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소아 세기관지염 품질 개선

2022년 5월 12일 업데이트: University of California, Davis

불필요한 진단 검사 및 치료 사용을 줄이기 위한 소아 세기관지염 품질 개선

세기관지염은 일반적으로 바이러스에 의해 발생하는 기도의 급성 염증을 특징으로 하는 호흡기 질환입니다. 정의에 따르면 생후 2개월에서 2세 사이의 어린이에게 영향을 미치며 생후 1년 동안 영아가 입원하는 가장 흔한 원인입니다(American Academy of Pediatrics). 이 질병이 있는 어린이는 재채기, 코막힘 및 기침과 같은 바이러스성 호흡기 질환의 증상뿐만 아니라 호흡 곤란을 나타낼 수 있습니다. 종종 호흡 곤란과 수분 공급 요구를 지원하기 위해 입원이 필요합니다.

급성 바이러스성 세기관지염의 치료를 위한 증거 기반 지침은 주로 지지 요법을 포함하며, 여기에는 산소 보충, 수분 공급 및 분비물 흡인이 가장 자주 포함됩니다. 그러나 실제로 세기관지염 관리는 매우 가변적이며 종종 흡입 기관지 확장제, 전신 코르티코스테로이드, 흡입 고장 식염수, 연속 맥박 산소 측정법, 흉부 물리 요법, 항균 약물 및 정맥 수액 사용과 같은 요법을 포함하며, 이들 모두는 다음과 같은 것으로 나타났습니다. 불필요하고 비용이 많이 듭니다. 급성 세기관지염을 중심으로 발표된 여러 품질 개선 연구가 성공적인 것으로 입증되었지만 불필요한 치료는 여전히 남아 있습니다. 품질 개선 개입은 불필요한 치료의 사용 감소와 자원 할당 감소를 보여주었습니다. 따라서 연구자들은 캘리포니아 대학 데이비스 어린이 병원에서 치료받는 세기관지염 소아의 세기관지염 치료 지침 준수도를 향상시키기 위한 질적 개선 과정을 진행할 예정이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

소아 입원 전문의, 소아 응급 의사, 레지던트, 의대생, 간호사 및 간호사 관리자, 호흡 치료사가 포함된 다학제 팀이 구성됩니다. 조사관은 가치 흐름 매핑 프로세스에 참여하여 현재 소아 세기관지염 관리 프로세스를 매핑하고 효율성 및 효과 개선을 위한 영역을 식별합니다. 그런 다음 조사관은 세기관지염 관리 프로세스에 대한 개선 사항을 구현하는 반복 프로세스를 시작할 것입니다. 중재는 미국 소아과 학회에서 정한 세기관지염 관리 지침 준수를 개선하기 위해 증거 기반으로 설계됩니다. 가능한 개입의 예에는 세기관지염 입원 명령 세트 생성, 증거 기반 세기관지염 임상 경로 구현 및/또는 표준화된 세기관지염 퇴원 기준 제도가 포함될 수 있습니다. 개입은 결과를 모니터링하기 위한 개입 사이에 최소 2개월의 기간을 두고 연속적인 계획-실행-연구-행동 주기를 활용하여 단계적으로 구현됩니다. 조사관은 포함 기준을 충족하는 역사적 대조군과 비교하여 개입 그룹 내에서 진단 테스트 및 치료의 활용을 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1321

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • UC David Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 세기관지염 진단을 받고 UC 데이비스 어린이 병원에 입원한 2세 미만의 어린이

제외 기준:

  • 2세 이상의 어린이 또는 성인
  • 재태 연령 35주 미만으로 태어난 아동
  • 만성폐질환, 선천성심장병, 기도기형 등 기타 선천성 기형, 면역결핍 등 ​​기저질환이 있는 소아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 소급 통제
세기관지염 진단을 받고 포함 기준을 충족하는 환자의 후향적 대조군을 비교군으로 사용합니다. 이 환자들은 우리 기관에서 세기관지염에 대한 일반적인 치료를 받았습니다.
실험적: 품질 향상
세기관지염으로 진단되고 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 기관에서 세기관지염 관리 품질을 개선하기 위해 세기관지염 품질 개선 프로세스의 개입을 받게 됩니다.
개입 그룹의 환자는 우리 병원에서 세기관지염에 대한 치료 품질을 향상시키기 위해 품질 개선 프로세스를 거칩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉부 엑스레이 이용
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
흉부 X-레이를 받은 포함 기준을 충족하는 환자의 비율
연구 완료까지 평균 19개월
항생제 활용
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
항생제를 투여받은 포함 기준을 충족하는 환자의 비율
연구 완료까지 평균 19개월
기관지 확장제 사용
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
기관지확장제를 투여받은 포함 기준을 충족하는 환자의 백분율
연구 완료까지 평균 19개월
스테로이드 사용
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
스테로이드를 받은 포함 기준을 충족하는 환자의 비율
연구 완료까지 평균 19개월
고장 식염수 이용
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
분무 고장 식염수를 받은 포함 기준을 충족하는 환자의 백분율.
연구 완료까지 평균 19개월
흉부 물리치료 활용
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
흉부 물리치료를 받은 포함 기준을 충족하는 환자의 비율
연구 완료까지 평균 19개월
정맥 수액 이용
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
정맥 수액을 받은 포함 기준을 충족하는 환자의 백분율
연구 완료까지 평균 19개월
연속 맥박 산소 측정 이용
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
지속적인 산소 포화도 측정을 받은 환자 중 포함 기준을 충족하는 환자의 비율
연구 완료까지 평균 19개월
보충 산소 활용
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
산소 보충을 받은 포함 기준을 충족하는 환자의 비율
연구 완료까지 평균 19개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간 지수
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
국가 표준과 비교하여 세기관지염으로 입원한 환자의 관찰된 체류 기간과 예상 체류 기간의 비율
연구 완료까지 평균 19개월
재입학률
기간: 지표 입원 퇴원일로부터 30일 이내
세기관지염 진단 환자의 병원 재입원율 동일
지표 입원 퇴원일로부터 30일 이내
응급실 재방문율
기간: 지표 입원 퇴원일로부터 30일 이내
세기관지염 진단 환자 응급실 재방문율 동일
지표 입원 퇴원일로부터 30일 이내
세기관지염 특정 퇴원 지침
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
퇴원 시 치료 지침이 포함된 세기관지염 특정 유인물을 받은 포함 기준을 충족하는 환자의 비율
연구 완료까지 평균 19개월
퇴원 요약의 적시 완료
기간: 지수 입원 후 퇴원 후 48시간 이내
퇴원 요약서를 작성한 포함 기준을 충족하는 환자의 비율
지수 입원 후 퇴원 후 48시간 이내
퇴원 요약의 적시 라우팅
기간: 지수 입원 후 퇴원 후 48시간 이내
퇴원 요약서를 주치의에게 전달한 포함 기준을 충족하는 환자의 비율
지수 입원 후 퇴원 후 48시간 이내
CC 캡처 속도
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
세기관지염 진단을 받은 환자에 대한 차트 내의 동반 질환에 대한 포획률
연구 완료까지 평균 19개월
MCC 캡처율
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
세기관지염 진단을 받은 환자에 대한 차트 내의 주요 동반이환 상태에 대한 포획률
연구 완료까지 평균 19개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Hamline, MD, PhD, University of California, Davis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터가 집계되어 보고되므로 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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