습관성 콘택트렌즈 착용자의 눈물 삼투압 변화

눈물 삼투압은 눈물의 삼투 활성 입자의 양을 말하며 용액 1리터당 삼투압의 수로 정의됩니다. 그것은 대부분 눈물의 수성 성분의 전해질에 의해 결정되며 단백질과 설탕에 의해 덜 중요합니다. 그것은 눈물의 생성, 증발, 배액 및 흡수 사이의 균형에 대한 통찰력을 제공하는 단일 임상 측정으로 설명되었습니다. 연구에 따르면 안구 건조증(DED)에 대한 최고의 단일 진단 테스트 및 진단, 심각도 평가 및 DED 관리를 위한 객관적인 수치 측정으로 눈물 삼투압의 사용을 지원합니다. 칩 기반 삼투압계(TearLab® Osmolarity System, TearLab Corp, San Diego, California, USA)7를 도입하여 임상 적용이 용이해졌습니다. 샘플의 전도도에 기반한 삼투압.

308mOsm/L의 오스몰농도는 DED의 정상과 중간 형태를 구별하는 가장 민감한 임계값으로 간주되며 315mOsm/L은 가장 구체적인 컷오프입니다. 또한 눈 사이의 삼투압 차이는 DED 심각도에 따라 증가하고 8mOsm/L의 임계값을 초과하면 눈물막 항상성 상실의 지표로 간주됩니다. 정상인의 경우 눈 사이의 이 편차는 약 6.9 ± 5.9 mOsm/L입니다. 콘택트렌즈가 있는 눈물막은 생물물리학적 및 생화학적 변화를 겪으며, 이는 눈물 기능에 영향을 미치고 편안함과 콘택트렌즈 내성에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 많은 요인이 렌즈 착용 중 편안함 저하 및 눈물 역학 변화와 관련이 있지만 문헌은 콘택트렌즈 착용이 증가하는지 또는 눈물 삼투압에 영향을 미치지 않는지에 대해 나누어져 있습니다.

보고된 값의 차이는 콘택트 렌즈의 건조 효과를 극복하고 눈물막 항상성을 유지하는 착용자의 능력의 함수일 가능성이 높습니다.

눈물 삼투압은 임상적으로 관련된 기간에 걸쳐 모든 공통 징후 중 가장 변수가 적은 것으로 보고되었으며 효과적인 치료 적용 시 편차를 줄이는 유일한 징후였습니다.

눈물 고삼투압은 안구 표면 손상을 유발하는 일련의 염증 반응을 직접적으로 시작함으로써 안구 표면 손상을 담당하는 DED의 병인에서 임상적 출발점입니다. 콘택트렌즈 착용은 DED 발생 위험을 2.01~2.96배 증가시킵니다. 착용자는 비착용자보다 건조함과 일과 중 건조함으로 주로 설명되는 불편함을 보고할 가능성이 훨씬 더 높으며 이 요인은 여전히 ​​콘택트렌즈 착용 중단의 가장 큰 단일 원인입니다. 그러나 임상 징후와 보고된 증상 사이의 연관성 부족으로 위장한 DED의 다인성 특성은 콘택트 렌즈 불편함의 근본적인 원인으로 이어지며 잘 이해되지 않고 있습니다. 콘택트렌즈 관련 DED는 눈물막이 얇아지는 시간이 증가하여 눈물막 삼투질농도가 증가하거나 특히 단단하고 장기간 착용하는 콘택트렌즈의 장기간 착용과 관련된 각막 감각 상실로 설명될 수 있습니다. 각막 민감도가 낮아지면 반사 자극에 대한 반응으로 눈물 분비가 감소하여 눈물 삼투압이 증가하는 것으로 추정됩니다. 눈물 고삼투압은 소프트 및 하드 콘택트렌즈 착용자, 특히 증상이 있는 대상자 모두의 일상 및 장기간 착용에서 보고되었습니다. 장기간 착용하는 소프트 콘택트렌즈는 매일 착용하는 소프트 콘택트렌즈보다 각막 민감도를 더 낮출 수 있습니다. 매일 일회용 소프트 콘택트렌즈를 착용한 피험자에게서 눈물 삼투압의 유의한 증가를 확인할 수 없었습니다.

소프트 콘택트렌즈 착용이 안구 생리학에 미치는 종단적 영향을 조사하기 위한 연구는 거의 없습니다. 이러한 연구는 일반적으로 다양한 렌즈 디자인과 산소 투과성 및 안구 표면 형태, 눈물 안정성 또는 안구 표면 감각 기능에 미치는 영향에 중점을 두었습니다.

콘택트렌즈 착용 중 안구 생리학의 변화는 분명하지만 눈물막 삼투압에 대한 현대식 일회용 콘택트렌즈의 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 지난 10년 동안 콘택트렌즈 기술과 DED 진단 모두에서 상당한 발전이 이루어졌습니다. 따라서 최신 콘택트렌즈가 안구 생리에 미치는 영향에 대한 추가 평가가 필요합니다.

이 연구의 가설은 현대식 일회용 소프트 콘택트렌즈의 착용이 습관적인 콘택트렌즈 착용자 또는 초보자의 눈물막 삼투압을 유지한다는 것입니다. 따라서, 목적은 12개월 동안 이러한 렌즈를 착용하는 동안 경험한 눈물 삼투압의 잠재적인 변화를 조사하는 것이었습니다.

이 연구는 헬싱키 선언의 신조를 고수했습니다. 연구의 성격과 가능한 결과를 설명한 후 각 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 이 연구는 60명의 건강한 젊은 초보자 또는 습관적인 콘택트렌즈 착용자(41F 및 19M), 연령(평균 ± 표준 편차) 26 ± 4세, 범위는 20세에서 37세 사이인 60명을 모집했습니다. 습관적인 콘택트렌즈 사용자는 연구를 시작하기 최소 3일 전에 렌즈 착용을 중단하고 안과용 용액을 점적하는 것이 좋습니다.

이것은 이전에 다른 유형의 콘택트 렌즈를 착용한 대상자가 보다 일관된 기준선(맨눈) 결과를 얻도록 하기 위한 것입니다. 피험자들은 또한 최신 광학 처방전을 제시하도록 요청받았습니다. 제외 기준은 심각한 안구 건조증, 염증 또는 상당한 눈물 흐름 장애의 징후 및 증상 및 안구 표면 또는 눈물막 품질을 손상시키는 것으로 알려진 전신 장애였습니다. 또한 DED의 다음 징후 중 적어도 2개가 입증된 경우 피험자는 제외되었습니다: 23보다 높은 OSDI, 2 이상의 결막 염색 또는/및 2 이상의 각막 염색(Efron 등급 척도) 및 플루오레세인 눈물막 7초 미만의 이별 시간. 굴절 이상은 교정의 구면 등가물이 제공되었기 때문에 ±5.00 구면 및 ±0.75 원통형 디옵터로 제한되었습니다.

연구 프로토콜은 적격 방문(기준선), 콘택트렌즈 피팅 방문(다음 날 - 2일차 방문), 2주째의 대조군 방문 및 재장착 후 3개월, 6개월 및 12개월의 후속 방문으로 구성되었습니다. 3일 후 연구 후 평가를 위한 방문(연구 후 방문). 실험실 온도(°C)와 습도(%Rh)는 온습도계 장치(C3121, Comet, Czech Republic)로 모니터링했습니다. 피험자가 야외에서 직접 실험실에 도착한 경우 환경 적응 기간을 가질 수 있습니다. 각 방문(2일차 제외)에서 각 방문 전 마지막 주 동안 안구 증상을 평가하고 증상이 있는 피험자를 구별하기 위해 참가자가 OSDI 설문지를 작성했습니다.

OSDI ≥ 13인 피험자는 증상이 있는 것으로 보고되었는데, 이는 건강한 DED 피험자와 경증/중간 DED 피험자 사이의 보고된 임계값이기 때문입니다. 설문지는 피험자의 모국어에 맞게 조정되었습니다. 기준선 방문 동안 OSDI와 함께 일반 및 안구 건강, 굴절 교정 유형, 양식 및 굴절력, 시력(원거리 및 근거리), 마지막 눈 검사 날짜 및 마지막 건강 검사를 포함한 병력 검토가 수행되었습니다. 이전 콘택트 렌즈 착용 이력, 가족 안구 병력, 알레르기, 약물, 직업, 운전, 시각 디스플레이 장치 사용, 흡연 및 취미. 그런 다음 TearLab Osmolarity System(TearLab Corp. 샌디에고, 캘리포니아. 기준선에서 수행된 측정은 연구에 대한 피험자 자격을 부여하는 데 사용되었으며 후속 방문에서 수행된 측정과 비교 분석을 위한 기준선 데이터베이스를 형성했습니다. 기준선 및 연구 후 방문에서의 측정은 하루 중 같은 시간에 수행되었습니다.

2일(익일)에 대상체는 실리콘-하이드로겔(Si-Hy, Delefilcon A) 또는 하이드로겔(Hy, Omafilcon A) 일일 일회용 소프트 콘택트 렌즈를 착용했습니다.

새로 장착된 렌즈는 콘택트렌즈 착용감, 4시간 착용 후 주관적인 편안함 및 렌즈 전 눈물막 표면 품질을 기준으로 선택되었습니다. 콘택트렌즈 적합성 평가에는 콘택트렌즈 중심화, 각막 범위, 수평 시차, 깜박임 움직임, 푸쉬업 테스트 및 원거리 및 근거리 시력에 대한 양안 교정 시력 등급이 포함되었습니다.

각 피험자에게 콘택트렌즈 공급이 제공되었으며 주당 5일, 하루 최소 8시간에서 최대 12시간까지 렌즈를 착용하도록 지시했습니다. 전체 연구 기간 동안 동일한 착용 일정을 따랐습니다.

모든 피험자는 주어진 서면 지침과 함께 삽입, 안전한 제거 및 렌즈 관리에 대해 충분히 교육을 받았습니다. 2주 제어 방문의 목적은 우수한 콘택트 렌즈 성능, 편안함 및 착용감을 보장하고 콘택트 렌즈 착용의 12개월 동안 피험자에게 자격을 부여하는 것이었습니다. 3개월, 6개월 및 12개월 방문 시 피험자는 참석하기 최소 5시간 전에 콘택트렌즈를 착용하도록 권고받았습니다. 이러한 후속 방문을 위한 프로토콜에는 환경 조정 휴식 시간 동안 작성된 OSDI 설문지, 맨눈의 삼투압 측정 및 안구 표면 건강을 평가하기 위한 세극등 생체현미경을 사용한 안구 전방 표면 검사가 포함되었습니다.

눈물삼투압농도는 각 피험자의 양쪽 눈에서 하측 외측 눈물 반월상연골로부터 측정되었습니다. 기기의 전자 체크 카드 보정은 제조업체의 지시에 따라 매일 수행되었습니다. 새 테스트 카드 상자를 열 때마다 컨트롤 솔루션을 사용한 보정을 수행했습니다.

진단 펜이 완전히 충전된 상태로 유지되는 전체 연구 기간 동안 장치에 전원이 공급되었습니다. 장치와 테스트 카드는 측정이 수행된 실험실에 보관되었습니다. 동일한 진단 펜이 모든 측정에 사용되었으며 매번 오른쪽 눈으로 평가를 시작했습니다. 동일한 숙련된 연구원이 콘택트렌즈를 착용하지 않은 눈에서 렌즈를 벗고 10분 후에 샘플을 채취했습니다. 피실험자들은 턱을 약간 위로 기울이고 눈은 천장을 향하게 한 채 앉도록 요청받았다. 펜 끝을 아래 눈꺼풀 바로 위에 위치시키고 아래 눈꺼풀 가장자리의 얇은 눈물선에 부드럽게 적용했습니다. 반사성 눈물 흘림을 유발하지 않도록 주의하였다. 성공적인 수집 후 값이 기록되었습니다. 각 눈에 대해 최소 2회 측정을 수행했습니다. 결과가 일관되지 않은 경우(10mOsm/L 이상 차이가 난 경우) 세 번째 측정을 수행했습니다. 눈물막 삼투압은 베이스라인, 3개월, 6개월, 12개월 및 연구 후 방문에서 측정되었습니다.