Сравнение плоскостной блокады поперечной мышцы живота и плоскостной блокады, выпрямляющей позвоночник, при пластике паховой грыжи
23 мая 2018 г. обновлено: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University
Эффективность плоскостной блокады, выпрямляющей позвоночник, и поперечной блокады живота для послеоперационной анальгезии при пластике паховой грыжи под спинальной анестезией
Мультимодальная анальгезия используется для контроля послеоперационной боли при пластике паховой грыжи.
Блокада поперечной плоскости живота является эффективным методом регионарной анестезии для послеоперационного обезболивания при пластике паховой грыжи.
Сообщалось также, что блокада плоскостей, выпрямляющих позвоночник, применяемая к нижней грудной области, обеспечивает эффективную анальгезию при этих операциях.
В этом исследовании мы стремились определить и сравнить влияние блокады поперечной плоскости живота и блокады плоскости поясничного выпрямителя позвоночника на послеоперационную боль при пластике паховой грыжи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пластика паховой грыжи под спинальной анестезией, ASA 1-2-3
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Противопоказания к регионарной анестезии
- Известная аллергия на местные анестетики
- Кровоточащий диатез
- Использование любых антикоагулянтов
- Невозможность дать информированное согласие
- Тяжелое заболевание почек или печени
- Невозможность работы с системой PCA
- Пациент с психическими расстройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блок ESP
Блок Erector spinae plane (ESP) под ультразвуковым контролем будет выполнен в конце операции с использованием 30 мл смеси бупивакаина/лидокаина.
Послеоперационный стандартный протокол обезболивания будет выполняться (состоит из внутривенных анальгетиков и внутривенной контролируемой пациентом анальгезии) без дополнительного вмешательства (блокировки). Будет выполнено стандартное последующее наблюдение и мониторинг боли
|
Блок ESP будет выполняться в конце операции под спинальной анестезией.
Конвексный ультразвуковой датчик будет помещен в продольном парасагиттальном направлении на 2-3 см латеральнее остистого отростка Т10.
Мышцы, выпрямляющие позвоночник, будут идентифицированы поверхностно от кончика поперечного отростка Т10.
Кожу пациента анестезируют 2% раствором лидокаина.
Игла 22-го калибра длиной 10 см вводится с использованием подхода сверху вниз вне плоскости, чтобы поместить кончик в фасциальную плоскость на глубоком (переднем) участке мышцы, выпрямляющей позвоночник.
Расположение кончика иглы будет подтверждено видимым выделением жидкости, поднимающей мышцу, выпрямляющую позвоночник, от костной тени поперечного отростка.
Всего будет введено 30 мл смеси бупивакаина/лидокаина.
Будет записана оценка боли по числовой шкале оценки (NRS), а затем 0, 1, 3, 6, 12, 18, 24 часа.
планируется, что пациент будет продолжать следить за почасовой оценкой NRS в отделении.
Внутримышечно вводят диклофенак в этот период, если NRS 4, а если он закончился, внутривенно вводят 0,5 мг/кг меперидина, если NRS 4 и более баллов через 2 часа.
Потребность в спасательных анальгетиках и время будут подробно отмечены, а использование спасательных анальгетиков, а также баллы NRS в назначенные часы будут сохранены в статистической оценке.
|
|
Активный компаратор: TAP-блок
Блок поперечной плоскости живота (TAP) под ультразвуковым контролем будет выполнен в конце операции с использованием 30 мл смеси бупивакаина/лидокаина.
Послеоперационный стандартный протокол обезболивания будет выполняться (состоит из внутривенных анальгетиков и внутривенной контролируемой пациентом анальгезии) без дополнительного вмешательства (блокировки). Будет выполнено стандартное последующее наблюдение и мониторинг боли
|
ТАР-блокада проводится в конце операции под спинальной анестезией.
Линейный ультразвуковой датчик будет помещен в боковую часть живота.
10-сантиметровая игла 22-го калибра будет введена с использованием подхода сверху вниз вне плоскости, чтобы поместить кончик в фасциальную плоскость между поперечной мышцей живота и внутренней косой мышцей. Всего будет введено 30 мл смеси бупивакаина/лидокаина. быть впрыснутым.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Послеоперационный стандартный протокол обезболивания будет выполняться (состоящий из внутривенных анальгетиков и внутривенной контролируемой пациентом анальгезии) без дополнительного вмешательства (блокировки). Будет выполнено стандартное последующее наблюдение и мониторинг боли.
|
Будет записана оценка боли по числовой шкале оценки (NRS), а затем 0, 1, 3, 6, 12, 18, 24 часа.
планируется, что пациент будет продолжать следить за почасовой оценкой NRS в отделении.
Внутримышечно вводят диклофенак в этот период, если NRS 4, а если он закончился, внутривенно вводят 0,5 мг/кг меперидина, если NRS 4 и более баллов через 2 часа.
Потребность в спасательных анальгетиках и время будут подробно отмечены, а использование спасательных анальгетиков, а также баллы NRS в назначенные часы будут сохранены в статистической оценке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 24 часа
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS), эталонный метод измерения, будет использоваться для определения послеоперационных уровней боли у пациентов.
Изменения NRS в покое и при движении будут записываться через определенные промежутки времени.
NRS — это одномерная мера интенсивности боли у взрослых, в которой респондент выбирает целое число (0-10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли.
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»).
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление трамадола
Временное ограничение: 24 часа
|
План послеоперационной анальгезии включает обезболивание, контролируемое пациентом.
Анальгезия, контролируемая пациентом, представляет собой анальгетик, который вводится самостоятельно, а безопасный интервал программируется пациентом.
Пациенты во всех группах будут оцениваться в конце 24 часов на предмет трамадола, потребляемого в устройствах для обезболивания, контролируемых пациентом. Электронная программа в устройствах для обезболивания, контролируемых пациентом, может определять количество времени, в течение которого пациент применял лекарство.
Инструмент прибора будет использоваться для измерений.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: serkan Tulgar, ass prof, maltepe University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Venkatraman R, Abhinaya RJ, Sakthivel A, Sivarajan G. Efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for postoperative analgesia in patients undergoing inguinal hernia repair. Local Reg Anesth. 2016 Jan 18;9:7-12. doi: 10.2147/LRA.S93673. eCollection 2016.
- Takebayashi K, Matsumura M, Kawai Y, Hoashi T, Katsura N, Fukuda S, Shimizu K, Inada T, Sato M. Efficacy of transversus abdominis plane block and rectus sheath block in laparoscopic inguinal hernia surgery. Int Surg. 2015 Apr;100(4):666-71. doi: 10.9738/INTSURG-D-14-00193.1.
- Hernandez MA, Palazzi L, Lapalma J, Cravero J. Erector spinae plane block for inguinal hernia repair in preterm infants. Paediatr Anaesth. 2018 Mar;28(3):298-299. doi: 10.1111/pan.13325. Epub 2018 Jan 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAPvsESP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .