Amélioration de la qualité de la bronchiolite pédiatrique
12 mai 2022 mis à jour par: University of California, Davis
Amélioration de la qualité de la bronchiolite pédiatrique pour réduire l'utilisation inutile des tests de diagnostic et du traitement
La bronchiolite est une maladie respiratoire caractérisée par une inflammation aiguë des voies respiratoires, généralement causée par un virus. Par définition, elle touche les enfants entre 2 mois et 2 ans et est la cause la plus fréquente d'hospitalisation chez les nourrissons au cours de la première année de vie (American Academy of Pediatrics). Les enfants atteints de cette maladie peuvent présenter une détresse respiratoire, ainsi que des symptômes de maladie respiratoire virale, tels que des éternuements, une congestion nasale et une toux. Souvent, une hospitalisation est nécessaire en cas de détresse respiratoire et pour répondre aux besoins d'hydratation.
Les lignes directrices fondées sur des données probantes pour le traitement de la bronchiolite virale aiguë impliquent principalement des soins de soutien, qui comprennent le plus souvent l'oxygène supplémentaire, l'hydratation et l'aspiration des sécrétions. Cependant, dans la pratique, la prise en charge de la bronchiolite est très variable, impliquant souvent des thérapies telles que les bronchodilatateurs inhalés, les corticostéroïdes systémiques, la solution saline hypertonique inhalée, l'oxymétrie de pouls continue, la physiothérapie pulmonaire, les médicaments antibactériens et l'utilisation de liquides intraveineux, qui se sont tous avérés efficaces. inutile et coûteux. Des soins inutiles subsistent bien que de nombreuses études publiées sur l'amélioration de la qualité centrées sur la bronchiolite aiguë se soient avérées fructueuses. Les interventions d'amélioration de la qualité ont montré une réduction de l'utilisation de traitements inutiles et une réduction de l'allocation des ressources. Par conséquent, les enquêteurs mèneront un processus d'amélioration de la qualité pour améliorer le respect des directives de traitement de la bronchiolite pour les enfants atteints de bronchiolite traités à l'hôpital pour enfants Davis de l'Université de Californie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une équipe multidisciplinaire, composée d'hospitaliers pédiatriques, d'urgentologues pédiatriques, de résidents, d'étudiants en médecine, d'infirmières et d'infirmières gestionnaires et d'inhalothérapeutes, sera formée.
Les enquêteurs participeront à un processus de cartographie de la chaîne de valeur, afin de cartographier le processus actuel de soins de la bronchiolite pédiatrique et d'identifier les domaines d'amélioration de l'efficience et de l'efficacité.
Les enquêteurs commenceront alors le processus itératif de mise en œuvre des améliorations au processus de soins de la bronchiolite.
Les interventions seront fondées sur des données probantes et conçues pour améliorer la conformité aux directives de soins de la bronchiolite, telles qu'énoncées par l'American Academy of Pediatrics.
Des exemples d'interventions possibles peuvent inclure la création d'un ensemble d'ordonnances d'admission pour la bronchiolite, la mise en œuvre d'un cheminement clinique de la bronchiolite fondé sur des données probantes et/ou l'établissement de critères normalisés de sortie de la bronchiolite.
Les interventions seront mises en œuvre de manière progressive, en utilisant des cycles successifs planifier-faire-étudier-agir, avec une période minimale de 2 mois entre les interventions pour surveiller les résultats.
Les enquêteurs suivront l'utilisation des tests de diagnostic et des traitements au sein de notre groupe d'intervention, par rapport aux témoins historiques qui répondent également aux critères d'inclusion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1321
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- UC David Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 2 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de moins de 2 ans admis à l'hôpital pour enfants UC Davis avec un diagnostic de bronchiolite
Critère d'exclusion:
- Enfants ou adultes de plus de 2 ans
- Enfants nés à moins de 35 semaines d'âge gestationnel
- Enfants atteints de maladies sous-jacentes, telles qu'une maladie pulmonaire chronique, une cardiopathie congénitale, d'autres anomalies congénitales, y compris des anomalies des voies respiratoires, ou des immunodéficiences
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôles rétrospectifs
Un groupe témoin rétrospectif de patients ayant un diagnostic de bronchiolite et répondant aux critères d'inclusion sera utilisé comme groupe de comparaison.
Ces patients recevaient les soins habituels pour une bronchiolite dans notre établissement.
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EXPÉRIMENTAL: Amelioration de la qualite
Tous les patients diagnostiqués avec une bronchiolite et répondant aux critères d'inclusion subiront l'intervention d'un processus d'amélioration de la qualité de la bronchiolite afin d'améliorer la qualité de la prise en charge de la bronchiolite dans notre établissement.
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Les patients du groupe d'intervention subiront un processus d'amélioration de la qualité pour améliorer la qualité des soins pour la bronchiolite dans notre hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de la radiographie pulmonaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Pourcentage de patients répondant aux critères d'inclusion ayant reçu une radiographie pulmonaire
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Utilisation des antibiotiques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Pourcentage de patients répondant aux critères d'inclusion ayant reçu des antibiotiques
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Utilisation du bronchodilatateur
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Pourcentage de patients répondant aux critères d'inclusion ayant reçu des bronchodilatateurs
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Utilisation de stéroïdes
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Pourcentage de patients répondant aux critères d'inclusion qui ont reçu des stéroïdes
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Utilisation de solution saline hypertonique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Pourcentage de patients répondant aux critères d'inclusion qui ont reçu une solution saline hypertonique nébulisée.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Utilisation de la kinésithérapie thoracique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Pourcentage de patients répondant aux critères d'inclusion ayant reçu une kinésithérapie respiratoire
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Utilisation de fluide intraveineux
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Pourcentage de patients répondant aux critères d'inclusion qui ont reçu du liquide intraveineux
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Utilisation de l'oxymétrie de pouls en continu
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Pourcentage de patients répondant aux critères d'inclusion qui ont reçu une oxymétrie de pouls continue
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Utilisation supplémentaire d'oxygène
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Pourcentage de patients répondant aux critères d'inclusion qui ont reçu de l'oxygène supplémentaire
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de durée de séjour
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Un rapport entre la durée de séjour observée et la durée de séjour prévue pour les patients admis pour une bronchiolite, par rapport aux normes nationales
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Taux de réadmission
Délai: Dans les 30 jours suivant la date de sortie de l'hospitalisation index
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Même taux de réadmission à l'hôpital pour les patients avec un diagnostic de bronchiolite
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Dans les 30 jours suivant la date de sortie de l'hospitalisation index
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Taux de revisite aux urgences
Délai: Dans les 30 jours suivant la date de sortie de l'hospitalisation index
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Même taux de revisite aux urgences hospitalières pour les patients ayant reçu un diagnostic de bronchiolite
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Dans les 30 jours suivant la date de sortie de l'hospitalisation index
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Instructions de sortie spécifiques à la bronchiolite
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Pourcentage de patients répondant aux critères d'inclusion qui ont reçu un document spécifique à la bronchiolite contenant des instructions de soins à la sortie
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Achèvement en temps opportun du résumé de sortie
Délai: Dans les 48 heures suivant la sortie de l'hospitalisation index
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Pourcentage de patients répondant aux critères d'inclusion qui ont fait remplir un résumé de sortie
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Dans les 48 heures suivant la sortie de l'hospitalisation index
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Acheminement en temps opportun du résumé de sortie
Délai: Dans les 48 heures suivant la sortie de l'hospitalisation index
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Pourcentage de patients répondant aux critères d'inclusion qui ont eu un résumé de sortie acheminé à leur fournisseur de soins primaires
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Dans les 48 heures suivant la sortie de l'hospitalisation index
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Taux de capture CC
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Le taux de saisie des conditions comorbides dans notre dossier pour les patients diagnostiqués avec une bronchiolite
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Taux de capture MCC
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Le taux de saisie des conditions comorbides majeures dans notre dossier pour les patients diagnostiqués avec une bronchiolite
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 19 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Hamline, MD, PhD, University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
31 mai 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mai 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2018
Première publication (RÉEL)
17 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1219188
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées, car les données seront collectées et rapportées de manière agrégée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .