Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Польза яблок для здоровья, связанная с ожирением

16 апреля 2019 г. обновлено: Lindsay Robinson, University of Guelph

Исследование Apple: изучение влияния потребления целых яблок на факторы риска хронических метаболических заболеваний у взрослых с избыточным весом и ожирением

Ожирение характеризуется лежащим в основе воспалительным состоянием, при котором различные воспалительные сигнальные молекулы, называемые цитокинами, влияют на метаболические процессы, играющие центральную роль в развитии диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний; основные причины инвалидности и смертности в Онтарио. Такое воспаление, связанное с ожирением, частично связано с перемещением эндотоксина (т.е. липополисахарид (ЛПС), компонент клеточной стенки грамотрицательных бактерий) из микробиоты кишечника в кровь, что приводит к повышению уровня ЛПС в крови (состояние, называемое метаболической эндотоксемией), которое стимулирует воспаление. Переваривание пищи с высоким содержанием жиров увеличивает уровень LPS в крови и впоследствии связано с воспалением и метаболическими нарушениями. Однако в этом контексте мало что известно о том, как потребление продуктов, богатых биологически активными веществами, таких как цельные яблоки, может улучшать нарушенные воспалительные и метаболические реакции у людей с избыточным весом и ожирением. Яблоки являются ключевым продуктом для изучения, учитывая, что они являются преобладающей фруктовой культурой в Онтарио, а яблочная промышленность оценивается примерно в 400 миллионов долларов, они требуют небольшого приготовления пищи и широко распространены в рационе круглый год. Есть некоторые, но ограниченные сообщения о потенциальной пользе яблока для здоровья, связанной с уменьшением воспаления и улучшением метаболических реакций у худых/здоровых людей, но работы с людьми с избыточным весом и ожирением особенно не хватает. Таким образом, чтобы восполнить пробел в нашем понимании того, как ежедневное потребление яблок может улучшить последствия ожирения для здоровья, мы проведем рандомизированное клиническое исследование, в котором взрослые с избыточным весом и ожирением будут потреблять три выращенных в Онтарио яблока Gala (приблизительно 300 г) как часть своего типичного рациона за один присест (т. острое потребление) и/или ежедневно в течение шести недель (т.е. хроническое потребление). Фаза исследования острого потребления яблок будет проходить по рандомизированному перекрестному дизайну, в котором у участников будут оцениваться скорость опорожнения желудка, эффективность переваривания и всасывания пищевых липидов, а также выработка воспалительных цитокинов и биомаркеров метаболизма до и после употребления высококалорийного яблока. жирная пища (предназначенная для обеспечения 1 г жира на кг массы тела) с тремя яблоками или без них за один присест. Фаза хронического потребления яблок в исследовании будет проходить по рандомизированному контролируемому дизайну с параллельными группами, в котором у участников (натощак) выработка воспалительных цитокинов и биомаркеров метаболизма, а также профиль их кишечной микробиоты будут оцениваться до и после употребления. три яблока (или не яблоки) ежедневно в течение шести недель. Мы предполагаем, что потребление трех целых яблок за один присест и ежедневно в течение шести недель улучшит эти параметры у людей с избыточным весом и ожирением, подверженных риску развития хронических метаболических заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проводиться в Отделе исследований нутрицевтики человека (HNRU) в Университете Гвельфа. Исследование будет проводиться в соответствии с СОП, установленными HNRU, которые формализуют процедуры Департамента наук о здоровье человека и питании (HHNS), чтобы гарантировать, что безопасность и комфорт участников постоянно поддерживаются на протяжении всего исследовательского процесса, а стандарты университетских исследований соответствуют встретились. Это исследование будет проводиться в соответствии с Заявлением о политике Tri-Council 2.

Процедура 1 – Набор и проверка:

Всего для этого исследования будет набрано 60 участников. Заинтересованные лица заполнят 15-минутную анкету для проверки по телефону, чтобы оценить первоначальное право на участие. Если вы соответствуете требованиям, для подтверждения соответствия будет назначено 30-минутное личное посещение HNRU. Перед началом очного скринингового визита потенциальному участнику будет предоставлена ​​соответствующая форма согласия, которая будет обсуждена с ним и подписана. Во время очного скрининга потенциальным участникам будет предложено:

  • Заполните личную анкету скрининга здоровья и привычек образа жизни
  • Координатор исследования должен провести антропометрические измерения, включая массу тела, рост, окружность талии и артериальное давление в частной зоне. Затем участникам, имеющим право на участие, будут объяснены этапы исследования острого и хронического потребления яблок, и на все вопросы будут даны ответы. Наконец, соответствующая форма согласия будет предоставлена ​​и обсуждена с правомочными участниками и будет подписана.

Дизайн исследования:

Это исследование состоит из двух фаз: острого и хронического потребления яблок. Острая фаза будет включать в себя употребление 3 целых яблок Gala, выращенных в Онтарио, за один присест, тогда как хроническая фаза будет включать в себя употребление 3 яблок или ни одного яблока в день в течение 6 недель. Все 60 подходящих участников будут включены в хроническую фазу, а также будут приглашены для участия в острой фазе. Никаких последствий за отказ от участия в Острой фазе не будет. 30 из 60 участников будут включены в острую фазу по принципу «первым пришел, первым обслужен», а по завершении острой фазы они сразу же приступят к хронической фазе исследования.

Относится к участникам острой + хронической фазы:

Острая фаза будет проходить по рандомизированному перекрестному дизайну исследования. Участники, которые добровольно участвуют в острой фазе, завершат острую фазу до начала хронической фазы исследования. Не менее чем за 7 дней до начала мероприятий хронической фазы участники острой фазы посетят HNRU на 1, 7-часовой ознакомительный визит (см. ниже). Участники съедят 3 яблока или не съедят ни одного яблока, а также примут пищу с высоким содержанием жиров (взбитые сливки + молоко, предназначенные для обеспечения 1 г жира на кг массы тела), содержащую 1500 мг ацетаминофена, в течение 30 минут. Будут ли участники острой фазы потреблять 3 яблока или не потреблять ни одного яблока во время своего исследовательского визита 1, будет рандомизировано. По крайней мере, через 7 дней участники начнут хроническую фазу исследования. Во время своего исследовательского визита 2 участника будут потреблять противоположное тому, что они потребляли во время исследовательского визита 1: либо 3 яблока, либо никаких яблок, а также жирную пищу, содержащую 1500 мг ацетаминофена, в течение 30 минут. Измерения участников острой фазы, сделанные во время исследовательского визита без потребления яблок (учебный визит 1 или 2), будут служить их базовыми измерениями для хронической фазы.

Хроническая фаза будет проходить по схеме рандомизированного исследования в параллельных группах. Участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу; Группа вмешательства будет есть 3 яблока в день в течение 6 недель, в то время как контрольная группа не будет есть яблок в день в течение 6 недель. Участники будут:

  • Соберите 6 образцов кала: 3 до и 3 в конце 6-недельного исследования.
  • Посетите HNRU для двух 15-минутных контрольных визитов (см. ниже) на 2-й и 4-й неделе исследования.
  • Заполните 3, 3-дневные записи о еде: до и в конце 2-недельного вводного периода и в течение 4–6 недель хронической фазы исследования.

  • Посетите HNRU на 1 час в конце 6-й недели. Участники будут:

    • Вас попросят заполнить анкету с подробной информацией об их диете, образе жизни и любых проблемах со здоровьем, о которых нужно сообщить.
    • Антропометрические измерения, включая массу тела, рост, окружность талии/бедер и артериальное давление, должны быть выполнены в уединенном месте обученным координатором исследования.
    • Предоставить образец крови натощак посредством венепункции, проводимой квалифицированным флеботомистом, одобренным HHNS.

Относится только к участникам хронической фазы:

Хроническая фаза будет проходить по схеме рандомизированного исследования в параллельных группах. Участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу; экспериментальная группа будет есть 3 яблока в день в течение 6 недель, а контрольная группа не будет есть яблок в день в течение 6 недель. Участники будут:

  • Посетите HNRU на 2 ознакомительных визита продолжительностью 1 час, непосредственно до и сразу после 6-недельного исследования. Участники будут:

    • Вас попросят заполнить анкету с подробной информацией об их диете, образе жизни и любых проблемах со здоровьем, о которых нужно сообщить.
    • Антропометрические измерения, включая массу тела, рост, окружность талии/бедер и артериальное давление, должны быть выполнены в уединенном месте обученным координатором исследования.
    • Предоставить образец крови натощак посредством венепункции, проводимой квалифицированным флеботомистом, одобренным HHNS.
  • Соберите 6 образцов кала: 3 до и 3 в конце 6-недельного исследования.
  • Посетите HNRU для двух 15-минутных контрольных визитов (см. ниже) на 2-й и 4-й неделе исследования.
  • Заполните 3, 3-дневные записи о еде: до и в конце 2-недельного подготовительного периода и в течение 4-6 недель хронической фазы исследования.

Процедура 2 - Диетические рекомендации:

Всем участникам будет предложено следовать нашим диетическим рекомендациям, в которых излагается диета с низким содержанием полифенолов в течение 2 недель до их первого исследовательского визита, а затем диета с низким содержанием полифенолов (менее ограниченная, чем 2-недельный подготовительный период) во время исследования.

Процедура 3 – Учебные визиты:

Относится к острой фазе:

Участники посетят HNRU после 10-12-часового ночного голодания в первый день после двухнедельного подготовительного периода. Участникам будет предложено съесть стандартный ужин, состоящий из замороженной овощной лазаньи, батончика мюсли, чашки пудинга и коробки сока до 10-12-часового ночного голодания, а также избегать безрецептурных продуктов, содержащих ацетаминофен, в течение 24 часов. ч, употребление алкоголя и физические упражнения за 48 ч до исследовательского визита. Вода будет разрешена за 30 минут до исследовательского визита. Перед началом учебных визитов участники представят свои 3-дневные записи о еде и образцы кала (если применимо), и им будет предложено заполнить анкету с подробной информацией о своем рационе, образе жизни и любых проблемах со здоровьем, о которых необходимо сообщить. . Участникам будет предложено задать любые вопросы или высказать любые опасения по поводу ознакомительного визита. Затем координатор исследования проведет антропометрические измерения, включая массу тела, рост, окружность талии/бедер и артериальное давление в частном помещении.

Затем во время визитов 1 и 2 в вену предплечья будет вставлен катетер для повторного забора крови квалифицированным флеботомистом, одобренным HHNS. После введения катетера будет взят образец крови натощак (33 мл) (исходный уровень, временная точка 0). Затем участники будут потреблять пищу с высоким содержанием жира (взбитые сливки + молоко, предназначенные для обеспечения 1 г жира на кг массы тела), содержащую 1500 мг ацетаминофена в течение 30 минут. В дополнение к еде с высоким содержанием жиров (содержащей 1500 мг ацетаминофена), участники острой + хронической фазы будут потреблять либо 3 яблока, либо не употреблять яблок во время своего исследовательского визита 1, и будут потреблять противоположное (т.е. 3 яблока или не употреблять яблоки) во время исследования. визит 2. Повторные внутривенные образцы крови (6–27 мл каждый) будут собираться каждые 20 минут в течение первых 3 часов, а затем каждый час в течение следующих 3 часов, всего 13 образцов крови (всего 150 мл) на каждом этапе. учебных посещений 1 и 2. Участников попросят оставаться на своих местах в течение каждого учебного визита, разрешая только короткие прогулки в туалет. Участники будут постоянно находиться под наблюдением координатора исследования и/или медицинского специалиста на протяжении всего исследования и никогда не останутся без присмотра. После 6-часового постпрандиального периода участникам будет предоставлен обед, состоящий из сабы SUBWAY и коробки сока. Участникам будет рекомендовано избегать продуктов, содержащих ацетаминофен, до конца дня, чтобы избежать чрезмерного потребления. Общее время одного исследовательского визита 1 и 2 составит примерно 7 часов.

Наконец, учебный визит 3 завершит хроническую фазу исследования, как описано ниже.

Относится к хронической фазе:

Участники посетят HNRU после 10-12-часового ночного голодания в первый день после двухнедельного подготовительного периода. Участникам будет предложено съесть стандартный ужин, состоящий из замороженной овощной лазаньи, батончика мюсли, чашки пудинга и коробки сока до 10-12-часового ночного голодания, а также избегать безрецептурных продуктов, содержащих ацетаминофен, в течение 24 часов. ч, употребление алкоголя и физические упражнения за 48 ч до исследовательского визита. Вода будет разрешена за 30 минут до исследовательского визита. Перед началом учебных визитов участники представят свои 3-дневные записи о еде и образцы кала (если применимо), и им будет предложено заполнить анкету с подробной информацией о своем рационе, образе жизни и любых проблемах со здоровьем, о которых необходимо сообщить. . Участникам будет предложено задать любые вопросы или высказать любые опасения по поводу ознакомительного визита. Затем координатор исследования проведет антропометрические измерения, включая массу тела, рост, окружность талии/бедер и артериальное давление в частном помещении. После этого квалифицированный флеботомист, одобренный HHNS, проведет венепункцию в соответствии со сбором образца крови натощак (33 мл). Наконец, участникам будет предоставлен батончик мюсли и коробка сока. Общее время одного ознакомительного визита составит примерно 1 час.

Процедура 4 - 3-дневные записи о еде:

Участникам будет предложено следовать нашим рекомендациям по питанию в течение двухнедельного вводного периода и во время исследования, чтобы избегать/ограничивать потребление продуктов, содержащих полифенолы. Участникам будет предложено заполнить 3-дневную запись о еде в соответствии с нашими инструкциями в 3 отдельных случаях: до и в конце 2-недельного вводного периода и в течение 4-6 недель хронической фазы исследования. Общее время для завершения 3-дневной записи о еде за 3 дня составит примерно 15 минут.

Процедура 5 - Контрольные визиты:

На хронической фазе исследования участников попросят посетить HNRU в конце 2-й и 4-й недель, чтобы собрать больше яблок (или нет, если они в контрольной группе), пройти антропометрические измерения (вес тела, рост, объем талии/ окружность бедер и артериальное давление), взятые обученным координатором исследования в уединенном месте, и заполните краткую анкету для оценки соблюдения рекомендаций по питанию, а также недавнего образа жизни и любых проблем со здоровьем. Общее время одного визита для регистрации составит примерно 15 минут.

Процедура 6 - Сбор проб фекалий:

В 2 случаях, до исследовательского визита 1 и до их последнего исследовательского визита, участников попросят собрать 3 последовательных образца кала в соответствии с инструкциями и с использованием предоставленных материалов. Общее время сбора каждой пробы кала составляет приблизительно 5 минут.

Процедура 7 – Анкета выхода из исследования:

Участникам будет предложено заполнить анкету о выходе из исследования либо лично во время их последнего учебного визита, либо по электронной почте, если участник решит выйти из исследования досрочно. Общее время заполнения анкеты для выхода из исследования составляет приблизительно 5 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Канада, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 - 75 лет
  • ИМТ ≥ 25 кг/м2 и/или окружность талии ≥ 40 дюймов для мужчин или ≥ 30 дюймов для женщин
  • Текущее/предшествующее использование ацетаминофена без осложнений

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Глюкоза крови натощак ≥ 7,0 ммоль/л
  • Хронические заболевания, в том числе, но не ограничиваясь: сахарный диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени и др.
  • Желудочно-кишечные заболевания или заболевания, включая, помимо прочего: непереносимость лактозы, целиакию, болезнь Крона, язвенный колит, расстройство раздраженного кишечника.
  • Воспалительные состояния или активная инфекция
  • Серьезное основное заболевание, требующее госпитализации в течение последнего года
  • Прием любых рецептурных лекарств (включая гормональные контрацептивы) или безрецептурных лекарств, прописанных врачом.
  • Прием любых натуральных продуктов для здоровья или пищевых добавок, кроме поливитаминов с низким содержанием фенольных кислот.
  • Прием любых лекарств или натуральных продуктов для здоровья, противопоказанных ацетаминофену
  • Аллергия на ацетаминофен
  • Использование иммуномодулирующих средств
  • Использование антибиотиков в течение последних 3 месяцев
  • Употребление алкоголя ≥ 4 порций за сидячее положение или ≥ 14 порций в неделю
  • Употребление табачных изделий или рекреационных наркотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Острая фаза - вмешательство
Участникам будет предложено съесть 3 цельных яблока и жирную пищу (смесь имеющихся в продаже взбитых сливок и молока, обеспечивающая 1 г жира на кг массы тела) в течение 30 минут.
Другой: Яблоки
3 целых яблока Гала, выращенных в Онтарио
Без вмешательства: Острая фаза - контроль
Участникам будет предложено потреблять пищу с высоким содержанием жира (смесь имеющихся в продаже взбитых сливок и молока, обеспечивающая 1 г жира на кг массы тела) в течение 30 минут.
Экспериментальный: Хроническая фаза - группа вмешательства
Участникам будет предложено потреблять 3 целых яблока в день в течение 6 недель.
Другой: Яблоки
3 целых яблока Гала, выращенных в Онтарио
Без вмешательства: Хроническая фаза - контрольная группа
Участников попросят не употреблять яблоки в день в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень триглицеридов в плазме
Временное ограничение: Натощак и только для острой фазы исследования: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 и 360 минут после приема пищи.
Натощак и только для острой фазы исследования: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 и 360 минут после приема пищи.
Уровни воспалительных цитокинов в плазме
Временное ограничение: Натощак и только для острой фазы исследования: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 и 360 минут после приема пищи.
Например. адипонектин, лептин, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a, MCP-1, MIP-1a и др.
Натощак и только для острой фазы исследования: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 и 360 минут после приема пищи.
Профиль микробиоты кишечника
Временное ограничение: Непосредственно до и после 6-недельной хронической фазы исследования
Секвенирование гена 16S рРНК для идентификации различных микробов в образцах фекалий, репрезентативных для микроокружения кишечника
Непосредственно до и после 6-недельной хронической фазы исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жирнокислотный состав богатой хиломикронами фракции крови
Временное ограничение: Только для острой фазы исследования: натощак и через 120, 240 и 360 минут после приема пищи.
Только для острой фазы исследования: натощак и через 120, 240 и 360 минут после приема пищи.
Плазменные уровни ApoB48
Временное ограничение: Только для острой фазы исследования: натощак и через 120, 240 и 360 минут после приема пищи.
Только для острой фазы исследования: натощак и через 120, 240 и 360 минут после приема пищи.
Скорость опорожнения желудка
Временное ограничение: Только для острой фазы исследования: натощак и через 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 и 360 минут после приема пищи.
Скорость появления ацетаминофена (содержащегося в пище с высоким содержанием жиров) в крови после приема пищи
Только для острой фазы исследования: натощак и через 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 и 360 минут после приема пищи.
Уровни воспалительных цитокинов, секретируемых мононуклеарными клетками периферической крови, выделенными из образцов цельной крови и стимулированными липополисахаридом или без него
Временное ограничение: Натощак и только для острой фазы исследования: 240 после приема пищи.
Например. адипонектин, лептин, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a, MCP-1, MIP-1a и др.
Натощак и только для острой фазы исследования: 240 после приема пищи.
Белок, связывающий липополисахариды плазмы
Временное ограничение: Натощак и только для острой фазы исследования: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 и 360 минут после приема пищи.
Натощак и только для острой фазы исследования: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 и 360 минут после приема пищи.
Уровень глюкозы в плазме
Временное ограничение: Натощак и только для острой фазы исследования: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 и 360 минут после приема пищи.
Натощак и только для острой фазы исследования: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 и 360 минут после приема пищи.
Уровень инсулина в плазме
Временное ограничение: Натощак и только для острой фазы исследования: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 и 360 минут после приема пищи.
Натощак и только для острой фазы исследования: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 и 360 минут после приема пищи.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Guelph

Соавторы

Agriculture and Agri-Food Canada
Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs
Ontario Apple Growers

Следователи

  • Директор по исследованиям: Danyelle M Liddle, MSc, University of Guelph
  • Директор по исследованиям: Xinjie Lin, MSc, University of Guelph

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UGuelph Apple Study
  • UofG2014-2028 (Другой номер гранта/финансирования: Ontario Apple Growers)
  • REB#16JA013 (Другой идентификатор: Research Ethics Board, University of Guelph)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться