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Miglioramento della qualità della bronchiolite pediatrica

12 maggio 2022 aggiornato da: University of California, Davis

Miglioramento della qualità della bronchiolite pediatrica per ridurre l'uso non necessario di test diagnostici e trattamenti

La bronchiolite è una malattia respiratoria caratterizzata da un'infiammazione acuta delle vie aeree, tipicamente causata da un virus. Per definizione colpisce i bambini tra i 2 mesi ei 2 anni ed è la causa più comune di ospedalizzazione tra i neonati nel primo anno di vita (American Academy of Pediatrics). I bambini con questa malattia possono presentare difficoltà respiratorie, nonché sintomi di malattie respiratorie virali, come starnuti, congestione nasale e tosse. Spesso è necessario il ricovero in ospedale per distress respiratorio e per supportare le esigenze di idratazione.

Le linee guida basate sull'evidenza per il trattamento della bronchiolite virale acuta riguardano principalmente cure di supporto, che molto spesso includono ossigeno supplementare, idratazione e aspirazione delle secrezioni. Tuttavia, in pratica, la cura della bronchiolite è molto variabile, spesso coinvolgendo terapie come broncodilatatori per via inalatoria, corticosteroidi sistemici, soluzione salina ipertonica per via inalatoria, pulsossimetria continua, fisioterapia toracica, farmaci antibatterici e uso di fluidi per via endovenosa, che hanno tutti dimostrato di essere efficaci. inutile e costoso. Le cure non necessarie rimangono sebbene numerosi studi pubblicati sul miglioramento della qualità incentrati sulla bronchiolite acuta si siano dimostrati efficaci. Gli interventi di miglioramento della qualità hanno mostrato un uso ridotto di trattamenti non necessari e una ridotta allocazione delle risorse. Pertanto, i ricercatori condurranno un processo di miglioramento della qualità per migliorare l'aderenza alle linee guida per il trattamento della bronchiolite per i bambini con bronchiolite trattati presso l'ospedale pediatrico Davis dell'Università della California.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà riunito un team multidisciplinare, che coinvolge ospedalieri pediatrici, medici di emergenza pediatrica, residenti, studenti di medicina, infermieri e dirigenti infermieristici e terapisti respiratori. I ricercatori parteciperanno a un processo di mappatura del flusso di valore, per mappare l'attuale processo di cura della bronchiolite pediatrica e identificare le aree di miglioramento dell'efficienza e dell'efficacia. Gli investigatori inizieranno quindi il processo iterativo di implementazione dei miglioramenti al processo di cura della bronchiolite. Gli interventi saranno basati sull'evidenza e progettati per migliorare la conformità con le linee guida per la cura della bronchiolite, come stabilito dall'American Academy of Pediatrics. Esempi di possibili interventi possono includere la creazione di un set di ordini di ammissione per la bronchiolite, l'implementazione di un percorso clinico per la bronchiolite basato sull'evidenza e/o l'istituzione di criteri di dimissione standardizzati per la bronchiolite. Gli interventi saranno implementati in modo graduale, utilizzando successivi cicli di piano-studio-atto, con un periodo minimo di 2 mesi tra gli interventi per monitorare i risultati. Gli investigatori seguiranno l'utilizzo di test diagnostici e trattamenti all'interno del nostro gruppo di intervento, rispetto ai controlli storici che soddisfano anche i criteri di inclusione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1321

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • UC David Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 2 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età inferiore a 2 anni ricoverati all'UC Davis Children's Hospital con qualsiasi diagnosi di bronchiolite

Criteri di esclusione:

  • Bambini o adulti di età superiore ai 2 anni
  • Bambini nati a meno di 35 settimane di età gestazionale
  • Bambini con malattie di base, come malattie polmonari croniche, malattie cardiache congenite, altre anomalie congenite comprese anomalie delle vie aeree o immunodeficienze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controlli retrospettivi
Un gruppo di controllo retrospettivo di pazienti con diagnosi di bronchiolite e che soddisfano i criteri di inclusione verrà utilizzato come gruppo di confronto. Questi pazienti hanno ricevuto cure abituali per la bronchiolite presso la nostra istituzione.
SPERIMENTALE: Miglioramento di qualità
Tutti i pazienti con diagnosi di bronchiolite e che soddisfano i criteri di inclusione saranno sottoposti all'intervento di un processo di miglioramento della qualità della bronchiolite per migliorare la qualità della cura della bronchiolite presso il nostro istituto.
Altro: Miglioramento della qualità della bronchiolite
I pazienti nel gruppo di intervento saranno sottoposti a un processo di miglioramento della qualità per migliorare la qualità dell'assistenza per la bronchiolite presso il nostro ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo della radiografia del torace
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Percentuale di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione che hanno ricevuto una radiografia del torace
Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Utilizzo di antibiotici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Percentuale di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione che hanno ricevuto antibiotici
Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Utilizzo del broncodilatatore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Percentuale di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione che hanno ricevuto broncodilatatori
Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Utilizzo di steroidi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Percentuale di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione che hanno ricevuto steroidi
Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Utilizzo ipertonico della soluzione salina
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Percentuale di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione che hanno ricevuto soluzione salina ipertonica nebulizzata.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Utilizzo della fisioterapia toracica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Percentuale di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione che hanno ricevuto fisioterapia toracica
Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Utilizzo di liquidi per via endovenosa
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Percentuale di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione che hanno ricevuto liquidi per via endovenosa
Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Utilizzo continuo della pulsossimetria
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Percentuale di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione che hanno ricevuto la pulsossimetria continua
Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Utilizzo supplementare di ossigeno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Percentuale di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione che hanno ricevuto ossigeno supplementare
Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di permanenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Un rapporto tra la durata del ricovero osservata e quella prevista per i pazienti ricoverati con bronchiolite, rispetto agli standard nazionali
Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla data di dimissione del ricovero indice
Stesso tasso di riammissione ospedaliera per i pazienti con diagnosi di bronchiolite
Entro 30 giorni dalla data di dimissione del ricovero indice
Tasso di rivisitazioni al pronto soccorso
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla data di dimissione del ricovero indice
Stesso tasso di rivisitazioni al pronto soccorso ospedaliero per i pazienti con diagnosi di bronchiolite
Entro 30 giorni dalla data di dimissione del ricovero indice
Istruzioni specifiche per la dimissione della bronchiolite
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Percentuale di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione che hanno ricevuto opuscolo specifico per la bronchiolite contenente istruzioni per la cura alla dimissione
Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Completamento tempestivo del riepilogo delle dimissioni
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla dimissione dal ricovero indice
Percentuale di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione per i quali è stato completato un riepilogo delle dimissioni
Entro 48 ore dalla dimissione dal ricovero indice
Invio tempestivo del riepilogo delle dimissioni
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla dimissione dal ricovero indice
Percentuale di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione che hanno ricevuto un riepilogo delle dimissioni indirizzato al proprio medico di base
Entro 48 ore dalla dimissione dal ricovero indice
Velocità di cattura CC
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Il tasso di acquisizione delle condizioni di comorbilità all'interno del nostro grafico per i pazienti con diagnosi di bronchiolite
Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Tasso di acquisizione MCC
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi
Il tasso di cattura per le principali condizioni di comorbidità all'interno della nostra mappatura per i pazienti con diagnosi di bronchiolite
Attraverso il completamento degli studi, una media di 19 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Hamline, MD, PhD, University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1219188

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi, in quanto i dati saranno raccolti e riportati in forma aggregata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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