Transversus Abdominis Plane Blockin ja Erector Spinae Plane Blockin vertailu nivustyrän korjauksessa
keskiviikko 23. toukokuuta 2018 päivittänyt: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University
Erector Spinae Plane Blockin ja Transversus Abdominis Plane Blockin tehokkuus leikkauksen jälkeiseen analgesiaan nivustyrän korjauksessa spinaalipuudutuksessa
Multimodaalista analgesiaa käytetään leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan nivustyrän korjauksessa.
Transversus abdominis tasokatkos on tehokas aluepuudutustekniikka leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen nivustyrän korjauksissa.
Alarintakehän alueelle levitetyn erector spinae -tasoblokin raportoitiin myös antavan tehokkaan kivunlievityksen näissä leikkauksissa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme määrittämään ja vertailemaan transversus abdominis -tasotukoksen ja lannerangan erector spinae -tasotukoksen vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun nivustyrän korjauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nivustyrän korjaus spinaalipuudutuksessa, ASA 1-2-3
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Aluepuudutuksen vasta-aiheet
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille
- Verenvuotodiateesi
- Kaikkien antikoagulanttien käyttö
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Vaikea munuais- tai maksasairaus
- Kyvyttömyys käyttää PCA-järjestelmää
- Potilas, jolla on psykiatrisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ESP Block
Ultraääniohjattu Erector spinae plane (ESP) esto suoritetaan leikkauksen päätteeksi 30 ml:lla bupivakaiini/lidokaiini-seosta.
Leikkauksen jälkeinen rutiinikipulääkeprotokolla suoritetaan (koostuu suonensisäisistä analgeeteista ja suonensisäisestä potilaan ohjaamasta analgesiasta) ilman lisätoimenpiteitä (lohko).
|
ESP-salpaus suoritetaan leikkauksen päätteeksi spinaalipuudutuksessa.
Kupera ultraäänianturi sijoitetaan pituussuuntaiseen parasagittaaliseen orientaatioon 2-3 cm sivusuunnassa T10-pintaprosessiin nähden.
Erector spinae -lihakset tunnistetaan pinnallisesti T10 poikittaisen prosessin kärkeen.
Potilaan iho nukutetaan 2 % lidokaiinilla.
22 gaugen 10 cm:n neula työnnetään sisään käyttämällä tason ulkopuolista ylä- ja alapuolelle suuntautuvaa lähestymistapaa, jotta kärki asetetaan fasciatasoon erector spinae -lihaksen syvälle (etupuolelle).
Neulan kärjen sijainti vahvistetaan näkyvällä nesteen leviämisellä, joka nostaa erector spinae -lihasta pois poikittaisprosessin luuvarjosta.
Yhteensä 30 ml bupivakaiini/lidokaiini-seosta ruiskutetaan.
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) kipupisteet kirjataan ja niitä seuraa 0., 1.-3.-6.-12.-18.-24.tuntia.
suunnitellaan, että potilas jatkaa tuntikohtaisten NRS-pisteiden seuraamista osastolla.
Lihaksensisäistä diklofenaakkia annetaan tänä aikana, jos NRS 4 on ohi, ja jos se on ohi, 0,5 mg/kg meperidiiniä annetaan suonensisäisesti, jos NRS-pistemäärä on 4 tai enemmän 2 tunnin kuluttua.
Pelastuskipulääketarpeet ja -ajat kirjataan yksityiskohtaisesti, ja pelastuskipulääkkeiden käyttö sekä NRS-pisteet määrättyinä aikoina säilytetään tilastollisessa arvioinnissa.
|
|
Active Comparator: TAP Estä
Ultraääniohjattu Transversus abdominis plane (TAP) -salpaus suoritetaan leikkauksen päätteeksi 30 ml:lla bupivakaiini/lidokaiini-seosta.
Leikkauksen jälkeinen rutiinikipulääkeprotokolla suoritetaan (koostuu suonensisäisistä analgeeteista ja suonensisäisestä potilaan ohjaamasta analgesiasta) ilman lisätoimenpiteitä (lohko).
|
TAP-salpaus suoritetaan leikkauksen päätteeksi spinaalipuudutuksessa.
Lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan vatsan sivupuolelle.
22 gaugen 10 cm:n neula työnnetään sisään käyttämällä tason ulkopuolista ylä- ja alapuolista lähestymistapaa, jolloin kärki asetetaan faskitasoon poikittaisen vatsalihaksen ja sisäisten vinojen lihasten väliin. Yhteensä 30 ml bupivakaiini/lidokaiini-seosta pistetään.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Leikkauksen jälkeinen rutiinikipulääkeprotokolla suoritetaan (koostuu suonensisäisistä analgeeteista ja suonensisäisestä potilaan kontrolloimasta analgesiasta) ilman lisätoimenpiteitä (lohko). Standardi kivun seuranta ja seuranta suoritetaan.
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) kipupisteet kirjataan ja niitä seuraa 0., 1.-3.-6.-12.-18.-24.tuntia.
suunnitellaan, että potilas jatkaa tuntikohtaisten NRS-pisteiden seuraamista osastolla.
Lihaksensisäistä diklofenaakkia annetaan tänä aikana, jos NRS 4 on ohi, ja jos se on ohi, 0,5 mg/kg meperidiiniä annetaan suonensisäisesti, jos NRS-pistemäärä on 4 tai enemmän 2 tunnin kuluttua.
Pelastuskipulääketarpeet ja -ajat kirjataan yksityiskohtaisesti, ja pelastuskipulääkkeiden käyttö sekä NRS-pisteet määrättyinä aikoina säilytetään tilastollisessa arvioinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaiden postoperatiivisen kiputason määrittämiseen käytetään referenssimittausmenetelmää, numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
NRS:n muutokset levossa ja liikkeessä kirjataan aikavälein.
NRS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla, jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tramadolin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen analgesiasuunnitelma sisältää potilaan kontrolloiman kivunlievityksen.
Potilaan kontrolloima analgesia on itse annosteleva analgeetti, ja potilas ohjelmoi turvallisen välin.
Kaikkien ryhmien potilailta arvioidaan 24 tunnin kuluttua potilasohjatun analgesialaitteen kulutuksen tramadoli. Potilasohjatun analgesialaitteen elektronisella ohjelmalla voidaan määrittää, kuinka kauan potilas on käyttänyt lääkettä.
Mittauksiin käytetään laitteen työkalua.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: serkan Tulgar, ass prof, maltepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Venkatraman R, Abhinaya RJ, Sakthivel A, Sivarajan G. Efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for postoperative analgesia in patients undergoing inguinal hernia repair. Local Reg Anesth. 2016 Jan 18;9:7-12. doi: 10.2147/LRA.S93673. eCollection 2016.
- Takebayashi K, Matsumura M, Kawai Y, Hoashi T, Katsura N, Fukuda S, Shimizu K, Inada T, Sato M. Efficacy of transversus abdominis plane block and rectus sheath block in laparoscopic inguinal hernia surgery. Int Surg. 2015 Apr;100(4):666-71. doi: 10.9738/INTSURG-D-14-00193.1.
- Hernandez MA, Palazzi L, Lapalma J, Cravero J. Erector spinae plane block for inguinal hernia repair in preterm infants. Paediatr Anaesth. 2018 Mar;28(3):298-299. doi: 10.1111/pan.13325. Epub 2018 Jan 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAPvsESP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .