이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Siewert 유형 I-II: 림프절 전이 평가를 위한 CT, PET-CT, EUS 민감도/특이성 (ADECC2-2017)

2018년 5월 18일 업데이트: Sandro Mattioli, University of Bologna

Siewert 유형 I 및 II 식도 선암종(EAC): 흉부 및 복부 림프절 스테이션 그룹에서 림프절 전이(LNM) 평가를 위한 CT, PET-CT, EUS 민감도/특이성

Siewert 유형 I/II EAC에서 정의된 림프절 그룹에서 N 디스크립터 평가를 위한 CT, PET-CT, EUS의 민감도/특이성을 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

식도 선암(EAC)은 전반적인 예후가 좋지 않고 서양 국가에서 발생률이 증가하는 질병입니다. 장기 전이가 없는 환자의 경우 치료는 현재 신보강 요법을 사용하거나 사용하지 않는 수술을 기반으로 합니다. 1차 수술에 대한 적응증은 임상 TNM 단계 0-IIa에 예약되어 있는 반면, 다중 양식 접근법은 임상 TNM 단계 IIb-III에 더 적합합니다. 수술은 원위부 식도 절제술과 근위부 또는 전체 위절제술로 구성됩니다. 2필드 림프절 절제술이 일반적으로 권장되지만 림프절 절제술의 범위는 논란의 여지가 있는 문제 중 하나입니다. 림프절을 광범위하게 제거하면 상당한 이환율이 발생할 수 있고 신보강 요법 외에 생존에 미치는 영향이 명확하지 않기 때문입니다. 현재 지침은 AJCC & UICC TNM 분류 7판을 기반으로 하며 전이성 림프절의 수에 따라 림프절 상태(N)를 분류하지만 국소 림프절의 특정 해부학적 위치는 고려하지 않습니다. EAC 하위 유형은 다른 전이성 결절 확산 패턴을 나타내는 것으로 알려져 있습니다. 그들은 식도-위 접합부(EGJ)에 대한 종양의 위치에 따라 또는 식도와 위의 장상피화생의 유무와 같은 조직학적 매개변수에 따라 Siewert의 분류로 분류될 수 있습니다. Siewert Type I EAC는 장상피화생이 없다는 점에서 Barret 유사 유형에 해당하며 흉부 결절 부위로 확산될 가능성이 더 높은 반면 Siewert II 유형 및 유문 유사 유형은 위주위 및 복강으로 더 자주 확산됩니다. 스테이션. 따라서 전이 패턴에 따라 수술을 맞춤화하기 위해 림프절 전이의 수술 전 매핑에 대한 관심이 증가하고 있습니다.

임상적 방법으로 N 병기의 정확성을 평가하는 것을 목표로 하는 대부분의 연구는 일반적으로 병기 설명자 7판에 따른 지역 노드의 전체 평가를 참조합니다. 특정 흉부 및 복부 림프절 스테이션의 임상 병기 평가에 대한 특정 데이터를 보고하는 연구는 거의 없으며 진단 테스트 및 결과가 균일하지 않으며 보고서 내 데이터의 해석 및 비교가 즉각적이지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

101

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bo
      • Bologna, Bo, 이탈리아, 40138
        • Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Siewert 유형 I(n=60) 및 유형 II(n=41) EAC의 영향을 받는 101명의 환자, 볼로냐 대학교(Maria Cecilia 병원 n=54)의 흉부외과에서 전방 수술(신보조 요법 없음)에 제출됨 및 헬싱키 대학 병원(n=47).

설명

포함 기준:

  • Siewert 유형 I-II 선암종 > 18년차 수술을 받은

제외 기준:

  • 신 보조 요법에 제출 된 Siewert 유형 I-II 선암종.
  • Siewert 유형 III 선암종 편평 암종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이탈리아 Siewert I-II 선암종
Siewert 유형 I 선암종 환자는 식도 아전절제술과 흉부 식도위문합을 이용한 근위부 위절제술을 받았습니다. Siewert type II adenocarcinoma를 가진 환자는 azygos 정맥 및 Roux-en-Y 식도 공장 절개술 수준에서 전체 위 절제술 및 식도 절제술을 받았습니다. 우측 전외측 개흉술과 상부 정중선 개복술을 이전에 설명한 바와 같이 수행하였다. 림프절 절제술에는 AJCC TNM 7판(L/R = 좌/우; 3, 4R, 7, 2R, 8, 9)에 따라 분류된 흉부 스테이션과 일본 위암종 분류(1-12 스테이션)에 따라 분류된 복부 스테이션이 포함되었습니다.
식도 아전절제술과 흉강내 식도위 문합을 동반한 근위부 위절제술. 홑정맥 수준의 전체 위절제술 및 식도 절제술 및 Roux-en-Y 식도공장절개술
다른 이름들:
  • 위절제술
핀란드 Siewert I-II 선암종
모든 Siewert 유형 I/II 환자는 최소 침습 식도 절제술과 위관 재건술을 받았습니다. 욕창 위치에서 복강경 검사 및 우측 흉강경 검사는 이전에 설명한대로 사용되었습니다. 흉부 림프절 절제술은 일본 위암 분류에 따라 스테이션 7-9(AJCC TNM 7판)와 복부 스테이션 1-3 및 7-11로 구성되었습니다.
식도 아전절제술과 흉강내 식도위 문합을 동반한 근위부 위절제술. 홑정맥 수준의 전체 위절제술 및 식도 절제술 및 Roux-en-Y 식도공장절개술
다른 이름들:
  • 위절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 목표 - 민감도, 특이도, 정확도
기간: 1년

본 연구의 목적은 총 N 기술자(지역 N)와 해부학적 병기 결정을 위한 CT(PET-CT), 내시경 초음파(EUS) 및 컴퓨터 단층 촬영(CT)과 통합된 양전자 방출 단층 촬영의 민감도, 특이도, 정확도를 평가하는 것입니다. 흉부 및 복부 N 스테이션 그룹.

흉부 및 복부 각각의 림프절 스테이션에 대해 CT, PET에 대한 결과 측정; EUS는 다음과 같습니다: 백분율로 측정된 감도(진 양성 림프절 수/시험에서 양성인 림프절 수 x 100); 백분율로 측정된 특이성(진성 음성 림프절의 수/시험에서 음성인 림프절의 수 x 100).

1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sandro M Mattioli, MD, Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna
  • 연구 의자: Sandro M Mattioli, MD, Department of Medical and Surgical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다