Siewert Type I-II: CT, PET-CT, EUS:n herkkyys/spesifisyys imusolmukemetastaasien arvioimiseksi (ADECC2-2017)
Siewertin tyypin I ja II ruokatorven adenokarsinooma (EAC): CT, PET-CT, EUS:n herkkyys/spesifisyys imusolmukemetastaasien (LNM) arvioimiseksi rintakehän ja vatsan imusolmukeasemien ryhmissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven adenokarsinooma (EAC) on sairaus, jonka yleinen ennuste on huono ja ilmaantuvuus lisääntyy länsimaissa. Potilailla, joilla ei ole elimessä olevia etäpesäkkeitä, hoito perustuu tällä hetkellä leikkaukseen joko neoadjuvanttihoidon kanssa tai ilman sitä; Primaarisen leikkauksen indikaatio on varattu kliinisille TNM-vaiheille 0-IIa, kun taas multimodaalinen lähestymistapa sopii paremmin kliinisen TNM-vaiheen IIb-III. Leikkaus käsittää distaalisen ruokatorven resektion ja proksimaalisen tai täydellisen gastrektomian. Yleensä suositellaan kahden kentän lymfadenektomiaa, mutta lymfadenektomian laajuus on yksi kiistanalaisia kysymyksiä, koska solmukkeiden laaja poisto voi aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja sen vaikutus eloonjäämiseen neoadjuvanttihoidon lisäksi ei ole selvä. Nykyiset ohjeet perustuvat AJCC & UICC TNM -luokituksen 7. painokseen, jossa imusolmukkeiden tila (N) porrastetaan metastaattisten solmukkeiden lukumäärän mukaan, mutta ei huomioida alueellisten solmukkeiden erityisiä anatomisia asemia. EAC-alatyyppien tiedetään osoittavan erilaisia metastaattisia solmukuvioita. Ne voidaan luokitella Siewertin luokituksen mukaan kasvaimen sijainnin mukaan suhteessa esophago-gastric -liitoskohtaan (EGJ) tai histologisten parametrien, kuten suolen metaplasian esiintyminen/puuttuminen ruokatorvessa ja mahassa, mukaan. Siewert Type I EAC, joka vastaa melko paljon Barretin kaltaista tyyppiä suolen metaplasian puuttumisen perusteella, leviää todennäköisemmin rintakehän solmukohtiin, kun taas Siewert Type II ja pylorisen kaltainen tyyppi leviävät useammin perigastriseen ja keliakiaan. asemat. Siksi kiinnostus imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ennen leikkausta kartoittamista kohtaan on lisääntymässä, jotta leikkaus voidaan räätälöidä metastaattisten kuvioiden mukaan.
Suurin osa tutkimuksista, joiden tavoitteena on arvioida N-vaiheen tarkkuutta kliinisillä menetelmillä, viittaa yleensä alueellisten solmujen globaaliin arviointiin 7. asteittaisten kuvaajien painoksen mukaan. Tutkimuksia, jotka raportoivat erityisiä tietoja tiettyjen rintakehän ja vatsan imusolmukeasemien kliinisen vaiheen arvioinnista, on vähän, diagnostiset testit ja tulokset eivät ole yhtenäisiä, raporteissa olevien tietojen tulkinta ja vertailu ei ole välitöntä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Italia, 40138
- Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Siewertin tyypin I-II adenokarsinooma > 18 vuotta, jolle tehtiin primaarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Siewertin tyypin I-II adenokarsinooma joutui neoadjuvanttihoitoon.
- Siewert tyypin III adenokarsinooma Squamous Carcinoma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Italialainen Siewert I-II adenokarsinooma
Potilaille, joilla oli Siewert tyypin I adenokarsinooma, tehtiin subtotaalinen esophagectomia ja proksimaalinen gastrektomia intrathoracical esophagogastrisella anastomoosilla.
Potilaille, joilla oli Siewert tyypin II adenokarsinooma, tehtiin täydellinen gastrektomia ja ruokatorven resektio atsygos-laskimon tasolla ja Roux-en-Y-esophagojejunostomia.
Oikeanpuoleinen anterolateraalinen torakotomia ja ylemmän keskilinjan laparotomia suoritettiin aiemmin kuvatulla tavalla.
Lymfadenektomia sisälsi AJCC TNM:n 7. painoksen mukaan luokitellut rintaasemat (L/R = vasen/oikea; 3, 4R, 7, 2R, 8 ja 9 sekä vatsa-asemat, jotka on luokiteltu japanilaisen mahakarsinooman luokituksen mukaan (asemat 1-12).
|
Välisumma esophagectomia ja proksimaalinen gastrektomia intrathoracic esophagogastrisella anastomoosilla.
Täydellinen gastrektomia ja ruokatorven resektio azygos-laskimon tasolla ja Roux-en-Y-esophagojejunostomia
Muut nimet:
|
|
Suomalainen Siewert I-II adenokarsinooma
Kaikille Siewert-tyypin I/II-potilaille tehtiin minimaalisesti invasiivinen esofagektomia ja rekonstruktio mahaletkun avulla.
Laparoskopiaa ja oikeanpuoleista torakoskopiaa makuuasennossa käytettiin aiemmin kuvatulla tavalla.
Rintakehän lymfadenektomia koostui asemista 7-9 (AJCC TNM 7. painos) ja vatsan asemista 1-3 ja 7-11 japanilaisen mahakarsinooman luokituksen mukaan.
|
Välisumma esophagectomia ja proksimaalinen gastrektomia intrathoracic esophagogastrisella anastomoosilla.
Täydellinen gastrektomia ja ruokatorven resektio azygos-laskimon tasolla ja Roux-en-Y-esophagojejunostomia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätavoite - herkkyys, spesifisyys, tarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida TT:hen integroidun positroniemissiotomografian (PET-CT), endoskooppisen ultraäänen (EUS) ja tietokonetomografian (CT) herkkyyttä, spesifisyyttä, tarkkuutta N-kuvaajan kokonaismäärässä (alueellinen N) ja anatomisessa tutkimuksessa. rintakehän ja vatsan N-asemien ryhmät. Jokaiselle rinta- ja vatsan imusolmukeasemalle tulosmittaukset CT:lle, PET:lle; EUS:t olivat: Herkkyys mitattuna prosentteina (todellisten positiivisten imusolmukkeiden lukumäärä/testissä positiivisten imusolmukkeiden lukumäärä x 100); Spesifisyys mitattuna prosentteina (todellisten negatiivisten imusolmukkeiden lukumäärä / negatiivisten imusolmukkeiden lukumäärä testissä x 100). |
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandro M Mattioli, MD, Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna
- Opintojen puheenjohtaja: Sandro M Mattioli, MD, Department of Medical and Surgical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADECC2-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .