Cambios en la osmolaridad lagrimal en usuarios habituales de lentes de contacto

La osmolaridad lagrimal se refiere a la cantidad de partículas osmóticamente activas en las lágrimas y se define como el número de osmoles por litro de solución. Está determinada principalmente por los electrolitos del componente acuoso de las lágrimas y, en menor medida, por las proteínas y los azúcares. Se ha descrito como una medida clínica única que da una idea del equilibrio entre la producción de lágrimas, la evaporación, el drenaje y la absorción de lágrimas. Los estudios respaldan el uso de la osmolaridad lagrimal como la mejor prueba de diagnóstico individual para la enfermedad del ojo seco (EOS) y la medida numérica objetiva para diagnosticar, clasificar la gravedad y controlar la EOS. La aplicación clínica se facilitó después de la introducción de un osmómetro basado en chip (TearLab® Osmolarity System, TearLab Corp, San Diego, California, EE. UU.)7, que permite la recolección de una muestra relativamente pequeña de 50 nL del menisco lagrimal inferior y la determinación automática de osmolaridad, basada en la conductividad de la muestra.

La osmolaridad de 308 mOsm/L se considera el umbral más sensible para distinguir las formas normales de la EOS leve/moderada y 315 mOsm/L el límite más específico. Además, la diferencia entre ojos en la osmolaridad aumenta con la gravedad de la DED y más allá del umbral de 8 mOsm/L se considera una indicación de la pérdida de la homeostasis de la película lagrimal. En sujetos normales esta variación entre ojos es de alrededor de 6,9 ​​± 5,9 mOsm/L. La película lagrimal con una lente de contacto sufre cambios biofísicos y bioquímicos, que tienen el potencial de influir en la función lagrimal y afectar la comodidad y la tolerancia de las lentes de contacto. Muchos factores se han asociado con la disminución de la comodidad y los cambios en la dinámica lagrimal durante el uso de lentes; sin embargo, la literatura está dividida sobre si el uso de lentes de contacto aumenta o no, o si no tiene efecto sobre la osmolaridad lagrimal.

Las diferencias en los valores informados son probablemente una función de la capacidad del usuario para mantener la homeostasis de la película lagrimal, superando el efecto de secado de las lentes de contacto.

La osmolaridad lagrimal se informó como la menor variable de todos los signos comunes a lo largo de un período de tiempo clínicamente relevante, y fue el único signo que redujo su variación tras la aplicación de una terapia eficaz.

La hiperosmolaridad lagrimal es un punto de partida clínico en la patogenia de la EOS, responsable del daño de la superficie ocular, tanto directamente como al iniciar una cadena de respuestas inflamatorias que conducen al daño de la superficie ocular. El uso de lentes de contacto aumenta el riesgo de desarrollar EOS entre 2,01 y 2,96 veces. Los usuarios son mucho más propensos a informar molestias, en su mayoría descritas como sequedad y sequedad al final del día, que los no usuarios y este factor sigue siendo la principal causa de interrupción del uso de lentes de contacto. Sin embargo, una naturaleza multifactorial de la EOS, disfrazada como una falta de asociación entre los signos clínicos y los síntomas informados, conduce a la causa subyacente de la incomodidad de los lentes de contacto y sigue siendo poco conocida. La DED relacionada con los lentes de contacto puede explicarse por el aumento de los tiempos de adelgazamiento de la película lagrimal que da como resultado un aumento de la osmolalidad de la película lagrimal o por la pérdida de la sensibilidad corneal, particularmente asociada con el uso prolongado de lentes de contacto duros y de uso prolongado. La disminución de la sensibilidad corneal conduce a una disminución de la secreción lagrimal en respuesta a los estímulos reflejos, lo que presumiblemente provoca un aumento de la osmolaridad lagrimal. Se ha informado hiperosmolaridad lagrimal en el uso diario y prolongado de usuarios de lentes de contacto blandos y duros, especialmente en sujetos sintomáticos. Los lentes de contacto blandos de uso prolongado pueden disminuir la sensibilidad corneal más que los lentes de contacto blandos de uso diario. No se pudo confirmar un aumento significativo en la osmolaridad lagrimal en sujetos que usaban lentes de contacto blandas desechables diarias.

Se han realizado pocos estudios para investigar los efectos longitudinales del uso de lentes de contacto blandas en la fisiología ocular. Estos estudios generalmente se centraron en diferentes diseños de lentes y la permeabilidad al oxígeno y su impacto en la morfología de la superficie ocular, la estabilidad de las lágrimas o la función sensorial de la superficie ocular.

Los cambios en la fisiología ocular durante el uso de lentes de contacto son evidentes, sin embargo, el efecto de los modernos lentes de contacto desechables diarios sobre la osmolaridad de la película lagrimal aún se desconoce. En la última década se han logrado avances significativos tanto en la tecnología de lentes de contacto como en el diagnóstico de DED. Por lo tanto, es necesaria una mayor evaluación de la influencia de los lentes de contacto modernos en la fisiología ocular.

La hipótesis de esta investigación es que el uso de lentes de contacto blandos desechables diarios modernos mantiene la osmolaridad de la película lagrimal en usuarios de lentes de contacto habituales o principiantes. Por lo tanto, el objetivo fue investigar los posibles cambios en la osmolaridad lagrimal experimentados durante el uso de dichos lentes durante un período de 12 meses.

El estudio se adhirió a los principios de la Declaración de Helsinki. Se obtuvo el consentimiento informado de cada participante después de explicarles la naturaleza y las posibles consecuencias del estudio. El estudio reclutó a 60 jóvenes sanos principiantes o usuarios habituales de lentes de contacto (41 F y 19 M), con una edad (media ± desviación estándar) de 26 ± 4 años, con un rango de 20 a 37 años. Se aconsejó a los usuarios habituales de lentes de contacto que dejaran de usar sus lentes y de instilar soluciones oftálmicas al menos tres días antes de comenzar el estudio.

Esto fue para garantizar que los sujetos que anteriormente usaban diferentes tipos de lentes de contacto lograran un resultado inicial más consistente (a simple vista). También se solicitó a los sujetos que presentaran una receta óptica actualizada. Los criterios de exclusión fueron los signos y síntomas de sequedad ocular severa, inflamación o deterioro sustancial del flujo lagrimal y cualquier trastorno sistémico conocido que comprometiera la superficie ocular o la calidad de la película lagrimal. Además, los sujetos fueron excluidos si presentaban al menos dos de los siguientes signos de EOS: OSDI superior a 23, tinción conjuntival superior o igual a 2 o tinción corneal superior o igual a 2 presentes (escala de clasificación de Efron) y película lagrimal con fluoresceína tiempo de ruptura de menos de 7 segundos. El error de refracción se limitó a ±5,00 dioptrías esféricas y ±0,75 cilíndricas, ya que se proporcionó el equivalente esférico de la corrección

El protocolo del estudio consistió en una visita de calificación (línea de base), una visita de ajuste de lentes de contacto (día siguiente - visita del día 2), una visita de control a las 2 semanas y visitas de seguimiento a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después del reajuste, seguido por la visita para la evaluación posterior al estudio después de tres días (visita posterior al estudio). La temperatura (°C) y la humedad (%Rh) del laboratorio se monitorearon con el dispositivo de termohigrometría (C3121, Comet, República Checa). Los sujetos podrían tener un período de ajuste ambiental si llegaban al laboratorio directamente desde el exterior. En cada una de las visitas (excepto el día 2), los participantes completaron el cuestionario OSDI para evaluar los síntomas oculares durante la última semana anterior a cada visita y para distinguir a los sujetos sintomáticos.

Los sujetos con OSDI ≥ 13 se informaron como sintomáticos, ya que este es el umbral informado entre sujetos sanos y sujetos con DED leve/moderada. El cuestionario se adaptó a la lengua materna de los sujetos. Durante la visita de Baseline, junto con OSDI, se realizó la revisión de la historia clínica incluyendo salud general y ocular, tipo de corrección refractiva, modalidad y poder refractivo, agudeza visual (de lejos y de cerca), fecha del último examen ocular y último examen médico, antecedentes de uso previo de lentes de contacto, antecedentes oculares familiares, alergias, medicamentos, ocupación, conducción, uso de pantallas visuales, tabaquismo y pasatiempos. A esto le siguieron mediciones de osmolaridad lagrimal con TearLab Osmolarity System (TearLab Corp. San Diego, CA. Las mediciones realizadas en la línea de base se usaron para calificar a los sujetos del estudio y formaron la base de datos de línea de base para los análisis comparativos con las mediciones realizadas en las visitas de seguimiento. Las mediciones en la visita inicial y posterior al estudio se realizaron a la misma hora del día.

En el día 2 (el día siguiente), a los sujetos se les colocaron lentes de contacto blandas desechables diarias de hidrogel de silicona (Si-Hy, Delefilcon A) o hidrogel (Hy, Omafilcon A).

La lente recién ajustada se eligió en función del ajuste de la lente de contacto, la comodidad subjetiva informada después de 4 horas de uso y la calidad de la superficie de la película lagrimal previa a la lente. La evaluación del ajuste de las lentes de contacto incluyó el centrado de las lentes de contacto, la cobertura de la córnea, el retraso horizontal, el movimiento de parpadeo, la prueba de flexión y la clasificación de la agudeza visual binocular corregida para la visión de lejos y de cerca.

Se proporcionó un suministro de lentes de contacto para cada sujeto, con la instrucción de usar los lentes durante cinco días a la semana, un mínimo de ocho horas y hasta 12 horas por día. Se siguió el mismo programa de uso durante toda la duración del estudio.

Todos los sujetos recibieron instrucciones completas sobre la inserción, la extracción segura y el cuidado de las lentes junto con las instrucciones escritas proporcionadas. El propósito de la visita de control de 2 semanas fue asegurar un buen rendimiento, comodidad y ajuste de los lentes de contacto y calificar a los sujetos para 12 meses de uso de lentes de contacto. En las visitas a los tres, seis y 12 meses, se aconsejó a los sujetos que usaran sus lentes de contacto al menos cinco horas antes de asistir. El protocolo para estas visitas de seguimiento incluía el cuestionario OSDI completado durante un descanso de ajuste ambiental, mediciones de osmolaridad a ojo descubierto y control de la superficie anterior ocular con el biomicroscopio de lámpara de hendidura para evaluar la salud de la superficie ocular.

La osmolaridad lagrimal se midió para ambos ojos de cada sujeto desde el menisco lagrimal lateral inferior. La calibración de las tarjetas de control electrónicas del instrumento se realizó diariamente de acuerdo con las instrucciones del fabricante. La calibración con una solución de control se realizó cada vez que se abría una nueva caja de tarjetas de prueba.

El dispositivo se encendió durante toda la duración del estudio donde las plumas de diagnóstico se mantuvieron completamente cargadas. El dispositivo y las tarjetas de prueba se almacenaron en el laboratorio en el que se realizaron las mediciones. Se utilizó el mismo bolígrafo de diagnóstico para todas las mediciones, comenzando la evaluación, cada vez, con el ojo derecho. Las muestras fueron recolectadas por el mismo investigador experimentado del ojo sin lentes de contacto, 10 minutos después de que el sujeto se quitara los lentes. Se pidió a los sujetos que se sentaran con la barbilla ligeramente inclinada hacia arriba y los ojos dirigidos hacia el techo. La punta de la pluma se colocó justo encima del párpado inferior y se aplicó suavemente a la delgada línea de lágrimas en el margen del párpado inferior. Se tuvo cuidado de no inducir el lagrimeo reflejo. Después de una recolección exitosa, se registraron los valores. Se realizaron al menos dos mediciones para cada ojo. Si los resultados no eran consistentes (diferían más de 10 mOsm/L), se realizaba la tercera medición. La osmolaridad de la película lagrimal se midió en las visitas de referencia, tres meses, seis meses, 12 meses y posteriores al estudio.