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小児細気管支炎の質の改善

2022年5月12日 更新者:University of California, Davis

小児細気管支炎の不必要な診断検査と治療の使用を減らすための質の向上

細気管支炎は、気道の急性炎症を特徴とする呼吸器疾患で、通常はウイルスによって引き起こされます。 定義上、それは生後 2 か月から 2 歳までの子供に影響を及ぼし、生後 1 年の乳児の入院の最も一般的な原因です (米国小児科学会)。 この病気の子供は、呼吸困難や、くしゃみ、鼻づまり、咳などのウイルス性呼吸器疾患の症状を示すことがあります。 多くの場合、入院は呼吸困難と水分補給の必要性をサポートするために必要です。

急性ウイルス性細気管支炎の治療に関するエビデンスに基づくガイドラインには、主に支持療法が含まれており、多くの場合、酸素補給、水分補給、分泌物の吸引が含まれます。 しかし、実際には、細気管支炎のケアは非常に多様であり、多くの場合、吸入気管支拡張薬、全身性コルチコステロイド、吸入高張食塩水、連続パルスオキシメトリー、胸部理学療法、抗菌薬、および静脈内輸液の使用などの治療法が含まれます。不必要でコストがかかる。 急性細気管支炎を中心とした複数の発表された品質改善研究が成功を収めているにもかかわらず、不必要なケアが残っています。 品質改善の介入により、不必要な治療の使用が減り、リソースの割り当てが減ったことが示されています。 したがって、研究者は、カリフォルニア大学デービス校小児病院で治療された細気管支炎の子供の細気管支炎治療ガイドラインへの順守を改善するための品質改善プロセスを実施します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

小児ホスピタリスト、小児救急医、レジデント、医学生、看護師および看護管理者、呼吸療法士を含む学際的なチームが編成されます。 研究者は、バリュー ストリーム マッピング プロセスに参加して、現在の小児細気管支炎治療プロセスをマッピングし、効率と有効性を改善する領域を特定します。 その後、研究者は、細気管支炎の治療プロセスを改善するための反復プロセスを開始します。 介入はエビデンスに基づいたものであり、米国小児科学会が定めた細気管支炎治療ガイドラインへの準拠を改善するように設計されています。 可能な介入の例には、細気管支炎の入院順序セットの作成、エビデンスに基づく細気管支炎の臨床経路の実装、および/または標準化された細気管支炎の退院基準の制定が含まれます。 介入は、結果を監視するための介入の間に最低2か月の期間を設けて、連続する計画-実行-研究-行動のサイクルを利用して段階的に実施されます。 調査員は、選択基準も満たしている歴史的対照と比較して、介入グループ内の診断テストと治療の利用を追跡します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1321

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • UC David Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~2年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -細気管支炎の診断を受けてUC Davis Children's Hospitalに入院した2歳未満の子供

除外基準:

  • 2歳以上の子供または大人
  • 妊娠35週未満で生まれた子供
  • 慢性肺疾患、先天性心疾患、気道異常を含むその他の先天性異常、または免疫不全などの基礎疾患のある子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:レトロスペクティブ コントロール
細気管支炎と診断され、選択基準を満たす患者のレトロスペクティブ対照群を比較群として使用する。 これらの患者は、当施設で細気管支炎の通常のケアを受けました。
実験的:品質向上
細気管支炎と診断され、選択基準を満たすすべての患者は、当施設での細気管支炎ケアの質を改善するために、細気管支炎の質改善プロセスの介入を受けます。
介入群の患者は、当院での細気管支炎のケアの質を改善するための質改善プロセスを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸部X線の利用
時間枠:研究完了まで、平均19ヶ月
胸部X線を受けた、選択基準を満たす患者の割合
研究完了まで、平均19ヶ月
抗生物質の使用
時間枠:研究完了まで、平均19ヶ月
組み入れ基準を満たし、抗生物質を投与された患者の割合
研究完了まで、平均19ヶ月
気管支拡張薬の使用
時間枠:研究完了まで、平均19ヶ月
気管支拡張薬を投与された選択基準を満たす患者の割合
研究完了まで、平均19ヶ月
ステロイドの使用
時間枠:研究完了まで、平均19ヶ月
ステロイドを投与された組み入れ基準を満たす患者の割合
研究完了まで、平均19ヶ月
高張食塩水利用
時間枠:研究完了まで、平均19ヶ月
高張生理食塩水の噴霧を受け、選択基準を満たす患者の割合。
研究完了まで、平均19ヶ月
胸部理学療法の利用
時間枠:研究完了まで、平均19ヶ月
選択基準を満たす胸部理学療法を受けた患者の割合
研究完了まで、平均19ヶ月
静脈内輸液の利用
時間枠:研究完了まで、平均19ヶ月
静脈内輸液を受けた組み入れ基準を満たす患者の割合
研究完了まで、平均19ヶ月
連続パルスオキシメトリの利用
時間枠:研究完了まで、平均19ヶ月
選択基準を満たし、連続パルスオキシメトリーを受けた患者の割合
研究完了まで、平均19ヶ月
酸素補給の利用
時間枠:研究完了まで、平均19ヶ月
選択基準を満たし、酸素補給を受けた患者の割合
研究完了まで、平均19ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滞在時間指数
時間枠:研究完了まで、平均19ヶ月
国の基準と比較した、細気管支炎で入院した患者の観察された入院期間と予想される入院期間の比率
研究完了まで、平均19ヶ月
再入院率
時間枠:指標入院退院日から30日以内
細気管支炎と診断された患者の再入院率は同じ
指標入院退院日から30日以内
救急外来受診率
時間枠:指標入院退院日から30日以内
細気管支炎と診断された患者の緊急治療室再来率は同じ
指標入院退院日から30日以内
細気管支炎特有の排出指示
時間枠:研究完了まで、平均19ヶ月
退院時にケアの指示を含む細気管支炎に特化した資料を受け取った、選択基準を満たす患者の割合
研究完了まで、平均19ヶ月
退院概要のタイムリーな完了
時間枠:初診入院から退院後48時間以内
退院サマリーが完成した、選択基準を満たす患者の割合
初診入院から退院後48時間以内
退院概要のタイムリーなルーティング
時間枠:初診入院から退院後48時間以内
プライマリケア提供者にルーティングされた退院サマリーを持っている、選択基準を満たす患者の割合
初診入院から退院後48時間以内
CC捕獲率
時間枠:研究完了まで、平均19ヶ月
細気管支炎と診断された患者のチャート内の併存疾患の捕捉率
研究完了まで、平均19ヶ月
MCC 獲得率
時間枠:研究完了まで、平均19ヶ月
細気管支炎と診断された患者のチャート内の主要な併存疾患の捕捉率
研究完了まで、平均19ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michelle Hamline, MD, PhD、University of California, Davis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月31日

一次修了 (実際)

2020年5月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月4日

最初の投稿 (実際)

2018年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月12日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1219188

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは集計されて収集および報告されるため、個々の参加者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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