Kwaliteitsverbetering bronchiolitis bij kinderen
12 mei 2022 bijgewerkt door: University of California, Davis
Kwaliteitsverbetering bronchiolitis bij kinderen om onnodig gebruik van diagnostische tests en behandelingen te verminderen
Bronchiolitis is een ziekte van de luchtwegen die wordt gekenmerkt door acute ontsteking van de luchtwegen, meestal veroorzaakt door een virus. Het treft per definitie kinderen tussen 2 maanden en 2 jaar oud en is de meest voorkomende oorzaak van ziekenhuisopname bij zuigelingen in het eerste levensjaar (American Academy of Pediatrics). Kinderen met deze ziekte kunnen ademnood vertonen, evenals symptomen van virale luchtwegaandoeningen, zoals niezen, verstopte neus en hoesten. Vaak is ziekenhuisopname vereist voor ademnood en om de hydratatiebehoeften te ondersteunen.
Evidence-based richtlijnen voor de behandeling van acute virale bronchiolitis hebben voornamelijk betrekking op ondersteunende zorg, die meestal aanvullende zuurstof, hydratatie en afzuiging van secreties omvat. In de praktijk is de zorg voor bronchiolitis echter zeer variabel en omvat het vaak therapieën zoals inhalatie-bronchodilatatoren, systemische corticosteroïden, geïnhaleerde hypertone zoutoplossing, continue pulsoximetrie, thoraxfysiotherapie, antibacteriële medicatie en het gebruik van intraveneuze vloeistoffen, die allemaal bewezen zijn onnodig en kostbaar. Onnodige zorg blijft bestaan, hoewel meerdere gepubliceerde kwaliteitsverbeteringsonderzoeken gericht op acute bronchiolitis succesvol zijn gebleken. Interventies voor kwaliteitsverbetering hebben aangetoond dat er minder gebruik wordt gemaakt van onnodige behandelingen en dat er minder middelen worden toegewezen. Daarom zullen de onderzoekers een kwaliteitsverbeteringsproces uitvoeren om de naleving van de behandelrichtlijnen voor bronchiolitis te verbeteren voor kinderen met bronchiolitis die worden behandeld in het University of California Davis Children's Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een multidisciplinair team worden samengesteld, bestaande uit kinderziekenhuisartsen, kinderartsen van de spoedeisende hulp, aios, studenten geneeskunde, verpleegkundigen en verpleegkundig managers en ademhalingstherapeuten.
De onderzoekers zullen deelnemen aan een value stream mapping-proces, om het huidige zorgproces voor pediatrische bronchiolitis in kaart te brengen en gebieden voor verbetering in efficiëntie en effectiviteit te identificeren.
De onderzoekers beginnen dan met het iteratieve proces van het doorvoeren van verbeteringen in het zorgproces voor bronchiolitis.
Interventies zullen evidence-based zijn en ontworpen om de naleving van de zorgrichtlijnen voor bronchiolitis, zoals uiteengezet door de American Academy of Pediatrics, te verbeteren.
Voorbeelden van mogelijke interventies zijn het opstellen van een opnamevolgorde voor bronchiolitis, het implementeren van een evidence-based klinisch pad voor bronchiolitis en/of het instellen van gestandaardiseerde ontslagcriteria voor bronchiolitis.
Interventies zullen stapsgewijs worden geïmplementeerd, gebruikmakend van opeenvolgende cycli van plannen-doen-studeren-handelen, met een periode van minimaal 2 maanden tussen de interventies om de resultaten te monitoren.
De onderzoekers volgen het gebruik van diagnostische tests en behandelingen binnen onze interventiegroep, in vergelijking met historische controles die ook aan de inclusiecriteria voldoen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1321
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- UC David Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 2 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen jonger dan 2 jaar opgenomen in het UC Davis Children's Hospital met een diagnose van bronchiolitis
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen of volwassenen ouder dan 2 jaar
- Kinderen geboren bij een zwangerschapsduur van minder dan 35 weken
- Kinderen met onderliggende ziekten, zoals chronische longziekte, aangeboren hartaandoening, andere aangeboren afwijkingen, waaronder luchtwegafwijkingen, of immunodeficiënties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Retrospectieve controles
Een retrospectieve controlegroep van patiënten met de diagnose bronchiolitis en die aan de inclusiecriteria voldoen, zal als vergelijkingsgroep worden gebruikt.
Deze patiënten kregen in onze instelling de gebruikelijke zorg voor bronchiolitis.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Kwaliteitsverbetering
Alle patiënten met de diagnose bronchiolitis en die aan de inclusiecriteria voldoen, ondergaan de tussenkomst van een bronchiolitis-kwaliteitsverbeteringsproces om de kwaliteit van de zorg voor bronchiolitis in onze instelling te verbeteren.
|
Patiënten in de interventiegroep ondergaan een kwaliteitsverbeteringstraject om de zorgkwaliteit voor bronchiolitis in ons ziekenhuis te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van thoraxfoto's
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
Percentage patiënten dat voldeed aan de inclusiecriteria dat een röntgenfoto van de borst kreeg
|
Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
|
Gebruik van antibiotica
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
Percentage patiënten dat voldeed aan de inclusiecriteria en antibiotica kreeg
|
Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
|
Gebruik van bronchusverwijders
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
Percentage patiënten dat aan de inclusiecriteria voldeed en bronchusverwijders kreeg
|
Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
|
Gebruik van steroïden
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
Percentage patiënten dat voldeed aan de inclusiecriteria dat steroïden kreeg
|
Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
|
Hypertonisch gebruik van zoutoplossing
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
Percentage patiënten dat voldeed aan de inclusiecriteria die vernevelde hypertone zoutoplossing kregen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
|
Gebruik van fysiotherapie op de borst
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
Percentage patiënten dat voldeed aan de inclusiecriteria en thoraxfysiotherapie kreeg
|
Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
|
Intraveneus vloeistofgebruik
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
Percentage patiënten dat voldeed aan de inclusiecriteria dat intraveneus vocht kreeg
|
Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
|
Continu gebruik van pulsoximetrie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
Percentage patiënten dat voldeed aan de inclusiecriteria en continue pulsoximetrie ontving
|
Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
|
Extra zuurstofgebruik
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
Percentage patiënten dat voldeed aan de inclusiecriteria dat aanvullende zuurstof kreeg
|
Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfsduurindex
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
Een verhouding tussen waargenomen en verwachte opnameduur voor patiënten die zijn opgenomen met bronchiolitis, in vergelijking met nationale normen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de ontslagdatum van de ziekenhuisopname
|
Hetzelfde percentage heropnames in het ziekenhuis voor patiënten met de diagnose bronchiolitis
|
Binnen 30 dagen na de ontslagdatum van de ziekenhuisopname
|
|
Herbezoekpercentage spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de ontslagdatum van de ziekenhuisopname
|
Hetzelfde aantal herhalingsbezoeken aan de spoedeisende hulp van het ziekenhuis voor patiënten met de diagnose bronchiolitis
|
Binnen 30 dagen na de ontslagdatum van de ziekenhuisopname
|
|
Bronchiolitis specifieke ontslaginstructies
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
Percentage patiënten dat voldeed aan de inclusiecriteria dat bij ontslag een specifieke hand-out voor bronchiolitis ontving met zorginstructies
|
Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
|
Tijdig invullen van het ontslagoverzicht
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na ontslag uit de index ziekenhuisopname
|
Percentage patiënten dat voldeed aan de inclusiecriteria bij wie een ontslagoverzicht was ingevuld
|
Binnen 48 uur na ontslag uit de index ziekenhuisopname
|
|
Tijdige routing van het ontslagoverzicht
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na ontslag uit de index ziekenhuisopname
|
Percentage patiënten dat voldeed aan de inclusiecriteria en een ontslagoverzicht had doorgestuurd naar hun primaire zorgverlener
|
Binnen 48 uur na ontslag uit de index ziekenhuisopname
|
|
CC-opnamesnelheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
Het vangstpercentage voor comorbide aandoeningen binnen onze grafiek voor patiënten met de diagnose bronchiolitis
|
Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
|
MCC-opnamesnelheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
Het vangstpercentage voor ernstige comorbide aandoeningen in onze grafiek voor patiënten met de diagnose bronchiolitis
|
Door afronding van de studie gemiddeld 19 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Hamline, MD, PhD, University of California, Davis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
31 mei 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 mei 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1219188
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld, aangezien gegevens in geaggregeerde vorm worden verzameld en gerapporteerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .