- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03528083
Qualitätsverbesserung bei pädiatrischer Bronchiolitis
Qualitätsverbesserung bei pädiatrischer Bronchiolitis, um den unnötigen Einsatz diagnostischer Tests und Behandlungen zu reduzieren
Bronchiolitis ist eine Atemwegserkrankung, die durch eine akute Entzündung der Atemwege gekennzeichnet ist, die typischerweise durch ein Virus verursacht wird. Per Definition betrifft sie Kinder im Alter zwischen 2 Monaten und 2 Jahren und ist die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte bei Säuglingen im ersten Lebensjahr (American Academy of Pediatrics). Kinder mit dieser Krankheit können Atemnot sowie Symptome einer viralen Atemwegserkrankung wie Niesen, verstopfte Nase und Husten aufweisen. Oft ist ein Krankenhausaufenthalt wegen Atemnot und zur Unterstützung des Flüssigkeitsbedarfs erforderlich.
Evidenzbasierte Leitlinien für die Behandlung der akuten viralen Bronchiolitis umfassen in erster Linie eine unterstützende Behandlung, die meistens zusätzlichen Sauerstoff, Flüssigkeitszufuhr und das Absaugen von Sekreten umfasst. In der Praxis ist die Behandlung von Bronchiolitis jedoch sehr unterschiedlich und umfasst häufig Therapien wie inhalative Bronchodilatatoren, systemische Kortikosteroide, inhalierte hypertone Kochsalzlösung, kontinuierliche Pulsoximetrie, Brustphysiotherapie, antibakterielle Medikamente und die Verwendung von intravenösen Flüssigkeiten, von denen sich alle erwiesen haben unnötig und teuer. Unnötige Pflege bleibt bestehen, obwohl sich mehrere veröffentlichte Qualitätsverbesserungsstudien mit Schwerpunkt auf akuter Bronchiolitis als erfolgreich erwiesen haben. Interventionen zur Qualitätsverbesserung haben gezeigt, dass der Einsatz unnötiger Behandlungen und die Ressourcenzuteilung reduziert wurden. Daher werden die Prüfärzte einen Qualitätsverbesserungsprozess durchführen, um die Einhaltung der Bronchiolitis-Behandlungsrichtlinien für Kinder mit Bronchiolitis, die im Kinderkrankenhaus der University of California Davis behandelt werden, zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- UC David Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder unter 2 Jahren, die mit einer Bronchiolitis-Diagnose in das UC Davis Children's Hospital aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Kinder oder Erwachsene ab 2 Jahren
- Kinder, die in einem Gestationsalter von weniger als 35 Wochen geboren wurden
- Kinder mit zugrunde liegenden Erkrankungen wie chronischer Lungenerkrankung, angeborenem Herzfehler, anderen angeborenen Anomalien, einschließlich Atemwegsanomalien, oder Immunschwäche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Nachträgliche Kontrollen
Als Vergleichsgruppe dient eine retrospektive Kontrollgruppe von Patienten mit der Diagnose Bronchiolitis, die die Einschlusskriterien erfüllen.
Diese Patienten erhielten in unserer Einrichtung die übliche Behandlung für Bronchiolitis.
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EXPERIMENTAL: Qualitätsverbesserung
Alle Patienten, bei denen Bronchiolitis diagnostiziert wurde und die Einschlusskriterien erfüllen, werden einem Bronchiolitis-Qualitätsverbesserungsprozess unterzogen, um die Qualität der Bronchiolitis-Versorgung in unserer Einrichtung zu verbessern.
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Patienten der Interventionsgruppe werden einem Qualitätsverbesserungsprozess unterzogen, um die Versorgungsqualität bei Bronchiolitis in unserem Krankenhaus zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwendung von Röntgenaufnahmen des Brustkorbs
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine Thorax-Röntgenaufnahme erhalten haben
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Verwendung von Antibiotika
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und Antibiotika erhalten haben
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Verwendung von Bronchodilatatoren
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und Bronchodilatatoren erhielten
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Verwendung von Steroiden
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und Steroide erhalten haben
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Verwendung von hypertoner Kochsalzlösung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und vernebelte hypertone Kochsalzlösung erhalten haben.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Nutzung der Brustphysiotherapie
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und Brustphysiotherapie erhalten haben
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Intravenöse Flüssigkeitsverwertung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und intravenöse Flüssigkeit erhalten haben
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Nutzung der kontinuierlichen Pulsoximetrie
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine kontinuierliche Pulsoximetrie erhalten haben
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Zusätzliche Sauerstoffverwertung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und zusätzlichen Sauerstoff erhielten
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Index der Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Ein Verhältnis der beobachteten zur erwarteten Aufenthaltsdauer bei Patienten, die mit Bronchiolitis aufgenommen wurden, im Vergleich zu nationalen Standards
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach dem Entlassungsdatum des Index-Krankenhausaufenthalts
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Gleiche Wiedereinweisungsrate ins Krankenhaus für Patienten mit der Diagnose Bronchiolitis
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Innerhalb von 30 Tagen nach dem Entlassungsdatum des Index-Krankenhausaufenthalts
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Wiederbesuchsrate in der Notaufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach dem Entlassungsdatum des Index-Krankenhausaufenthalts
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Gleiche Wiederbesuchsrate in der Notaufnahme des Krankenhauses für Patienten mit der Diagnose Bronchiolitis
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Innerhalb von 30 Tagen nach dem Entlassungsdatum des Index-Krankenhausaufenthalts
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Bronchiolitis-spezifische Entlassungsanweisungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und ein bronchiolitisspezifisches Handout mit Pflegeanweisungen bei der Entlassung erhalten haben
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Rechtzeitiges Ausfüllen des Entlassungsbriefes
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt
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Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und bei denen eine Entlassungsübersicht ausgefüllt wurde
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Innerhalb von 48 Stunden nach Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt
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Rechtzeitige Weiterleitung der Entlassungsmitteilung
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt
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Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und bei denen eine Entlassungsmitteilung an ihren Hausarzt weitergeleitet wurde
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Innerhalb von 48 Stunden nach Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt
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CC-Erfassungsrate
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Die Erfassungsrate für komorbide Erkrankungen in unserer Tabelle für Patienten mit diagnostizierter Bronchiolitis
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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MCC-Erfassungsrate
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Die Erfassungsrate für wichtige komorbide Erkrankungen in unserer Tabelle für Patienten mit diagnostizierter Bronchiolitis
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle Hamline, MD, PhD, University of California, Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1219188
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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