Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Transversus Abdominis Plane Block og Erector Spinae Plane Block ved reparasjon av lyskebrokk

23. mai 2018 oppdatert av: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University

Effektiviteten av Erector Spinae Plane Block og Transversus Abdominis Plane Block for postoperativ analgesi ved reparasjon av lyskebrokk som gjennomgår spinal anestesi

Multimodal analgesi brukes til å kontrollere postoperativ smerte ved reparasjon av lyskebrokk. Transversus abdominis planblokk er en effektiv regional anestesiteknikk for postoperativ analgesi ved reparasjoner av lyskebrokk. Erector spinae plane-blokken påført den lave thoraxregionen ble også rapportert å gi effektiv analgesi ved disse operasjonene. I denne studien hadde vi som mål å bestemme og sammenligne effekten av transversus abdominis-planblokk og lumbal erector spinae-planblokk på postoperativ smerte ved reparasjoner av lyskebrokk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34090
        • Maltepe University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lyskebrokk reparasjon under spinal anestesi, ASA 1-2-3

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Kontraindikasjoner for regional anestesi
  • Kjent allergi mot lokalbedøvelse
  • Blødende diatese
  • Bruk av anti-koagulanter
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Alvorlig nyre- eller leversykdom
  • Manglende evne til å betjene PCA-systemet
  • Pasient med psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ESP-blokk
Ultralydveiledet Erector spinae plane (ESP)-blokk vil bli utført ved avslutningen av operasjonen med 30 ml av en bupivakain/lidokainblanding. Den postoperative rutinemessige analgetiske protokollen vil bli utført (består av intravenøse analgetika og intravenøs pasientkontrollert analgesi) uten ytterligere intervensjon (blokk) Standard smerteoppfølging og monitorering vil bli utført
ESP-blokkering vil bli utført ved avsluttet operasjon under spinalbedøvelse. En konveks ultralydtransduser vil bli plassert i en langsgående parasagittal orientering 2-3 cm lateralt til T10 spinous prosess. Erector spinae-musklene vil bli identifisert overfladisk til tuppen av T10 tverrgående prosess. Pasientens hud vil bli bedøvet med 2 % lidokain. En 22-gauge 10-cm nål vil bli satt inn ved å bruke en over-til-inferior-tilnærming utenfor planet for å plassere spissen inn i fascieplanet på det dype (fremre) aspektet av muskelen erector spinae. Plasseringen av nålespissen vil bli bekreftet ved at synlig væskespredning løfter erector spinae-muskelen av den beinede skyggen av den tverrgående prosessen. Totalt 30 ml bupivakain/lidokainblanding vil bli injisert.
Numeric Rating Scale (NRS) smertescore vil bli registrert og etterfulgt av 0., 1.-3.-6.-12.-18.-24.timer. det legges opp til at pasienten skal fortsette å følge time NRS-skår i avdeling. Intramuskulært diklofenak vil bli administrert i denne perioden hvis NRS 4 og hvis det er over, vil det gis intravenøst ​​0,5 mg / kg meperidin hvis NRS-skåren er 4 eller mer etter 2 timer. Bergingsanalgetikabehov og tidspunkter vil bli notert i detalj, og bruk av redningssmertemidler, samt NRS-skårer på fastsatte timer, vil bli holdt i en statistisk evaluering.
Aktiv komparator: TAP Block
Ultralydveiledet Transversus abdominis plane (TAP) blokkering vil bli utført ved avslutning av operasjonen med 30 ml av en bupivakain/lidokainblanding. Den postoperative rutinemessige analgetiske protokollen vil bli utført (består av intravenøse analgetika og intravenøs pasientkontrollert analgesi) uten ytterligere intervensjon (blokk) Standard smerteoppfølging og monitorering vil bli utført
TAP-blokkering vil bli utført ved avsluttet operasjon under spinalbedøvelse. En lineær ultralydtransduser vil bli plassert på siden av magen. En 22-gauge 10-cm nål vil bli satt inn ved å bruke en superior-to-inferior-tilnærming utenfor planet for å plassere spissen i fascieplanet mellom transversus abdominis og indre skråmuskler. Totalt 30 ml bupivakain/lidokainblanding vil bli injisert.
Sham-komparator: Styre
Den postoperative rutinemessige analgetiske protokollen vil bli utført (består av intravenøse analgetika og intravenøs pasientkontrollert analgesi) uten ytterligere intervensjon (blokk) Standard smerteoppfølging og monitorering vil bli utført.
Numeric Rating Scale (NRS) smertescore vil bli registrert og etterfulgt av 0., 1.-3.-6.-12.-18.-24.timer. det legges opp til at pasienten skal fortsette å følge time NRS-skår i avdeling. Intramuskulært diklofenak vil bli administrert i denne perioden hvis NRS 4 og hvis det er over, vil det gis intravenøst ​​0,5 mg / kg meperidin hvis NRS-skåren er 4 eller mer etter 2 timer. Bergingsanalgetikabehov og tidspunkter vil bli notert i detalj, og bruk av redningssmertemidler, samt NRS-skårer på fastsatte timer, vil bli holdt i en statistisk evaluering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS), referansemålemetoden, vil bli brukt for å bestemme postoperative smertenivåer til pasientene. Endringer i NRS i hvile og ved bevegelse vil bli registrert med intervaller. NRS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tramadol forbruk
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ analgesiplan inkluderer pasientkontrollert analgesi. Pasientkontrollert analgesi er et selvadministrert smertestillende middel og et trygt intervall programmeres av en pasient. Pasienter i alle grupper vil bli vurdert etter 24 timer for tramadol inntatt i pasientkontrollerte analgesiapparater. Det elektroniske programmet i pasientkontrollert analgesiapparat kan bestemme hvor lang tid pasienten har brukt medisinen. Instrumentets verktøy vil bli brukt til målinger.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: serkan Tulgar, ass prof, maltepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TAPvsESP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere