단기적으로 심각한 부작용 위험이 있는 실신을 식별하기 위한 과민성 트로포닌 성능 (TROPOCOPE)
연구 개요
상세 설명
심장 트로포닌 분석 기술의 개선으로 인해 특이성이 손실되더라도 심근 허혈 상태를 감지할 수 있는 감도가 증가했습니다. 심근경색 2형은 1차 증가 및/또는 2차 감소 시 심근 세포에 대한 필요와 산소 공급 사이의 불균형으로 인해 발생하며 기저 심혈관 분야 취약성이 선호됩니다. 실신은 그들이 의미하는 낮은 흐름으로 인해 연약한 심혈관 바닥에서 유형 II 심근 경색의 원인이 될 수 있습니다.
이 연구는 실신 위험 계층화에서 과민성 트로포닌의 실제 진단 성능을 평가하기 위해 실신으로 입원한 모든 환자에서 전향적으로 수행되었습니다. 주요 이점은 단기적으로 심각한 심장 사건의 위험이 있는 환자를 식별하는 것입니다. 이 연구에서 기대되는 두 번째 이점은 실신으로 응급실에 입원한 환자의 부당한 입원이 감소하여 치료 비용이 감소한다는 것입니다.
예후 연구에서 전향적 평가에 의해 실신이 통과된 후 위험 계층화에서 트로포닌 분석의 적응증 검증.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- University Hospital toulouse
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연락하다:
- Frédéric Balen, MD
- 전화번호: 33 05 61 32 27 93
- 이메일: balen.f@chu-toulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
매년 응급상황에 입원한 권태감이 3972건(2016년 데이터)이고 20%가 실신(연간 약 800건)인 것을 알면 모집은 12개월 안에 완료될 수 있다.
248명의 환자가 실신으로 입원했습니다.
설명
포함 기준:
- ESC(European Society of Cardiology) 권장 사항에 따라 실신으로 응급실에 입원한 환자.
제외 기준:
- 후견인 또는 법의 보호를 받는 환자
- 참여 거부
- M1, M3, M6에서 환자와 다시 연락할 수 없음
- 의식 상실이 없는 권태감(지방혈)
- 외상 후 지식의 상실(두부 외상 후)
- 독성 기원의 의식 상실
- 확인된 간질 기원의 의식 상실(간질 또는 심각한 상태 이후의 강한 연상 병력이 있음)
- 주요 심혈관 부작용의 초기 응급 평가 중에 수행되는 진단입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바람직하지 않은 주요 심혈관 부작용을 예측하는 과민성 트로포닌의 민감도
기간: 30 일
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바람직하지 않은 주요 심혈관 부작용의 30일 이내 발생을 예측하는 과민성 트로포닌의 민감도 양성 및 음성 우도 비율(민감도 및 특이도에서 정의됨)도 추정됩니다. 주요 심혈관 부작용의 정의는 Academy of Emergency Medicine(38) 및 American College of Emergency Medicine에 발표된 권장 사항을 기반으로 선택되었습니다. 생물학적 변수의 결과. |
30 일
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바람직하지 않은 주요 심혈관 부작용을 예측하는 과민성 트로포닌의 특이성
기간: 30 일
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바람직하지 않은 주요 심혈관 부작용의 30일 이내에 발생을 예측하는 과민성 트로포닌의 특이성 양성 및 음성 우도 비율(민감도 및 특이성으로부터 정의됨)도 추정될 것입니다. 주요 심혈관 부작용의 정의는 Academy of Emergency Medicine(38) 및 American College of Emergency Medicine에 발표된 권장 사항을 기반으로 선택되었습니다. 생물학적 변수의 결과. |
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과민성 트로포닌의 양성 및 음성 예측값
기간: 6 개월
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단기 중대 사건 예측에서 과민성 트로포닌의 양성 및 음성 예측값
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6 개월
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과민성 트로포닌 성능
기간: 6 개월
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실신 후 3개월 및 6개월 시점에서 주요 심혈관 부작용 발생 예측에서의 과민성 트로포닌 성능(민감도)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frédéric BALEN, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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