Äidin tupakoinnin lopettaminen ja lasten liikalihavuuden ehkäisy
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Xiaozhong Wen, State University of New York at Buffalo
Pilottitutkimus lasten liikalihavuuden ehkäisystä äidin tupakoinnin lopettamisella raskauden ja imetyksen aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata tupakoinnin lopettamisen vaikutusta raskauden tai imetyksen aikana imeväisten nopean rasvaisuuden kasvun ehkäisyyn.
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua, kontrolloitua koetta tupakoivien raskaana olevien naisten kesken ensimmäisestä synnytystä edeltävästä hoitokäynnistä 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen.
Kaksivaiheista satunnaistamista käytetään erottamaan tupakoinnin lopettamisen vaikutukset kahdella eri kriittisellä ajanjaksolla (eli raskaus ja imetys) imeväisten lihomisen lisääntymiseen.
Tutkijat valitsevat ensin satunnaisesti 40 tupakoivaa raskaana olevaa naista joko monikomponenttiseen interventioon (N = 30) tai vain koulutusta käsittelevään kontrolliryhmään (N = 10).
Monikomponenttinen interventioryhmä saa koulutusta ja neuvontaa, seurantaa ja palautetta, ehdollisia taloudellisia kannustimia ja perhetukea, kun taas kontrolliryhmä saa vain koulutusta.
Raskauden lopussa tutkijat satunnaistavat edelleen onnistuneet lopettaneet (arvioitu N = 20) monikomponenttiinterventioryhmästä joko jatkuvaan monikomponenttiseen interventioryhmään imetyksen aikana (N = 10) tai vain koulutusta saavaan kontrolliryhmään (N =10).
Kaikkia naisia ja heidän vastasyntyneitä seurataan ilmoittautumisesta 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen.
Tärkeimpiä tuloksia ovat äidin tupakoinnin lopettaminen, joka vahvistetaan virtsan kotiniinilla ja lapsen painon ja pituuden z-pisteiden nousu.
Erityinen tavoite 1 on tutkia äidin tupakoinnin lopettamisen vaikutuksia raskauden aikana vauvan painon nousuun pituuden mukaan syntymästä 6 kuukauteen.
Erityinen tavoite 2 on tutkia äidin tupakoinnin pidättäytymisen vaikutusta imetykseen ja vauvan vieroituksen jälkeiseen painonnousuun z-pisteissä niiden naisten keskuudessa, jotka ovat onnistuneesti lopettaneet tupakoinnin raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata tupakoinnin lopettamisen vaikutusta raskauden tai imetyksen aikana imeväisten nopean rasvaisuuden kasvun ehkäisyyn.
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua, kontrolloitua koetta tupakoivien raskaana olevien naisten kesken ensimmäisestä synnytystä edeltävästä hoitokäynnistä 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen.
Kaksivaiheista satunnaistamista käytetään erottamaan tupakoinnin lopettamisen vaikutukset kahdella eri kriittisellä ajanjaksolla (eli raskaus ja imetys) imeväisten lihomisen lisääntymiseen.
Tutkijat valitsevat ensin satunnaisesti 40 tupakoivaa raskaana olevaa naista joko monikomponenttiseen interventioon (N = 30) tai vain koulutusta käsittelevään kontrolliryhmään (N = 10).
Monikomponenttinen interventioryhmä saa koulutusta ja neuvontaa, seurantaa ja palautetta, ehdollisia taloudellisia kannustimia ja perhetukea, kun taas kontrolliryhmä saa vain koulutusta.
Raskauden lopussa tutkijat satunnaistavat edelleen onnistuneet lopettaneet (arvioitu N = 20) monikomponenttiinterventioryhmästä joko jatkuvaan monikomponenttiseen interventioryhmään imetyksen aikana (N = 10) tai vain koulutusta saavaan kontrolliryhmään (N =10).
Kaikkia naisia ja heidän vastasyntyneitä seurataan ilmoittautumisesta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen. Keskeisiä tuloksia ovat äidin tupakoinnin lopettaminen, joka vahvistetaan virtsan kotiniinilla ja vauvan painon nousu pituuden mukaan.
Erityinen tavoite 1 on tutkia äidin tupakoinnin lopettamisen vaikutuksia raskauden aikana vauvan painon nousuun pituuden mukaan syntymästä 6 kuukauteen.
Erityinen tavoite 2 on tutkia äidin tupakoinnin pidättäytymisen vaikutusta imetykseen ja vauvan vieroituksen jälkeiseen painonnousuun z-pisteissä niiden naisten keskuudessa, jotka ovat onnistuneesti lopettaneet tupakoinnin raskauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaozhong Wen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 7168296811
- Sähköposti: xiaozhon@buffalo.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- Rekrytointi
- Division of Behavioral Medicine Department of Pediatrics Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences State University of New York at Buffalo
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaozhong Wen
- Puhelinnumero: 7168296811
-
Päätutkija:
- Xiaozhong Wen, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaozhong Wen
- Puhelinnumero: 7168296811
- Sähköposti: xiaozhon@buffalo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja puhumaan englantia.
- Ovat 18-39v
- Ovat alle 20 raskausviikkoa
- On yksittäinen raskaus
- Polttaa tällä hetkellä yhden tai useamman savukkeen päivässä oman ilmoituksen perusteella.
- Tällä hetkellä tupakointi on biokemiallisesti vahvistettu virtsan kotiniinitestissä 1 tai korkeammalla tasolla (eli >100 ng/ml kotiniinipitoisuus).
- Halukas yrittämään lopettaa tai vähentää tupakointia käyttäytymisinterventioiden avulla
- Halukas seuraamaan tupakoinnin tilaa hengityksen häkä- ja syljen kotiniinin perusteella.
- Valmis antamaan hengitys-, sylki- ja virtsanäytteitä tupakoinnin testaamiseksi
- Kotitalouksien pienet tulot (täyttää liittovaltion tulokelpoisuusvaatimukset naisten, imeväisten ja lasten erityistä lisäravitsemusohjelmaa varten) ja/tai alhainen koulutustaso (≤12 vuotta). Nämä heikommassa asemassa olevat raskaana olevat naiset eivät todennäköisesti lopeta lopettamista itsestään ja tarvitsevat siksi eniten lisätoimenpiteitä.
- Asuu tällä hetkellä Erien tai Niagaran piirikunnassa; älä aio muuttaa pois näistä kahdesta maakunnasta nykyisen raskauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava krooninen sairaus tai veren hyytymishäiriöt, kuten syöpä, kilpirauhasen vajaatoiminta, sydänsairaus, munuaissairaus
- masennusta tai sinulla on diagnosoitu masennus tai synnytyksen jälkeinen masennus milloin tahansa
- Axis 1 -häiriöiden hoidossa, jotka estävät niitä tupakoinnin lopettamisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monikomponenttinen käyttäytymisinterventio
Monikomponenttinen interventioryhmä saa koulutusta ja neuvontaa, seurantaa ja palautetta, ehdollisia taloudellisia kannustimia ja perhetukea.
|
Interventioryhmän raskaana olevat potilaat saavat monikomponenttisia interventioita, jotka sisältävät koulutusta, palautetta, ehdollisia taloudellisia kannustimia ja vertaistukea.
Ensimmäisellä interventiokäynnillä he valitsevat lopetuspäivän seuraavan 14 päivän sisällä ja allekirjoittavat tupakointilupauksen ja tupakointikiellon.
Sopimuksessa luetellaan interventiokomponentit, potilaan ja ohjaajan vastuut, määräaikaisten käyntien pitämisen tärkeys sekä säännöt ehdollisista kannustimista.
Lopetuspäivän jälkeen raskaana olevat naiset tapaavat ohjaajia päivittäin 5 peräkkäisenä päivänä (maanantai-pe) raittiuden seurantaa varten viikoilla 1-2.
Raittiusseurantatiheys laskee kahdesti viikossa (maanantai ja torstai) viikoilla 3-8, viikoittain viikoilla 9-12 ja kahdesti viikossa viikoilla 13 synnytykseen asti.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa vain tupakoinnin lopettamiseen liittyvää koulutusta.
|
Kontrolliryhmä saa yhden 60 minuutin neuvonnan, joka perustuu pääasiassa raskauskohtaiseen itseapuvihkoon nimeltä "Tarvitsetko apua savukkeen sammuttamiseen?"
jakaa American College of Obstetricians and Gynecologists.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama tupakoinnin pidättyminen virtsan kotiniinitestillä
Aikaikkuna: Raskauden lopussa (35 raskausviikkoa; keskimäärin 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Itse ilmoittama tupakoinnin pidättyminen virtsan kotiniinitestillä
|
Raskauden lopussa (35 raskausviikkoa; keskimäärin 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan painon ja pituuden z-pistemäärän nousu
Aikaikkuna: syntymästä 12 kuukauteen
|
Vauvan painon ja pituuden z-pistemäärän nousu
|
syntymästä 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaozhong Wen, MD, PhD, State University of New York at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MODCR00001304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .