Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kvality dětské bronchiolitidy

12. května 2022 aktualizováno: University of California, Davis

Zlepšení kvality dětské bronchiolitidy za účelem snížení zbytečného používání diagnostického testování a léčby

Bronchiolitida je respirační onemocnění charakterizované akutním zánětem dýchacích cest, typicky způsobeným virem. Podle definice postihuje děti ve věku od 2 měsíců do 2 let a je nejčastější příčinou hospitalizace u kojenců v prvním roce života (Americká akademie pediatrů). Děti s tímto onemocněním mohou vykazovat respirační potíže, stejně jako příznaky virového respiračního onemocnění, jako je kýchání, ucpaný nos a kašel. Často je nutná hospitalizace kvůli respiračním potížím a podpoře potřeb hydratace.

Evidence based guidelines pro léčbu akutní virové bronchiolitidy zahrnují především podpůrnou péči, která nejčastěji zahrnuje doplnění kyslíku, hydrataci a odsávání sekretu. V praxi je však péče o bronchiolitidu velmi variabilní a často zahrnuje terapie, jako jsou inhalační bronchodilatátory, systémové kortikosteroidy, inhalační hypertonický fyziologický roztok, kontinuální pulzní oxymetrie, fyzioterapie hrudníku, antibakteriální léky a použití intravenózních tekutin, z nichž všechny se ukázaly být účinné. zbytečné a nákladné. Přetrvává zbytečná péče, i když četné publikované studie zlepšení kvality zaměřené na akutní bronchiolitidu se ukázaly jako úspěšné. Intervence na zlepšení kvality prokázaly snížené využívání zbytečných léčebných postupů a snížené přidělování zdrojů. Vyšetřovatelé proto provedou proces zlepšování kvality, aby zlepšili dodržování pokynů pro léčbu bronchiolitidy u dětí s bronchiolitidou léčených v dětské nemocnici University of California Davis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude sestaven multidisciplinární tým zahrnující dětské hospitalisty, dětské pohotovostní lékaře, rezidenty, studenty medicíny, zdravotní sestry a manažery sester a respirační terapeuty. Výzkumníci se budou podílet na procesu mapování hodnotového toku, aby zmapovali současný proces péče o dětskou bronchiolitidu a určili oblasti pro zlepšení účinnosti a efektivity. Vyšetřovatelé poté zahájí iterativní proces implementace vylepšení procesu péče o bronchiolitidu. Intervence budou založeny na důkazech a navrženy tak, aby zlepšily dodržování pokynů pro péči o bronchiolitidu, jak je stanoveno Americkou akademií pediatrů. Příklady možných intervencí mohou zahrnovat vytvoření souboru pořadí přijetí bronchiolitidy, zavedení klinické cesty bronchiolitidy založené na důkazech a/nebo zavedení standardizovaných kritérií pro propuštění bronchiolitidy. Intervence budou prováděny postupně, s využitím po sobě jdoucích cyklů plán-proveďte-studii-konejte, s minimálně 2měsíčním obdobím mezi intervencemi pro sledování výsledků. Vyšetřovatelé budou sledovat využití diagnostického testování a léčby v rámci naší intervenční skupiny ve srovnání s historickými kontrolami, které rovněž splňují kritéria pro zařazení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1321

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC David Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 2 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti mladší 2 let byly přijaty do UC Davis Children's Hospital s jakoukoli diagnózou bronchiolitidy

Kritéria vyloučení:

  • Děti nebo dospělí starší 2 let
  • Děti narozené ve věku méně než 35 týdnů gestace
  • Děti se základním onemocněním, jako je chronické onemocnění plic, vrozené srdeční onemocnění, jiné vrozené anomálie včetně anomálií dýchacích cest nebo imunodeficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Zpětné kontroly
Jako srovnávací skupina bude použita retrospektivní kontrolní skupina pacientů s diagnózou bronchiolitidy a splňujících kritéria pro zařazení. Tito pacienti dostávali v našem ústavu obvyklou péči pro bronchiolitidu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zlepšení kvality
Všichni pacienti s diagnózou bronchiolitidy a splňující kritéria pro zařazení podstoupí intervenci procesu zlepšování kvality bronchiolitidy za účelem zlepšení kvality péče o bronchiolitidu na našem pracovišti.
Jiný: Zlepšení kvality bronchiolitidy
Pacienti v intervenční skupině podstoupí proces zlepšování kvality za účelem zlepšení kvality péče o bronchiolitidu v naší nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití rentgenu hrudníku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Procento pacientů splňujících kritéria pro zařazení, kteří podstoupili rentgen hrudníku
Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Využití antibiotik
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Procento pacientů splňujících kritéria pro zařazení, kteří dostávali antibiotika
Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Využití bronchodilatátorů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Procento pacientů splňujících kritéria pro zařazení, kteří dostávali bronchodilatátory
Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Využití steroidů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Procento pacientů splňujících kritéria pro zařazení, kteří dostávali steroidy
Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Hypertonické použití fyziologického roztoku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Procento pacientů splňujících kritéria pro zařazení, kteří dostali nebulizovaný hypertonický fyziologický roztok.
Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Využití fyzioterapie hrudníku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Procento pacientů splňujících kritéria pro zařazení, kteří podstoupili fyzioterapii hrudníku
Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Intravenózní využití tekutin
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Procento pacientů splňujících kritéria pro zařazení, kterým byla podána intravenózní tekutina
Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Využití kontinuální pulzní oxymetrie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Procento pacientů splňujících kritéria pro zařazení, kteří podstoupili kontinuální pulzní oxymetrii
Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Doplňkové využití kyslíku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Procento pacientů splňujících kritéria pro zařazení, kteří dostávali doplňkový kyslík
Po ukončení studia v průměru 19 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index délky pobytu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Poměr pozorované a očekávané délky pobytu u pacientů přijatých s bronchiolitidou ve srovnání s národními standardy
Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Míra zpětného přijetí
Časové okno: Do 30 dnů od data propuštění z indexové hospitalizace
Stejný počet hospitalizací pro pacienty s diagnózou bronchiolitidy
Do 30 dnů od data propuštění z indexové hospitalizace
Četnost návštěv na pohotovosti
Časové okno: Do 30 dnů od data propuštění z indexové hospitalizace
Stejný počet návštěv na pohotovosti u pacientů s diagnózou bronchiolitidy
Do 30 dnů od data propuštění z indexové hospitalizace
Pokyny pro vypouštění specifické pro bronchiolitidu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Procento pacientů splňujících zařazovací kritéria, kteří obdrželi speciální leták s pokyny pro péči o bronchiolitidu při propuštění
Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Včasné vyplnění souhrnu absolutoria
Časové okno: Do 48 hodin po propuštění z indexové hospitalizace
Procento pacientů splňujících zařazovací kritéria, u kterých bylo dokončeno shrnutí propuštění
Do 48 hodin po propuštění z indexové hospitalizace
Včasné směrování souhrnu vypouštění
Časové okno: Do 48 hodin po propuštění z indexové hospitalizace
Procento pacientů splňujících kritéria pro zařazení, kterým byl propouštěcí souhrn zaslán poskytovateli primární péče
Do 48 hodin po propuštění z indexové hospitalizace
Rychlost zachycení CC
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Míra záchytu pro komorbidní stavy v naší tabulce pro pacienty s diagnózou bronchiolitidy
Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Míra zachycení MCC
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 19 měsíců
Míra záchytu hlavních komorbidních stavů v naší tabulce pro pacienty s diagnózou bronchiolitidy
Po ukončení studia v průměru 19 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Hamline, MD, PhD, University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1219188

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny, protože údaje budou shromažďovány a hlášeny souhrnně.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

Klinické studie na Zlepšení kvality bronchiolitidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit