종양학적 직장 절제술 후 정중선 변형의 예방으로서 건막위 메쉬의 유용성
연구 개요
상세 설명
무작위 전향적 실험 연구, 여기서 우리는 다음을 위해 상하 정중선 개복술을 위한 선택적 개입을 받은 CRC 환자를 평가합니다.
주요 목적:
- 상하 정중선 개복술을 위한 선택적 개입을 받은 CRC 환자에서 수술 후 1년에 CT로 진단된 사건 발생률에서 예방 메쉬의 효과를 평가합니다.
보조 목표:
- 대조군과 실험군에서 합병증의 출현을 비교하기 위함.
- 두 그룹의 단기 및 장기 메쉬 배치에서 파생된 비용을 비교합니다.
치료로 supra-aponeurotic mesh positioning(실험군)을 고려하고 이를 느린 흡수 모노필라멘트를 사용한 표준 폐쇄와 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대장암에 대한 선택적 수술.
- 중간 개복술에 의한 수술.
- 환자가 서명한 동의서.
- 나이 > 18세.
제외 기준:
- 정중선 탈장 또는 사건.
- 이전 수술로 인해 복벽에 메쉬가 존재합니다.
- 완화 수술.
- 동시 전이(TNM에 따른 IV기 암).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Supraapeurotic 메쉬
건막(흡수 속도가 느린 모노필라멘트를 사용한 연속 봉합)의 기존 접근 방식에 의한 개복술 봉합 환자, PVDF(폴리비닐리덴 플루오라이드) 매체/낮은 밀도 및 넓은 기공의 건막상 메쉬의 후방 배치. 메쉬는 세로 치수가 약 3cm를 초과하고 상처의 상단 및 하단이 10cm 이상이어야 하므로 선택한 메쉬는 DynaMesh®-CICAT 세로 치수 10x35cm입니다. 메쉬는 느슨한 스티치의 크라운으로 동맥 경화에 고정되고 정중선을 가리킵니다. 원통형 바늘의 프롤렌 2/0 비흡수성 모노필라멘트 봉합사가 사용됩니다. 10 Fr 흡입 배수 장치는 보철물의 가장자리를 넘어 외부로 나가는 출구가 있는 건막상면에 배치됩니다. 배액은 수술 후 최소 48시간 동안 보존되며, 24시간 동안 50ml 미만의 인출이 제시되면 철회됩니다. |
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NO_INTERVENTION: 모노필라멘트
느린 흡수의 모노필라멘트를 사용한 연속 봉합에 의해 평면에서 건막에 접근하는 중간 개복술의 통상적인 폐쇄를 가진 환자.
이 연구에서 모든 환자에게 사용되는 봉합사는 poly-4-hydroxybutyrate 또는 Mono-max loop®입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사건 발생률
기간: 일년
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제대 상부 정중선 개복술을 위한 선택적 개입을 받은 CRC 환자에서 수술 후 1년에 CT로 진단된 이벤트레이션 비율에서 예방 메쉬의 효과를 평가합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 일년
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대조군과 실험군에서 합병증의 출현을 비교하기 위함.
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일년
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단기 및 장기 파생 비용
기간: 일년
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두 그룹의 단기 및 장기 메쉬 배치에서 파생된 비용을 비교합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matteo Frasson, Instituto de Investigación Sanitaria La Fe
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEACE
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