Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omenoiden liikalihavuuteen liittyvät terveyshyödyt

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Lindsay Robinson, University of Guelph

Apple-tutkimus: Kokonaisen omenan kulutuksen vaikutusten tutkiminen kroonisten aineenvaihduntasairauksien riskitekijöihin ylipainoisilla ja liikalihavilla aikuisilla

Lihavuudelle on tunnusomaista taustalla oleva tulehdustila, jossa erilaiset tulehdukselliset signaalimolekyylit, joita kutsutaan sytokiineiksi, vaikuttavat tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien kannalta keskeisiin aineenvaihduntaprosesseihin; yleisimmät vammaisuuden ja kuoleman syyt Ontariossa. Tällainen liikalihavuuteen liittyvä tulehdus johtuu osittain endotoksiinin liikkeestä (esim. lipopolysakkaridi (LPS), gramnegatiivisten bakteerien soluseinäkomponentti) suoliston mikrobiotosta vereen, mikä johtaa kohonneisiin veren LPS-tasoihin (tila, jota kutsutaan metaboliseksi endotoksemiaksi), mikä stimuloi tulehdusta. Runsasrasvaisen aterian sulaminen lisää veren LPS:ää ja liittyy myöhemmin tulehdukseen ja aineenvaihduntahäiriöihin. Tässä yhteydessä tiedetään kuitenkin vähän siitä, kuinka bioaktiivisten elintarvikkeiden, kuten kokonaisten omenoiden, nauttiminen voi parantaa heikentynyttä tulehdus- ja aineenvaihduntaa ylipainoisilla ja lihavilla yksilöillä. Omenat ovat keskeinen tutkimushyödyke, koska ne ovat Ontarion hallitseva hedelmäsato ja omenateollisuuden arvo on noin 400 miljoonaa dollaria, ne vaativat vähän ruoanvalmistusta ja ne ovat yleisiä ruokavaliossa ympäri vuoden. On olemassa joitakin, mutta rajallisia raportteja mahdollisista omenan aiheuttamista terveyshyödyistä, jotka liittyvät tulehduksen vähenemiseen ja parantuneisiin aineenvaihduntavasteisiin laihoilla/terveillä yksilöillä, mutta työ ylipainoisten ja liikalihavien henkilöiden kohdalla on erityisen puutteellista. Siten korjataksemme puutteet ymmärryksessämme siitä, kuinka päivittäinen omenoiden saanti voi parantaa liikalihavuuden terveysvaikutuksia, teemme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa ylipainoiset ja lihavat aikuiset syövät kolme Ontariossa kasvatettua Gala-omenaa (noin 300 g) osana. tyypillisestä ruokavaliostaan ​​yhdellä istumalla (esim. akuutti kulutus) ja/tai päivittäin kuuden viikon ajan (ts. krooninen kulutus). Tutkimuksen Acute Apple Consumption -vaihe noudattaa satunnaistettua crossover-mallia, jossa arvioitiin osallistujien mahalaukun tyhjentymisnopeutta, ravinnon lipidien pilkkomisen ja imeytymisen tehokkuutta sekä tulehduksellisten sytokiinien ja aineenvaihdunnan biomarkkerien tuotantoa ennen ja jälkeen runsaan omenan nauttimisen. rasvainen ateria (suunniteltu tuottamaan 1 g rasvaa/kg ruumiinpainoa) kolmen omenan kanssa tai ilman samalla istumalla. Tutkimuksen krooninen omenankulutusvaihe noudattaa satunnaistettua, kontrolloitua, rinnakkaishaaraista mallia, jossa osallistujien tulehduksellisten sytokiinien ja aineenvaihdunnan biomarkkereiden (paasto)tuotantoa sekä heidän suoliston mikrobiotaprofiilia arvioidaan ennen nauttimista ja sen jälkeen. kolme omenaa (tai ei omenaa) päivittäin kuuden viikon ajan. Oletamme, että kolmen kokonaisen omenan syöminen yhdeltä istumalta ja päivittäin kuuden viikon ajan parantaa näitä parametreja ylipainoisilla ja lihavilla yksilöillä, joilla on riski sairastua kroonisiin aineenvaihduntasairauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan Guelphin yliopiston Human Nutraceutical Research Unitissa (HNRU). Tutkimus suoritetaan HNRU:n vahvistamien SOP-ohjeiden mukaisesti, jotka virallistavat Human Health and Nutritional Sciences -laitoksen (HHNS) menettelyt, joilla varmistetaan, että osallistujien turvallisuus ja mukavuus säilyvät johdonmukaisesti koko tutkimusprosessin ajan ja että yliopistojen tutkimusstandardit ovat kunnossa. tavannut. Tämä tutkimus suoritetaan kolmen neuvoston politiikan lausunnon 2 mukaisesti.

