Mejora de la calidad de la bronquiolitis pediátrica
12 de mayo de 2022 actualizado por: University of California, Davis
Mejora de la calidad de la bronquiolitis pediátrica para reducir el uso innecesario de pruebas de diagnóstico y tratamiento
La bronquiolitis es una enfermedad respiratoria caracterizada por una inflamación aguda de las vías respiratorias, generalmente causada por un virus. Por definición, afecta a niños entre 2 meses y 2 años de edad y es la causa más común de hospitalización entre los bebés en el primer año de vida (Academia Americana de Pediatría). Los niños con esta enfermedad pueden presentar dificultad respiratoria, así como síntomas de enfermedades respiratorias virales, como estornudos, congestión nasal y tos. A menudo, se requiere hospitalización por dificultad respiratoria y para apoyar las necesidades de hidratación.
Las pautas basadas en la evidencia para el tratamiento de la bronquiolitis viral aguda implican principalmente atención de apoyo, que con mayor frecuencia incluye oxígeno suplementario, hidratación y succión de secreciones. Sin embargo, en la práctica, la atención de la bronquiolitis es muy variable y a menudo incluye terapias como broncodilatadores inhalados, corticosteroides sistémicos, solución salina hipertónica inhalada, oximetría de pulso continua, fisioterapia torácica, medicamentos antibacterianos y uso de líquidos intravenosos, todos los cuales han demostrado ser eficaces. innecesario y costoso. La atención innecesaria sigue existiendo, aunque múltiples estudios de mejora de la calidad publicados centrados en la bronquiolitis aguda han demostrado ser exitosos. Las intervenciones de mejora de la calidad han mostrado un uso reducido de tratamientos innecesarios y una reducción de la asignación de recursos. Por lo tanto, los investigadores llevarán a cabo un proceso de mejora de la calidad para mejorar el cumplimiento de las pautas de tratamiento de la bronquiolitis para los niños con bronquiolitis tratados en el Hospital Pediátrico Davis de la Universidad de California.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reunirá un equipo multidisciplinario, que involucrará a hospitalistas pediátricos, médicos de urgencias pediátricas, residentes, estudiantes de medicina, enfermeras y gerentes de enfermería y terapeutas respiratorios.
Los investigadores participarán en un proceso de mapeo de flujo de valor, para mapear el proceso actual de atención de bronquiolitis pediátrica e identificar áreas de mejora en eficiencia y eficacia.
Luego, los investigadores comenzarán el proceso iterativo de implementar mejoras en el proceso de atención de la bronquiolitis.
Las intervenciones se basarán en la evidencia y estarán diseñadas para mejorar el cumplimiento de las pautas de atención de la bronquiolitis, según lo establecido por la Academia Estadounidense de Pediatría.
Los ejemplos de posibles intervenciones pueden incluir la creación de un conjunto de órdenes de admisión de bronquiolitis, la implementación de una vía clínica de bronquiolitis basada en evidencia y/o la institución de criterios estandarizados de alta de bronquiolitis.
Las intervenciones se implementarán paso a paso, utilizando ciclos sucesivos de planear-hacer-estudiar-actuar, con un período mínimo de 2 meses entre intervenciones para monitorear los resultados.
Los investigadores harán un seguimiento de la utilización de las pruebas de diagnóstico y los tratamientos dentro de nuestro grupo de intervención, en comparación con los controles históricos que también cumplen con los criterios de inclusión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1321
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC David Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 2 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños menores de 2 años admitidos en el UC Davis Children's Hospital con cualquier diagnóstico de bronquiolitis
Criterio de exclusión:
- Niños o adultos mayores de 2 años
- Niños nacidos con menos de 35 semanas de edad gestacional
- Niños con enfermedades subyacentes, como enfermedad pulmonar crónica, cardiopatía congénita, otras anomalías congénitas, incluidas anomalías de las vías respiratorias o inmunodeficiencias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Controles retrospectivos
Se utilizará como grupo de comparación un grupo de control retrospectivo de pacientes con diagnóstico de bronquiolitis y que cumplan los criterios de inclusión.
Estos pacientes recibieron atención habitual por bronquiolitis en nuestra institución.
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EXPERIMENTAL: Mejora de calidad
Todos los pacientes con diagnóstico de bronquiolitis y que cumplan con los criterios de inclusión se someterán a la intervención de un proceso de mejora de la calidad de la bronquiolitis para mejorar la calidad de atención de la bronquiolitis en nuestra institución.
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Los pacientes del grupo de intervención se someterán a un proceso de mejora de la calidad para mejorar la calidad de la atención de la bronquiolitis en nuestro hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de radiografía de tórax
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Porcentaje de pacientes que cumplieron los criterios de inclusión a los que se les realizó una radiografía de tórax
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Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Utilización de antibióticos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Porcentaje de pacientes que cumplieron los criterios de inclusión que recibieron antibióticos
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Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Utilización de broncodilatadores
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Porcentaje de pacientes que cumplieron los criterios de inclusión que recibieron broncodilatadores
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Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Utilización de esteroides
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Porcentaje de pacientes que cumplieron los criterios de inclusión que recibieron esteroides
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Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Utilización de solución salina hipertónica
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Porcentaje de pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión que recibieron solución salina hipertónica nebulizada.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Utilización de fisioterapia torácica
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Porcentaje de pacientes que cumplieron los criterios de inclusión que recibieron fisioterapia torácica
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Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Utilización de fluidos intravenosos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Porcentaje de pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión que recibieron líquidos por vía intravenosa
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Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Utilización de oximetría de pulso continuo
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Porcentaje de pacientes que cumplieron los criterios de inclusión que recibieron pulsioximetría continua
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Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Utilización de oxígeno suplementario
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Porcentaje de pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión que recibieron oxígeno suplementario
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Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de duración de la estancia
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Una relación entre la duración de la estadía observada y la esperada para los pacientes ingresados con bronquiolitis, en comparación con los estándares nacionales
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Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días siguientes a la fecha de alta de la hospitalización índice
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Misma tasa de reingreso hospitalario para pacientes con diagnóstico de bronquiolitis
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Dentro de los 30 días siguientes a la fecha de alta de la hospitalización índice
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Tasa de revisitas a urgencias
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días siguientes a la fecha de alta de la hospitalización índice
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Misma tasa de revisitas a la sala de emergencias del hospital para pacientes con diagnóstico de bronquiolitis
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Dentro de los 30 días siguientes a la fecha de alta de la hospitalización índice
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Instrucciones de alta específicas para bronquiolitis
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Porcentaje de pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión que recibieron un folleto específico para bronquiolitis con instrucciones de cuidado al alta
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Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Finalización oportuna del resumen de alta
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas del alta de la hospitalización índice
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Porcentaje de pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión a los que se les completó un resumen de alta
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Dentro de las 48 horas del alta de la hospitalización índice
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Enrutamiento oportuno del resumen de descarga
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas del alta de la hospitalización índice
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Porcentaje de pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión a quienes se envió un resumen de alta a su proveedor de atención primaria
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Dentro de las 48 horas del alta de la hospitalización índice
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Tasa de captura de CC
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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La tasa de captura de condiciones comórbidas dentro de nuestros registros para pacientes diagnosticados con bronquiolitis
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Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Tasa de captura de MCC
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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La tasa de captura de las principales condiciones comórbidas dentro de nuestros registros para pacientes diagnosticados con bronquiolitis
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Al finalizar los estudios, un promedio de 19 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Hamline, MD, PhD, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1219188
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no se compartirán, ya que los datos se recopilarán y reportarán en conjunto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .