Zmiany osmolarności łez u osób regularnie noszących soczewki kontaktowe

Osmolarność łez odnosi się do ilości cząstek aktywnych osmotycznie we łzach i jest definiowana jako liczba osmoli na litr roztworu. Decydują o tym głównie elektrolity wodnego składnika łez, w mniejszym stopniu białka i cukry. Został opisany jako pojedynczy środek kliniczny, który daje wgląd w równowagę między wytwarzaniem łez, parowaniem, drenażem i wchłanianiem łez. Badania potwierdzają wykorzystanie osmolarności łez jako najlepszego pojedynczego testu diagnostycznego zespołu suchego oka (DED) i obiektywnej miary numerycznej do diagnozowania, stopniowania nasilenia i leczenia ZRP. Zastosowanie kliniczne zostało ułatwione po wprowadzeniu osmometru opartego na chipie (TearLab® Osmolarity System, TearLab Corp, San Diego, Kalifornia, USA)7, który umożliwia pobranie stosunkowo małej próbki o objętości 50 nL z dolnego menisku łzowego i automatyczne określenie ilości łez osmolarność na podstawie przewodności próbki.

Uważa się, że osmolarność 308 mOsm/l jest najbardziej czułym progiem pozwalającym na odróżnienie normalnych od łagodnych/umiarkowanych postaci DED, a 315 mOsm/l jest najbardziej swoistym punktem odcięcia. Również międzyoczna różnica w osmolarności wzrasta wraz z nasileniem DED i powyżej progu 8 mOsm/l jest uważana za oznakę utraty homeostazy filmu łzowego. U osób zdrowych ta różnica między oczami wynosi około 6,9 ± 5,9 mOsm/L. Film łzowy z soczewkami kontaktowymi podlega zmianom biofizycznym i biochemicznym, które mogą potencjalnie wpływać na funkcję łez oraz wpływać na komfort i tolerancję soczewek kontaktowych. Wiele czynników wiąże się z obniżeniem komfortu i zmianami dynamiki łez podczas noszenia soczewek, jednak literatura jest podzielona co do tego, czy zużycie soczewek kontaktowych wzrasta, czy też nie ma wpływu na osmolarność łez.

Różnice w zgłaszanych wartościach są prawdopodobnie funkcją zdolności użytkownika do utrzymania homeostazy filmu łzowego, przezwyciężając wysuszający efekt soczewek kontaktowych.

Osmolarność łez została zgłoszona jako najmniej zmienna ze wszystkich typowych objawów w klinicznie istotnych ramach czasowych i była jedyną oznaką, która zmniejszała jej zmienność po zastosowaniu skutecznej terapii.

Hiperosmolarność łez jest klinicznym punktem wyjścia w patogenezie DED, odpowiedzialnym za uszkodzenie powierzchni oka, zarówno bezpośrednio, jak i poprzez inicjowanie łańcucha reakcji zapalnych prowadzących do uszkodzenia powierzchni oka. Noszenie soczewek kontaktowych zwiększa ryzyko wystąpienia DED od 2,01 do 2,96 razy. Osoby noszące soczewki znacznie częściej zgłaszają dyskomfort, najczęściej opisywany jako suchość i suchość na koniec dnia, niż osoby, które nie noszą soczewek kontaktowych, i ten czynnik pozostaje największą pojedynczą przyczyną zaprzestania noszenia soczewek kontaktowych. Jednak wieloczynnikowy charakter DED, ukryty pod postacią braku związku między objawami klinicznymi a zgłaszanymi objawami, prowadzi do podstawowej przyczyny dyskomfortu związanego z soczewkami kontaktowymi i pozostaje słabo poznany. DED związane z soczewkami kontaktowymi można wytłumaczyć wydłużonym czasem przerzedzania filmu łzowego, co skutkuje zwiększoną osmolalnością filmu łzowego lub utratą czucia rogówkowego, szczególnie związaną z długotrwałym noszeniem twardych i długotrwałych soczewek kontaktowych. Obniżona wrażliwość rogówki prowadzi do zmniejszenia wydzielania łez w odpowiedzi na bodźce odruchowe, co przypuszczalnie powoduje wzrost osmolarności łez. Odnotowano hiperosmolarność łez podczas codziennego i długotrwałego noszenia zarówno miękkich, jak i twardych soczewek kontaktowych, zwłaszcza u osób z objawami. Miękkie soczewki kontaktowe do długotrwałego noszenia mogą zmniejszać wrażliwość rogówki bardziej niż miękkie soczewki kontaktowe do codziennego noszenia. Nie udało się potwierdzić istotnego wzrostu osmolarności łez u osób noszących jednodniowe miękkie soczewki kontaktowe.

Przeprowadzono niewiele badań mających na celu zbadanie podłużnych skutków noszenia miękkich soczewek kontaktowych na fizjologię oka. Badania te zasadniczo koncentrowały się na różnych konstrukcjach soczewek i przepuszczalności tlenu oraz ich wpływie na morfologię powierzchni oka, stabilność łez lub funkcje czuciowe powierzchni oka.

Zmiany w fizjologii oka podczas noszenia soczewek kontaktowych są oczywiste, jednak wpływ nowoczesnych jednodniowych soczewek kontaktowych na osmolarność filmu łzowego nadal pozostaje nieznany. W ostatniej dekadzie poczyniono znaczne postępy zarówno w technologii soczewek kontaktowych, jak i diagnostyce DED. Dlatego konieczna jest dalsza ocena wpływu nowoczesnych soczewek kontaktowych na fizjologię oka.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​noszenie nowoczesnych jednodniowych miękkich soczewek kontaktowych utrzymuje osmolarność filmu łzowego u stosujących nawykowo użytkowników soczewek kontaktowych lub nowicjuszy. Stąd celem było zbadanie potencjalnych zmian osmolarności łez podczas noszenia takich soczewek przez okres 12 miesięcy.

Badanie było zgodne z założeniami Deklaracji Helsińskiej. Świadomą zgodę uzyskano od każdego uczestnika po wyjaśnieniu charakteru i możliwych konsekwencji badania. Do badania włączono 60 zdrowych, młodych nowicjuszy lub nałogowo noszących soczewki kontaktowe (41 K i 19 M), w wieku (średnia ± odchylenie standardowe) 26 ± 4 lat, w przedziale wiekowym od 20 do 37 lat. Zwykłym użytkownikom soczewek kontaktowych zalecono zaprzestanie noszenia soczewek i wkraplanie roztworów oftalmicznych co najmniej trzy dni przed rozpoczęciem badania.

Miało to na celu zapewnienie, że osoby wcześniej noszące różne rodzaje soczewek kontaktowych osiągnęły bardziej spójny wynik bazowy (gołym okiem). Badani zostali również poproszeni o przedstawienie aktualnej recepty okulistycznej. Kryteriami wykluczenia były objawy przedmiotowe i podmiotowe ciężkiej suchości oka, stanu zapalnego lub znacznego upośledzenia przepływu łez oraz wszelkie zaburzenia ogólnoustrojowe, o których wiadomo, że pogarszają jakość powierzchni oka lub filmu łzowego. Dodatkowo osoby wykluczano, jeśli wykazano co najmniej dwa z następujących objawów DED: OSDI powyżej 23, zabarwienie spojówek większe lub równe 2 i/lub zabarwienie rogówki większe lub równe 2 (w skali Efrona) oraz fluoresceinowy film łzowy czas rozpadu poniżej 7 sekund. Wada refrakcji została ograniczona do ±5,00 dioptrii sferycznej i ±0,75 dioptrii cylindrycznej, ponieważ zapewniono sferyczny odpowiednik korekcji

Protokół badania składał się z wizyty kwalifikacyjnej (linia podstawowa), wizyty w celu dopasowania soczewek kontaktowych (kolejny dzień – wizyta w dniu 2), wizyty kontrolnej po 2 tygodniach oraz wizyt kontrolnych po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po ponownym dopasowaniu, a następnie wizytą na ocenę po studiach po trzech dniach (wizyta po studiach). Temperaturę laboratoryjną (°C) i wilgotność (%Rh) monitorowano za pomocą urządzenia termohigrometrycznego (C3121, Comet, Republika Czeska). Badani mogliby mieć okres dostosowywania się do środowiska, gdyby przybyli do laboratorium bezpośrednio z zewnątrz. Na każdej wizycie (z wyjątkiem Dnia 2) uczestnicy wypełniali kwestionariusz OSDI w celu oceny objawów ocznych w ciągu ostatniego tygodnia poprzedzającego każdą wizytę oraz wyodrębnienia osób z objawami.

Osoby z OSDI ≥ 13 zgłaszano jako objawowe, ponieważ jest to zgłaszany próg między zdrowymi a łagodnymi/umiarkowanymi pacjentami z DED. Kwestionariusz został dostosowany do języka ojczystego badanych. Podczas wizyty wyjściowej wraz z OSDI dokonano przeglądu historii choroby obejmującej stan ogólny i narządu wzroku, typ korekcji refrakcji, modalność i moc refrakcyjną, ostrość wzroku (do dali i do bliży), datę ostatniego badania okulistycznego i ostatniego badania lekarskiego, historia wcześniejszego noszenia soczewek kontaktowych, rodzinna historia oku, alergie, leki, zawód, prowadzenie pojazdu, używanie wyświetlacza, palenie i hobby. Następnie wykonano pomiary osmolarności łez za pomocą TearLab Osmolarity System (TearLab Corp. San Diego, Kalifornia. Pomiary wykonane na początku badania posłużyły do ​​zakwalifikowania osób do badania i stanowiły wyjściową bazę danych do analiz porównawczych z pomiarami wykonanymi na wizytach kontrolnych. Pomiary w punkcie wyjściowym i na wizycie po badaniu przeprowadzono o tej samej porze dnia.

W dniu 2 (następnego dnia) pacjentom założono silikonowe i hydrożelowe (Si-Hy, Delefilcon A) lub hydrożelowe (Hy, Omafilcon A) jednodniowe miękkie soczewki kontaktowe.

Nowo dopasowana soczewka została wybrana na podstawie dopasowania soczewek kontaktowych, subiektywnego komfortu po 4 godzinach noszenia oraz jakości powierzchni filmu łzowego przed soczewkami. Ocena dopasowania soczewek kontaktowych obejmowała centralizację soczewek kontaktowych, pokrycie rogówki, opóźnienie poziome, ruch mrugania, test push-up oraz ocenę ostrości widzenia z korekcją obuoczną dla widzenia do dali i do bliży.

Każdemu badanemu zapewniono zapas soczewek kontaktowych wraz z instrukcją noszenia soczewek przez dowolne pięć dni w tygodniu, minimum osiem godzin i maksymalnie 12 godzin dziennie. Ten sam schemat noszenia był przestrzegany przez cały czas trwania badania.

Wszyscy badani zostali w pełni poinstruowani na temat wkładania, bezpiecznego wyjmowania i pielęgnacji soczewek wraz z podanymi pisemnymi instrukcjami. Celem 2-tygodniowej wizyty kontrolnej było zapewnienie dobrego działania soczewek kontaktowych, komfortu i dopasowania oraz zakwalifikowanie osób do 12-miesięcznego noszenia soczewek kontaktowych. Podczas wizyt trzy-, sześcio- i 12-miesięcznych badanym zalecano noszenie soczewek kontaktowych co najmniej pięć godzin przed wizytą. Protokół tych wizyt kontrolnych obejmował kwestionariusz OSDI wypełniony podczas przerwy na dostosowywanie się do środowiska, pomiary osmolarności gołym okiem i kontrolę przedniej powierzchni oka za pomocą biomikroskopu z lampą szczelinową w celu oceny stanu powierzchni oka.

Osmolarność łez mierzono dla obu oczu każdego pacjenta z dolnej bocznej łąkotki łzowej. Kalibrację elektronicznych kart kontrolnych przyrządu wykonywano codziennie zgodnie z instrukcją producenta. Kalibrację za pomocą roztworu kontrolnego przeprowadzano za każdym razem, gdy otwierano nowe pudełko kart testowych.

Urządzenie było zasilane przez cały czas trwania badania, przy czym długopisy diagnostyczne były w pełni naładowane. Urządzenie i karty testowe były przechowywane w laboratorium, w którym przeprowadzono pomiary. Do wszystkich pomiarów stosowano ten sam pisak diagnostyczny, rozpoczynając ocenę każdorazowo od oka prawego. Próbki zostały pobrane przez tego samego doświadczonego badacza z oka bez soczewek kontaktowych, 10 minut po zdjęciu soczewek przez badanego. Badanych poproszono, aby usiedli z podbródkiem lekko uniesionym do góry i oczami skierowanymi w stronę sufitu. Końcówkę wstrzykiwacza umieszczano tuż nad dolną powieką i delikatnie przykładano do cienkiej linii łez na dolnym brzegu powieki. Uważano, aby nie wywołać odruchowego łzawienia. Po pomyślnym zebraniu wartości zostały zapisane. Wykonano co najmniej dwa pomiary dla każdego oka. Jeżeli wyniki nie były spójne (różniły się o więcej niż 10 mOsm/L), wykonywano trzeci pomiar. Osmolarność filmu łzowego mierzono na początku badania, po trzech, sześciu i dwunastu miesiącach oraz podczas wizyt po zakończeniu badania.