Toimenpide 1 – Rekrytointi ja seulonta:

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 60 osallistujaa. Kiinnostuneet henkilöt täyttävät 15 minuutin puhelinseulontakyselyn arvioidakseen alkuperäisen kelpoisuuden. Jos kelpoisuus on kelvollinen, 30 minuutin henkilökohtainen seulontakäynti HNRU:lle ajoitetaan kelpoisuuden vahvistamiseksi. Ennen henkilökohtaisen seulontakäynnin aloittamista mahdolliselle osallistujalle toimitetaan asianmukainen suostumuslomake, josta keskustellaan, ja se allekirjoitetaan. Henkilökohtaisella seulontakäynnillä mahdollisia osallistujia pyydetään:

  • Täytä henkilökohtainen seulontakysely terveys- ja elämäntapatottumuksista
  • Pyydä tutkimuskoordinaattoria suorittamaan antropometrisia mittauksia, mukaan lukien kehon paino, pituus, vyötärön ympärysmitta ja verenpaine yksityisellä alueella. Seuraavaksi tutkimuksen akuutti ja krooninen omenankulutusvaihe selitetään osallistujille, ja kaikkiin kysymyksiin vastataan. Lopuksi soveltuva suostumuslomake toimitetaan kelvollisille osallistujille ja siitä keskustellaan, ja se allekirjoitetaan.

Opintojen suunnittelu:

Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta: akuutti ja krooninen omenankulutus. Akuutissa vaiheessa syödään 3 kokonaista Ontariossa kasvatettua Gala-omenaa yhdellä istunnolla, kun taas kroonisessa vaiheessa syödään 3 omenaa tai ei lainkaan omenaa päivittäin 6 viikon ajan. Kaikki 60 osallistujaa otetaan mukaan krooniseen vaiheeseen, ja heidät kutsutaan osallistumaan myös akuuttiin vaiheeseen. Akuuttivaiheeseen osallistumisesta kieltäytymisellä ei ole seurauksia. 30 60 osallistujasta sisällytetään akuuttiin vaiheeseen "ensin tullutta palvellaan ensin" -periaatteella, ja akuutin vaiheen päätyttyä he aloittavat välittömästi tutkimuksen kroonisen vaiheen.

Koskee akuutin + kroonisen vaiheen osallistujia:

Akuutti vaihe seuraa satunnaistettua, ristikkäistä tutkimussuunnitelmaa. Osallistujat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat myös akuuttiin vaiheeseen, suorittavat akuutin vaiheen ennen tutkimuksen kroonisen vaiheen aloittamista. Vähintään 7 päivää ennen kroonisen vaiheen toimintojen alkamista akuutin vaiheen osallistujat vierailevat HNRU:ssa 1,7 tunnin opintovierailulla (katso alla). Osallistujat syövät 3 omenaa tai ei yhtään omenaa sekä syövät runsasrasvaisen aterian (kermavaahto + maito, joka on suunniteltu antamaan 1 g rasvaa/kg ruumiinpainoa), joka sisältää 1500 mg asetaminofeenia 30 minuutin kuluessa. Satunnaistetaan, syövätkö akuutin vaiheen osallistujat 3 omenaa vai ei lainkaan omenaa opintovierailullaan 1. Vähintään 7 päivää myöhemmin osallistujat aloittavat tutkimuksen kroonisen vaiheen. Opintovierailullaan 2 osallistujaa nauttii päinvastoin kuin opintovierailulla 1: joko 3 omenaa tai ei omenaa, sekä runsasrasvainen ateria, joka sisältää 1500 mg asetaminofeenia 30 minuutin kuluessa. Akuutin vaiheen osallistujien tutkimuskäynnillä tekemät mittaukset ilman omenankulutusta (tutkimuskäynti 1 tai 2) toimivat heidän perusmittauksensa krooniselle vaiheelle.

Krooninen vaihe noudattaa satunnaistettua rinnakkaista ryhmätutkimussuunnitelmaa. Osallistujat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään; interventioryhmä syö 3 omenaa/päivä 6 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä ei syö omenaa/päivä 6 viikon ajan. Osallistujat:

  • Kerää 6 ulostenäytettä: 3 ennen 6 viikon tutkimusta ja 3 sen lopussa
  • Vieraile HNRU:ssa 2 15 minuutin lähtöselvityskäynnillä (katso alla) viikoilla 2 ja 4 tutkimuksen aikana
  • Täytä 3, 3 päivän ruokatietueet: ennen 2 viikon sisäänajojaksoa ja sen lopussa sekä tutkimuksen kroonisen vaiheen viikkojen 4-6 sisällä
  • Vieraile HNRU:ssa tunnin ajan viikon 6 lopussa. Osallistujat:

    • Pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa on yksityiskohtaisia ​​tietoja heidän ruokavaliostaan, elämäntapoistaan ​​ja kaikista raportoitavista terveysongelmista
    • Pyydä koulutetun tutkimuskoordinaattorin mittaamaan antropometrisia mittauksia, mukaan lukien kehon paino, pituus, vyötärön/lantion ympärysmitta ja verenpaine yksityisellä alueella
    • Anna paastoverinäyte laskimopunktion kautta, jonka suorittaa HHNS:n hyväksymä, pätevä flebotomi

Koskee vain kroonisen vaiheen osallistujia:

Krooninen vaihe noudattaa satunnaistettua rinnakkaista ryhmätutkimussuunnitelmaa. Osallistujat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään; interventioryhmä syö 3 omenaa/päivä 6 viikon ajan ja kontrolliryhmä ei syö omenaa/päivä 6 viikon ajan. Osallistujat:

  • Vieraile HNRU:ssa 2, 1 tunnin opintovierailuilla, välittömästi ennen 6 viikon tutkimusta ja välittömästi sen jälkeen. Osallistujat:

    • Pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa on yksityiskohtaisia ​​tietoja heidän ruokavaliostaan, elämäntapoistaan ​​ja kaikista raportoitavista terveysongelmista
    • Pyydä koulutetun tutkimuskoordinaattorin mittaamaan antropometrisia mittauksia, mukaan lukien kehon paino, pituus, vyötärön/lantion ympärysmitta ja verenpaine yksityisellä alueella
    • Anna paastoverinäyte laskimopunktion kautta, jonka suorittaa HHNS:n hyväksymä, pätevä flebotomi
  • Kerää 6 ulostenäytettä: 3 ennen 6 viikon tutkimusta ja 3 sen lopussa
  • Vieraile HNRU:ssa 2 15 minuutin lähtöselvityskäynnillä (katso alla) viikoilla 2 ja 4 tutkimuksen aikana
  • Täytä 3, 3 päivän ruokakirjat: ennen 2 viikon sisäänajojaksoa ja sen lopussa sekä tutkimuksen kroonisen vaiheen viikkojen 4-6 sisällä

Toimenpide 2 – Ruokavalioohjeet:

Kaikkia osallistujia pyydetään noudattamaan ruokavaliosuosituksiamme, joissa hahmotellaan vähän polyfenolia sisältävää ruokavaliota 2 viikon ajan ennen ensimmäistä tutkimuskäyntiään, mitä seuraa alennettu polyfenoliruokavalio (vähemmän rajoitettu kuin 2 viikon sisäänajojakso) tutkimuksen aikana.

Toimenpide 3 – Opintokäynnit:

Koskee akuuttia vaihetta:

Osallistujat vierailevat HNRU:ssa 10-12 tunnin yöpaaston jälkeen 1. päivänä 2 viikon sisäänajojakson jälkeen. Osallistujia pyydetään nauttimaan standardoitu ilta-ateria, joka koostuu pakastekasvislasagnesta, granolapatukat, vanukas kuppi ja mehurasia ennen 10-12 tunnin yön paastoa, ja välttämään reseptivapaa asetaminofeenia sisältäviä tuotteita 24 tunnin ajan. h, sekä alkoholi ja liikunta 48 tuntia ennen opintokäyntiä. Vesi on sallittu 30 minuuttia ennen opintokäyntiä. Ennen opintovierailujen aloittamista osallistujat toimittavat kolmen päivän ruokatietonsa ja ulostenäytteensä (jos tarpeen) ja heitä pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa on yksityiskohtaiset tiedot heidän ruokavaliostaan, elämäntapoistaan ​​ja kaikista raportoitavista terveysongelmista. . Osallistujia pyydetään esittämään opintovierailua koskevia kysymyksiä tai ilmaisemaan huolensa. Tämän jälkeen tutkimuksen koordinaattori mittaa antropometrisia mittauksia, mukaan lukien kehon paino, pituus, vyötärön/lantion ympärysmitta ja verenpaine yksityisellä alueella.

Sitten tutkimuskäynneillä 1 ja 2 kyynärvarren laskimokatetri asetetaan HHNS:n hyväksymän, pätevän flebotomistin suorittamaa toistuvaa verinäytteitä varten. Kun katetri on asetettu, otetaan paastoverinäyte (33 ml) (perustaso, aikapiste 0). Sitten osallistujat nauttivat runsasrasvaisen aterian (kermavaahto + maito, joka on suunniteltu antamaan 1 g rasvaa/kg ruumiinpainoa), joka sisältää 1500 mg asetaminofeenia 30 minuutin kuluessa. Runsasrasvaisen aterian (sisältää 1500 mg asetaminofeenia) lisäksi akuutin + kroonisen vaiheen osallistujat syövät joko 3 omenaa tai ei ollenkaan omenaa tutkimuskäynnillään 1 ja päinvastaista (eli 3 omenaa tai ei omenaa) tutkimuksen aikana. käynti 2. Toistetut IV-verinäytteet (6 - 27 ml kukin) otetaan 20 minuutin välein ensimmäisten 3 tunnin aikana ja sen jälkeen joka tunti seuraavien 3 tunnin aikana, yhteensä 13 verinäytettä (yhteensä 150 ml) kullakin kerralla. Opintovierailuista 1 ja 2. Osallistujia pyydetään pysymään paikallaan jokaisen opintokäynnin ajaksi, ja vain lyhyitä kävelyretkiä saa käyttää pesuhuoneessa. Tutkimuksen koordinaattori ja/tai lääketieteellisesti koulutettu teknikko valvoo osallistujia koko tutkimuksen ajan, eikä heitä koskaan jätetä ilman valvontaa. 6 tunnin aterian jälkeisen jakson jälkeen osallistujille tarjotaan lounas, joka koostuu SUBWAY-alustuksesta ja mehulaatikosta. Osallistujia kehotetaan välttämään asetaminofeenia sisältäviä tuotteita loppupäivän ajan liiallisen kulutuksen välttämiseksi. Opintokäyntien 1 ja 2 kokonaisaika on noin 7 tuntia.

Lopuksi opintovierailu 3 päättää tutkimuksen kroonisen vaiheen alla kuvatulla tavalla.

Koskee kroonista vaihetta:

Osallistujat vierailevat HNRU:ssa 10-12 tunnin yöpaaston jälkeen 1. päivänä 2 viikon sisäänajojakson jälkeen. Osallistujia pyydetään nauttimaan standardoitu ilta-ateria, joka koostuu pakastekasvislasagnesta, granolapatukat, vanukas kuppi ja mehurasia ennen 10-12 tunnin yön paastoa, ja välttämään reseptivapaa asetaminofeenia sisältäviä tuotteita 24 tunnin ajan. h, sekä alkoholi ja liikunta 48 tuntia ennen opintokäyntiä. Vesi on sallittu 30 minuuttia ennen opintokäyntiä. Ennen opintovierailujen aloittamista osallistujat toimittavat kolmen päivän ruokatietonsa ja ulostenäytteensä (jos tarpeen) ja heitä pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa on yksityiskohtaiset tiedot heidän ruokavaliostaan, elämäntapoistaan ​​ja kaikista raportoitavista terveysongelmista. . Osallistujia pyydetään esittämään opintovierailua koskevia kysymyksiä tai ilmaisemaan huolensa. Tämän jälkeen tutkimuksen koordinaattori mittaa antropometrisia mittauksia, mukaan lukien kehon paino, pituus, vyötärön/lantion ympärysmitta ja verenpaine yksityisellä alueella. Myöhemmin HHNS-hyväksytty, pätevä flebotomisti suorittaa laskimopunktion paastoverinäytteen (33 ml) keräämisen mukaisesti. Lopuksi osallistujille tarjotaan granolapatukka ja mehurasia. Opintokäynnin kokonaisaika on noin 1 tunti.

