Melhoria da Qualidade da Bronquiolite Pediátrica
12 de maio de 2022 atualizado por: University of California, Davis
Melhoria da qualidade da bronquiolite pediátrica para reduzir o uso desnecessário de testes de diagnóstico e tratamento
A bronquiolite é uma doença respiratória caracterizada por inflamação aguda das vias aéreas, geralmente causada por um vírus. Por definição, afeta crianças entre 2 meses e 2 anos de idade e é a causa mais comum de hospitalização entre lactentes no primeiro ano de vida (American Academy of Pediatrics). As crianças com esta doença podem apresentar dificuldade respiratória, bem como sintomas de doença respiratória viral, como espirros, congestão nasal e tosse. Freqüentemente, a hospitalização é necessária para problemas respiratórios e para atender às necessidades de hidratação.
As diretrizes baseadas em evidências para o tratamento da bronquiolite viral aguda envolvem principalmente cuidados de suporte, que geralmente incluem oxigênio suplementar, hidratação e aspiração de secreções. No entanto, na prática, o tratamento da bronquiolite é altamente variável, muitas vezes envolvendo terapias como broncodilatadores inalatórios, corticosteroides sistêmicos, solução salina hipertônica inalatória, oximetria de pulso contínua, fisioterapia respiratória, medicamentos antibacterianos e uso de fluidos intravenosos, todos os quais demonstraram ser desnecessário e caro. Cuidados desnecessários permanecem, embora vários estudos publicados de melhoria da qualidade centrados na bronquiolite aguda tenham se mostrado bem-sucedidos. Intervenções de melhoria de qualidade mostraram uso reduzido de tratamentos desnecessários e alocação de recursos reduzida. Portanto, os investigadores conduzirão um processo de melhoria de qualidade para melhorar a adesão às diretrizes de tratamento de bronquiolite para crianças com bronquiolite tratadas no Hospital Infantil Davis da Universidade da Califórnia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será montada uma equipe multidisciplinar, envolvendo hospitalistas pediátricos, emergencistas pediátricos, residentes, estudantes de medicina, enfermeiros e gerentes de enfermagem e fisioterapeutas.
Os investigadores participarão de um processo de mapeamento do fluxo de valor, para mapear o atual processo de tratamento da bronquiolite pediátrica e identificar áreas para melhoria em eficiência e eficácia.
Os investigadores iniciarão então o processo iterativo de implementação de melhorias no processo de tratamento da bronquiolite.
As intervenções serão baseadas em evidências e projetadas para melhorar a conformidade com as diretrizes de tratamento da bronquiolite, conforme estabelecido pela Academia Americana de Pediatria.
Exemplos de possíveis intervenções podem incluir a criação de um conjunto de ordens de internação para bronquiolite, implementação de um caminho clínico para bronquiolite baseado em evidências e/ou instituição de critérios padronizados de alta para bronquiolite.
As intervenções serão implementadas de forma gradual, utilizando ciclos sucessivos de planejar-fazer-estudar-agir, com um período mínimo de 2 meses entre as intervenções para monitorar os resultados.
Os investigadores rastrearão a utilização de testes diagnósticos e tratamentos em nosso grupo de intervenção, em comparação com controles históricos que também atendem aos critérios de inclusão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1321
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC David Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 2 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com menos de 2 anos de idade internadas no Hospital Infantil da UC Davis com qualquer diagnóstico de bronquiolite
Critério de exclusão:
- Crianças ou adultos com mais de 2 anos de idade
- Crianças nascidas com menos de 35 semanas de idade gestacional
- Crianças com doenças subjacentes, como doença pulmonar crônica, doença cardíaca congênita, outras anomalias congênitas, incluindo anomalias das vias aéreas ou imunodeficiências
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Controles Retrospectivos
Um grupo controle retrospectivo de pacientes com diagnóstico de bronquiolite e que atendem aos critérios de inclusão será usado como grupo de comparação.
Esses pacientes receberam cuidados usuais para bronquiolite em nossa instituição.
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EXPERIMENTAL: Melhoria da Qualidade
Todos os pacientes diagnosticados com bronquiolite e que preencham os critérios de inclusão serão submetidos à intervenção de um processo de melhoria da qualidade da bronquiolite para melhorar a qualidade do atendimento à bronquiolite em nossa instituição.
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Os pacientes do grupo de intervenção passarão por um processo de melhoria de qualidade para melhorar a qualidade do atendimento à bronquiolite em nosso hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização de radiografia de tórax
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Porcentagem de pacientes que atendem aos critérios de inclusão e que receberam radiografia de tórax
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Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Utilização de antibióticos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Porcentagem de pacientes que atendem aos critérios de inclusão e que receberam antibióticos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Uso de broncodilatador
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Porcentagem de pacientes que atendem aos critérios de inclusão e que receberam broncodilatadores
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Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Utilização de esteroides
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Porcentagem de pacientes que atendem aos critérios de inclusão que receberam esteróides
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Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Utilização de solução salina hipertônica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Porcentagem de pacientes que atendem aos critérios de inclusão e que receberam solução salina hipertônica nebulizada.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Utilização de fisioterapia respiratória
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Porcentagem de pacientes que atendem aos critérios de inclusão e receberam fisioterapia respiratória
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Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Utilização de fluido intravenoso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Porcentagem de pacientes que atendem aos critérios de inclusão que receberam fluido intravenoso
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Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Utilização de oximetria de pulso contínua
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Porcentagem de pacientes que atendem aos critérios de inclusão que receberam oximetria de pulso contínua
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Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Utilização de oxigênio suplementar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Porcentagem de pacientes que atendem aos critérios de inclusão que receberam oxigênio suplementar
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Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de tempo de permanência
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Uma proporção entre o tempo de internação observado e o esperado para pacientes admitidos com bronquiolite, em comparação com os padrões nacionais
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Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Taxa de readmissão
Prazo: Dentro de 30 dias após a data de alta hospitalar índice
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Mesma taxa de readmissão hospitalar para pacientes com diagnóstico de bronquiolite
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Dentro de 30 dias após a data de alta hospitalar índice
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Taxa de revisita à sala de emergência
Prazo: Dentro de 30 dias após a data de alta hospitalar índice
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Taxa de revisita à mesma sala de emergência do hospital para pacientes com diagnóstico de bronquiolite
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Dentro de 30 dias após a data de alta hospitalar índice
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Instruções de descarga específicas para bronquiolite
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Porcentagem de pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e receberam apostila específica para bronquiolite contendo instruções de cuidados na alta
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Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Conclusão oportuna do resumo de alta
Prazo: Dentro de 48 horas após a alta da hospitalização índice
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Porcentagem de pacientes que atendem aos critérios de inclusão e tiveram um resumo de alta concluído
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Dentro de 48 horas após a alta da hospitalização índice
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Encaminhamento oportuno do resumo de alta
Prazo: Dentro de 48 horas após a alta da hospitalização índice
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Porcentagem de pacientes que atendem aos critérios de inclusão e que tiveram um resumo de alta encaminhado para seu prestador de cuidados primários
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Dentro de 48 horas após a alta da hospitalização índice
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Taxa de captura CC
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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A taxa de captura de comorbidades em nosso gráfico para pacientes diagnosticados com bronquiolite
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Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Taxa de captura MCC
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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A taxa de captura para as principais comorbidades em nosso gráfico para pacientes diagnosticados com bronquiolite
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Até a conclusão do estudo, uma média de 19 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michelle Hamline, MD, PhD, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de maio de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
17 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1219188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados, pois os dados serão coletados e relatados de forma agregada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .