- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03529968
Siewert 유형 I-II: 림프절 전이 평가를 위한 CT, PET-CT, EUS 민감도/특이성 (ADECC2-2017)
Siewert 유형 I 및 II 식도 선암종(EAC): 흉부 및 복부 림프절 스테이션 그룹에서 림프절 전이(LNM) 평가를 위한 CT, PET-CT, EUS 민감도/특이성
연구 개요
상세 설명
식도 선암(EAC)은 전반적인 예후가 좋지 않고 서양 국가에서 발생률이 증가하는 질병입니다. 장기 전이가 없는 환자의 경우 치료는 현재 신보강 요법을 사용하거나 사용하지 않는 수술을 기반으로 합니다. 1차 수술에 대한 적응증은 임상 TNM 단계 0-IIa에 예약되어 있는 반면, 다중 양식 접근법은 임상 TNM 단계 IIb-III에 더 적합합니다. 수술은 원위부 식도 절제술과 근위부 또는 전체 위절제술로 구성됩니다. 2필드 림프절 절제술이 일반적으로 권장되지만 림프절 절제술의 범위는 논란의 여지가 있는 문제 중 하나입니다. 림프절을 광범위하게 제거하면 상당한 이환율이 발생할 수 있고 신보강 요법 외에 생존에 미치는 영향이 명확하지 않기 때문입니다. 현재 지침은 AJCC & UICC TNM 분류 7판을 기반으로 하며 전이성 림프절의 수에 따라 림프절 상태(N)를 분류하지만 국소 림프절의 특정 해부학적 위치는 고려하지 않습니다. EAC 하위 유형은 다른 전이성 결절 확산 패턴을 나타내는 것으로 알려져 있습니다. 그들은 식도-위 접합부(EGJ)에 대한 종양의 위치에 따라 또는 식도와 위의 장상피화생의 유무와 같은 조직학적 매개변수에 따라 Siewert의 분류로 분류될 수 있습니다. Siewert Type I EAC는 장상피화생이 없다는 점에서 Barret 유사 유형에 해당하며 흉부 결절 부위로 확산될 가능성이 더 높은 반면 Siewert II 유형 및 유문 유사 유형은 위주위 및 복강으로 더 자주 확산됩니다. 스테이션. 따라서 전이 패턴에 따라 수술을 맞춤화하기 위해 림프절 전이의 수술 전 매핑에 대한 관심이 증가하고 있습니다.
임상적 방법으로 N 병기의 정확성을 평가하는 것을 목표로 하는 대부분의 연구는 일반적으로 병기 설명자 7판에 따른 지역 노드의 전체 평가를 참조합니다. 특정 흉부 및 복부 림프절 스테이션의 임상 병기 평가에 대한 특정 데이터를 보고하는 연구는 거의 없으며 진단 테스트 및 결과가 균일하지 않으며 보고서 내 데이터의 해석 및 비교가 즉각적이지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bo
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Bologna, Bo, 이탈리아, 40138
- Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Siewert 유형 I-II 선암종 > 18년차 수술을 받은
제외 기준:
- 신 보조 요법에 제출 된 Siewert 유형 I-II 선암종.
- Siewert 유형 III 선암종 편평 암종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이탈리아 Siewert I-II 선암종
Siewert 유형 I 선암종 환자는 식도 아전절제술과 흉부 식도위문합을 이용한 근위부 위절제술을 받았습니다.
Siewert type II adenocarcinoma를 가진 환자는 azygos 정맥 및 Roux-en-Y 식도 공장 절개술 수준에서 전체 위 절제술 및 식도 절제술을 받았습니다.
우측 전외측 개흉술과 상부 정중선 개복술을 이전에 설명한 바와 같이 수행하였다.
림프절 절제술에는 AJCC TNM 7판(L/R = 좌/우; 3, 4R, 7, 2R, 8, 9)에 따라 분류된 흉부 스테이션과 일본 위암종 분류(1-12 스테이션)에 따라 분류된 복부 스테이션이 포함되었습니다.
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식도 아전절제술과 흉강내 식도위 문합을 동반한 근위부 위절제술.
홑정맥 수준의 전체 위절제술 및 식도 절제술 및 Roux-en-Y 식도공장절개술
다른 이름들:
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핀란드 Siewert I-II 선암종
모든 Siewert 유형 I/II 환자는 최소 침습 식도 절제술과 위관 재건술을 받았습니다.
욕창 위치에서 복강경 검사 및 우측 흉강경 검사는 이전에 설명한대로 사용되었습니다.
흉부 림프절 절제술은 일본 위암 분류에 따라 스테이션 7-9(AJCC TNM 7판)와 복부 스테이션 1-3 및 7-11로 구성되었습니다.
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식도 아전절제술과 흉강내 식도위 문합을 동반한 근위부 위절제술.
홑정맥 수준의 전체 위절제술 및 식도 절제술 및 Roux-en-Y 식도공장절개술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 목표 - 민감도, 특이도, 정확도
기간: 1년
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본 연구의 목적은 총 N 기술자(지역 N)와 해부학적 병기 결정을 위한 CT(PET-CT), 내시경 초음파(EUS) 및 컴퓨터 단층 촬영(CT)과 통합된 양전자 방출 단층 촬영의 민감도, 특이도, 정확도를 평가하는 것입니다. 흉부 및 복부 N 스테이션 그룹. 흉부 및 복부 각각의 림프절 스테이션에 대해 CT, PET에 대한 결과 측정; EUS는 다음과 같습니다: 백분율로 측정된 감도(진 양성 림프절 수/시험에서 양성인 림프절 수 x 100); 백분율로 측정된 특이성(진성 음성 림프절의 수/시험에서 음성인 림프절의 수 x 100). |
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandro M Mattioli, MD, Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna
- 연구 의자: Sandro M Mattioli, MD, Department of Medical and Surgical Sciences
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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