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Qualitätsverbesserung bei pädiatrischer Bronchiolitis

12. Mai 2022 aktualisiert von: University of California, Davis

Qualitätsverbesserung bei pädiatrischer Bronchiolitis, um den unnötigen Einsatz diagnostischer Tests und Behandlungen zu reduzieren

Bronchiolitis ist eine Atemwegserkrankung, die durch eine akute Entzündung der Atemwege gekennzeichnet ist, die typischerweise durch ein Virus verursacht wird. Per Definition betrifft sie Kinder im Alter zwischen 2 Monaten und 2 Jahren und ist die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte bei Säuglingen im ersten Lebensjahr (American Academy of Pediatrics). Kinder mit dieser Krankheit können Atemnot sowie Symptome einer viralen Atemwegserkrankung wie Niesen, verstopfte Nase und Husten aufweisen. Oft ist ein Krankenhausaufenthalt wegen Atemnot und zur Unterstützung des Flüssigkeitsbedarfs erforderlich.

Evidenzbasierte Leitlinien für die Behandlung der akuten viralen Bronchiolitis umfassen in erster Linie eine unterstützende Behandlung, die meistens zusätzlichen Sauerstoff, Flüssigkeitszufuhr und das Absaugen von Sekreten umfasst. In der Praxis ist die Behandlung von Bronchiolitis jedoch sehr unterschiedlich und umfasst häufig Therapien wie inhalative Bronchodilatatoren, systemische Kortikosteroide, inhalierte hypertone Kochsalzlösung, kontinuierliche Pulsoximetrie, Brustphysiotherapie, antibakterielle Medikamente und die Verwendung von intravenösen Flüssigkeiten, von denen sich alle erwiesen haben unnötig und teuer. Unnötige Pflege bleibt bestehen, obwohl sich mehrere veröffentlichte Qualitätsverbesserungsstudien mit Schwerpunkt auf akuter Bronchiolitis als erfolgreich erwiesen haben. Interventionen zur Qualitätsverbesserung haben gezeigt, dass der Einsatz unnötiger Behandlungen und die Ressourcenzuteilung reduziert wurden. Daher werden die Prüfärzte einen Qualitätsverbesserungsprozess durchführen, um die Einhaltung der Bronchiolitis-Behandlungsrichtlinien für Kinder mit Bronchiolitis, die im Kinderkrankenhaus der University of California Davis behandelt werden, zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ein multidisziplinäres Team aus pädiatrischen Krankenhausärzten, pädiatrischen Notärzten, Assistenzärzten, Medizinstudenten, Krankenschwestern und -managern sowie Atemtherapeuten wird zusammengestellt. Die Ermittler werden an einem Wertstromanalyseprozess teilnehmen, um den aktuellen Behandlungsprozess für pädiatrische Bronchiolitis abzubilden und Bereiche für eine Verbesserung der Effizienz und Effektivität zu identifizieren. Die Ermittler werden dann mit dem iterativen Prozess der Implementierung von Verbesserungen des Bronchiolitis-Behandlungsprozesses beginnen. Die Interventionen werden evidenzbasiert sein und darauf ausgerichtet sein, die Einhaltung der Pflegerichtlinien für Bronchiolitis zu verbessern, wie sie von der American Academy of Pediatrics festgelegt wurden. Beispiele für mögliche Interventionen können die Erstellung eines Bronchiolitis-Einweisungssatzes, die Implementierung eines evidenzbasierten klinischen Behandlungspfads für Bronchiolitis und/oder die Einführung standardisierter Bronchiolitis-Entlassungskriterien umfassen. Die Interventionen werden schrittweise implementiert, wobei aufeinanderfolgende Plan-Do-Study-Act-Zyklen verwendet werden, mit einem Zeitraum von mindestens 2 Monaten zwischen den Interventionen, um die Ergebnisse zu überwachen. Die Ermittler verfolgen die Nutzung diagnostischer Tests und Behandlungen innerhalb unserer Interventionsgruppe im Vergleich zu historischen Kontrollen, die ebenfalls die Einschlusskriterien erfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1321

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC David Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 2 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder unter 2 Jahren, die mit einer Bronchiolitis-Diagnose in das UC Davis Children's Hospital aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Kinder oder Erwachsene ab 2 Jahren
  • Kinder, die in einem Gestationsalter von weniger als 35 Wochen geboren wurden
  • Kinder mit zugrunde liegenden Erkrankungen wie chronischer Lungenerkrankung, angeborenem Herzfehler, anderen angeborenen Anomalien, einschließlich Atemwegsanomalien, oder Immunschwäche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Nachträgliche Kontrollen
Als Vergleichsgruppe dient eine retrospektive Kontrollgruppe von Patienten mit der Diagnose Bronchiolitis, die die Einschlusskriterien erfüllen. Diese Patienten erhielten in unserer Einrichtung die übliche Behandlung für Bronchiolitis.
EXPERIMENTAL: Qualitätsverbesserung
Alle Patienten, bei denen Bronchiolitis diagnostiziert wurde und die Einschlusskriterien erfüllen, werden einem Bronchiolitis-Qualitätsverbesserungsprozess unterzogen, um die Qualität der Bronchiolitis-Versorgung in unserer Einrichtung zu verbessern.
Patienten der Interventionsgruppe werden einem Qualitätsverbesserungsprozess unterzogen, um die Versorgungsqualität bei Bronchiolitis in unserem Krankenhaus zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Röntgenaufnahmen des Brustkorbs
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine Thorax-Röntgenaufnahme erhalten haben
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Verwendung von Antibiotika
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und Antibiotika erhalten haben
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Verwendung von Bronchodilatatoren
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und Bronchodilatatoren erhielten
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Verwendung von Steroiden
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und Steroide erhalten haben
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Verwendung von hypertoner Kochsalzlösung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und vernebelte hypertone Kochsalzlösung erhalten haben.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Nutzung der Brustphysiotherapie
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und Brustphysiotherapie erhalten haben
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Intravenöse Flüssigkeitsverwertung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und intravenöse Flüssigkeit erhalten haben
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Nutzung der kontinuierlichen Pulsoximetrie
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine kontinuierliche Pulsoximetrie erhalten haben
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Zusätzliche Sauerstoffverwertung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und zusätzlichen Sauerstoff erhielten
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index der Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Ein Verhältnis der beobachteten zur erwarteten Aufenthaltsdauer bei Patienten, die mit Bronchiolitis aufgenommen wurden, im Vergleich zu nationalen Standards
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach dem Entlassungsdatum des Index-Krankenhausaufenthalts
Gleiche Wiedereinweisungsrate ins Krankenhaus für Patienten mit der Diagnose Bronchiolitis
Innerhalb von 30 Tagen nach dem Entlassungsdatum des Index-Krankenhausaufenthalts
Wiederbesuchsrate in der Notaufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach dem Entlassungsdatum des Index-Krankenhausaufenthalts
Gleiche Wiederbesuchsrate in der Notaufnahme des Krankenhauses für Patienten mit der Diagnose Bronchiolitis
Innerhalb von 30 Tagen nach dem Entlassungsdatum des Index-Krankenhausaufenthalts
Bronchiolitis-spezifische Entlassungsanweisungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und ein bronchiolitisspezifisches Handout mit Pflegeanweisungen bei der Entlassung erhalten haben
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Rechtzeitiges Ausfüllen des Entlassungsbriefes
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt
Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und bei denen eine Entlassungsübersicht ausgefüllt wurde
Innerhalb von 48 Stunden nach Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt
Rechtzeitige Weiterleitung der Entlassungsmitteilung
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt
Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und bei denen eine Entlassungsmitteilung an ihren Hausarzt weitergeleitet wurde
Innerhalb von 48 Stunden nach Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt
CC-Erfassungsrate
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Die Erfassungsrate für komorbide Erkrankungen in unserer Tabelle für Patienten mit diagnostizierter Bronchiolitis
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
MCC-Erfassungsrate
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate
Die Erfassungsrate für wichtige komorbide Erkrankungen in unserer Tabelle für Patienten mit diagnostizierter Bronchiolitis
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 19 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Hamline, MD, PhD, University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht weitergegeben, da die Daten gesammelt und aggregiert gemeldet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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