산모의 금연과 소아 비만 예방
2026년 7월 28일 업데이트: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
임신 및 수유기 산모의 금연을 통한 소아 비만 예방에 관한 예비 연구
이 연구의 목적은 임신 중 또는 수유 중 금연이 영아의 급속한 지방 증가를 예방하는 데 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.
연구자들은 첫 번째 산전 관리 방문부터 산후 6개월까지 흡연 임산부를 대상으로 무작위 통제 실험을 제안합니다.
유아 지방 증가에 대한 두 가지 중요한 기간(즉, 임신 및 수유)의 금연 효과를 분리하기 위해 2단계 무작위 배정이 적용될 것입니다.
조사관은 먼저 40명의 흡연 임산부를 다성분 개입(N=30) 또는 교육 전용 대조군(N=10)에 무작위로 할당합니다.
다중 구성 요소 개입 그룹은 교육 및 상담, 모니터링 및 피드백, 조건부 재정적 인센티브 및 가족 지원을 받는 반면 통제 그룹은 교육만 받게 됩니다.
임신 말기에 조사관은 성공적인 금연자(추정 N=20)를 다성분 개입 그룹에서 수유 중인 지속적인 다성분 개입 그룹(N=10) 또는 교육 전용 대조군(N =10).
모든 여성과 그들의 신생아는 등록부터 산후 6개월까지 추적됩니다.
주요 결과에는 소변-코티닌으로 확인된 산모의 금연과 길이 대비 체중 z-점수의 영아 증가가 포함됩니다.
구체적인 목표 1은 임신 중 엄마의 금연 개입이 출생부터 6개월까지 체중 대비 z-점수의 영아 증가에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
구체적인 목표 2는 임신 중에 성공적으로 금연한 여성들 사이에서 젖을 뗀 후 영아의 체중 z-점수 증가에 대한 모성 금연 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 임신 중 또는 수유 중 금연이 영아의 급속한 지방 증가를 예방하는 데 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.
연구자들은 첫 번째 산전 관리 방문부터 산후 6개월까지 흡연 임산부를 대상으로 무작위 통제 실험을 제안합니다.
유아 지방 증가에 대한 두 가지 중요한 기간(즉, 임신 및 수유)의 금연 효과를 분리하기 위해 2단계 무작위 배정이 적용될 것입니다.
조사관은 먼저 40명의 흡연 임산부를 다성분 개입(N=30) 또는 교육 전용 대조군(N=10)에 무작위로 할당합니다.
다중 구성 요소 개입 그룹은 교육 및 상담, 모니터링 및 피드백, 조건부 재정적 인센티브 및 가족 지원을 받는 반면 통제 그룹은 교육만 받게 됩니다.
임신 말기에 조사관은 성공적인 금연자(추정 N=20)를 다성분 개입 그룹에서 수유 중인 지속적인 다성분 개입 그룹(N=10) 또는 교육 전용 대조군(N =10).
모든 여성과 그들의 신생아는 등록부터 산후 6개월까지 추적될 것입니다. 주요 결과에는 소변-코티닌으로 확인된 산모의 금연과 길이 대비 체중 z-점수의 영아 증가가 포함됩니다.
구체적인 목표 1은 임신 중 엄마의 금연 개입이 출생부터 6개월까지 체중 대비 z-점수의 영아 증가에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
구체적인 목표 2는 임신 중에 성공적으로 금연한 여성들 사이에서 젖을 뗀 후 영아의 체중 z-점수 증가에 대한 모성 금연 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaozhong Wen, MD, PhD
- 전화번호: 7168296811
- 이메일: xiaozhon@buffalo.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14214
- 모병
- Division of Behavioral Medicine Department of Pediatrics Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences State University of New York at Buffalo
-
연락하다:
- Xiaozhong Wen
- 전화번호: 7168296811
-
수석 연구원:
- Xiaozhong Wen, MD, PhD
-
연락하다:
- Xiaozhong Wen
- 전화번호: 7168296811
- 이메일: xiaozhon@buffalo.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어를 읽고, 이해하고, 말할 수 있습니다.
- 만 18~39세
- 임신 20주 미만
- 단태 임신
- 자기 보고에 근거하여 현재 하루에 한 개비 이상의 담배를 피운다.
- 현재 소변 코티닌 검사에서 수준 1 이상으로 생화학적으로 확인된 흡연자(즉, >100ng/mL 코티닌 농도).
- 행동 중재를 통해 금연 또는 금연을 시도할 의향이 있음
- 호흡 일산화탄소 및 타액 코티닌으로 흡연 상태를 모니터링할 의향이 있습니다.
- 흡연 상태를 테스트하기 위해 호흡, 타액 및 소변 샘플을 기꺼이 제공합니다.
- 가계 소득이 낮고(여성, 유아 및 어린이를 위한 특별 보충 영양 프로그램에 대한 연방 소득 자격 지침 충족) 및/또는 교육 수준이 낮습니다(≤12세). 이러한 불우한 임산부는 자발적으로 금연하지 않을 가능성이 매우 높으므로 추가 개입이 가장 필요합니다.
- 현재 Erie 카운티 또는 Niagara 카운티에 거주하고 있습니다. 현재 임신 기간 동안 이 두 카운티 밖으로 이사할 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 암, 갑상선 질환, 심장 질환, 신장 질환과 같은 주요 만성 질환 또는 혈액 응고 장애의 과거력
- 우울증 또는 우울증 또는 산후 우울증 진단을 받은 적이 있는 경우
- 금연 개입 후 예방하는 축 1 장애 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다성분 행동 개입
다중 요소 개입 그룹은 교육 및 상담, 모니터링 및 피드백, 조건부 재정적 인센티브 및 가족 지원을 받게 됩니다.
|
개입 그룹의 임신 환자는 교육, 피드백, 우발적인 재정적 인센티브 및 동료 지원으로 구성된 다중 요소 개입을 받게 됩니다.
초기 개입 방문에서 그들은 다음 14일 이내에 금연 날짜를 선택하고 금연 서약 및 금연 계약에 서명합니다.
계약서에는 중재 구성 요소, 환자와 상담사의 책임, 예정된 방문 유지의 중요성, 조건부 인센티브에 대한 규칙이 나열되어 있습니다.
금연 날짜 이후 임산부는 1-2주차 금욕 모니터링을 위해 연속 5일(월요일~금요일) 동안 매일 카운셀러를 만나게 됩니다.
금욕 모니터링 빈도는 분만까지 3-8주차에는 주 2회(월요일과 목요일), 9-12주차에는 매주, 13주차에는 격주로 줄어듭니다.
|
|
활성 비교기: 제어
대조군은 금연교육만 받게 됩니다.
|
대조군은 주로 "담배를 끄는 데 도움이 필요하십니까?"
American College of Obstetricians and Gynecologists에서 배포합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소변 코티닌 검사로 확인된 자가 보고형 금연
기간: 임신 말기(임신 35주, 개입 후 평균 10주)
|
소변 코티닌 검사로 확인된 자가 보고형 금연
|
임신 말기(임신 35주, 개입 후 평균 10주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
길이 대비 체중 z-점수의 영아 증가
기간: 출생부터 12개월까지
|
길이 대비 체중 z-점수의 영아 증가
|
출생부터 12개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaozhong Wen, MD, PhD, State University of New York at Buffalo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .