Улучшение качества детского бронхиолита
12 мая 2022 г. обновлено: University of California, Davis
Повышение качества лечения детского бронхиолита для сокращения ненужного использования диагностических тестов и лечения
Бронхиолит — это респираторное заболевание, характеризующееся острым воспалением дыхательных путей, обычно вызываемым вирусом. По определению, он поражает детей в возрасте от 2 месяцев до 2 лет и является наиболее частой причиной госпитализации среди детей первого года жизни (Американская академия педиатрии). У детей с этим заболеванием может наблюдаться респираторный дистресс, а также симптомы вирусного респираторного заболевания, такие как чихание, заложенность носа и кашель. Часто госпитализация требуется при дыхательной недостаточности и для поддержки потребности в гидратации.
Основанные на фактических данных рекомендации по лечению острого вирусного бронхиолита в первую очередь включают поддерживающую терапию, которая чаще всего включает дополнительный кислород, гидратацию и отсасывание секрета. Однако на практике лечение бронхиолита весьма разнообразно и часто включает такие методы лечения, как ингаляционные бронходилататоры, системные кортикостероиды, ингаляции гипертонического солевого раствора, непрерывная пульсоксиметрия, физиотерапия органов грудной клетки, антибактериальные препараты и использование внутривенных жидкостей. ненужным и затратным. Ненужная помощь остается, хотя многочисленные опубликованные исследования по улучшению качества, посвященные острому бронхиолиту, оказались успешными. Вмешательства по улучшению качества показали сокращение использования ненужных методов лечения и сокращение распределения ресурсов. Таким образом, исследователи проведут процесс улучшения качества, чтобы улучшить соблюдение рекомендаций по лечению бронхиолита для детей с бронхиолитом, проходящих лечение в детской больнице Калифорнийского университета в Дэвисе.
Обзор исследования
Подробное описание
Будет собрана междисциплинарная команда, в которую войдут педиатрические госпиталисты, педиатрические врачи скорой помощи, резиденты, студенты-медики, медсестры и менеджеры медсестер, а также респираторные терапевты.
Исследователи примут участие в процессе картирования потока создания ценности, чтобы наметить текущий процесс лечения детского бронхиолита и определить области для повышения эффективности и действенности.
Затем исследователи начнут повторяющийся процесс внедрения улучшений в процесс лечения бронхиолита.
Вмешательства будут основаны на фактических данных и направлены на улучшение соблюдения рекомендаций по лечению бронхиолита, изложенных Американской академией педиатрии.
Примеры возможных вмешательств могут включать создание набора порядков госпитализации при бронхиолите, внедрение доказательной клинической схемы лечения бронхиолита и/или установление стандартизированных критериев выписки при бронхиолите.
Вмешательства будут осуществляться поэтапно с использованием последовательных циклов «планируй-делай-изучай-действуй» с минимальным периодом в 2 месяца между вмешательствами для мониторинга результатов.
Исследователи будут отслеживать использование диагностических тестов и методов лечения в нашей группе вмешательства по сравнению с историческими контролями, которые также соответствуют критериям включения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1321
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- UC David Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 2 года (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте до 2 лет, госпитализированные в Детскую больницу Калифорнийского университета в Дэвисе с любым диагнозом бронхиолита.
Критерий исключения:
- Дети или взрослые старше 2 лет
- Дети, рожденные в сроке гестации менее 35 недель
- Дети с сопутствующими заболеваниями, такими как хронические заболевания легких, врожденные пороки сердца, другие врожденные аномалии, включая аномалии дыхательных путей, или иммунодефициты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Ретроспективный контроль
В качестве группы сравнения будет использована ретроспективная контрольная группа пациентов с диагнозом бронхиолит, отвечающих критериям включения.
Эти больные получали обычное лечение бронхиолита в нашем учреждении.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Улучшение качества
Все пациенты с диагнозом бронхиолит и отвечающие критериям включения будут подвергаться вмешательству в процесс улучшения качества лечения бронхиолита, чтобы улучшить качество лечения бронхиолита в нашем учреждении.
|
Пациенты в группе вмешательства пройдут процесс улучшения качества, чтобы улучшить качество лечения бронхиолита в нашей больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование рентгена грудной клетки
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Процент пациентов, отвечающих критериям включения, которым сделали рентген грудной клетки
|
Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
|
Использование антибиотиков
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Процент пациентов, отвечающих критериям включения, получавших антибиотики
|
Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
|
Применение бронхолитиков
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Процент пациентов, отвечающих критериям включения, получавших бронходилататоры
|
Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
|
Использование стероидов
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Процент пациентов, отвечающих критериям включения, получавших стероиды
|
Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
|
Использование гипертонического раствора
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Процент пациентов, отвечающих критериям включения, которые получали гипертонический раствор через небулайзер.
|
Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
|
Использование физиотерапии грудной клетки
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Процент пациентов, отвечающих критериям включения, получавших физиотерапию грудной клетки
|
Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
|
Внутривенное использование жидкости
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Процент пациентов, отвечающих критериям включения, которым внутривенно вводили жидкость
|
Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
|
Использование непрерывной пульсоксиметрии
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Процент пациентов, отвечающих критериям включения, которым проводилась непрерывная пульсоксиметрия
|
Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
|
Дополнительное использование кислорода
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Процент пациентов, отвечающих критериям включения, которые получили дополнительный кислород
|
Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс продолжительности пребывания
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Соотношение наблюдаемой и ожидаемой продолжительности пребывания пациентов, госпитализированных с бронхиолитом, по сравнению с национальными стандартами
|
Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
|
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: В течение 30 дней после индексной даты выписки из стационара
|
Одинаковая частота повторных госпитализаций для пациентов с диагнозом бронхиолит
|
В течение 30 дней после индексной даты выписки из стационара
|
|
Частота повторных посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 30 дней после индексной даты выписки из стационара
|
Та же частота повторных посещений отделения неотложной помощи больницы для пациентов с диагнозом бронхиолит
|
В течение 30 дней после индексной даты выписки из стационара
|
|
Особые инструкции при выписке при бронхиолите
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Процент пациентов, отвечающих критериям включения, получивших при выписке специальный раздаточный материал по бронхиолиту, содержащий инструкции по уходу
|
Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
|
Своевременное заполнение выписной книжки
Временное ограничение: В течение 48 часов после выписки из индексной госпитализации
|
Процент пациентов, отвечающих критериям включения, у которых была заполнена сводка при выписке
|
В течение 48 часов после выписки из индексной госпитализации
|
|
Своевременное направление сводки о выписке
Временное ограничение: В течение 48 часов после выписки из индексной госпитализации
|
Процент пациентов, отвечающих критериям включения, у которых выписка о выписке была направлена лечащему врачу
|
В течение 48 часов после выписки из индексной госпитализации
|
|
Скорость захвата CC
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Частота регистрации сопутствующих заболеваний в нашей таблице для пациентов с диагнозом бронхиолит
|
Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
|
Скорость захвата MCC
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Частота охвата основных сопутствующих заболеваний в нашей таблице для пациентов с диагнозом бронхиолит
|
Через завершение обучения, в среднем 19 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle Hamline, MD, PhD, University of California, Davis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1219188
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут переданы, так как данные будут собираться и сообщаться в совокупности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .