Lasten bronkioliitin laadun parantaminen
torstai 12. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of California, Davis
Lasten bronkioliitin laadun parantaminen diagnostisten testausten ja hoidon tarpeettoman käytön vähentämiseksi
Bronkioliitti on hengitysteiden sairaus, jolle on ominaista akuutti hengitysteiden tulehdus, joka tyypillisesti johtuu viruksesta. Määritelmän mukaan se vaikuttaa 2 kuukauden ja 2 vuoden ikäisiin lapsiin ja on yleisin syy sairaalahoitoon ensimmäisen elinvuoden vauvoilla (American Academy of Pediatrics). Lapsilla, joilla on tämä sairaus, voi esiintyä hengitysvaikeuksia sekä virusperäisen hengitystiesairauksien oireita, kuten aivastelua, nenän tukkoisuutta ja yskää. Usein sairaalahoitoa tarvitaan hengitysvaikeuksien ja nesteytystarpeiden tukemiseksi.
Akuutin virusperäisen keuhkoputkentulehduksen hoidon näyttöön perustuvat ohjeet sisältävät ensisijaisesti tukihoitoa, joka sisältää useimmiten lisähappea, nesteytystä ja eritteiden imemistä. Käytännössä keuhkoputkentulehduksen hoito on kuitenkin hyvin vaihtelevaa, ja se sisältää usein hoitoja, kuten inhaloitavia keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä, systeemisiä kortikosteroideja, inhaloitavaa hypertonista suolaliuosta, jatkuvaa pulssioksimetriaa, rintakehän fysioterapiaa, antibakteerisia lääkkeitä ja suonensisäisten nesteiden käyttöä, jotka kaikki ovat osoittautuneet tarpeetonta ja kallista. Tarpeetonta hoitoa on jäljellä, vaikka useat julkaistut akuuttiin bronkioliittiin keskittyvät laadun parantamistutkimukset ovat osoittautuneet menestyksekkäiksi. Laatua parantavat toimet ovat osoittaneet tarpeettomien hoitojen vähentyneen käytön ja vähentyneen resurssien allokoinnin. Siksi tutkijat suorittavat laadun parantamisprosessin parantaakseen keuhkoputkentulehduksen hoitosuositusten noudattamista Kalifornian yliopiston Davisin lastensairaalassa hoidettujen lasten keuhkoputkentulehduksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kootaan monitieteinen tiimi, johon kuuluu lastensairaalanhoitajia, lasten päivystyslääkäreitä, asukkaita, lääketieteen opiskelijoita, sairaanhoitajia ja sairaanhoitajajohtajia sekä hengitysterapeutteja.
Tutkijat osallistuvat arvovirtakartoitusprosessiin, jossa kartoitetaan nykyinen lasten bronkioliitin hoitoprosessi ja tunnistetaan tehokkuutta ja vaikuttavuutta parantavia alueita.
Tämän jälkeen tutkijat aloittavat iteratiivisen prosessin parantaakseen keuhkoputkentulehduksen hoitoprosessia.
Toimenpiteet perustuvat näyttöön ja suunniteltu parantamaan American Academy of Pediatrics -akatemian asettamien bronkioliitin hoitoohjeiden noudattamista.
Esimerkkejä mahdollisista interventioista voivat olla keuhkoputkentulehduksen pääsymääräyssarjan luominen, näyttöön perustuvan keuhkoputkentulehduksen kliinisen reitin toteuttaminen ja/tai standardisoitujen keuhkoputkentulehduksen poistumiskriteerien käyttöönotto.
Interventiot toteutetaan vaiheittain peräkkäisinä suunnitella-do-opiskelu-toimisyklejä käyttäen, jolloin interventioiden välillä on vähintään 2 kuukauden jakso tulosten seuraamiseksi.
Tutkijat seuraavat diagnostisten testausten ja hoitojen käyttöä interventioryhmässämme verrattuna historiallisiin kontrolleihin, jotka täyttävät myös osallistumiskriteerit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1321
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC David Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 2 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 2-vuotiaat lapset on otettu UC Davisin lastensairaalaan millä tahansa keuhkoputkentulehduksen diagnoosilla
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 2-vuotiaat lapset tai aikuiset
- Lapset, jotka ovat syntyneet alle 35 raskausviikolla
- Lapset, joilla on perussairauksia, kuten krooninen keuhkosairaus, synnynnäinen sydänsairaus, muut synnynnäiset epämuodostumat, mukaan lukien hengitysteiden poikkeavuudet, tai immuunipuutos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Takautuva ohjaus
Vertailuryhmänä käytetään retrospektiivistä kontrolliryhmää potilaista, joilla on diagnosoitu bronkioliitti ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.
Nämä potilaat saivat laitoksessamme tavanomaista keuhkoputkentulehduksen hoitoa.
|
|
|
KOKEELLISTA: Laadun parantaminen
Kaikille potilaille, joilla on diagnosoitu keuhkoputkentulehdus ja jotka täyttävät mukaanottokriteerit, suoritetaan keuhkoputkentulehduksen laadun parantamisprosessi keuhkoputkentulehduksen hoidon laadun parantamiseksi laitoksessamme.
|
Interventioryhmän potilaat käyvät läpi laadun parantamisprosessin keuhkoputkentulehduksen hoidon laadun parantamiseksi sairaalassamme.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän röntgenkuvan käyttö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja jotka saivat rintakehän röntgenkuvan
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
|
Antibioottien käyttö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja jotka saivat antibiootteja
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
|
Bronkodilaattorin käyttö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja jotka saivat keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
|
Steroidien käyttö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jotka saivat steroideja
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
|
Hypertoninen suolaliuoksen käyttö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja jotka saivat sumutettua hypertonista suolaliuosta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
|
Rintakehän fysioterapian käyttö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja jotka saivat rintakehän fysioterapiaa
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
|
Suonensisäisen nesteen käyttö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja jotka saivat suonensisäistä nestettä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
|
Jatkuva pulssioksimetrian käyttö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja jotka saivat jatkuvaa pulssioksimetriaa
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
|
Täydentävä hapen käyttö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jotka saivat lisähappea
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun pituusindeksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
Bronkioliittia sairastavien potilaiden havaitun oleskelun odotetun keston suhde verrattuna kansallisiin standardeihin
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksisairaalan kotiutuspäivästä
|
Sama sairaalan takaisinottoprosentti potilailla, joilla on diagnosoitu bronkioliitti
|
30 päivän kuluessa indeksisairaalan kotiutuspäivästä
|
|
Päivystyshuoneen uudelleenkäyntien määrä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksisairaalan kotiutuspäivästä
|
Sama sairaalan päivystyspoliklinikan uudelleenkäyntiaste potilailla, joilla on diagnosoitu bronkioliitti
|
30 päivän kuluessa indeksisairaalan kotiutuspäivästä
|
|
Keuhkoputkentulehdukseen liittyvät erityisohjeet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja jotka saivat bronkioliittispesifisen monisteen, joka sisältää hoito-ohjeet kotiutuksen yhteydessä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
|
Vastuuvapauden yhteenvedon valmistuminen ajoissa
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä indeksisairaalasta kotiuttamisesta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, joiden kotiutusyhteenveto on valmis
|
48 tunnin sisällä indeksisairaalasta kotiuttamisesta
|
|
Purkamisyhteenvedon oikea-aikainen reititys
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä indeksisairaalasta kotiuttamisesta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja joille oli lähetetty kotiutusyhteenveto heidän perusterveydenhuollon tarjoajalleen
|
48 tunnin sisällä indeksisairaalasta kotiuttamisesta
|
|
CC-sieppausnopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
Keuhkoputkentulehdusdiagnoosin saaneiden potilaiden kaaviossamme esiintyvien muiden sairauksien talteenottonopeus
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
|
Oman asiakaskeskuksen tallennusnopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
Merkittävien rinnakkaisten sairauksien talteenottoprosentti kaaviossamme potilaille, joilla on diagnosoitu bronkioliitti
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 19 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Hamline, MD, PhD, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1219188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska tiedot kerätään ja raportoidaan koottuna.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .