Veränderungen der Tränenosmolarität bei gewohnheitsmäßigen Kontaktlinsenträgern

Tränenosmolarität bezieht sich auf die Menge an osmotisch aktiven Partikeln in Tränen und ist definiert als die Anzahl von Osmolen pro Liter Lösung. Sie wird hauptsächlich durch die Elektrolyte des Tränenwassers und weniger durch Proteine ​​und Zucker bestimmt. Es wurde als eine einzige klinische Maßnahme beschrieben, die einen Einblick in das Gleichgewicht zwischen Tränenproduktion, Verdunstung, Abfluss und Absorption von Tränen gibt. Studien unterstützen die Verwendung der Tränenosmolarität als den besten diagnostischen Einzeltest für das Trockene Auge (DED) und als objektives numerisches Maß für die Diagnose, Einstufung des Schweregrads und das Management des Trockenen Auges. Die klinische Anwendung wurde durch die Einführung eines Chip-basierten Osmometers (TearLab® Osmolarity System, TearLab Corp, San Diego, Kalifornien, USA)7 erleichtert, das die Entnahme einer relativ kleinen Probe von 50 nL aus dem unteren Tränenmeniskus und die automatische Bestimmung des Tränenflusses ermöglicht Osmolarität, basierend auf der Leitfähigkeit der Probe.

Die Osmolarität von 308 mOsm/L gilt als der empfindlichste Schwellenwert, um normale von leichten/mittelschweren Formen der KCS zu unterscheiden, und 315 mOsm/L ist der spezifischste Grenzwert. Auch die Differenz der Osmolarität zwischen den Augen nimmt mit dem Schweregrad der KCS zu und über den Schwellenwert von 8 mOsm/l hinaus wird dies als Hinweis auf den Verlust der Tränenfilm-Homöostase angesehen. Bei normalen Probanden beträgt diese Variation zwischen den Augen etwa 6,9 ± 5,9 mOsm/L. Der Tränenfilm einer Kontaktlinse unterliegt biophysikalischen und biochemischen Veränderungen, die das Potenzial haben, die Tränenfunktion zu beeinflussen und den Komfort und die Verträglichkeit von Kontaktlinsen zu beeinträchtigen. Viele Faktoren wurden mit einer Verringerung des Komforts und Änderungen der Tränendynamik während des Linsentragens in Verbindung gebracht, jedoch ist die Literatur darüber geteilt, ob das Tragen von Kontaktlinsen zunimmt oder nicht oder keinen Einfluss auf die Tränenosmolarität hat.

Die Unterschiede in den angegebenen Werten sind wahrscheinlich eine Funktion der Fähigkeit des Trägers, die Homöostase des Tränenfilms aufrechtzuerhalten und den Austrocknungseffekt von Kontaktlinsen zu überwinden.

Die Tränenosmolarität wurde als das am wenigsten variable aller häufigen Anzeichen über einen klinisch relevanten Zeitrahmen berichtet und war das einzige Anzeichen, das seine Schwankung bei Anwendung einer wirksamen Therapie verringerte.

Die Tränen-Hyperosmolarität ist ein klinischer Ausgangspunkt in der Pathogenese der KCS, die für die Schädigung der Augenoberfläche verantwortlich ist, sowohl direkt als auch durch Initiierung einer Kette von Entzündungsreaktionen, die zu einer Schädigung der Augenoberfläche führen. Das Tragen von Kontaktlinsen erhöht das KCS-Risiko um das 2,01- bis 2,96-fache. Träger berichten mit viel größerer Wahrscheinlichkeit über Beschwerden, die meist als Trockenheit und Trockenheit am Ende des Tages beschrieben werden, als Nichtträger, und dieser Faktor bleibt die größte Einzelursache für das Absetzen des Kontaktlinsentragens. Eine multifaktorielle Natur der KCS, die als fehlender Zusammenhang zwischen klinischen Anzeichen und berichteten Symptomen getarnt wird, führt jedoch zu einer zugrunde liegenden Ursache für Kontaktlinsenbeschwerden und ist nach wie vor kaum bekannt. Kontaktlinsenbedingte KCS kann durch verlängerte Verdünnungszeiten des Tränenfilms erklärt werden, die zu einer erhöhten Osmolalität des Tränenfilms führen, oder durch den Verlust des Hornhautgefühls, insbesondere im Zusammenhang mit dem langjährigen Tragen von harten und langanhaltenden Kontaktlinsen. Eine verringerte Hornhautempfindlichkeit führt zu einer verringerten Tränensekretion als Reaktion auf Reflexreize, was vermutlich zu einer Erhöhung der Tränenosmolarität führt. Tränenhyperosmolarität wurde bei täglichem und längerem Tragen von Trägern weicher und harter Kontaktlinsen berichtet, insbesondere bei symptomatischen Personen. Weiche Kontaktlinsen mit längerem Tragen können die Empfindlichkeit der Hornhaut stärker verringern als weiche Kontaktlinsen, die täglich getragen werden. Ein signifikanter Anstieg der Tränenosmolarität konnte bei Probanden, die weiche Einweg-Kontaktlinsen trugen, nicht bestätigt werden.

Es wurden nur wenige Studien übermittelt, um die Längswirkungen des Tragens weicher Kontaktlinsen auf die Augenphysiologie zu untersuchen. Diese Studien konzentrierten sich im Allgemeinen auf verschiedene Linsendesigns und Sauerstoffdurchlässigkeit und deren Einfluss auf die Morphologie der Augenoberfläche, die Tränenstabilität oder die sensorische Funktion der Augenoberfläche.

Veränderungen in der Augenphysiologie während des Tragens von Kontaktlinsen sind offensichtlich, jedoch ist die Wirkung moderner Ein-Tages-Kontaktlinsen auf die Osmolarität des Tränenfilms noch unbekannt. In den letzten zehn Jahren wurden bedeutende Fortschritte sowohl in der Kontaktlinsentechnologie als auch in der KCS-Diagnose gemacht. Daher ist eine weitere Bewertung des Einflusses moderner Kontaktlinsen auf die Augenphysiologie erforderlich.

Die Hypothese dieser Forschung ist, dass das Tragen von modernen weichen Tageskontaktlinsen die Osmolarität des Tränenfilms bei konformen gewohnheitsmäßigen Kontaktlinsenträgern oder Anfängern aufrechterhält. Daher war das Ziel, die potenziellen Veränderungen der Tränenosmolarität zu untersuchen, die während des Tragens solcher Linsen über einen Zeitraum von 12 Monaten auftreten.

Die Studie hielt sich an die Grundsätze der Deklaration von Helsinki. Die Einwilligung nach Aufklärung wurde von jedem Teilnehmer eingeholt, nachdem Art und mögliche Folgen der Studie erklärt wurden. Die Studie rekrutierte 60 gesunde junge Anfänger oder gewohnheitsmäßige Kontaktlinsenträger (41 W und 19 M) im Alter (Mittelwert ± Standardabweichung) von 26 ± 4 Jahren, im Bereich von 20 bis 37 Jahren. Gewohnheitsmäßigen Kontaktlinsenträgern wurde empfohlen, das Tragen ihrer Linsen und das Einträufeln von Augenlösungen mindestens drei Tage vor Beginn der Studie einzustellen.

Dadurch sollte sichergestellt werden, dass Probanden, die zuvor verschiedene Arten von Kontaktlinsen getragen hatten, ein konsistenteres Ausgangsergebnis (mit bloßem Auge) erzielten. Die Probanden wurden auch gebeten, ein aktuelles optisches Rezept vorzulegen. Ausschlusskriterien waren Anzeichen und Symptome von schwerer Augentrockenheit, Entzündung oder erheblicher Beeinträchtigung des Tränenflusses und alle systemischen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Augenoberfläche oder die Qualität des Tränenfilms beeinträchtigen. Darüber hinaus wurden Probanden ausgeschlossen, wenn mindestens zwei der folgenden KCS-Anzeichen auftraten: OSDI höher als 23, konjunktivale Verfärbung höher oder gleich 2 oder/und Hornhautverfärbung höher oder gleich 2 vorhanden (Efron-Einstufungsskala) und Fluorescein-Tränenfilm Unterbrechungszeit von weniger als 7 Sekunden. Der Brechungsfehler wurde auf ±5,00 sphärische und ±0,75 zylindrische Dioptrien begrenzt, da das sphärische Äquivalent der Korrektur bereitgestellt wurde

Das Studienprotokoll bestand aus einem qualifizierenden Besuch (Baseline), einem Kontaktlinsen-Anpassungsbesuch (am folgenden Tag – Besuch an Tag 2), einem Kontrollbesuch nach 2 Wochen und Folgebesuchen nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten nach der Anpassung durch den Besuch zur Studienabschlussprüfung nach drei Tagen (Post-Study Visit). Labortemperatur (°C) und Feuchtigkeit (%Rh) wurden mit dem Thermohygrometriegerät (C3121, Comet, Tschechische Republik) überwacht. Die Probanden könnten eine Umweltanpassungsphase haben, wenn sie direkt von draußen in das Labor kommen. Bei jedem der Besuche (außer Tag 2) wurde der OSDI-Fragebogen von den Teilnehmern ausgefüllt, um Augensymptome während der letzten Woche vor jedem Besuch zu beurteilen und symptomatische Personen zu unterscheiden.

Personen mit einem OSDI ≥ 13 wurden als symptomatisch gemeldet, da dies der gemeldete Schwellenwert zwischen gesunden und leichten/mittelschweren KCS-Patienten ist. Der Fragebogen wurde an die Muttersprache der Probanden angepasst. Während des Baseline-Besuchs wurde zusammen mit OSDI eine Überprüfung der Krankengeschichte durchgeführt, einschließlich allgemeiner Gesundheit und Augengesundheit, Art der Refraktionskorrektur, Modalität und Brechkraft, Sehschärfe (Ferne und Nähe), Datum der letzten Augenuntersuchung und der letzten ärztlichen Untersuchung, Vorgeschichte des früheren Tragens von Kontaktlinsen, familiäre Augengeschichte, Allergien, Medikamente, Beruf, Autofahren, Verwendung von Bildschirmgeräten, Rauchen und Hobbys. Darauf folgten Tränenosmolaritätsmessungen mit dem TearLab Osmolarity System (TearLab Corp. San Diego, CA. Messungen, die bei Baseline durchgeführt wurden, wurden verwendet, um Probanden für die Studie zu qualifizieren, und bildeten die Baseline-Datenbank für vergleichende Analysen mit den Messungen, die bei Folgebesuchen durchgeführt wurden. Die Messungen zu Studienbeginn und nach dem Studienbesuch wurden zur gleichen Tageszeit durchgeführt.

An Tag 2 (dem folgenden Tag) wurden die Probanden mit weichen Silikon-Hydrogel- (Si-Hy, Delefilcon A) oder Hydrogel- (Hy, Omafilcon A) Tageskontaktlinsen ausgestattet.

Die neu angepasste Linse wurde basierend auf dem Kontaktlinsensitz, dem berichteten subjektiven Komfort nach 4 Stunden Tragen und der Oberflächenqualität des Tränenfilms vor der Linse ausgewählt. Die Beurteilung des Kontaktlinsensitzes umfasste die Kontaktlinsenzentrierung, die Hornhautabdeckung, die horizontale Verzögerung, die Blinzelbewegung, den Liegestütztest und die binokular korrigierte Sehschärfenbewertung für Fern- und Nahsicht.

Jedem Probanden wurde ein Vorrat an Kontaktlinsen zur Verfügung gestellt, mit der Anweisung, die Linsen an beliebigen fünf Tagen pro Woche, mindestens acht Stunden und bis zu 12 Stunden pro Tag zu tragen. Das gleiche Trageschema wurde während der gesamten Dauer der Studie befolgt.

Alle Probanden wurden zusammen mit den gegebenen schriftlichen Anweisungen vollständig in das Einsetzen, sichere Entfernen und die Linsenpflege eingewiesen. Der Zweck des zweiwöchigen Kontrollbesuchs bestand darin, eine gute Kontaktlinsenleistung, Komfort und Passform sicherzustellen und die Probanden für das Tragen von Kontaktlinsen für 12 Monate zu qualifizieren. Bei drei-, sechs- und zwölfmonatigen Besuchen wurde den Probanden geraten, ihre Kontaktlinsen mindestens fünf Stunden vor dem Besuch zu tragen. Das Protokoll für diese Nachsorgeuntersuchungen umfasste einen OSDI-Fragebogen, der während einer Umgebungsanpassungspause ausgefüllt wurde, Osmolaritätsmessungen mit bloßem Auge und eine Untersuchung der Augenvorderfläche mit dem Spaltlampen-Biomikroskop, um die Gesundheit der Augenoberfläche zu beurteilen.

Die Tränenosmolarität wurde für beide Augen jeder Testperson vom unteren seitlichen Tränenmeniskus aus gemessen. Die elektronische Scheckkartenkalibrierung des Instruments wurde täglich gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt. Die Kalibrierung unter Verwendung einer Kontrolllösung wurde jedes Mal durchgeführt, wenn eine neue Schachtel mit Testkarten geöffnet wurde.

Das Gerät wurde während der gesamten Dauer der Studie mit Strom versorgt, wobei die Diagnosestifte voll aufgeladen blieben. Das Gerät und die Testkarten wurden in dem Labor aufbewahrt, in dem die Messungen durchgeführt wurden. Für alle Messungen wurde derselbe diagnostische Stift verwendet, wobei die Bewertung jedes Mal mit dem rechten Auge begann. Die Proben wurden von demselben erfahrenen Forscher aus dem Auge ohne Kontaktlinsen entnommen, 10 Minuten nachdem die Person die Linsen abgenommen hatte. Die Probanden wurden gebeten, mit leicht nach oben geneigtem Kinn und zur Decke gerichteten Augen zu sitzen. Die Stiftspitze wurde direkt über dem unteren Augenlid positioniert und sanft auf die dünne Tränenlinie am unteren Augenlidrand aufgetragen. Es wurde darauf geachtet, keine Reflextränenbildung auszulösen. Nach erfolgreicher Erhebung wurden die Werte erfasst. Es wurden mindestens zwei Messungen für jedes Auge durchgeführt. Wenn die Ergebnisse nicht konsistent waren (mehr als 10 mOsm/L auseinander lagen), wurde die dritte Messung durchgeführt. Die Tränenfilmosmolarität wurde zu Studienbeginn, nach drei Monaten, sechs Monaten, 12 Monaten und bei den Besuchen nach der Studie gemessen.