- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03528083
Pediatrisk bronkiolitt kvalitetsforbedring
Pediatrisk bronkiolitt kvalitetsforbedring for å redusere unødvendig bruk av diagnostisk testing og behandling
Bronkiolitt er en luftveissykdom preget av akutt betennelse i luftveiene, vanligvis forårsaket av et virus. Per definisjon påvirker det barn mellom 2 måneder og 2 år og er den vanligste årsaken til sykehusinnleggelse blant spedbarn i det første leveåret (American Academy of Pediatrics). Barn med denne sykdommen kan vise pustebesvær, så vel som symptomer på viral luftveissykdom, som nysing, tett nese og hoste. Ofte er sykehusinnleggelse nødvendig for åndenød og for å støtte hydreringsbehov.
Evidensbaserte retningslinjer for behandling av akutt viral bronkiolitt involverer primært støttebehandling, som oftest inkluderer ekstra oksygen, hydrering og suging av sekret. I praksis er imidlertid bronkiolittbehandling svært varierende, og involverer ofte terapier som inhalerte bronkodilatatorer, systemiske kortikosteroider, inhalert hypertonisk saltvann, kontinuerlig pulsoksymetri, brystfysioterapi, antibakterielle medisiner og bruk av intravenøse væsker, som alle har vist seg å være unødvendig og kostbar. Unødvendig omsorg gjenstår selv om flere publiserte kvalitetsforbedringsstudier sentrert på akutt bronkiolitt har vist seg vellykkede. Kvalitetsforbedrende tiltak har vist redusert bruk av unødvendige behandlinger og redusert ressursallokering. Derfor vil etterforskerne gjennomføre en kvalitetsforbedringsprosess for å forbedre overholdelse av retningslinjer for behandling av bronkiolitt for barn med bronkiolitt behandlet ved University of California Davis Children's Hospital.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- UC David Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn under 2 år innlagt på UC Davis Children's Hospital med en hvilken som helst diagnose av bronkiolitt
Ekskluderingskriterier:
- Barn eller voksne over 2 år
- Barn født under 35 ukers svangerskapsalder
- Barn med underliggende sykdommer, som kronisk lungesykdom, medfødt hjertesykdom, andre medfødte anomalier inkludert luftveisavvik eller immunsvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Retrospektive kontroller
En retrospektiv kontrollgruppe av pasienter med diagnosen bronkiolitt og som oppfyller inklusjonskriterier vil bli brukt som sammenligningsgruppe.
Disse pasientene fikk vanlig behandling for bronkiolitt ved vår institusjon.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Kvalitets forbedring
Alle pasienter som er diagnostisert med bronkiolitt og som oppfyller inklusjonskriteriene vil gjennomgå en kvalitetsforbedringsprosess for bronkiolitt for å forbedre kvaliteten på bronkiolittomsorgen ved vår institusjon.
|
Pasienter i intervensjonsgruppen vil gjennomgå en kvalitetsforbedringsprosess for å forbedre pleiekvaliteten for bronkiolitt ved vårt sykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av røntgen thorax
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
Andel av pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene som fikk røntgen thorax
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
|
Antibiotikautnyttelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
Andel av pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene som fikk antibiotika
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
|
Bruk av bronkodilatator
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
Andel av pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene som fikk bronkodilatatorer
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
|
Utnyttelse av steroider
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
Andel av pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene som fikk steroider
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
|
Hypertonisk saltvannsutnyttelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
Andel av pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene som mottok forstøvet hypertonisk saltvann.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
|
Utnyttelse av brystfysioterapi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
Andel pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene som fikk brystfysioterapi
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
|
Intravenøs væskeutnyttelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
Andel av pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene som fikk intravenøs væske
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
|
Kontinuerlig pulsoksymetriutnyttelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
Andel av pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene som fikk kontinuerlig pulsoksymetri
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
|
Supplerende oksygenutnyttelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
Andel av pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene som fikk ekstra oksygen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppholdslengdeindeks
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
Et forhold mellom observert og forventet liggetid for pasienter innlagt med bronkiolitt, sammenlignet med nasjonale standarder
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
|
Gjeninnleggelsesrate
Tidsramme: Innen 30 dager etter indeksens utskrivningsdato for sykehusinnleggelse
|
Samme reinnleggelsesrate for pasienter med diagnosen bronkiolitt
|
Innen 30 dager etter indeksens utskrivningsdato for sykehusinnleggelse
|
|
Nybesøkssats for legevakt
Tidsramme: Innen 30 dager etter indeksens utskrivningsdato for sykehusinnleggelse
|
Samme frekvens for gjenbesøk på legevakt for pasienter med diagnosen bronkiolitt
|
Innen 30 dager etter indeksens utskrivningsdato for sykehusinnleggelse
|
|
Bronkiolittspesifikke utflodsinstruksjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
Prosentandel av pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene som mottok bronkiolittspesifikke utdelinger som inneholdt omsorgsinstruksjoner ved utskrivning
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
|
Rettidig fullføring av utskrivningssammendrag
Tidsramme: Innen 48 timer etter utskrivning fra indeksen sykehusinnleggelse
|
Andel av pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene som fikk fullført et utskrivningsoppsummering
|
Innen 48 timer etter utskrivning fra indeksen sykehusinnleggelse
|
|
Rettidig ruting av utslippssammendrag
Tidsramme: Innen 48 timer etter utskrivning fra indeksen sykehusinnleggelse
|
Andel av pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene som fikk et utskrivningsoppsummering rutet til sin primærhelsepersonell
|
Innen 48 timer etter utskrivning fra indeksen sykehusinnleggelse
|
|
CC-fangsthastighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
Fangsthastigheten for komorbide tilstander i kartleggingen vår for pasienter diagnostisert med bronkiolitt
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
|
MCC-opptakshastighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
Fangsthastigheten for alvorlige komorbide tilstander i kartleggingen vår for pasienter diagnostisert med bronkiolitt
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 19 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Hamline, MD, PhD, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1219188
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .