리듬 운동 장애에 대한 전정 자극 요법
2018년 5월 16일 업데이트: Swiss Federal Institute of Technology
소아 리듬 운동 장애에서 비접촉식 3D 영상 평가와 'Somnomat' 전정 자극 요법의 타당성 연구
본 연구는 a) 비접촉식 3차원 영상 분석과 맞춤형 분석 소프트웨어를 이용한 RMD 삽화의 발견 가능성을 조사하고 b) 아동 리듬 운동 장애의 치료법으로 전정 자극을 사용하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
리듬 운동 장애(RMD)는 신체 흔들기, 구르기 및 헤드뱅잉과 같은 큰 근육 그룹을 포함하는 반복적인 움직임을 특징으로 하는 소아기 발병 수면 장애입니다. 이러한 리드미컬한 움직임은 수면 전과 수면 중에 수행되므로 임상 결과로 수면을 방해할 수 있습니다. 리드미컬한 움직임의 정도를 정량화하는 표준 척도는 없습니다. 3D 비디오는 어린이의 수면을 방해하지 않고 이를 달성하는 비접촉식 방법을 제공합니다. 전정 자극은 진정 효과가 있으며 수면 촉진에 효과적일 수 있습니다. 또한 Somnomat 장치에 의해 생성된 부드러운 흔들림 형태의 가벼운 전정 자극은 치료 가능성이 있는 어린이의 RMD를 대신하는 자극으로 기능할 수 있습니다.
본 연구는 a) 비접촉식 3차원 영상 분석과 맞춤형 분석 소프트웨어를 이용한 RMD 삽화의 발견 가능성을 조사하고 b) 아동 리듬 운동 장애의 치료법으로 전정 자극을 사용하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich
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Zürich, Zurich, 스위스, 8092
- Sensory Motor Systems Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICSD III 기준에 근거한 RMD 진단 또는 RMD 의심
- 일반적으로 개발 중
- 아동 및 동반 성인은 법적으로 비자 없이 스위스에 입국할 수 있습니다.
- 어린이와 부모/법적 보호자 모두 쉬운 영어 또는 독일어를 이해합니다.
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 학습 장애
- 신경계 장애(포함. 자폐증, 간질, 약용 ADHD)
- 현재 수면에 영향을 미치는 약물을 사용 중
- 전정계의 알려진 질병
- 멀미에 대한 자가 보고 민감도
- 본체 높이 > 1.95m(설정 제약으로 인해)
- 체중 > 130kg(설정 제약으로 인해)
- 측정에 영향을 줄 수 있는 연구 당일 독감, 감기 또는 기타 급성 질병
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입의 밤
Somnomat B 흔들 침대를 사용하여 부드러운 흔들림 형태의 전정 자극을 제공합니다.
자극은 밤의 첫 60분 동안 제공되며 증상이 감지되면 10분 동안 제공됩니다.
자극 주파수는 0.25-2Hz 범위입니다.
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전정 자극은 신경분포 침대 플랫폼을 사용하여 제공됩니다.
이 로봇 장치는 움직이는 메커니즘에 장착된 표준 싱글 침대로 구성됩니다.
ETH Zürich에서 개발 및 생산했으며 Swissmedic에서 이 연구에 사용하도록 승인했습니다.
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가짜 비교기: 기준선 밤
움직이는 침대의 소리가 참가자에게 올바른 소리 강도 수준으로 재생됩니다.
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이동 침대의 소리는 베이스라인 밤 동안 녹음되고 재생되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 수면의 질에 대한 치료의 효과
기간: 2박
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기준 밤과 개입 밤 사이에 지각된 수면의 질 차이.
설문지를 사용하여 깨어난 후 첫 1시간 동안 데이터를 수집합니다.
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2박
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증상 자동 감지의 신뢰성
기간: 3박
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3D 영상을 활용한 알고리즘으로 리듬감 있는 움직임의 에피소드를 전문가의 채점과 비교
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3박
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료가 객관적인 수면의 질에 미치는 영향
기간: 2박
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수면의 질은 2D 비디오 녹화를 기반으로 결정되며 기준선과 개입 밤 사이를 비교합니다.
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2박
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증상에 대한 치료의 효과
기간: 2박
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증상의 심각도는 2D 비디오 녹화를 기반으로 결정됩니다.
기준선과 개입 밤 사이에 리듬 운동의 에피소드 수(개수) 및 에피소드 기간(분).
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2박
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바람직한 자극 매개변수
기간: 1.5시간
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참가자는 다양한 움직임 방향(피치 또는 롤)과 0~2Hz 사이의 다양한 움직임 주파수를 시도하고 원하는 설정(한 방향 + 하나의 주파수)을 선택할 수 있습니다.
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1.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Riener, Prof. Dr., ETH Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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