사과의 비만 관련 건강상의 이점

이 연구는 Guelph 대학의 HNRU(Human Nutraceutical Research Unit)에서 수행됩니다. 연구는 HNRU가 수립한 SOP에 따라 수행되며, 이는 연구 과정 전반에 걸쳐 참가자의 안전과 편안함이 일관되게 유지되고 대학 연구 표준이 만났다. 이 연구는 Tri-Council Policy Statement 2에 따라 수행됩니다.

절차 1 - 채용 및 심사:

이 연구를 위해 총 60명의 참가자를 모집합니다. 관심 있는 개인은 초기 자격을 평가하기 위해 15분 전화 선별 설문지를 작성합니다. 자격이 있는 경우 자격을 확인하기 위해 30분 동안 HNRU를 직접 방문하는 스크리닝 일정이 잡힙니다. 대면 선별 방문 활동이 시작되기 전에 적절한 동의서가 잠재적 참가자에게 제공되고 논의되며 서명됩니다. 직접 스크리닝 방문에서 잠재적 참가자는 다음을 요청받게 됩니다.

• 건강 및 생활 습관에 대한 직접 선별 설문지를 작성하십시오.
• 연구 코디네이터가 개인 영역에서 체중, 키, 허리 둘레 및 혈압을 포함하여 인체 측정을 ​​수행합니다. 다음으로 연구의 급성 및 만성 사과 소비 단계를 적격 참가자에게 설명하고 모든 질문에 답합니다. 마지막으로 적격 참가자에게 적절한 동의서가 제공되고 논의되며 서명됩니다.

연구 설계:

이 연구에는 급성 및 만성 사과 섭취의 두 단계가 있습니다. 급성기에는 한 번에 온타리오에서 자란 갈라 사과 3개를 통째로 먹는 반면, 만성기에는 6주 동안 매일 사과 3개를 먹거나 사과를 전혀 먹지 않습니다. 자격을 갖춘 60명의 모든 참가자는 만성 단계에 포함되며 급성 단계에도 참여하도록 초대됩니다. 급성기 참여를 거부해도 불이익은 없습니다. 60명의 참가자 중 30명은 "선착순"으로 급성기에 포함되며, 급성기가 완료되면 즉시 연구의 만성 단계를 시작합니다.

급성 + 만성 단계 참가자 관련:

급성기는 무작위 교차 연구 설계를 따릅니다. 급성기에 참여하기로 자원한 참가자는 연구의 만성 단계를 시작하기 전에 급성기를 완료합니다. 급성기 참가자는 만성기 활동 시작 최소 7일 전에 HNRU를 방문하여 1, 7시간 연구 방문(아래 참조)합니다. 참가자는 사과 3개를 먹거나 사과를 먹지 않고 30분 이내에 아세트아미노펜 1500mg이 포함된 고지방 식사(휘핑 크림 + 우유, 체중 1kg당 지방 1g을 제공하도록 설계됨)를 섭취합니다. 급성기 참가자가 연구 방문 1에서 사과 3개를 섭취하는지 또는 사과를 전혀 섭취하지 않는지는 무작위로 결정됩니다. 최소 7일 후 참가자는 연구의 만성 단계를 시작합니다. 연구 방문에서 2명의 참가자는 연구 방문 1에서 섭취한 것과 반대되는 것을 섭취합니다: 사과 3개 또는 사과 없음, 그리고 30분 이내에 1500mg의 아세트아미노펜이 포함된 고지방 식사. 사과 소비 없이 연구 방문(연구 방문 1 또는 2)에서 수행된 급성기 참가자의 측정은 만성기에 대한 기준선 측정으로 사용됩니다.

만성 단계는 무작위 병렬 그룹 연구 설계를 따릅니다. 참가자는 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 6주 동안 하루에 3개의 사과를 먹고 대조군은 6주 동안 하루에 사과를 먹지 않습니다. 참가자는 다음을 수행합니다.

• 대변 ​​샘플 6개 수집: 6주 연구 전 3개, 연구 종료 시 3개
• 연구 기간 중 2주차와 4주차에 2회, 15분 체크인 방문(아래 참조)을 위해 HNRU를 방문하십시오.
• 완전한 3, 3일 식품 기록: 2주 런인 기간 전과 종료 시, 연구 만성 단계의 4-6주 이내

• 6주 말에 1시간 동안 HNRU를 방문하십시오. 참가자는 다음을 수행합니다.

  • 식습관, 생활 습관 및 보고할 건강 문제에 대한 정보를 자세히 설명하는 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다.
  • 체중, 키, 허리/엉덩이 둘레 및 혈압을 포함한 인체 측정을 ​​훈련된 연구 코디네이터가 개인 공간에서 수행합니다.
  • HHNS 승인 자격을 갖춘 채혈 전문의가 수행하는 정맥 천자를 통해 공복 혈액 샘플을 제공합니다.

만성기에만 해당하는 참가자:

만성 단계는 무작위 병렬 그룹 연구 설계를 따릅니다. 참가자는 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 6주 동안 하루에 3개의 사과를 먹고 대조군은 6주 동안 하루에 사과를 먹지 않습니다. 참가자는 다음을 수행합니다.

• 6주 연구 직전과 직후에 2회, 1시간 연구 방문을 위해 HNRU를 방문하십시오. 참가자는 다음을 수행합니다.

  • 식습관, 생활 습관 및 보고할 건강 문제에 대한 정보를 자세히 설명하는 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다.
  • 체중, 키, 허리/엉덩이 둘레 및 혈압을 포함한 인체 측정을 ​​훈련된 연구 코디네이터가 개인 공간에서 수행합니다.
  • HHNS 승인 자격을 갖춘 채혈 전문의가 수행하는 정맥 천자를 통해 공복 혈액 샘플을 제공합니다.
• 대변 ​​샘플 6개 수집: 6주 연구 전 3개, 연구 종료 시 3개
• 연구 기간 중 2주차와 4주차에 2회, 15분 체크인 방문(아래 참조)을 위해 HNRU를 방문하십시오.
• 완전한 3, 3일 식품 기록: 2주 런인 기간 전과 종료 시, 연구 만성 단계의 4-6주 이내

절차 2 - 식이 지침:

모든 참가자는 첫 번째 연구 방문 전 2주 동안 저폴리페놀 식단을 설명하는 식단 지침을 따르고 연구 기간 동안 폴리페놀 감소 식단(2주 런인 기간보다 덜 제한됨)을 따라야 합니다.

절차 3 - 연구 방문:

급성기와 관련:

참가자는 2주간의 런인 기간 후 1일차에 10-12시간의 하룻밤 금식 후 HNRU를 방문합니다. 참가자는 10-12시간의 금식 전에 냉동 야채 라자냐, 그래놀라 바, 푸딩 컵 및 주스 상자로 구성된 표준화된 저녁 식사를 섭취하고 24시간 동안 비처방 아세트아미노펜 함유 제품을 피하도록 요청받습니다. h, 그리고 연구 방문 전 48시간 동안 술과 운동을 합니다. 물은 연구 방문 30분 전까지 허용됩니다. 연구 방문 활동을 시작하기 전에 참가자는 3일간의 음식 기록과 배설물 샘플(적절한 경우)을 제출하고 식이, 생활 습관 및 보고할 건강 문제에 대한 정보를 자세히 설명하는 설문지를 작성해야 합니다. . 참가자는 연구 방문에 대해 질문하거나 우려 사항을 말할 수 있습니다. 그런 다음 연구 코디네이터가 개인 공간에서 체중, 키, 허리/엉덩이 둘레 및 혈압을 포함한 인체 측정을 ​​수행합니다.

그런 다음 연구 방문 1 및 2에서 전완 정맥 카테터를 삽입하여 HHNS에서 승인하고 자격을 갖춘 채혈 전문의가 반복적으로 혈액을 채취합니다. 카테터가 삽입되면 공복 혈액 샘플(33mL)을 채취합니다(기준선, 시점 0). 그런 다음 참가자는 30분 이내에 1500mg의 아세트아미노펜이 포함된 고지방 식사(휘핑 크림 + 우유, 1g 지방/kg 체중을 제공하도록 설계됨)를 섭취합니다. 고지방 식사(아세트아미노펜 1500mg 함유)에 추가하여, 급성기 + 만성기 참가자는 연구 방문 1에서 사과 3개를 섭취하거나 사과를 전혀 섭취하지 않을 것이며, 연구 방문에서는 그 반대(즉, 사과 3개 또는 사과 없음)를 섭취할 것입니다. 방문 2. 반복된 IV 혈액 샘플(각각 6 - 27mL)은 처음 3시간 동안 20분마다, 그 다음 3시간 동안 매시간마다 총 13개의 혈액 샘플(총 150mL)을 수집합니다. 연구 방문 1 및 2. 참가자는 각 연구 방문 기간 동안 화장실을 사용할 수 있는 짧은 산책만 허용된 상태로 앉아 있어야 합니다. 참가자는 연구 기간 동안 항상 연구 코디네이터 및/또는 의학적으로 훈련된 기술자의 감독을 받으며 절대 감독 없이 방치되지 않습니다. 식후 6시간이 지나면 참가자에게는 SUBWAY 서브웨이와 주스 상자로 구성된 점심이 제공됩니다. 참가자는 과소비를 피하기 위해 남은 하루 동안 아세트아미노펜 함유 제품을 피하도록 조언받을 것입니다. 연구 방문 1 및 2당 총 시간은 약 7시간입니다.

마지막으로, 연구 방문 3은 하기 기술된 바와 같이 연구의 만성 단계를 종결할 것이다.

만성기에 관련:

참가자는 2주간의 런인 기간 후 1일차에 10-12시간의 하룻밤 금식 후 HNRU를 방문합니다. 참가자는 10-12시간의 금식 전에 냉동 야채 라자냐, 그래놀라 바, 푸딩 컵 및 주스 상자로 구성된 표준화된 저녁 식사를 섭취하고 24시간 동안 비처방 아세트아미노펜 함유 제품을 피하도록 요청받습니다. h, 그리고 연구 방문 전 48시간 동안 술과 운동을 합니다. 물은 연구 방문 30분 전까지 허용됩니다. 연구 방문 활동을 시작하기 전에 참가자는 3일간의 음식 기록과 배설물 샘플(적절한 경우)을 제출하고 식이, 생활 습관 및 보고할 건강 문제에 대한 정보를 자세히 설명하는 설문지를 작성해야 합니다. . 참가자는 연구 방문에 대해 질문하거나 우려 사항을 말할 수 있습니다. 그런 다음 연구 코디네이터가 개인 공간에서 체중, 키, 허리/엉덩이 둘레 및 혈압을 포함한 인체 측정을 ​​수행합니다. 그 후, HHNS 승인을 받은 자격을 갖춘 사혈 전문의가 공복 혈액 샘플(33mL) 수집에 따라 정맥 천자를 실시합니다. 마지막으로 참가자에게는 그래놀라 바와 주스 상자가 제공됩니다. 연구 방문당 총 시간은 약 1시간입니다.

절차 4 - 3일 식품 기록:

참가자는 2주간의 시작 기간과 연구 기간 동안 폴리페놀 함유 식품의 소비를 피/제한하기 위해 당사의 식단 지침을 따르도록 요청받을 것입니다. 참가자는 3개의 별도 경우에 지침에 따라 3일 음식 기록을 완료해야 합니다. 3일 음식 기록 중 3일을 완료하는 데 걸리는 총 시간은 약 15분입니다.

절차 5 - 체크인 방문:

연구의 만성 단계에서 참가자는 2주와 4주가 끝날 때 HNRU를 방문하여 더 많은 사과를 수집하고(대조군에 있는 경우 그렇지 않음) 인체 측정 측정(체중, 키, 허리/ 엉덩이 둘레 및 혈압)을 개인 공간에서 숙련된 연구 코디네이터가 측정하고 간단한 설문지를 작성하여 식생활 지침 준수 여부와 최근 생활 방식 패턴 및 건강 문제를 평가합니다. 체크인 방문당 총 시간은 약 15분입니다.

절차 6 - 대변 샘플 수집:

연구 방문 1 이전과 최종 연구 방문 이전에 2회에 걸쳐 참가자는 지침에 따라 제공된 자료를 사용하여 3개의 연속 배설물 샘플을 수집해야 합니다. 각 대변 샘플 수집에 소요되는 총 시간은 약 5분입니다.

절차 7 - 연구 종료 설문지:

참가자는 최종 연구 방문 시 직접 방문하거나 참가자가 연구를 조기에 철회하기로 선택한 경우 이메일을 통해 연구 종료 설문지를 작성해야 합니다. 연구 종료 설문지를 작성하는 총 시간은 약 5분입니다.