Sammenligning af Transversus Abdominis Plane Block og Erector Spinae Plane Block ved reparation af lyskebrok
23. maj 2018 opdateret af: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University
Effektiviteten af Erector Spinae Plane Block og Transversus Abdominis Plane Block til postoperativ analgesi ved reparation af lyskebrok, der gennemgår spinal anæstesi
Multimodal analgesi bruges til at kontrollere postoperativ smerte ved reparation af lyskebrok.
Transversus abdominis plane blok er en effektiv regional anæstesiteknik til postoperativ analgesi ved reparation af lyskebrok.
Den erector spinae plane blok påført den lave thoraxregion blev også rapporteret at give effektiv analgesi ved disse operationer.
I denne undersøgelse havde vi til formål at bestemme og sammenligne virkningerne af transversus abdominis-planblok og lumbal erector spinae-planblok på postoperativ smerte ved reparation af lyskebrok.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lyskebrok reparation under spinal anæstesi, ASA 1-2-3
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Kontraindikationer til regional anæstesi
- Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
- Blødende diatese
- Brug af anti-koagulanter
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Alvorlig nyre- eller leversygdom
- Manglende evne til at betjene PCA-systemet
- Patient med psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ESP blok
Ultralydsstyret Erector spinae plane (ESP) blok vil blive udført ved afslutningen af operationen med 30 ml af en bupivacain/lidocain blanding.
Den postoperative rutine analgetiske protokol vil blive udført (består af intravenøse analgetika og intravenøs patientkontrolleret analgesi) uden yderligere intervention (blok) Standard smerteopfølgning og monitorering vil blive udført
|
ESP blokering vil blive udført ved afslutningen af operationen under spinal anæstesi.
En konveks ultralydstransducer vil blive placeret i en langsgående parasagittal orientering 2-3 cm lateralt for T10 spinous proces.
Erector spinae muskler vil blive identificeret overfladisk til spidsen af T10 tværgående proces.
Patientens hud vil blive bedøvet med 2% lidokain.
En 22-gauge 10 cm nål vil blive indsat ved hjælp af en out-plane superior-to-inferior tilgang til at placere spidsen i fascieplanet på det dybe (forreste) aspekt af erector spinae-muskelen.
Placeringen af nålespidsen vil blive bekræftet ved synlig væskespredning, der løfter erector spinae-muskelen fra den knogleformede skygge af den tværgående proces.
I alt 30 ml bupivacain/lidocain-blanding vil blive injiceret.
Numeric Rating Scale (NRS) smertescore vil blive registreret og efterfulgt af 0., 1.-3.-6.-12.-18.-24.timer.
det er planen, at patienten fortsat skal følge time NRS-score på afdelingen.
Intramuskulært diclofenac vil blive administreret i denne periode, hvis NRS 4, og hvis det er overstået, vil der blive administreret intravenøst 0,5 mg/kg meperidin, hvis NRS-score er 4 eller mere efter 2 timer.
Redningsanalgetikabehov og tidspunkter vil blive noteret i detaljer, og brugen af redningsanalgetika samt NRS-score på angivne timer vil blive holdt i en statistisk evaluering.
|
|
Aktiv komparator: TAP Bloker
Ultralydsstyret Transversus abdominis plane (TAP) blok vil blive udført ved afslutningen af operationen med 30 ml af en bupivacain/lidocain blanding.
Den postoperative rutine analgetiske protokol vil blive udført (består af intravenøse analgetika og intravenøs patientkontrolleret analgesi) uden yderligere intervention (blok) Standard smerteopfølgning og monitorering vil blive udført
|
TAP-blokering vil blive udført ved afslutningen af operationen under spinal anæstesi.
En lineær ultralydstransducer vil blive placeret på det laterale aspekt af abdomen.
En 22-gauge 10-cm nål vil blive indsat ved at bruge en out-plane superior-to-inferior tilgang til at placere spidsen i fascieplanet mellem transversus abdominis og indre skrå muskler.. I alt 30 mL bupivacain/lidocain-blanding vil blive injiceret.
|
|
Sham-komparator: Styring
Den postoperative rutine analgetiske protokol vil blive udført (består af intravenøse analgetika og intravenøs patientkontrolleret analgesi) uden yderligere intervention (blok) Standard smerteopfølgning og monitorering vil blive udført.
|
Numeric Rating Scale (NRS) smertescore vil blive registreret og efterfulgt af 0., 1.-3.-6.-12.-18.-24.timer.
det er planen, at patienten fortsat skal følge time NRS-score på afdelingen.
Intramuskulært diclofenac vil blive administreret i denne periode, hvis NRS 4, og hvis det er overstået, vil der blive administreret intravenøst 0,5 mg/kg meperidin, hvis NRS-score er 4 eller mere efter 2 timer.
Redningsanalgetikabehov og tidspunkter vil blive noteret i detaljer, og brugen af redningsanalgetika samt NRS-score på angivne timer vil blive holdt i en statistisk evaluering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer
|
Den numeriske vurderingsskala (NRS), referencemålemetoden, vil blive brugt til at bestemme patienternes postoperative smerteniveau.
Ændringer i NRS i hvile og ved bevægelse vil blive registreret med intervaller.
NRS er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne, hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte.
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tramadol forbrug
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativ analgesiplan omfatter patientkontrolleret analgesi.
Patientstyret analgesi er et selvadministreret analgetikum, og et sikkert interval programmeres af en patient.
Patienter i alle grupper vil blive vurderet efter 24 timer for tramadol indtaget i patientkontrollerede analgesiapparater. Det elektroniske program i patientkontrolleret analgesiapparat kan bestemme, hvor lang tid patienten har påført medicinen.
Instrumentets værktøj vil blive brugt til målinger.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: serkan Tulgar, ass prof, maltepe University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Venkatraman R, Abhinaya RJ, Sakthivel A, Sivarajan G. Efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for postoperative analgesia in patients undergoing inguinal hernia repair. Local Reg Anesth. 2016 Jan 18;9:7-12. doi: 10.2147/LRA.S93673. eCollection 2016.
- Takebayashi K, Matsumura M, Kawai Y, Hoashi T, Katsura N, Fukuda S, Shimizu K, Inada T, Sato M. Efficacy of transversus abdominis plane block and rectus sheath block in laparoscopic inguinal hernia surgery. Int Surg. 2015 Apr;100(4):666-71. doi: 10.9738/INTSURG-D-14-00193.1.
- Hernandez MA, Palazzi L, Lapalma J, Cravero J. Erector spinae plane block for inguinal hernia repair in preterm infants. Paediatr Anaesth. 2018 Mar;28(3):298-299. doi: 10.1111/pan.13325. Epub 2018 Jan 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
17. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TAPvsESP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .