Bienfaits des pommes pour la santé liés à l'obésité

Cette étude sera menée à l'Unité de recherche nutraceutique humaine (HNRU) de l'Université de Guelph. La recherche sera effectuée conformément aux SOP établies par le HNRU, qui officialisent les procédures du Département de la santé humaine et des sciences de la nutrition (HHNS) pour garantir que la sécurité et le confort des participants sont constamment maintenus tout au long du processus de recherche et que les normes de recherche universitaire sont respectées. rencontré. Cette étude sera menée conformément à l'Énoncé de politique 2 des trois Conseils.

Procédure 1 - Recrutement et présélection :

Au total, 60 participants seront recrutés pour cette étude. Les personnes intéressées rempliront un questionnaire de sélection téléphonique de 15 minutes pour évaluer leur admissibilité initiale. Si éligible, une visite de dépistage en personne de 30 minutes au HNRU sera prévue pour confirmer l'éligibilité. Avant le début des activités de visite de dépistage en personne, le formulaire de consentement approprié sera fourni et discuté avec le participant potentiel, et sera signé. Lors de la visite de sélection en personne, les participants potentiels seront invités à :

• Remplir un questionnaire de dépistage en personne sur la santé et les habitudes de vie
• Faire prendre des mesures anthropométriques, y compris le poids corporel, la taille, le tour de taille et la pression artérielle dans un espace privé par un coordinateur de l'étude Ensuite, les phases de consommation aiguë et chronique de pommes de l'étude seront expliquées aux participants éligibles, et toutes les questions recevront une réponse. Enfin, le formulaire de consentement approprié sera fourni et discuté avec les participants éligibles, et sera signé.

Étudier le design:

Cette étude comporte deux phases : consommation aiguë et chronique de pommes. La phase aiguë impliquera de manger 3 pommes Gala entières cultivées en Ontario en une seule séance, tandis que la phase chronique impliquera de manger 3 pommes ou aucune pomme par jour pendant 6 semaines. Les 60 participants éligibles seront inclus dans la phase chronique et seront également invités à participer à la phase aiguë. Il n'y aura aucune conséquence en cas de refus de participer à la phase aiguë. 30 des 60 participants seront inclus dans la phase aiguë sur la base du "premier arrivé, premier servi", et à la fin de la phase aiguë, ils commenceront immédiatement la phase chronique de l'étude.

Pertinent pour les participants en phase aiguë + chronique :

La phase aiguë suivra une conception d'étude randomisée et croisée. Les participants qui se portent volontaires pour participer également à la phase aiguë termineront la phase aiguë avant de commencer la phase chronique de l'étude. Au moins 7 jours avant le début des activités de la phase chronique, les participants à la phase aiguë visiteront le HNRU pour une visite d'étude de 7 heures (voir ci-dessous). Les participants mangeront 3 pommes ou pas de pommes, et consommeront un repas riche en matières grasses (crème à fouetter + lait, conçu pour fournir 1 g de matières grasses/kg de poids corporel) contenant 1 500 mg d'acétaminophène en 30 minutes. Que les participants à la phase aiguë consomment 3 pommes ou pas de pommes lors de leur visite d'étude 1 sera randomisé. Au moins 7 jours plus tard, les participants commenceront la phase chronique de l'étude. Lors de leur visite d'étude, 2 participants consommeront le contraire de ce qu'ils ont consommé lors de la visite d'étude 1 : soit 3 pommes, soit aucune pomme, plus le repas riche en graisses contenant 1 500 mg d'acétaminophène en 30 minutes. Les mesures des participants à la phase aiguë prises lors de la visite d'étude sans consommation de pomme (visite d'étude 1 ou 2) serviront de mesures de référence pour la phase chronique.

La phase chronique suivra une conception d'étude randomisée en groupes parallèles. Les participants seront randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle ; le groupe d'intervention mangera 3 pommes/jour pendant 6 semaines, tandis que le groupe témoin ne mangera pas de pommes/jour pendant 6 semaines. Les participants vont :

• Recueillir 6 échantillons fécaux : 3 avant et 3 à la fin de l'étude de 6 semaines
• Visitez le HNRU pour 2 visites d'enregistrement de 15 minutes (voir ci-dessous) aux semaines 2 et 4 pendant l'étude
• Registres alimentaires complets de 3, 3 jours : avant et à la fin de la période de rodage de 2 semaines, et dans les semaines 4 à 6 de la phase chronique de l'étude

• Visitez le HNRU pendant 1 heure à la fin de la semaine 6. Les participants vont :

  • Être invité à remplir un questionnaire détaillant des informations sur leur alimentation, leurs habitudes de vie et tout problème de santé à signaler
  • Avoir des mesures anthropométriques, y compris le poids corporel, la taille, le tour de taille / hanche et la pression artérielle prises dans un espace privé par un coordinateur d'étude qualifié
  • Fournir un échantillon de sang à jeun par ponction veineuse effectuée par un phlébotomiste qualifié et approuvé par le HHNS

Pertinent pour les participants à la phase chronique uniquement :

La phase chronique suivra une conception d'étude randomisée en groupes parallèles. Les participants seront randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle ; le groupe d'intervention mangera 3 pommes/jour pendant 6 semaines, et le groupe témoin ne mangera pas de pommes/jour pendant 6 semaines. Les participants vont :

• Visitez le HNRU pour 2 visites d'étude d'une heure, immédiatement avant et immédiatement après l'étude de 6 semaines. Les participants vont :

  • Être invité à remplir un questionnaire détaillant des informations sur leur alimentation, leurs habitudes de vie et tout problème de santé à signaler
  • Avoir des mesures anthropométriques, y compris le poids corporel, la taille, le tour de taille / hanche et la pression artérielle prises dans un espace privé par un coordinateur d'étude qualifié
  • Fournir un échantillon de sang à jeun par ponction veineuse effectuée par un phlébotomiste qualifié et approuvé par le HHNS
• Recueillir 6 échantillons fécaux : 3 avant et 3 à la fin de l'étude de 6 semaines
• Visitez le HNRU pour 2 visites d'enregistrement de 15 minutes (voir ci-dessous) aux semaines 2 et 4 pendant l'étude
• Compléter les enregistrements alimentaires de 3, 3 jours : avant et à la fin de la période de rodage de 2 semaines, et dans les semaines 4 à 6 de la phase chronique de l'étude

Procédure 2 - Recommandations diététiques :

Tous les participants seront invités à suivre nos directives diététiques décrivant un régime pauvre en polyphénols pendant 2 semaines avant leur première visite d'étude, suivi d'un régime réduit en polyphénols (moins restreint que la période de rodage de 2 semaines) pendant l'étude.

Procédure 3 - Visites d'étude :

Pertinent pour la phase aiguë :

Les participants visiteront le HNRU après un jeûne nocturne de 10 à 12 h le jour 1 après la période de rodage de 2 semaines. Les participants seront invités à consommer un repas du soir standardisé composé d'une lasagne aux légumes surgelés, d'une barre granola, d'une tasse de pudding et d'une boîte de jus avant le jeûne nocturne de 10 à 12 h, et d'éviter les produits contenant de l'acétaminophène en vente libre pendant 24 heures. h, et de l'alcool et de l'exercice pendant 48 h avant la visite d'étude. L'eau sera autorisée jusqu'à 30 minutes avant la visite d'étude. Avant le début des activités de la visite d'étude, les participants soumettront leur(s) enregistrement(s) alimentaire(s) de 3 jours et des échantillons fécaux (le cas échéant) et seront invités à remplir un questionnaire détaillant des informations sur leur régime alimentaire, leurs habitudes de vie et tout problème de santé à signaler. . Les participants seront invités à poser des questions ou à exprimer leurs préoccupations concernant la visite d'étude. Ensuite, un coordinateur de l'étude prendra des mesures anthropométriques, notamment le poids corporel, la taille, le tour de taille/hanches et la pression artérielle dans un espace privé.

Ensuite, lors des visites d'étude 1 et 2, un cathéter veineux de l'avant-bras sera inséré pour un prélèvement sanguin répété par un phlébotomiste qualifié et approuvé par le HHNS. Une fois le cathéter inséré, un échantillon de sang à jeun (33 ml) sera prélevé (ligne de base, point temporel 0). Ensuite, les participants consommeront un repas riche en matières grasses (crème à fouetter + lait, conçu pour fournir 1 g de matières grasses/kg de poids corporel) contenant 1500 mg d'acétaminophène en 30 minutes. En plus du repas riche en graisses (contenant 1500 mg d'acétaminophène), les participants à la phase aiguë + chronique consommeront soit 3 pommes, soit aucune pomme lors de leur visite d'étude 1, et consommeront l'inverse (c'est-à-dire 3 pommes ou aucune pomme) à l'étude visite 2. Des échantillons de sang intraveineux répétés (6 à 27 ml chacun) seront prélevés toutes les 20 minutes pendant les 3 premières heures, puis toutes les heures pendant les 3 heures suivantes, pour un total de 13 échantillons de sang (150 ml au total) à chaque des visites d'étude 1 et 2. Les participants seront invités à rester assis pendant la durée de chaque visite d'étude avec seulement de courtes promenades autorisées pour utiliser les toilettes. Les participants seront supervisés par un coordinateur de l'étude et/ou un technicien formé médicalement à tout moment tout au long de l'étude et ne seront jamais laissés sans surveillance. Après la période post-prandiale de 6 heures, les participants recevront un déjeuner composé d'un sous-marin SUBWAY et d'une boîte de jus. Les participants seront avisés d'éviter les produits contenant de l'acétaminophène pour le reste de la journée afin d'éviter une surconsommation. Le temps total par visite d'étude 1 et 2 sera d'environ 7 heures.

Enfin, la visite d'étude 3 conclura la phase chronique de l'étude comme décrit ci-dessous.

Pertinent pour la phase chronique :

Les participants visiteront le HNRU après un jeûne nocturne de 10 à 12 h le jour 1 après la période de rodage de 2 semaines. Les participants seront invités à consommer un repas du soir standardisé composé d'une lasagne aux légumes surgelés, d'une barre granola, d'une tasse de pudding et d'une boîte de jus avant le jeûne nocturne de 10 à 12 h, et d'éviter les produits contenant de l'acétaminophène en vente libre pendant 24 heures. h, et de l'alcool et de l'exercice pendant 48 h avant la visite d'étude. L'eau sera autorisée jusqu'à 30 minutes avant la visite d'étude. Avant le début des activités de la visite d'étude, les participants soumettront leur(s) enregistrement(s) alimentaire(s) de 3 jours et des échantillons fécaux (le cas échéant) et seront invités à remplir un questionnaire détaillant des informations sur leur régime alimentaire, leurs habitudes de vie et tout problème de santé à signaler. . Les participants seront invités à poser des questions ou à exprimer leurs préoccupations concernant la visite d'étude. Ensuite, un coordinateur de l'étude prendra des mesures anthropométriques, notamment le poids corporel, la taille, le tour de taille/hanches et la pression artérielle dans un espace privé. Ensuite, un phlébotomiste qualifié et approuvé par le HHNS procédera à une ponction veineuse afin de prélever un échantillon de sang à jeun (33 ml). Enfin, les participants se verront remettre une barre granola et une boîte à jus. Le temps total par visite d'étude sera d'environ 1 heure.

Procédure 4 - Registres alimentaires de 3 jours :

Les participants seront invités à suivre nos directives diététiques pendant la période de rodage de deux semaines et pendant l'étude pour éviter/limiter la consommation d'aliments contenant des polyphénols. Les participants seront invités à remplir un registre alimentaire de 3 jours selon nos instructions à 3 reprises : avant et à la fin de la période de rodage de 2 semaines et dans les semaines 4 à 6 de la phase chronique de l'étude. Le temps total pour compléter 3 jours d'un registre alimentaire de 3 jours sera d'environ 15 minutes.

Procédure 5 - Visites de contrôle :

Au cours de la phase chronique de l'étude, les participants seront invités à visiter le HNRU à la fin des semaines 2 et 4 pour collecter plus de pommes (ou non, si dans le groupe témoin), avoir des mesures anthropométriques (poids corporel, taille, tour de taille/ circonférence de la hanche et tension artérielle) prises par un coordinateur d'étude qualifié dans un espace privé, et remplissez un bref questionnaire pour évaluer la conformité aux directives diététiques ainsi que les modes de vie récents et tout problème de santé. Le temps total par visite d'enregistrement sera d'environ 15 minutes.

Procédure 6 - Prélèvement d'échantillons fécaux :

À 2 reprises, avant la visite d'étude 1 et avant leur dernière visite d'étude, les participants seront invités à prélever 3 échantillons fécaux consécutifs conformément aux instructions et en utilisant le matériel fourni. La durée totale de chaque prélèvement d'échantillon fécal sera d'environ 5 minutes.

Procédure 7 - Questionnaire de fin d'étude :

Les participants seront invités à remplir un questionnaire de fin d'étude, soit en personne lors de leur dernière visite d'étude, soit par e-mail si le participant choisit de se retirer de l'étude plus tôt. Le temps total pour remplir le questionnaire de fin d'étude sera d'environ 5 minutes.