- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03528083
소아 세기관지염 품질 개선
불필요한 진단 검사 및 치료 사용을 줄이기 위한 소아 세기관지염 품질 개선
세기관지염은 일반적으로 바이러스에 의해 발생하는 기도의 급성 염증을 특징으로 하는 호흡기 질환입니다. 정의에 따르면 생후 2개월에서 2세 사이의 어린이에게 영향을 미치며 생후 1년 동안 영아가 입원하는 가장 흔한 원인입니다(American Academy of Pediatrics). 이 질병이 있는 어린이는 재채기, 코막힘 및 기침과 같은 바이러스성 호흡기 질환의 증상뿐만 아니라 호흡 곤란을 나타낼 수 있습니다. 종종 호흡 곤란과 수분 공급 요구를 지원하기 위해 입원이 필요합니다.
급성 바이러스성 세기관지염의 치료를 위한 증거 기반 지침은 주로 지지 요법을 포함하며, 여기에는 산소 보충, 수분 공급 및 분비물 흡인이 가장 자주 포함됩니다. 그러나 실제로 세기관지염 관리는 매우 가변적이며 종종 흡입 기관지 확장제, 전신 코르티코스테로이드, 흡입 고장 식염수, 연속 맥박 산소 측정법, 흉부 물리 요법, 항균 약물 및 정맥 수액 사용과 같은 요법을 포함하며, 이들 모두는 다음과 같은 것으로 나타났습니다. 불필요하고 비용이 많이 듭니다. 급성 세기관지염을 중심으로 발표된 여러 품질 개선 연구가 성공적인 것으로 입증되었지만 불필요한 치료는 여전히 남아 있습니다. 품질 개선 개입은 불필요한 치료의 사용 감소와 자원 할당 감소를 보여주었습니다. 따라서 연구자들은 캘리포니아 대학 데이비스 어린이 병원에서 치료받는 세기관지염 소아의 세기관지염 치료 지침 준수도를 향상시키기 위한 질적 개선 과정을 진행할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UC David Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 세기관지염 진단을 받고 UC 데이비스 어린이 병원에 입원한 2세 미만의 어린이
제외 기준:
- 2세 이상의 어린이 또는 성인
- 재태 연령 35주 미만으로 태어난 아동
- 만성폐질환, 선천성심장병, 기도기형 등 기타 선천성 기형, 면역결핍 등 기저질환이 있는 소아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 소급 통제
세기관지염 진단을 받고 포함 기준을 충족하는 환자의 후향적 대조군을 비교군으로 사용합니다.
이 환자들은 우리 기관에서 세기관지염에 대한 일반적인 치료를 받았습니다.
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실험적: 품질 향상
세기관지염으로 진단되고 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 기관에서 세기관지염 관리 품질을 개선하기 위해 세기관지염 품질 개선 프로세스의 개입을 받게 됩니다.
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개입 그룹의 환자는 우리 병원에서 세기관지염에 대한 치료 품질을 향상시키기 위해 품질 개선 프로세스를 거칩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 엑스레이 이용
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
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흉부 X-레이를 받은 포함 기준을 충족하는 환자의 비율
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연구 완료까지 평균 19개월
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항생제 활용
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
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항생제를 투여받은 포함 기준을 충족하는 환자의 비율
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연구 완료까지 평균 19개월
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기관지 확장제 사용
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
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기관지확장제를 투여받은 포함 기준을 충족하는 환자의 백분율
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연구 완료까지 평균 19개월
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스테로이드 사용
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
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스테로이드를 받은 포함 기준을 충족하는 환자의 비율
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연구 완료까지 평균 19개월
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고장 식염수 이용
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
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분무 고장 식염수를 받은 포함 기준을 충족하는 환자의 백분율.
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연구 완료까지 평균 19개월
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흉부 물리치료 활용
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
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흉부 물리치료를 받은 포함 기준을 충족하는 환자의 비율
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연구 완료까지 평균 19개월
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정맥 수액 이용
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
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정맥 수액을 받은 포함 기준을 충족하는 환자의 백분율
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연구 완료까지 평균 19개월
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연속 맥박 산소 측정 이용
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
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지속적인 산소 포화도 측정을 받은 환자 중 포함 기준을 충족하는 환자의 비율
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연구 완료까지 평균 19개월
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보충 산소 활용
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
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산소 보충을 받은 포함 기준을 충족하는 환자의 비율
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연구 완료까지 평균 19개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간 지수
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
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국가 표준과 비교하여 세기관지염으로 입원한 환자의 관찰된 체류 기간과 예상 체류 기간의 비율
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연구 완료까지 평균 19개월
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재입학률
기간: 지표 입원 퇴원일로부터 30일 이내
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세기관지염 진단 환자의 병원 재입원율 동일
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지표 입원 퇴원일로부터 30일 이내
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응급실 재방문율
기간: 지표 입원 퇴원일로부터 30일 이내
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세기관지염 진단 환자 응급실 재방문율 동일
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지표 입원 퇴원일로부터 30일 이내
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세기관지염 특정 퇴원 지침
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
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퇴원 시 치료 지침이 포함된 세기관지염 특정 유인물을 받은 포함 기준을 충족하는 환자의 비율
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연구 완료까지 평균 19개월
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퇴원 요약의 적시 완료
기간: 지수 입원 후 퇴원 후 48시간 이내
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퇴원 요약서를 작성한 포함 기준을 충족하는 환자의 비율
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지수 입원 후 퇴원 후 48시간 이내
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퇴원 요약의 적시 라우팅
기간: 지수 입원 후 퇴원 후 48시간 이내
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퇴원 요약서를 주치의에게 전달한 포함 기준을 충족하는 환자의 비율
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지수 입원 후 퇴원 후 48시간 이내
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CC 캡처 속도
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
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세기관지염 진단을 받은 환자에 대한 차트 내의 동반 질환에 대한 포획률
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연구 완료까지 평균 19개월
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MCC 캡처율
기간: 연구 완료까지 평균 19개월
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세기관지염 진단을 받은 환자에 대한 차트 내의 주요 동반이환 상태에 대한 포획률
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연구 완료까지 평균 19개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michelle Hamline, MD, PhD, University of California, Davis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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