Toimenpide 4 - 3 päivän ruokakirjat:

Osallistujia pyydetään noudattamaan ruokavaliosuosituksiamme kahden viikon sisäänajojakson aikana ja tutkimuksen aikana polyfenolia sisältävien ruokien kulutuksen välttämiseksi/rajoittamiseksi. Osallistujia pyydetään täyttämään ohjeidemme mukaisesti 3 päivän ruokatietue kolmessa eri yhteydessä: ennen 2 viikon sisäänajojaksoa ja sen jälkeen sekä tutkimuksen kroonisen vaiheen viikkojen 4-6 sisällä. Kolmen päivän ruokaennätyksen 3 päivän suorittamiseen kuluu yhteensä noin 15 minuuttia.

Toimenpide 5 - Sisäänkirjautumiskäynnit:

Tutkimuksen kroonisen vaiheen aikana osallistujia pyydetään vierailemaan HNRU:ssa viikkojen 2 ja 4 lopussa keräämään lisää omenoita (tai ei, jos ne ovat kontrolliryhmässä), mittaamaan antropometrisiä mittauksia (paino, pituus, vyötärö/vyötärö). lonkan ympärysmitta ja verenpaine), jonka on ottanut koulutettu tutkimuskoordinaattori yksityisellä alueella, ja täytä lyhyt kyselylomake, jolla voit arvioida ravitsemussuositusten noudattamista sekä viimeaikaisia ​​elämäntapamalleja ja terveysongelmia. Sisäänkirjautumiskäynnin kokonaisaika on noin 15 minuuttia.

Toimenpide 6 – Ulostenäytteen otto:

Kahdessa tapauksessa, ennen opintokäyntiä 1 ja ennen viimeistä opintokäyntiään, osallistujia pyydetään keräämään 3 peräkkäistä ulostenäytettä ohjeiden ja toimitettujen materiaalien mukaisesti. Jokaisen ulostenäytteen oton kokonaisaika on noin 5 minuuttia.

Toimenpide 7 - Tutkimuksesta poistumiskysely:

Osallistujia pyydetään täyttämään tutkimuksesta poistumiskysely joko henkilökohtaisesti viimeisellä opintovierailullaan tai sähköpostitse, jos osallistuja päättää vetäytyä tutkimuksesta ennenaikaisesti. Kokonaisaika tutkimuksesta poistumiskyselyn täyttämiseen on noin 5 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75 vuotta vanha
  • BMI ≥ 25 kg/m2 ja/tai vyötärön ympärysmitta ≥ 40" miehillä tai ≥ 30" naisilla
  • Asetaaminofeenin nykyinen/aiempi käyttö ilman komplikaatioita

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Paastoverensokeri ≥ 7,0 mmol/L
  • Krooniset sairaudet, mukaan lukien rajoittumatta: tyypin 2 diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, maksasairaudet jne.
  • Ruoansulatuskanavan tilat tai sairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: laktoosi-intoleranssi, keliakia, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, ärtyvän suolen häiriö
  • Tulehdukselliset tilat tai aktiivinen infektio
  • Vakava vakava sairaus, joka vaati sairaalahoitoa viimeisen vuoden aikana
  • Reseptilääkkeiden (mukaan lukien hormonaaliset ehkäisyvalmisteet) tai lääkärin määräämien käsikauppalääkkeiden ottaminen
  • Kaikkien luonnollisten terveystuotteiden tai ravintolisien ottaminen, paitsi monivitamiini, jossa on vähän fenolihappoja
  • Kaikkien lääkkeiden tai luonnollisten terveystuotteiden ottaminen, jotka ovat vasta-aiheisia asetaminofeenin kanssa
  • Allergia asetaminofeenille
  • Immunomoduloivien aineiden käyttö
  • Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Alkoholin kulutus ≥ 4 juomaa/istuva tai ≥ 14 juomaa/viikko
  • Tupakkatuotteiden tai huumeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akuutti vaihe - interventio
Osallistujia pyydetään nauttimaan 3 kokonaista omenaa ja runsasrasvainen ateria (kaupallisesti saatavilla oleva kuohukerman ja maidon seos, joka sisältää 1 g rasvaa painokiloa kohti) 30 minuutin sisällä.
3 kokonaista Ontariossa kasvatettua Gala-omenaa
Ei väliintuloa: Akuutti vaihe - ohjaus
Osallistujia pyydetään nauttimaan runsasrasvainen ateria (kaupallisesti saatavan kuohukerman ja maidon seos, joka sisältää 1 g rasvaa painokiloa kohti) 30 minuutin kuluessa.
Kokeellinen: Krooninen vaihe - interventioryhmä
Osallistujia pyydetään syömään 3 kokonaista omenaa päivässä 6 viikon ajan.
3 kokonaista Ontariossa kasvatettua Gala-omenaa
Ei väliintuloa: Krooninen vaihe - kontrolliryhmä
Osallistujia pyydetään syömättä omenoita päivässä 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman triglyseriditasot
Aikaikkuna: Paasto ja vain tutkimuksen akuutti vaihe: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian jälkeen
Paasto ja vain tutkimuksen akuutti vaihe: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian jälkeen
Plasman tulehdukselliset sytokiinitasot
Aikaikkuna: Paasto ja vain tutkimuksen akuutti vaihe: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian jälkeen
Esimerkiksi. adiponektiini, leptiini, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a, MCP-1, MIP-1a jne.
Paasto ja vain tutkimuksen akuutti vaihe: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian jälkeen
Suoliston mikrobiotaprofiili
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen tutkimuksen 6 viikon Krooninen vaihe
16S rRNA-geenin sekvensointi erilaisten mikrobien tunnistamiseksi ulostenäytteistä, jotka edustavat suoliston mikroympäristöä
Välittömästi ennen ja jälkeen tutkimuksen 6 viikon Krooninen vaihe

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren kylomikronipitoisen fraktion rasvahappokoostumus
Aikaikkuna: Vain tutkimuksen akuutti vaihe: paasto ja 120, 240 ja 360 minuuttia aterian jälkeen
Vain tutkimuksen akuutti vaihe: paasto ja 120, 240 ja 360 minuuttia aterian jälkeen
Plasman ApoB48-tasot
Aikaikkuna: Vain tutkimuksen akuutti vaihe: paasto ja 120, 240 ja 360 minuuttia aterian jälkeen
Vain tutkimuksen akuutti vaihe: paasto ja 120, 240 ja 360 minuuttia aterian jälkeen
Mahalaukun tyhjennysnopeus
Aikaikkuna: Vain tutkimuksen akuutti vaihe: paasto ja 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian jälkeen
Asetaminofeenin (sisältyy runsasrasvaisessa ateriassa) esiintyminen veressä aterian jälkeen
Vain tutkimuksen akuutti vaihe: paasto ja 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian jälkeen
Tulehduksellisten sytokiinien tasot, jotka erittyvät perifeerisen veren mononukleaarisoluista, jotka on eristetty kokoverinäytteistä ja joita on stimuloitu lipopolysakkaridilla tai ilman
Aikaikkuna: Paasto ja vain tutkimuksen akuutti vaihe: 240 aterian jälkeen
Esimerkiksi. adiponektiini, leptiini, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a, MCP-1, MIP-1a jne.
Paasto ja vain tutkimuksen akuutti vaihe: 240 aterian jälkeen
Plasman lipopolysakkaridia sitova proteiini
Aikaikkuna: Paasto ja vain tutkimuksen akuutti vaihe: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian jälkeen
Paasto ja vain tutkimuksen akuutti vaihe: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian jälkeen
Plasman glukoositasot
Aikaikkuna: Paasto ja vain tutkimuksen akuutti vaihe: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian jälkeen
Paasto ja vain tutkimuksen akuutti vaihe: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian jälkeen
Plasman insuliinitasot
Aikaikkuna: Paasto ja vain tutkimuksen akuutti vaihe: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian jälkeen
Paasto ja vain tutkimuksen akuutti vaihe: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Danyelle M Liddle, MSc, University of Guelph
  • Opintojohtaja: Xinjie Lin, MSc, University of Guelph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UGuelph Apple Study
  • UofG2014-2028 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ontario Apple Growers)
  • REB#16JA013 (Muu tunniste: Research Ethics Board, University of Guelph)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa