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Benefici per la salute legati all'obesità delle mele

16 aprile 2019 aggiornato da: Lindsay Robinson, University of Guelph

The Apple Study: studio degli effetti del consumo di mele intere sui fattori di rischio per le malattie metaboliche croniche negli adulti in sovrappeso e obesi

L'obesità è caratterizzata da uno stato infiammatorio sottostante in cui varie molecole di segnalazione infiammatoria, denominate citochine, influenzano i processi metabolici centrali del diabete di tipo 2 e delle malattie cardiovascolari; principali cause di disabilità e morte in Ontario. Tale infiammazione associata all'obesità è in parte dovuta al movimento di endotossina (cioè lipopolisaccaride (LPS), un componente della parete cellulare dei batteri Gram-negativi) dal microbiota intestinale al sangue, con conseguente aumento dei livelli ematici di LPS (una condizione chiamata endotossiemia metabolica) che stimola l'infiammazione. La digestione di un pasto ricco di grassi aumenta l'LPS nel sangue ed è successivamente associata a infiammazione e disturbi metabolici. Tuttavia, in questo contesto, si sa poco su come il consumo di alimenti ricchi di bioattivi, come le mele intere, possa migliorare le risposte infiammatorie e metaboliche compromesse negli individui in sovrappeso e obesi. Le mele sono un prodotto chiave da studiare dato che sono il raccolto di frutta predominante dell'Ontario con l'industria delle mele valutata a circa $ 400 milioni, richiedono poca preparazione del cibo e sono comuni nella dieta tutto l'anno. Ci sono alcune, ma limitate, segnalazioni di potenziali benefici per la salute indotti dalla mela relativi alla riduzione dell'infiammazione e al miglioramento delle risposte metaboliche in individui magri/sani, ma il lavoro su individui in sovrappeso e obesi è particolarmente carente. Pertanto, per colmare il divario nella nostra comprensione di come l'assunzione giornaliera di mele possa migliorare le conseguenze sulla salute dell'obesità, condurremo uno studio clinico randomizzato in cui adulti in sovrappeso e obesi consumeranno tre mele Gala coltivate in Ontario (circa 300 g) come parte della loro dieta tipica in una sola seduta (es. consumo acuto) e/o giornalmente per sei settimane (es. consumo cronico). La fase del consumo acuto di mele dello studio seguirà un disegno incrociato randomizzato in cui il tasso di svuotamento gastrico dei partecipanti, l'efficacia della digestione e dell'assorbimento dei lipidi alimentari e la produzione di citochine infiammatorie e biomarcatori del metabolismo saranno valutati prima e dopo aver consumato un alto- pasto grasso (progettato per fornire 1 g di grasso/kg di peso corporeo) con o senza tre mele in una volta sola. La fase del consumo cronico di mele dello studio seguirà un disegno randomizzato, controllato, a bracci paralleli in cui la produzione (a digiuno) dei partecipanti di citochine infiammatorie e biomarcatori del metabolismo, nonché il loro profilo del microbiota intestinale, sarà valutata prima e dopo il consumo tre mele (o nessuna mela) al giorno per sei settimane. Ipotizziamo che il consumo di tre mele intere in una sola seduta e al giorno per sei settimane migliorerà questi parametri nei soggetti in sovrappeso e obesi a rischio di sviluppare malattie metaboliche croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto presso l'Unità di Ricerca Nutraceutica Umana (HNRU) dell'Università di Guelph. La ricerca sarà condotta in conformità con le SOP stabilite dall'HNRU, che formalizzano le procedure del Dipartimento di salute umana e scienze nutrizionali (HHNS) per garantire che la sicurezza e il comfort dei partecipanti siano costantemente mantenuti durante tutto il processo di ricerca e che gli standard di ricerca universitari siano incontrato. Questo studio sarà condotto in conformità con la dichiarazione politica del Tri-Consiglio 2.

Procedura 1 - Reclutamento e screening:

Un totale di 60 partecipanti saranno reclutati per questo studio. Le persone interessate completeranno un questionario di screening telefonico di 15 minuti per valutare l'idoneità iniziale. Se idoneo, sarà programmata una visita di screening di persona di 30 minuti all'HNRU per confermare l'idoneità. Prima dell'inizio delle attività di visita di screening di persona, il modulo di consenso appropriato sarà fornito e discusso con il potenziale partecipante e sarà firmato. Durante la visita di screening di persona, ai potenziali partecipanti verrà chiesto di:

  • Completare un questionario di screening di persona sulle abitudini di salute e stile di vita
  • Far prendere misure antropometriche, tra cui peso corporeo, altezza, circonferenza della vita e pressione sanguigna in un'area privata da un coordinatore dello studio Successivamente, le fasi dello studio relative al consumo acuto e cronico di mele verranno spiegate ai partecipanti idonei e verrà data risposta a tutte le domande. Infine, l'apposito modulo di consenso sarà fornito e discusso con i partecipanti idonei e sarà firmato.

Disegno dello studio:

Questo studio ha due fasi: consumo acuto e cronico di mele. La fase acuta comporterà il consumo di 3 mele Gala intere coltivate in Ontario in una sola seduta, mentre la fase cronica comporterà il consumo di 3 mele o nessuna mela al giorno per 6 settimane. Tutti i 60 partecipanti idonei saranno inclusi nella fase cronica e saranno invitati a partecipare anche alla fase acuta. Non ci saranno conseguenze per il rifiuto di partecipare alla fase Acuta. 30 dei 60 partecipanti saranno inclusi nella fase acuta in base al principio "primo arrivato, primo servito" e, al termine della fase acuta, inizieranno immediatamente la fase cronica dello studio.

Rilevante per i partecipanti alla fase acuta + cronica:

La fase acuta seguirà un disegno di studio randomizzato e incrociato. I partecipanti che si offrono volontari per partecipare anche alla fase acuta completeranno la fase acuta prima di iniziare la fase cronica dello studio. Almeno 7 giorni prima dell'inizio delle attività della fase cronica, i partecipanti alla fase acuta visiteranno l'HNRU per 1 visita di studio di 7 ore (vedi sotto). I partecipanti mangeranno 3 mele o nessuna mela, oltre a consumare un pasto ricco di grassi (panna da montare + latte, progettato per fornire 1 g di grasso/kg di peso corporeo) contenente 1500 mg di paracetamolo entro 30 minuti. Se i partecipanti alla fase acuta consumano 3 mele o nessuna mela durante la loro visita di studio 1 sarà randomizzato. Almeno 7 giorni dopo, i partecipanti inizieranno la fase cronica dello studio. Alla loro visita di studio 2 partecipanti consumeranno l'opposto di ciò che hanno consumato durante la visita di studio 1: 3 mele o nessuna mela, più il pasto ricco di grassi contenente 1500 mg di paracetamolo entro 30 minuti. Le misurazioni dei partecipanti alla fase acuta effettuate durante la visita di studio senza consumo di mele (visita di studio 1 o 2) serviranno come misurazioni di riferimento per la fase cronica.

La fase cronica seguirà un disegno di studio randomizzato a gruppi paralleli. I partecipanti saranno randomizzati all'intervento o al gruppo di controllo; il gruppo di intervento mangerà 3 mele al giorno per 6 settimane, mentre il gruppo di controllo non mangerà mele al giorno per 6 settimane. I partecipanti:

  • Raccogliere 6 campioni fecali: 3 prima e 3 alla fine dello studio di 6 settimane
  • Visitare l'HNRU per 2 visite di controllo di 15 minuti (vedi sotto) alle settimane 2 e 4 durante lo studio
  • Record alimentari completi di 3, 3 giorni: prima e alla fine del periodo di run-in di 2 settimane ed entro le settimane 4-6 della fase cronica dello studio

  • Visita l'HNRU per 1 ora alla fine della settimana 6. I partecipanti:

    • Essere invitato a completare un questionario con informazioni dettagliate sulla loro dieta, abitudini di vita e eventuali problemi di salute da segnalare
    • Avere misurazioni antropometriche tra cui peso corporeo, altezza, circonferenza vita/fianchi e pressione sanguigna prese in un'area privata da un coordinatore dello studio qualificato
    • Fornire un campione di sangue a digiuno tramite prelievo venoso condotto da un flebotomo qualificato e approvato dall'HHNS

Rilevante solo per i partecipanti alla fase cronica:

La fase cronica seguirà un disegno di studio randomizzato a gruppi paralleli. I partecipanti saranno randomizzati all'intervento o al gruppo di controllo; il gruppo di intervento mangerà 3 mele al giorno per 6 settimane e il gruppo di controllo non mangerà mele al giorno per 6 settimane. I partecipanti:

  • Visitare l'HNRU per 2 visite di studio di 1 ora, immediatamente prima e immediatamente dopo lo studio di 6 settimane. I partecipanti:

    • Essere invitato a completare un questionario con informazioni dettagliate sulla loro dieta, abitudini di vita e eventuali problemi di salute da segnalare
    • Avere misurazioni antropometriche tra cui peso corporeo, altezza, circonferenza vita/fianchi e pressione sanguigna prese in un'area privata da un coordinatore dello studio qualificato
    • Fornire un campione di sangue a digiuno tramite prelievo venoso condotto da un flebotomo qualificato e approvato dall'HHNS
  • Raccogliere 6 campioni fecali: 3 prima e 3 alla fine dello studio di 6 settimane
  • Visitare l'HNRU per 2 visite di controllo di 15 minuti (vedi sotto) alle settimane 2 e 4 durante lo studio
  • Record alimentari completi di 3, 3 giorni: prima e alla fine del periodo di run-in di 2 settimane ed entro le settimane 4-6 della fase cronica dello studio

Procedura 2 - Linee guida dietetiche:

A tutti i partecipanti verrà chiesto di seguire le nostre linee guida dietetiche che delineano una dieta a basso contenuto di polifenoli per 2 settimane prima della loro prima visita di studio, seguita da una dieta a ridotto contenuto di polifenoli (meno limitata rispetto al periodo di rodaggio di 2 settimane) durante lo studio.

Procedura 3 - Visite di studio:

Rilevante per la fase acuta:

I partecipanti visiteranno l'HNRU dopo un digiuno notturno di 10-12 ore il giorno 1 dopo il periodo di rodaggio di 2 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di consumare un pasto serale standard composto da una lasagna di verdure surgelate, una barretta di cereali, una tazza di budino e una scatola di succhi prima del digiuno notturno di 10-12 ore e di evitare prodotti contenenti paracetamolo da banco per 24 ore. h, e alcol ed esercizio fisico per 48 h prima della visita di studio. L'acqua sarà consentita fino a 30 minuti prima della visita di studio. Prima dell'inizio delle attività della visita di studio, i partecipanti invieranno i registri alimentari di 3 giorni e i campioni fecali (se appropriato) e verrà chiesto di completare un questionario con informazioni dettagliate sulla loro dieta, abitudini di vita e eventuali problemi di salute da segnalare . I partecipanti saranno invitati a porre qualsiasi domanda o esprimere eventuali dubbi sulla visita di studio. Quindi, un coordinatore dello studio prenderà misure antropometriche tra cui peso corporeo, altezza, circonferenza vita/fianchi e pressione sanguigna in un'area privata.

Quindi, alle visite di studio 1 e 2, verrà inserito un catetere venoso dell'avambraccio per ripetuti prelievi di sangue da parte di un flebotomo qualificato e approvato dall'HHNS. Una volta inserito il catetere, verrà prelevato un campione di sangue a digiuno (33 mL) (basale, punto temporale 0). Quindi, i partecipanti consumeranno un pasto ricco di grassi (panna da montare + latte, progettato per fornire 1 g di grasso/kg di peso corporeo) contenente 1500 mg di paracetamolo entro 30 minuti. Oltre al pasto ricco di grassi (contenente 1500 mg di paracetamolo), i partecipanti alla fase acuta + cronica consumeranno 3 mele o nessuna mela durante la visita di studio 1 e consumeranno il contrario (ovvero 3 mele o nessuna mela) durante lo studio visita 2. Saranno raccolti ripetuti campioni di sangue EV (6 - 27 mL ciascuno) ogni 20 minuti durante le prime 3 ore, e poi ogni ora per le successive 3 ore, per un totale di 13 campioni di sangue (150 mL in totale) a ciascuna delle visite di studio 1 e 2. Ai partecipanti verrà chiesto di rimanere seduti per la durata di ogni visita di studio con solo brevi passeggiate consentite per utilizzare il bagno. I partecipanti saranno supervisionati da un coordinatore dello studio e/o da un tecnico con formazione medica in ogni momento durante lo studio e non saranno mai lasciati incustoditi. Dopo il periodo post-prandiale di 6 ore, ai partecipanti verrà offerto un pranzo composto da un SUBWAY sub e un juice box. Ai partecipanti verrà consigliato di evitare prodotti contenenti paracetamolo per il resto della giornata per evitare un consumo eccessivo. Il tempo totale per visita di studio 1 e 2 sarà di circa 7 ore.

Infine, la visita di studio 3 concluderà la fase cronica dello studio come descritto di seguito.

Rilevante per la fase cronica:

I partecipanti visiteranno l'HNRU dopo un digiuno notturno di 10-12 ore il giorno 1 dopo il periodo di rodaggio di 2 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di consumare un pasto serale standard composto da una lasagna di verdure surgelate, una barretta di cereali, una tazza di budino e una scatola di succhi prima del digiuno notturno di 10-12 ore e di evitare prodotti contenenti paracetamolo da banco per 24 ore. h, e alcol ed esercizio fisico per 48 h prima della visita di studio. L'acqua sarà consentita fino a 30 minuti prima della visita di studio. Prima dell'inizio delle attività della visita di studio, i partecipanti invieranno i registri alimentari di 3 giorni e i campioni fecali (se appropriato) e verrà chiesto di completare un questionario con informazioni dettagliate sulla loro dieta, abitudini di vita e eventuali problemi di salute da segnalare . I partecipanti saranno invitati a porre qualsiasi domanda o esprimere eventuali dubbi sulla visita di studio. Quindi, un coordinatore dello studio prenderà misure antropometriche tra cui peso corporeo, altezza, circonferenza vita/fianchi e pressione sanguigna in un'area privata. Successivamente, un flebotomo qualificato e approvato dall'HHNS effettuerà una venipuntura in base alla raccolta di un campione di sangue a digiuno (33 ml). Infine, ai partecipanti verrà fornita una barretta di cereali e una scatola di succhi. Il tempo totale per visita di studio sarà di circa 1 ora.

Procedura 4 - Registri alimentari di 3 giorni:

Ai partecipanti verrà chiesto di seguire le nostre linee guida dietetiche durante il periodo di run-in di due settimane e durante lo studio per evitare/limitare il consumo di alimenti contenenti polifenoli. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un registro alimentare di 3 giorni secondo le nostre istruzioni in 3 diverse occasioni: prima e alla fine del periodo di run-in di 2 settimane ed entro le settimane 4-6 della fase cronica dello studio. Il tempo totale per completare 3 giorni di un record alimentare di 3 giorni sarà di circa 15 minuti.

Procedura 5 - Visite di check-in:

Durante la fase cronica dello studio, ai partecipanti verrà chiesto di visitare l'HNRU alla fine delle settimane 2 e 4 per raccogliere più mele (o meno, se nel gruppo di controllo), avere misure antropometriche (peso corporeo, altezza, girovita/ circonferenza dell'anca e pressione sanguigna) presi da un coordinatore dello studio qualificato in un'area privata, e completare un breve questionario per valutare la conformità con le linee guida dietetiche, nonché i recenti modelli di stile di vita ed eventuali problemi di salute. Il tempo totale per visita di check-in sarà di circa 15 minuti.

Procedura 6 - Raccolta del campione fecale:

In 2 occasioni, prima della visita di studio 1 e prima della visita di studio finale, ai partecipanti verrà chiesto di raccogliere 3 campioni fecali consecutivi secondo le istruzioni e utilizzando i materiali forniti. Il tempo totale per ogni raccolta di campioni fecali sarà di circa 5 minuti.

Procedura 7 - Questionario di uscita dallo studio:

Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario di uscita dallo studio, di persona durante la loro visita di studio finale o tramite e-mail se il partecipante sceglie di ritirarsi dallo studio in anticipo. Il tempo totale per completare il questionario di uscita dallo studio sarà di circa 5 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 - 75 anni
  • BMI ≥ 25 kg/m2 e/o circonferenza vita ≥ 40" per i maschi o ≥ 30" per le femmine
  • Uso attuale/precedente di paracetamolo senza complicazioni

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Glicemia a digiuno ≥ 7,0 mmol/L
  • Malattie croniche, incluse ma non limitate a: diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari, malattie del fegato, ecc.
  • Condizioni o malattie gastrointestinali, incluse ma non limitate a: intolleranza al lattosio, malattia celiaca, morbo di Crohn, colite ulcerosa, disturbo dell'intestino irritabile
  • Condizioni infiammatorie o infezione attiva
  • Grave grave condizione medica che ha richiesto il ricovero in ospedale nell'ultimo anno
  • Assunzione di farmaci su prescrizione (compresi i contraccettivi ormonali) o farmaci da banco prescritti da un medico
  • Assunzione di prodotti naturali per la salute o integratori alimentari, diversi da un multivitaminico a basso contenuto di acidi fenolici
  • Assunzione di qualsiasi farmaco o prodotto naturale per la salute controindicato con paracetamolo
  • Allergia al paracetamolo
  • Uso di agenti immunomodulanti
  • Uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
  • Consumo di alcol ≥ 4 drink/seduta o ≥ 14 drink/settimana
  • Uso di prodotti del tabacco o droghe ricreative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase acuta - intervento
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare 3 mele intere e un pasto ricco di grassi (una miscela di panna da montare e latte disponibile in commercio, che fornisce 1 g di grassi per kg di peso corporeo) entro 30 minuti.
Altro: Mele
3 mele Gala intere coltivate in Ontario
Nessun intervento: Fase acuta - controllo
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare un pasto ricco di grassi (una miscela di panna da montare e latte disponibile in commercio, che fornisce 1 g di grassi per kg di peso corporeo) entro 30 minuti.
Sperimentale: Fase cronica - gruppo di intervento
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare 3 mele intere al giorno per 6 settimane.
Altro: Mele
3 mele Gala intere coltivate in Ontario
Nessun intervento: Fase cronica - gruppo di controllo
Ai partecipanti verrà chiesto di non consumare mele al giorno per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli plasmatici di trigliceridi
Lasso di tempo: A digiuno e solo per la fase acuta dello studio: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 e 360 ​​minuti postprandiali
A digiuno e solo per la fase acuta dello studio: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 e 360 ​​minuti postprandiali
Livelli plasmatici di citochine infiammatorie
Lasso di tempo: A digiuno e solo per la fase acuta dello studio: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 e 360 ​​minuti postprandiali
Per esempio. adiponectina, leptina, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a, MCP-1, MIP-1a, ecc.
A digiuno e solo per la fase acuta dello studio: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 e 360 ​​minuti postprandiali
Profilo del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la fase cronica di 6 settimane dello studio
Sequenziamento del gene rRNA 16S per identificare diversi microbi all'interno di campioni fecali, rappresentativi del microambiente intestinale
Immediatamente prima e dopo la fase cronica di 6 settimane dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione in acidi grassi della frazione di sangue ricca di chilomicroni
Lasso di tempo: Solo per la fase acuta dello studio: digiuno e 120, 240 e 360 ​​minuti post-prandiali
Solo per la fase acuta dello studio: digiuno e 120, 240 e 360 ​​minuti post-prandiali
Livelli plasmatici di ApoB48
Lasso di tempo: Solo per la fase acuta dello studio: digiuno e 120, 240 e 360 ​​minuti post-prandiali
Solo per la fase acuta dello studio: digiuno e 120, 240 e 360 ​​minuti post-prandiali
Tasso di svuotamento gastrico
Lasso di tempo: Solo per la fase acuta dello studio: digiuno e 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 e 360 ​​minuti postprandiali
Valuta che il paracetamolo (contenuto nel pasto ricco di grassi) appare nel sangue dopo il pranzo
Solo per la fase acuta dello studio: digiuno e 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 e 360 ​​minuti postprandiali
Livelli di citochine infiammatorie secrete da cellule mononucleate del sangue periferico isolate da campioni di sangue intero e stimolate con o senza lipopolisaccaride
Lasso di tempo: A digiuno, e solo per la fase acuta dello studio: 240 post-prandiali
Per esempio. adiponectina, leptina, IL-1B, IL-6, IL-10, TNF-a, MCP-1, MIP-1a, ecc.
A digiuno, e solo per la fase acuta dello studio: 240 post-prandiali
Proteina legante i lipopolisaccaridi plasmatici
Lasso di tempo: A digiuno e solo per la fase acuta dello studio: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 e 360 ​​minuti postprandiali
A digiuno e solo per la fase acuta dello studio: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 e 360 ​​minuti postprandiali
Livelli di glucosio plasmatico
Lasso di tempo: A digiuno e solo per la fase acuta dello studio: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 e 360 ​​minuti postprandiali
A digiuno e solo per la fase acuta dello studio: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 e 360 ​​minuti postprandiali
Livelli plasmatici di insulina
Lasso di tempo: A digiuno e solo per la fase acuta dello studio: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 e 360 ​​minuti postprandiali
A digiuno e solo per la fase acuta dello studio: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 240, 300 e 360 ​​minuti postprandiali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Guelph

Collaboratori

Agriculture and Agri-Food Canada
Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs
Ontario Apple Growers

Investigatori

  • Direttore dello studio: Danyelle M Liddle, MSc, University of Guelph
  • Direttore dello studio: Xinjie Lin, MSc, University of Guelph

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

19 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UGuelph Apple Study
  • UofG2014-2028 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ontario Apple Growers)
  • REB#16JA013 (Altro identificatore: Research Ethics Board, University of Guelph)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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