알코올 사용 장애의 훈련 억제 (TRAIN)
2023년 11월 3일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
알코올 사용 장애의 훈련 억제: 추가 무작위 통제 시험
점점 더 많은 연구가 알코올 사용 장애에서 신경인지 기능을 개선하는 것을 목표로 하지만, 알코올 섭취에 대한 훈련-억제-제어 효능에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다.
우리 프로그램은 중독의 특징으로 억제 적자를 고려하는 포괄적인 중독 모델에 의존합니다.
우리의 프로그램은 강화된 기술 및 심리 교육의 전이 가능성을 촉진하는 보고와 함께 알코올을 언급하지 않는 작업에 대한 억제 훈련을 제안합니다.
알코올 중독으로 인한 것이 아니라 중독 자체에 관련된 적자를 재교육하는 것을 목표로 하는 이러한 관점에서.
우리는 알코올 사용 장애에서 일반적인 치료와 비교하여 억제를 목표로 하는 전산화된 인지 훈련 프로그램의 효능을 평가하는 추가 단일 맹검 무작위 통제 시험을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 가설은 알코올 독성, 즉 알코올과 관련되지 않은 작업에 대한 억제 훈련, 치료 외에도 향상된 기술의 전달 가능성을 촉진하는 보고와 함께 중독 자체와 관련된 적자를 재교육하는 것을 목표로 하는 전산화된 프로그램이라는 것입니다. 평소와 같이 치료하는 것 외에 대조 조건보다 더 효과적입니다.
이 프로그램은 운동 반응의 억제 제어를 목표로 하는 전산화된 인지 훈련(Scientific Brain Training®)입니다. 프로그램에 포함된 작업은 억제 프로세스를 대상으로 선택 및 수정되었습니다. 작업은 "길 찾기", "함정에 빠지지 마십시오", "압박", "걸프 흐름", "무당 벌레 잡기"및 추가 작업 "색상 및 단어 Stroop 테스트"입니다.
프로그램은 6주 동안 적어도 일주일에 한 세션은 현장에서, 다른 세션은 현장 또는 집에서 다운로드할 애플리케이션을 통해 일주일에 두 번 제공되어야 합니다.
한 세션의 시간은 다음을 포함하여 45분입니다.
- 30분 동안 개인 향상에 따라 난이도가 높아지면서 선택한 모듈을 수행합니다. 환자는 선택한 모듈 내에서 한 세션 동안 수행할 모듈을 선택할 수 있습니다.
- 신경심리학자가 중재하는 15분 그룹(현장 세션용) 디브리핑. 디브리핑은 작업 완료와 관련된 감정에 초점을 맞추고 환자의 실생활에서 작업의 이전 가능성에 초점을 맞추는 반구조화된 프레임워크를 따릅니다.
제어 조건: 유사한 조건(주 2회 45분 세션)의 감각 프로그램이지만 중독 분야에서 중립적인 것으로 간주되는 시력을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
227
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Villejuif, 프랑스, 94800
- Paul Brousse Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세;
- DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5)에 따른 현재 알코올 사용 장애가 있고 최소한 높은 음주 위험 수준(남성: 알코올 소비 >60g/일, 여성 >40g/일) ), 마지막 4주 음주 기간 동안 ;
- 다음 기간 동안 음주 목표와 관계없이 포함 방문 시 7~30일 이후부터 금주해야 하는 사람;
- 포함 방문에서 적어도 3일 이후로 벤조디아제핀을 투여하지 말았어야 하는 사람(한 손으로는 신경심리학적 평가에 대한 알코올 중독 또는 금단 약물의 간섭을 피하기 위해, 다른 한편으로는 음주에 대한 기억 편향을 피하기 위해);
- 사회 보장에 소속;
- 서면 동의서를 제공한 사람.
제외 기준:
다음 환자는 포함되지 않습니다.
- 포함 방문 시 현재 알코올 금단 증상(Cushman 점수 > 3)이 있음;
- 이중 중독(담배 제외);
- Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI), 알츠하이머병, Korsakoff 증후군, 정신 지체 또는 전산화된 임상의의 판단에 의해 평가되는 작업 완료;
- 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없는 경우 및/또는 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없는 경우.
- 자유를 박탈당했거나 법적 보호 조치를 받고 있습니다.
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 훈련
억제 조절을 목표로 하는 컴퓨터화된 인지 훈련 프로그램
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6주 동안 주 2회 45분 세션 동안 사용되는 운동 반응의 억제 제어를 목표로 하는 전산화된 인지 훈련
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가짜 비교기: 제어 훈련
유사한 조건이지만 중독 분야에서 중립적으로 간주되는 시력을 목표로 하는 감각 프로그램
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6주 동안 일주일에 두 번 45분 세션 동안 사용되는 가상의 컴퓨터 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TLFB(Time Line Follow Back)로 평가한 마지막 음주 4주 기간과 6주 사이의 과음 일수 감소.
기간: 6주
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과음 일수(HDD)는 남성의 경우 60g 이상, 여성의 경우 40g 이상 알코올을 섭취한 날로 정의됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TLFB로 평가된 T1과 - T2, -T3 사이의 총 알코올 소비량(g/day) 변화
기간: 12주
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12주
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TLFB로 평가된 T1과 -T3 사이의 과음 일수 변화
기간: 12주
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12주
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T1과 -T2, -T3 사이의 알코올 삶의 질 척도 변화
기간: 12주
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12주
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T1과 -T2, -T3 사이의 CGI(Clinical Global Impression scale) 심각도의 변화
기간: 12주
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12주
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T1과 -T2, -T3 사이의 감정 조절 척도-충동(DERS-IMPULSE)의 어려움 변화
기간: 12주
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12주
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T1과 -T2, T3 사이의 정지 신호 반응 시간(SSRT)의 변화
기간: 12주
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12주
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T1과 -T2, T3 사이의 정지 신호 작업(SST)에서 정지 신호 지연(SSD)의 변화
기간: 12주
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12주
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T1과 -T2, -T3 사이의 Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS)의 변화
기간: 12주
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12주
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T1과 -T2, -T3 사이의 코르시 테스트의 변화
기간: 12주
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12주
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T1과 -T2, -T3 사이의 Brixton 테스트의 변화
기간: 12주
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12주
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T1과 -T2, -T3 사이의 TMT(Trail Making Test) 변경
기간: 12주
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12주
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T1과 -T2, -T3 사이의 언어 유창성 테스트의 변화
기간: 12주
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12주
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카테콜-O-메틸트랜스퍼라제(COMT) 변이체가 효능에 미치는 영향에 대한 설명
기간: 어느 날
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카테콜-O-메틸트랜스퍼라제(COMT)의 유전자형 분석
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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