Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitetsforbedring af pædiatrisk bronchiolitis

12. maj 2022 opdateret af: University of California, Davis

Pædiatrisk bronchiolitis kvalitetsforbedring for at reducere unødvendig brug af diagnostisk testning og behandling

Bronchiolitis er en luftvejssygdom karakteriseret ved akut betændelse i luftvejene, typisk forårsaget af en virus. Per definition påvirker det børn mellem 2 måneder og 2 år og er den mest almindelige årsag til hospitalsindlæggelse blandt spædbørn i det første leveår (American Academy of Pediatrics). Børn med denne sygdom kan udvise åndedrætsbesvær, såvel som symptomer på viral luftvejssygdom, såsom nysen, tilstoppet næse og hoste. Ofte er hospitalsindlæggelse påkrævet for åndedrætsbesvær og for at understøtte hydreringsbehov.

Evidensbaserede retningslinjer for behandling af akut viral bronchiolitis involverer primært støttende behandling, som oftest omfatter supplerende ilt, hydrering og udsugning af sekret. Men i praksis er bronchiolitisbehandling meget varierende, og involverer ofte behandlinger såsom inhalerede bronkodilatatorer, systemiske kortikosteroider, inhaleret hypertonisk saltvand, kontinuerlig pulsoximetri, brystfysioterapi, antibakteriel medicin og brug af intravenøse væsker, som alle har vist sig at være unødvendigt og dyrt. Der er fortsat unødvendig pleje, selvom adskillige publicerede kvalitetsforbedringsstudier centreret om akut bronchiolitis har vist sig at være vellykkede. Kvalitetsforbedrende indsatser har vist reduceret brug af unødvendige behandlinger og reduceret ressourceallokering. Derfor vil efterforskerne gennemføre en kvalitetsforbedringsproces for at forbedre overholdelse af retningslinjer for bronchiolitisbehandling for børn med bronchiolitis behandlet på University of California Davis Children's Hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et tværfagligt team, der involverer pædiatriske hospitalslæger, pædiatriske akutlæger, beboere, medicinstuderende, sygeplejersker og sygeplejerskeledere og respiratorterapeuter vil blive samlet. Efterforskerne vil deltage i en værdistrømskortlægningsproces for at kortlægge den nuværende pædiatriske bronchiolitisbehandlingsproces og identificere områder for forbedring af effektivitet og effektivitet. Efterforskerne vil derefter begynde den iterative proces med at implementere forbedringer af bronchiolitis plejeprocessen. Interventioner vil være evidensbaserede og designet til at forbedre overholdelse af retningslinjer for bronchiolitisbehandling, som fremsat af American Academy of Pediatrics. Eksempler på mulige indgreb kan omfatte oprettelse af et bronchiolitis-indlæggelsesordresæt, implementering af en evidensbaseret bronchiolitis-klinisk pathway og/eller institution af standardiserede bronchiolitis-udledningskriterier. Interventioner vil blive implementeret på en trinvis måde ved at bruge successive plan-gør-studie-handling-cyklusser med en minimumsperiode på 2 måneder mellem interventionerne for at overvåge resultaterne. Efterforskerne vil spore brugen af ​​diagnostiske tests og behandlinger i vores interventionsgruppe sammenlignet med historiske kontroller, som også opfylder inklusionskriterier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1321

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC David Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn under 2 år indlagt på UC Davis Children's Hospital med enhver diagnose af bronchiolitis

Ekskluderingskriterier:

  • Børn eller voksne over 2 år
  • Børn født under 35 ugers svangerskabsalder
  • Børn med underliggende sygdomme, såsom kronisk lungesygdom, medfødt hjertesygdom, andre medfødte anomalier inklusive luftvejsanomalier eller immundefekter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Retrospektive kontroller
En retrospektiv kontrolgruppe af patienter med diagnosen bronchiolitis og opfylder inklusionskriterier vil blive brugt som sammenligningsgruppe. Disse patienter modtog sædvanlig behandling for bronchiolitis på vores institution.
EKSPERIMENTEL: Kvalitetsforbedring
Alle patienter diagnosticeret med bronchiolitis og opfylder inklusionskriterier vil gennemgå en intervention af en bronchiolitis kvalitetsforbedringsproces for at forbedre bronchiolitis plejekvaliteten på vores institution.
Andet: Kvalitetsforbedring af bronchiolitis
Patienter i interventionsgruppen vil gennemgå en kvalitetsforbedringsproces for at forbedre plejekvaliteten for bronchiolitis på vores hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af røntgen af ​​thorax
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
Procentdel af patienter, der opfylder inklusionskriterierne, som modtog røntgenbillede af thorax
Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
Anvendelse af antibiotika
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
Procentdel af patienter, der opfylder inklusionskriterierne, som fik antibiotika
Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
Brug af bronkodilatator
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
Procentdel af patienter, der opfylder inklusionskriterierne, som fik bronkodilatatorer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
Anvendelse af steroider
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
Procentdel af patienter, der opfylder inklusionskriterierne, som modtog steroider
Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
Hypertonisk saltvandsudnyttelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
Procentdel af patienter, der opfylder inklusionskriterier, som modtog forstøvet hypertonisk saltvand.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
Udnyttelse af brystfysioterapi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
Procentdel af patienter, der opfylder inklusionskriterier, som modtog brystfysioterapi
Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
Intravenøs væskeanvendelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
Procentdel af patienter, der opfylder inklusionskriterierne, som fik intravenøs væske
Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
Kontinuerlig udnyttelse af pulsoximetri
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
Procentdel af patienter, der opfylder inklusionskriterierne, som modtog kontinuerlig pulsoximetri
Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
Supplerende iltudnyttelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
Procentdel af patienter, der opfylder inklusionskriterier, som modtog supplerende ilt
Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdslængdeindeks
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
Et forhold mellem observeret og forventet liggetid for patienter indlagt med bronchiolitis sammenlignet med nationale standarder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: Inden for 30 dage efter indeksindlæggelsesdatoen
Samme hospitalsgenindlæggelsesrate for patienter med diagnosen bronchiolitis
Inden for 30 dage efter indeksindlæggelsesdatoen
Takst for genbesøg på skadestuen
Tidsramme: Inden for 30 dage efter indeksindlæggelsesdatoen
Samme skadestue for patienter med diagnosen bronchiolitis
Inden for 30 dage efter indeksindlæggelsesdatoen
Bronchiolitis specifikke udledningsinstruktioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
Procentdel af patienter, der opfylder inklusionskriterier, som modtog bronchiolitis-specifikt udleveringsark indeholdende plejeinstruktioner ved udskrivelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
Rettidig afslutning af udskrivningsoversigt
Tidsramme: Inden for 48 timer efter udskrivelse fra indeksindlæggelsen
Procentdel af patienter, der opfylder inklusionskriterier, som fik afsluttet et udskrivelsesresumé
Inden for 48 timer efter udskrivelse fra indeksindlæggelsen
Rettidig routing af udledningsoversigt
Tidsramme: Inden for 48 timer efter udskrivelse fra indeksindlæggelsen
Procentdel af patienter, der opfylder inklusionskriterier, som fik et udskrivelsesresumé sendt til deres primære plejepersonale
Inden for 48 timer efter udskrivelse fra indeksindlæggelsen
CC capture rate
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
Capture rate for komorbide tilstande i vores kortlægning for patienter diagnosticeret med bronchiolitis
Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
MCC-opsamlingshastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder
Opfangningshastigheden for alvorlige komorbide tilstande i vores kortlægning for patienter diagnosticeret med bronchiolitis
Gennem studieafslutning i gennemsnit 19 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Hamline, MD, PhD, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1219188

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, da data vil blive indsamlet og rapporteret samlet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiolitis

Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedring af bronchiolitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner