Scheurosmolariteitsveranderingen bij gewone dragers van contactlenzen

Scheurosmolariteit verwijst naar de hoeveelheid osmotisch actieve deeltjes in tranen en wordt gedefinieerd als het aantal osmol per liter oplossing. Het wordt meestal bepaald door de elektrolyten van de waterige component van tranen en minder significant door eiwitten en suikers. Het is beschreven als een enkele klinische maatstaf die inzicht geeft in de balans tussen traanproductie, verdamping, drainage en absorptie van tranen. Studies ondersteunen het gebruik van traanosmolariteit als de beste enkele diagnostische test voor droge ogen (DED) en de objectieve numerieke maatstaf voor het diagnosticeren, beoordelen van de ernst en het beheersen van DED. Klinische toepassing werd vergemakkelijkt na de introductie van een op een chip gebaseerde osmometer (TearLab® Osmolarity System, TearLab Corp, San Diego, Californië, VS)7, waarmee een relatief klein monster van 50 nL uit de inferieure traanmeniscus kan worden verzameld en automatische bepaling van traanvocht mogelijk is. osmolariteit, gebaseerd op de geleidbaarheid van het monster.

De osmolariteit van 308 mOsm/L wordt beschouwd als de meest gevoelige drempel om normale van milde/matige vormen van DED te onderscheiden en 315 mOsm/L de meest specifieke grenswaarde. Ook het verschil in osmolariteit tussen de ogen neemt toe met de ernst van DED en boven de drempel van 8 mOsm/L wordt dit beschouwd als een indicatie van het verlies van homeostase van de traanfilm. Bij normale proefpersonen is deze variatie tussen de ogen ongeveer 6,9 ± 5,9 mOsm/L. Traanfilm met een contactlens ondergaat biofysische en biochemische veranderingen, die de traanfunctie, het impactcomfort en de contactlenstolerantie kunnen beïnvloeden. Veel factoren zijn in verband gebracht met een verminderd draagcomfort en veranderingen in de traandynamiek tijdens het dragen van lenzen, maar de literatuur is verdeeld over de vraag of het dragen van contactlenzen al dan niet toeneemt of geen effect heeft op de osmolariteit van de traan.

De verschillen in gerapporteerde waarden zijn waarschijnlijk een functie van het vermogen van de drager om de homeostase van de traanfilm te behouden, waardoor het uitdrogende effect van contactlenzen wordt overwonnen.

Traanosmolariteit werd gerapporteerd als de minst variabele van alle veelvoorkomende symptomen gedurende een klinisch relevant tijdsbestek, en was het enige teken dat de variatie ervan verminderde na toepassing van effectieve therapie.

Traanhyperosmolariteit is een klinisch startpunt in de pathogenese van DED, verantwoordelijk voor oogoppervlakbeschadiging, zowel direct als door het initiëren van een keten van ontstekingsreacties die leiden tot oogoppervlakbeschadiging. Het dragen van contactlenzen verhoogt het risico op het ontwikkelen van DED van 2,01 tot 2,96 keer. Dragers rapporteren veel eerder ongemak, meestal beschreven als droogheid en droogheid aan het einde van de dag, dan niet-dragers en deze factor blijft de grootste oorzaak van het stoppen met het dragen van contactlenzen. De multifactoriële aard van DED, vermomd als een gebrek aan associatie tussen klinische symptomen en gerapporteerde symptomen, leidt echter tot de onderliggende oorzaak van contactlensongemakken en wordt nog steeds slecht begrepen. Contactlensgerelateerde DED kan worden verklaard door een langere verdunningstijd van de traanfilm, resulterend in een verhoogde osmolaliteit van de traanfilm, of door het verlies van het gevoel in het hoornvlies, met name in verband met het langdurig dragen van harde en langhoudende contactlenzen. Een verlaagde gevoeligheid van het hoornvlies leidt tot een verminderde traansecretie als reactie op reflexstimuli die vermoedelijk een toename van de traanosmolariteit veroorzaken. Traanhyperosmolariteit is gemeld bij dagelijks en langdurig dragen van zowel zachte als harde contactlensdragers, vooral bij symptomatische personen. Zachte contactlenzen die langdurig worden gedragen, kunnen de gevoeligheid van het hoornvlies meer verminderen dan zachte contactlenzen voor dagelijks gebruik. Een significante toename van de traanosmolariteit kon niet worden bevestigd bij proefpersonen die zachte daglenzen droegen.

Er zijn maar weinig studies uitgevoerd om de longitudinale effecten van het dragen van zachte contactlenzen op de oculaire fysiologie te onderzoeken. Deze onderzoeken waren over het algemeen gericht op verschillende lensontwerpen en zuurstofdoorlaatbaarheid en hun invloed op de morfologie van het oogoppervlak, de scheurstabiliteit of de sensorische functie van het oogoppervlak.

Veranderingen in de oculaire fysiologie tijdens het dragen van contactlenzen zijn duidelijk, maar het effect van moderne daglenzen op de osmolariteit van de traanfilm is nog onbekend. In het afgelopen decennium zijn er aanzienlijke vorderingen gemaakt in zowel de contactlenstechnologie als de DED-diagnose. Daarom is verdere evaluatie van de invloed van moderne contactlenzen op de oculaire fysiologie noodzakelijk.

De hypothese van dit onderzoek is dat het dragen van moderne zachte daglenzen de osmolariteit van de traanfilm in stand houdt bij volgzame gewone contactlensdragers of nieuwelingen. Daarom was het doel om de mogelijke veranderingen in traanosmolariteit te onderzoeken die optreden tijdens het dragen van dergelijke lenzen gedurende een periode van 12 maanden.

De studie hield zich aan de principes van de Verklaring van Helsinki. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van elke deelnemer nadat de aard en mogelijke gevolgen van het onderzoek waren uitgelegd. De studie rekruteerde 60 gezonde jonge beginners of gewone dragers van contactlenzen (41 F en 19 M), in de leeftijd (gemiddelde ± standaarddeviatie) 26 ± 4 jaar, variërend van 20 tot 37 jaar. Gebruikelijke contactlensgebruikers werd geadviseerd om ten minste drie dagen voor aanvang van het onderzoek te stoppen met het dragen van hun lenzen en het indruppelen van oogheelkundige oplossingen.

Dit was om ervoor te zorgen dat proefpersonen die eerder verschillende soorten contactlenzen droegen, een consistenter basislijnresultaat (met blote ogen) bereikten. Proefpersonen werd ook verzocht om een ​​up-to-date optisch voorschrift te overleggen. Uitsluitingscriteria waren tekenen en symptomen van ernstige oogdroogte, ontsteking of aanzienlijke verslechtering van de traanstroom en alle systemische aandoeningen waarvan bekend is dat ze het oogoppervlak of de kwaliteit van de traanfilm aantasten. Bovendien werden proefpersonen uitgesloten als ze ten minste twee van de volgende tekenen van DED vertoonden: OSDI hoger dan 23, conjunctivale kleuring hoger of gelijk aan 2 en/of corneale kleuring hoger of gelijk aan 2 aanwezig (Efron-gradingschaal) en fluoresceïne-traanfilm opbreektijd van minder dan 7 seconden. De brekingsfout was beperkt tot ±5,00 sferische en ±0,75 cilindrische dioptrieën, aangezien het sferische equivalent van de correctie werd geleverd

Het onderzoeksprotocol bestond uit een kwalificerend bezoek (baseline), bezoek voor het aanpassen van contactlenzen (bezoek op de volgende dag - Dag 2), een controlebezoek na 2 weken en vervolgbezoeken na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na het aanpassen van de lenzen. door het bezoek voor de post-study assessment na drie dagen (post-study visit). Laboratoriumtemperatuur (°C) en vochtigheid (%Rh) werden gecontroleerd met het thermo-hygrometrie-apparaat (C3121, Comet, Tsjechië). Proefpersonen kunnen een aanpassingsperiode aan de omgeving hebben als ze rechtstreeks vanuit de buitenlucht naar het laboratorium komen. Bij elk van de bezoeken (behalve dag 2) werd de OSDI-vragenlijst ingevuld door de deelnemers om oculaire symptomen te beoordelen tijdens de laatste week voorafgaand aan elk bezoek en om symptomatische onderwerpen te onderscheiden.

Proefpersonen met OSDI ≥ 13 werden gerapporteerd als symptomatisch, aangezien dit de gerapporteerde drempel is tussen gezonde en milde/matige DED-proefpersonen. De vragenlijst werd aangepast aan de moedertaal van de proefpersonen. Tijdens het Baseline-bezoek werd samen met OSDI de medische geschiedenis beoordeeld, inclusief de algemene en oculaire gezondheid, type brekingscorrectie, modaliteit en brekingsvermogen, gezichtsscherpte (afstand en dichtbij), de datum van het laatste oogonderzoek en het laatste medische onderzoek, voorgeschiedenis van eerder dragen van contactlenzen, oculaire voorgeschiedenis in de familie, allergieën, medicatie, beroep, autorijden, gebruik van visuele apparatuur, roken en hobby's. Dit werd gevolgd door traanosmolariteitsmetingen met TearLab Osmolarity System (TearLab Corp. San Diego, Californië. Metingen uitgevoerd bij de basislijn werden gebruikt om proefpersonen te kwalificeren voor het onderzoek en vormden de basislijndatabase voor vergelijkende analyses met de metingen die werden uitgevoerd tijdens vervolgbezoeken. Metingen bij baseline en post-studiebezoek werden op hetzelfde tijdstip van de dag uitgevoerd.

Op dag 2 (de volgende dag) kregen de proefpersonen Silicone-Hydrogel (Si-Hy, Delefilcon A) of Hydrogel (Hy, Omafilcon A) zachte daglenzen voor eenmalig gebruik.

Nieuw geplaatste lens werd gekozen op basis van de pasvorm van de contactlens, het gerapporteerde subjectieve comfort na 4 uur dragen en de kwaliteit van het oppervlak van de traanfilm vóór de lens. De beoordeling van de pasvorm van de contactlens omvatte centrering van de contactlens, dekking van het hoornvlies, horizontale vertraging, knipperbeweging, opdruktest en de binoculair gecorrigeerde beoordeling van de gezichtsscherpte voor veraf en dichtbij zien.

Voor elke proefpersoon werd een voorraad contactlenzen verstrekt, met de instructie om de lenzen vijf dagen per week te dragen, minimaal acht uur en maximaal 12 uur per dag. Gedurende de hele studie werd hetzelfde draagschema gevolgd.

Alle proefpersonen kregen volledige instructies over het inbrengen, veilig verwijderen en lensverzorging samen met de gegeven schriftelijke instructies. Het doel van het controlebezoek van 2 weken was om goede prestaties, comfort en pasvorm van contactlenzen te garanderen en om proefpersonen te kwalificeren voor het dragen van contactlenzen gedurende 12 maanden. Bij bezoeken van drie, zes en twaalf maanden kregen proefpersonen het advies om hun contactlenzen ten minste vijf uur voorafgaand aan het bijwonen te dragen. Het protocol voor deze vervolgbezoeken omvatte een OSDI-vragenlijst die werd ingevuld tijdens een aanpassingspauze voor de omgeving, osmolariteitsmetingen op het blote oog en controle van het voorste oogoppervlak met de spleetlamp-biomicroscoop om de gezondheid van het oogoppervlak te beoordelen.

De traanosmolariteit werd gemeten voor beide ogen van elke proefpersoon vanaf de inferieure laterale traanmeniscus. Elektronische controlekaarten kalibratie van het instrument werd dagelijks uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant. De kalibratie met een controleoplossing werd uitgevoerd telkens wanneer een nieuwe doos met testkaarten werd geopend.

Het apparaat werd gedurende de hele studie van stroom voorzien, waarbij de diagnostische pennen volledig opgeladen werden gehouden. Het apparaat en de testkaarten zijn bewaard in het laboratorium waar de metingen zijn uitgevoerd. Voor alle metingen werd dezelfde diagnostische pen gebruikt, waarbij de beoordeling telkens met het rechteroog werd gestart. Monsters werden verzameld door dezelfde ervaren onderzoeker van het oog zonder contactlens, 10 minuten nadat de proefpersoon de lenzen had uitgedaan. De proefpersonen werd gevraagd om te zitten met hun kin iets naar boven gekanteld en de ogen naar het plafond gericht. De punt van de pen werd net boven het onderste ooglid geplaatst en voorzichtig aangebracht op de dunne lijn van tranen op de onderste ooglidrand. Er werd voor gezorgd dat er geen reflextranen werden opgewekt. Na succesvolle verzameling werden de waarden geregistreerd. Er werden ten minste twee metingen voor elk oog uitgevoerd. Als de resultaten niet consistent waren (verschillen meer dan 10 mOsm/L), werd de derde meting uitgevoerd. De osmolariteit van de traanfilm werd gemeten bij de basislijn, drie maanden, zes maanden, twaalf maanden en de bezoeken na de studie.