Poprawa jakości zapalenia oskrzelików u dzieci
12 maja 2022 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Poprawa jakości zapalenia oskrzelików u dzieci w celu ograniczenia niepotrzebnego stosowania badań diagnostycznych i leczenia
Zapalenie oskrzelików to choroba układu oddechowego charakteryzująca się ostrym zapaleniem dróg oddechowych, zwykle wywoływanym przez wirus. Z definicji dotyka dzieci w wieku od 2 miesięcy do 2 lat i jest najczęstszą przyczyną hospitalizacji niemowląt w pierwszym roku życia (Amerykańska Akademia Pediatrii). Dzieci z tą chorobą mogą wykazywać niewydolność oddechową, a także objawy wirusowej choroby układu oddechowego, takie jak kichanie, przekrwienie błony śluzowej nosa i kaszel. Często konieczna jest hospitalizacja w przypadku niewydolności oddechowej i zaspokojenia potrzeb związanych z nawodnieniem.
Oparte na dowodach wytyczne dotyczące leczenia ostrego wirusowego zapalenia oskrzelików obejmują przede wszystkim leczenie podtrzymujące, które najczęściej obejmuje dodatkowe podawanie tlenu, nawodnienie i odsysanie wydzieliny. Jednak w praktyce leczenie zapalenia oskrzelików jest bardzo zróżnicowane i często obejmuje terapie, takie jak wziewne leki rozszerzające oskrzela, ogólnoustrojowe kortykosteroidy, wziewny hipertoniczny roztwór soli, ciągły pulsoksymetr, fizjoterapia klatki piersiowej, leki przeciwbakteryjne i stosowanie płynów dożylnych, z których wszystkie okazały się być niepotrzebne i kosztowne. Niepotrzebna opieka pozostaje, chociaż wiele opublikowanych badań dotyczących poprawy jakości, skoncentrowanych na ostrym zapaleniu oskrzelików, okazało się skutecznych. Interwencje mające na celu poprawę jakości wykazały ograniczenie stosowania niepotrzebnych zabiegów i zmniejszenie alokacji zasobów. Dlatego badacze przeprowadzą proces poprawy jakości, aby poprawić przestrzeganie wytycznych dotyczących leczenia zapalenia oskrzelików u dzieci z zapaleniem oskrzelików leczonych w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Kalifornijskiego w Davis.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie powołany multidyscyplinarny zespół złożony z pediatrów, lekarzy medycyny ratunkowej, rezydentów, studentów medycyny, pielęgniarek i kierowników pielęgniarek oraz terapeutów oddechowych.
Badacze wezmą udział w procesie mapowania strumienia wartości, aby nakreślić aktualny proces opieki nad pediatrycznym zapaleniem oskrzelików i zidentyfikować obszary wymagające poprawy wydajności i skuteczności.
Badacze rozpoczną następnie iteracyjny proces wdrażania ulepszeń w procesie leczenia zapalenia oskrzelików.
Interwencje będą oparte na dowodach i zaprojektowane w celu poprawy zgodności z wytycznymi dotyczącymi leczenia zapalenia oskrzelików, określonymi przez Amerykańską Akademię Pediatrii.
Przykłady możliwych interwencji mogą obejmować utworzenie zestawu kolejności przyjęć na zapalenie oskrzelików, wdrożenie opartej na dowodach ścieżki klinicznej zapalenia oskrzelików i/lub wprowadzenie standardowych kryteriów wypisu z zapalenia oskrzelików.
Interwencje będą wdrażane etapami, z wykorzystaniem kolejnych cykli planuj-wykonuj-studiuj-działaj, z minimalnym 2-miesięcznym okresem między interwencjami w celu monitorowania wyników.
Badacze będą śledzić wykorzystanie testów diagnostycznych i leczenia w naszej grupie interwencyjnej w porównaniu z historycznymi kontrolami, które również spełniają kryteria włączenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1321
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC David Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 2 lata (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku poniżej 2 lat przyjmowane do Szpitala Dziecięcego UC Davis z rozpoznaniem zapalenia oskrzelików
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci lub dorośli w wieku powyżej 2 lat
- Dzieci urodzone w wieku poniżej 35 tygodni ciąży
- Dzieci z chorobami podstawowymi, takimi jak przewlekła choroba płuc, wrodzona choroba serca, inne wady wrodzone, w tym wady dróg oddechowych lub niedobory odporności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrole retrospektywne
Retrospektywna grupa kontrolna pacjentów z rozpoznaniem zapalenia oskrzelików i spełniających kryteria włączenia zostanie wykorzystana jako grupa porównawcza.
