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당뇨병 유리체 절제술 후 황반 구멍

2018년 5월 14일 업데이트: National Taiwan University Hospital
증식당뇨망막병증(PDR) 환자에서 당뇨병성 유리체절제술(DV) 후 황반원공(MH)의 임상적 특징과 합리적 치료를 제시한다.

연구 개요

상세 설명

모든 환자는 PDR의 합병증을 치료하기 위해 초기 유리체 절제술을 받았습니다. 모집된 환자는 두 그룹으로 나뉘었다: 1차 DV 이전에 MH가 있었던 지속성 MH 그룹(그룹 1); 및 성공적인 기본 DV(그룹 2) 후에 MH를 개발한 새로 개발된 MH 그룹. 각 수술 전후의 가장 잘 교정된 시력, 안저 변화, MH 수리 기술을 포함하여 환자의 인구 통계학적 데이터, 안과 검사 기록 및 수술 절차가 수집되었습니다. 섬유혈관 증식 정도는 유리체망막 유착의 정도에 따라 4등급으로 나누었다. 하나의 부위가 있거나 없는 다점 유착, 플라크와 같은 넓은 유착(1등급), 1개 이상 3개 미만의 넓은 유착 적도 후방에 위치하는 부위(등급 2), 적도 후방에 위치하거나 1사분면 내에서 적도를 넘어 확장되는 3개 이상의 부위에 넓은 유착이 있는 경우(등급 3), 적도를 넘어 1사분면 이상 확장되는 넓은 유착이 있는 경우 (4학년). 망막 박리(RD)의 범위는 "아케이드 내" 또는 "아케이드 너머"로 분류되었다. 광간섭단층촬영(OCT)으로 황반 구조를 평가하였다. 모든 환자는 최종 수술 후 3개월 이상의 추적 기간을 가졌다.

MH를 치료하기 위해 표준 내부 제한막(ILM) 박리, MH에 역 ILM 플랩 삽입, MH에 수정체 전방 또는 후방 수정체 플랩 삽입의 세 가지 수술 기술이 사용되었습니다. 각 기술에 대한 적응증은 다음과 같습니다.

이전 수술에서 ILM 필링을 시행하지 않았고 부착된 망막에서 MH 크기가 500um 미만인 경우 표준 ILM 필링을 시행했습니다. 망막 박리로 이전 수술에서 ILM 필링이 수행되지 않은 경우 역 ILM 플랩 삽입이 수행되었습니다. 사용 가능한 ILM 조직이 없는 동일한 환경에서 백내장 수술을 수행한 경우 렌즈 전방 캡슐 플랩 삽입을 수행했습니다. 수정체 후낭 플랩 삽입은 ILM 조직이 없는 가성 수정체 눈에서 수행되었습니다. 기술 통계만 얻었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010년 1월부터 2017년 5월까지 국립대만대학병원에서 단일 외과의사(Y.C.M)에 의해 치료받은 환자들을 후향적으로 검토하였다.

설명

포함 기준:

  • 원발당뇨병 유리체절제술 후 황반원공을 보이는 증식당뇨망막병증 환자
  • 일차 DV 이전에 MH를 가졌던 수술 후 지속적인 MH 그룹
  • 원발성 당뇨병성 망막증을 성공적으로 이겨내고 MH를 개발한 신개발 MH 그룹

제외 기준:

  • 말초 골절 환자
  • 원발성 당뇨망막병증 후 폐쇄된 수술 전 황반원공이 있는 환자
  • 누락된 임상 데이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병성 편평형 유리체 절제술 후 MH
모집된 환자에는 일차 DV 이전에 MH가 있었던 지속 MH 그룹과 성공적인 일차 DV 후에 MH가 발생한 새로 개발된 MH 그룹이 포함되었습니다.
내부 제한막 박리, 황반 구멍으로의 역 내부 제한 막 플랩 삽입 또는 황반 구멍으로 렌즈 전방 또는 후방 수정체 플랩 삽입과 결합된 평면부 유리체 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
황반 구멍 폐쇄까지의 시간
기간: OCT는 수술 후 매월 MH 폐쇄가 달성될 때까지 1년 동안 수행됨
광학 간섭 단층 촬영에 의한 평가
OCT는 수술 후 매월 MH 폐쇄가 달성될 때까지 1년 동안 수행됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고의 교정 시력
기간: 수술 1개월 후, 그 후 6개월마다 시력을 확인하였다. 최대 3.5년.
Landolt C 관리도
수술 1개월 후, 그 후 6개월마다 시력을 확인하였다. 최대 3.5년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Chung-May Yang, MD, National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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