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Comparaison du bloc plan transverse de l'abdomen et du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale dans la réparation de la hernie inguinale

23 mai 2018 mis à jour par: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University

L'efficacité du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale et du plan plan transverse de l'abdomen pour l'analgésie postopératoire dans la réparation de la hernie inguinale sous anesthésie rachidienne

L'analgésie multimodale est utilisée pour contrôler la douleur postopératoire dans la réparation des hernies inguinales. Le bloc plan transverse de l'abdomen est une technique d'anesthésie régionale efficace pour l'analgésie postopératoire dans les réparations de hernie inguinale. Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale appliqué à la région thoracique basse a également été signalé comme fournissant une analgésie efficace dans ces chirurgies. Dans cette étude, nous avons cherché à déterminer et à comparer les effets du bloc plan transverse de l'abdomen et du bloc plan érecteur lombaire sur la douleur postopératoire dans les réparations de hernie inguinale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34090
        • Maltepe University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cure de hernie inguinale sous rachianesthésie, ASA 1-2-3

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Contre-indications à l'anesthésie régionale
  • Allergie connue aux anesthésiques locaux
  • Diathèse hémorragique
  • Utilisation de tout anticoagulant
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Maladie grave des reins ou du foie
  • Incapacité à utiliser le système PCA
  • Patient souffrant de troubles psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc ESP
Un bloc du plan érecteur du rachis (ESP) échoguidé sera réalisé à la fin de l'intervention avec 30 ml d'un mélange bupivacaïne/lidocaïne. Le protocole analgésique de routine postopératoire sera effectué (composé d'analgésiques intraveineux et d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient) sans intervention supplémentaire (bloc) Un suivi et une surveillance standard de la douleur seront effectués
Le bloc ESP sera réalisé à la fin de la chirurgie sous rachianesthésie. Un transducteur à ultrasons convexe sera placé dans une orientation parasagittale longitudinale de 2 à 3 cm latéralement à l'apophyse épineuse T10. Les muscles érecteurs du rachis seront identifiés superficiels jusqu'à la pointe de l'apophyse transverse T10. La peau du patient sera anesthésiée avec de la lidocaïne à 2 %. Une aiguille de calibre 22 de 10 cm sera insérée en utilisant une approche hors-plan supérieur-inférieur pour placer la pointe dans le plan fascial sur la face profonde (antérieure) du muscle érecteur de la colonne vertébrale. L'emplacement de la pointe de l'aiguille sera confirmé par une propagation visible du liquide soulevant le muscle érecteur de l'épine dorsale de l'ombre osseuse de l'apophyse transverse. Un total de 30 mL de mélange bupivacaïne/lidocaïne sera injecté.
Le score de douleur de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) sera enregistré et suivi de 0., 1.-3.-6.-12.-18.-24.hours. il est prévu que le patient continue à suivre le score NRS horaire dans le service. Le diclofénac intramusculaire sera administré pendant cette période si NRS 4 et s'il est terminé, la mépéridine intraveineuse 0,5 mg / kg sera administrée si le score NRS est de 4 ou plus après 2 heures. Les besoins et les heures d'analgésiques de secours seront notés en détail, et l'utilisation d'analgésiques de secours, ainsi que les scores NRS à des heures désignées, seront conservés dans une évaluation statistique.
Comparateur actif: Bloquer TAP
Un bloc transversus abdominis plane (TAP) échoguidé sera réalisé en fin d'intervention avec 30 ml d'un mélange bupivacaïne/lidocaïne. Le protocole analgésique de routine postopératoire sera effectué (composé d'analgésiques intraveineux et d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient) sans intervention supplémentaire (bloc) Un suivi et une surveillance standard de la douleur seront effectués
Le bloc TAP sera réalisé à la fin de la chirurgie sous rachianesthésie. Un transducteur à ultrasons linéaire sera placé sur la face latérale de l'abdomen. Une aiguille de calibre 22 de 10 cm sera insérée en utilisant une approche hors-plan supérieur-inférieur pour placer la pointe dans le plan fascial entre le transverse de l'abdomen et les muscles obliques internes. Un total de 30 mL de mélange de bupivacaïne/lidocaïne sera être injecté.
Comparateur factice: Contrôle
Le protocole analgésique de routine postopératoire sera exécuté (composé d'analgésiques intraveineux et d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient) sans intervention supplémentaire (bloc). Un suivi et une surveillance standard de la douleur seront effectués.
Le score de douleur de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) sera enregistré et suivi de 0., 1.-3.-6.-12.-18.-24.hours. il est prévu que le patient continue à suivre le score NRS horaire dans le service. Le diclofénac intramusculaire sera administré pendant cette période si NRS 4 et s'il est terminé, la mépéridine intraveineuse 0,5 mg / kg sera administrée si le score NRS est de 4 ou plus après 2 heures. Les besoins et les heures d'analgésiques de secours seront notés en détail, et l'utilisation d'analgésiques de secours, ainsi que les scores NRS à des heures désignées, seront conservés dans une évaluation statistique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation numérique
Délai: 24 heures
L'échelle d'évaluation numérique (NRS), la méthode de mesure de référence, sera utilisée pour déterminer les niveaux de douleur postopératoire des patients. Les changements de NRS au repos et en mouvement seront enregistrés à intervalles réguliers. Le NRS est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (entiers de 0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex. "pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex. "la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable").
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de tramadol
Délai: 24 heures
Le plan d'analgésie postopératoire comprend une analgésie contrôlée par le patient. L'analgésie contrôlée par le patient est un analgésique auto-administré et un intervalle de sécurité est programmé par un patient. Les patients de tous les groupes seront évalués à la fin des 24 heures pour le tramadol consommé dans des dispositifs d'analgésie contrôlés par le patient. Le programme électronique du dispositif d'analgésie contrôlé par le patient peut déterminer la durée d'application du médicament par le patient. L'outil de l'instrument sera utilisé pour les mesures.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: serkan Tulgar, ass prof, maltepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Première publication (Réel)

3 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TAPvsESP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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