Pacjenci ci otrzymywali zwykłą opiekę w przypadku zapalenia oskrzelików w naszej placówce.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Polepszanie jakości
Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem zapalenia oskrzelików i spełniający kryteria włączenia zostaną poddani interwencji procesu poprawy jakości zapalenia oskrzelików w celu poprawy jakości opieki nad zapaleniem oskrzelików w naszej placówce.
|
Pacjenci z grupy interwencyjnej zostaną poddani procesowi poprawy jakości w celu poprawy jakości opieki nad zapaleniem oskrzelików w naszym szpitalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie prześwietlenia klatki piersiowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
Odsetek pacjentów spełniających kryteria włączenia, którzy otrzymali prześwietlenie klatki piersiowej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
|
Wykorzystanie antybiotyku
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
Odsetek pacjentów spełniających kryteria włączenia, którzy otrzymali antybiotyki
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
|
Wykorzystanie leku rozszerzającego oskrzela
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
Odsetek pacjentów spełniających kryteria włączenia, którzy otrzymali leki rozszerzające oskrzela
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
|
Wykorzystanie sterydów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
Odsetek pacjentów spełniających kryteria włączenia, którzy otrzymywali steroidy
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
|
Wykorzystanie hipertonicznej soli fizjologicznej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
Odsetek pacjentów spełniających kryteria włączenia, którzy otrzymali nebulizowany hipertoniczny roztwór soli.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
|
Wykorzystanie fizjoterapii klatki piersiowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
Odsetek pacjentów spełniających kryteria włączenia, którzy otrzymali fizjoterapię klatki piersiowej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
|
Zużycie płynów dożylnych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
Odsetek pacjentów spełniających kryteria włączenia, którym podano płyn dożylnie
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
|
Ciągłe wykorzystanie pulsoksymetrii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
Odsetek pacjentów spełniających kryteria włączenia, którzy otrzymali ciągły pulsoksymetr
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
|
Dodatkowe wykorzystanie tlenu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
Odsetek pacjentów spełniających kryteria włączenia, którzy otrzymali dodatkowy tlen
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik długości pobytu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
Stosunek obserwowanej do oczekiwanej długości pobytu pacjentów przyjętych z zapaleniem oskrzelików w porównaniu z normami krajowymi
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
|
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od indeksowej daty wypisu ze szpitala
|
Taki sam wskaźnik ponownych hospitalizacji dla pacjentów z rozpoznaniem zapalenia oskrzelików
|
W ciągu 30 dni od indeksowej daty wypisu ze szpitala
|
|
Wskaźnik ponownych wizyt na izbie przyjęć
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od indeksowej daty wypisu ze szpitala
|
Ten sam wskaźnik ponownych wizyt na izbie przyjęć pacjentów z rozpoznaniem zapalenia oskrzelików
|
W ciągu 30 dni od indeksowej daty wypisu ze szpitala
|
|
Instrukcje wypisu specyficzne dla zapalenia oskrzelików
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
Odsetek pacjentów spełniających kryteria włączenia, którzy otrzymali przy wypisie ulotkę dotyczącą zapalenia oskrzelików zawierającą instrukcje dotyczące opieki
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
|
Terminowe wypełnienie podsumowania absolutorium
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od wypisu z indeksu hospitalizacji
|
Odsetek pacjentów spełniających kryteria włączenia, u których wypełniono podsumowanie wypisu
|
W ciągu 48 godzin od wypisu z indeksu hospitalizacji
|
|
Terminowe kierowanie podsumowania absolutorium
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od wypisu z indeksu hospitalizacji
|
Odsetek pacjentów spełniających kryteria włączenia, których podsumowanie skierowano do lekarza pierwszego kontaktu
|
W ciągu 48 godzin od wypisu z indeksu hospitalizacji
|
|
Szybkość przechwytywania CC
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
Współczynnik wychwytywania chorób współistniejących w naszym wykresie dla pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie oskrzelików
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
|
Szybkość przechwytywania MCK
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
Wskaźnik wychwytywania głównych chorób współistniejących w naszym wykresie dla pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie oskrzelików
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 19 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Hamline, MD, PhD, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
31 maja 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 maja 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1219188
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ dane będą gromadzone i zgłaszane zbiorczo.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .