기능 장애 혈액 투석 혈관 접근의 재협착에 대한 아스코르브산
기능부전 혈액투석 혈관 재협착에 대한 Ascorbic Acid 투여의 효과
연구 개요
상세 설명
혈관 접근 기능 장애는 혈액 투석(HD) 환자의 치료 불충분 또는 중단의 주요 원인이며 모든 말기 신장 질환(ESRD) 프로그램 비용의 상당 부분을 차지합니다. 혈관 접근의 정맥 분절에서의 내막 과형성은 동정맥루(AVF) 및 보철 이식편(AVG) 모두의 기능 장애 또는 실패로 이어지는 특징적인 병변입니다. 경피적 혈관성형술(PTA)이 이러한 협착성 병변의 치료에 효과적이지만 그 효과는 영구적이지 않으며 PTA 후 재협착은 여전히 주요 문제로 남아 있습니다. 많은 연구에서 재협착에 대한 임상적, 해부학적 및 기술적 요인을 조사했지만, 재협착의 원인은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 산화 스트레스, 염증 및 내피 기능 장애를 포함하는 접근.
아스코르빈산(비타민 C)은 오랫동안 사용된 강력한 항산화제입니다. 혈액 투석 환자는 항산화 방어력이 부족한 것으로 나타났으며, 이로 인해 아스코르브산 보충제의 필요성이 증가했습니다. 현재 철결핍 환자의 에리스로포이에틴 저항성을 극복하기 위해 혈액투석 후 주 3회 아스코르빈산 300mg을 정맥주사로 투여하고 있다. 이론적으로 아스코르빈산은 활성산소종과 활성질소종을 제거하여 산화적 손상을 예방할 수 있습니다. 연구자들은 고용량 아스코르브산 투여가 ESRD 환자의 지질 과산화 및 산화적 DNA 손상을 예방할 수 있다고 보고했습니다.
이 연구에서 연구자들은 아스코르브산이 기능 장애 혈액 투석 혈관 접근에 대한 PTA 후 정맥 재협착을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상 징후, 즉 전율 감소, 측부 정맥의 발달, 사지 부종, 천자 부위의 지속적인 출혈로 혈관 접근 기능 장애를 시사합니다.
- 기준선에서 25% 이상의 유속 감소
- 초음파 희석법에 의한 총 접근 혈류 속도 500 mL/min 미만
- 3회 연속 투석 혈류 250 ml/min 하에서 동적 정맥압이 AVF에서 150 mmHg 및 AVG에서 160 mmHg의 역치 수준을 각각 초과함에 따라 투석 동안 증가된 정맥압
제외 기준:
- 최근 3개월 이내에 감염, 심부전 또는 급성 관상동맥 증후군으로 입원한 경우
- 후속 방문을 준수할 수 없음
- 이미 아스코르브산 또는 기타 항산화 보충제를 섭취하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아스코르빈산 300mg
Ascorbic acid 300mg을 매 투석 후 5분 동안 주 3회, 12주 동안 정맥주사하였다.
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Ascorbic acid 300mg을 매 투석 후 5분 동안 주 3회, 12주 동안 정맥주사하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 아스코르빈산 600mg
Ascorbic acid 600mg을 매 투석 후 5분 동안 주 3회, 12주 동안 정맥주사하였다.
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Ascorbic acid 600mg을 매 투석 후 5분 동안 주 3회, 12주 동안 정맥주사하였다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
생리식염수는 매 투석 후 5분 동안 주 3회, 12주 동안 정맥주사하였다.
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생리식염수는 매 투석 후 5분 동안 주 3회, 12주 동안 정맥주사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관성형술 후 재협착 정도
기간: 12주
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후속 혈관 조영술에서 최소 혈관 직경의 후기 소실 및 협착 비율의 후기 소실로 정의되는 재협착의 정도
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Chih-Cheng Wu, M.D., Associate professor of Medicine, National Taiwan University, College of Medicine, Taipei, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tomoda H, Yoshitake M, Morimoto K, Aoki N. Possible prevention of postangioplasty restenosis by ascorbic acid. Am J Cardiol. 1996 Dec 1;78(11):1284-6. doi: 10.1016/s0002-9149(96)00613-3.
- Yang CW, Wu CC, Luo CM, Chuang SY, Chen CH, Shen YF, Tarng DC. A randomized feasibility study of the effect of ascorbic acid on post-angioplasty restenosis of hemodialysis vascular access (NCT03524846). Sci Rep. 2019 Jul 31;9(1):11095. doi: 10.1038/s41598-019-47583-w.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 99G002
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