서혜부 탈장 봉합술에서 복횡단면차단과 척추기립체면차단술의 비교
2018년 5월 23일 업데이트: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University
척추마취를 받는 서혜부 탈장 봉합술에서 수술 후 진통효과를 위한 Eector Spinae Plane Block과 Transversus Abdominis Plane Block의 효과
Multimodal 진통제는 사타구니 탈장 수리에서 수술 후 통증을 조절하는 데 사용됩니다.
Transversus abdominis plane block은 사타구니 탈장 수리에서 수술 후 진통을 위한 효과적인 국소 마취 기술입니다.
낮은 흉부 부위에 적용되는 기립근 평면 블록도 이러한 수술에서 효과적인 진통을 제공하는 것으로 보고되었습니다.
본 연구에서는 서혜부 탈장 봉합 수술 후 통증에 대한 복횡단 차단과 요추 기립근 척추 차단이 수술 후 통증에 미치는 영향을 확인하고 비교하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추 마취 하의 사타구니 탈장 수리, ASA 1-2-3
제외 기준:
- 환자 거부
- 국소 마취에 대한 금기 사항
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 출혈 체질
- 항응고제 사용
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 심한 신장 또는 간 질환
- PCA 시스템 작동 불능
- 정신 장애 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ESP 블록
부피바카인/리도카인 혼합물 30ml로 수술이 끝날 때 초음파 유도 척추 기립기(Elector spinae plane, ESP) 블록이 수행됩니다.
추가 개입(차단) 없이 수술 후 일상적인 진통제 프로토콜(정맥 진통제 및 정맥 내 환자 제어 진통제로 구성)이 수행됩니다. 표준 통증 추적 및 모니터링이 수행됩니다.
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ESP 블록은 척추 마취하에 수술이 끝날 때 수행됩니다.
볼록한 초음파 변환기는 T10 극돌기에 대해 측면 2-3cm의 종방향 방시상 방향으로 배치됩니다.
척추기립근은 T10 횡돌기의 끝 부분에서 표면적으로 확인됩니다.
환자의 피부는 2% 리도카인으로 마취됩니다.
22게이지 10cm 바늘은 척추 기립근의 깊은(앞쪽) 측면에 있는 근막 평면에 팁을 배치하기 위해 평면 외 상부에서 하부 접근 방식을 사용하여 삽입됩니다.
바늘 끝의 위치는 횡돌기의 뼈 그림자에서 척추 기립근을 들어 올리는 눈에 보이는 유체 확산으로 확인됩니다.
총 30mL의 부피바카인/리도카인 혼합물이 주입됩니다.
NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수가 기록되고 0., 1.-3.-6.-12.-18.-24.시간이 뒤따릅니다.
환자는 와드에서 시간당 NRS 점수를 계속 따를 예정입니다.
NRS 4이면 이 기간에 디클로페낙을 근육주사하고, 이상이면 2시간 후 NRS 점수가 4 이상이면 메페리딘 0.5mg/kg을 정맥주사한다.
구조 진통제의 필요성과 시간을 자세히 기록하고 지정된 시간에 구조 진통제의 사용과 NRS 점수를 통계 평가에 보관합니다.
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활성 비교기: 탭 블록
부피바카인/리도카인 혼합물 30ml로 수술이 끝날 때 초음파 유도 복횡단면(TAP) 차단을 시행합니다.
추가 개입(차단) 없이 수술 후 일상적인 진통제 프로토콜(정맥 진통제 및 정맥 내 환자 제어 진통제로 구성)이 수행됩니다. 표준 통증 추적 및 모니터링이 수행됩니다.
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TAP 블록은 척추마취 하에 수술 종료 시 시행하게 됩니다.
선형 초음파 변환기는 복부의 측면에 배치됩니다.
22-게이지 10-cm 바늘은 복횡근과 내복사근 사이의 근막면에 팁을 배치하기 위해 out-plane superior-to-inferior 접근법을 사용하여 삽입됩니다. 총 30mL의 부피바카인/리도카인 혼합물이 주사하다.
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가짜 비교기: 제어
추가 개입(차단) 없이 수술 후 일상적인 진통제 프로토콜(정맥 진통제 및 정맥 내 환자 제어 진통제로 구성됨)이 수행됩니다. 표준 통증 추적 및 모니터링이 수행됩니다.
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NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수가 기록되고 0., 1.-3.-6.-12.-18.-24.시간이 뒤따릅니다.
환자는 와드에서 시간당 NRS 점수를 계속 따를 예정입니다.
NRS 4이면 이 기간에 디클로페낙을 근육주사하고, 이상이면 2시간 후 NRS 점수가 4 이상이면 메페리딘 0.5mg/kg을 정맥주사한다.
구조 진통제의 필요성과 시간을 자세히 기록하고 지정된 시간에 구조 진통제의 사용과 NRS 점수를 통계 평가에 보관합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도
기간: 24 시간
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환자의 수술 후 통증 수준을 결정하기 위해 기준 측정 방법인 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용합니다.
휴식 및 이동 시 NRS의 변화는 간격을 두고 기록됩니다.
NRS는 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 성인의 통증 강도에 대한 일차원 측정입니다.
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증").
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트라마돌 소비
기간: 24 시간
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수술 후 진통 계획에는 환자 제어 진통이 포함됩니다.
환자 조절 진통제는 자가 투여 진통제이며 안전한 간격은 환자가 프로그래밍합니다.
모든 그룹의 환자는 환자 제어 진통 장치에서 소비된 트라마돌에 대해 24시간이 끝날 때 평가됩니다. 환자 제어 진통 장치의 전자 프로그램은 환자가 약물을 적용한 시간을 결정할 수 있습니다.
계측기의 도구는 측정에 사용됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: serkan Tulgar, ass prof, maltepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Venkatraman R, Abhinaya RJ, Sakthivel A, Sivarajan G. Efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for postoperative analgesia in patients undergoing inguinal hernia repair. Local Reg Anesth. 2016 Jan 18;9:7-12. doi: 10.2147/LRA.S93673. eCollection 2016.
- Takebayashi K, Matsumura M, Kawai Y, Hoashi T, Katsura N, Fukuda S, Shimizu K, Inada T, Sato M. Efficacy of transversus abdominis plane block and rectus sheath block in laparoscopic inguinal hernia surgery. Int Surg. 2015 Apr;100(4):666-71. doi: 10.9738/INTSURG-D-14-00193.1.
- Hernandez MA, Palazzi L, Lapalma J, Cravero J. Erector spinae plane block for inguinal hernia repair in preterm infants. Paediatr Anaesth. 2018 Mar;28(3):298-299. doi: 10.1111/pan.13325. Epub 2018 Jan 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TAPvsESP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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