Изменения осмолярности слезы у тех, кто постоянно носит контактные линзы

Осмолярность слезы относится к количеству осмотически активных частиц в слезах и определяется как количество осмолей на литр раствора. Он в большей степени определяется электролитами водной составляющей слез и в меньшей степени белками и сахарами. Это было описано как единственная клиническая мера, которая дает представление о балансе между слезопродукцией, испарением, дренированием и абсорбцией слез. Исследования поддерживают использование осмолярности слезы в качестве лучшего единственного диагностического теста на синдром сухого глаза (ССГ) и объективного числового показателя для диагностики, оценки тяжести и лечения ССГ. Клиническое применение было облегчено после внедрения осмометра на основе чипа (TearLab® Osmolarity System, TearLab Corp, Сан-Диего, Калифорния, США)7, который позволяет собирать относительно небольшой образец объемом 50 нл из нижнего слезного мениска и автоматически определять слезную жидкость. осмолярность, основанная на проводимости образца.

Осмолярность 308 мОсм/л считается наиболее чувствительным порогом, позволяющим отличить нормальную форму от легкой/умеренной формы ДЭД, а 315 мОсм/л – наиболее специфическим порогом. Кроме того, межглазная разница в осмолярности увеличивается с тяжестью DED и выше порога 8 мОсм/л считается признаком потери гомеостаза слезной пленки. У нормальных людей эта разница между глазами составляет около 6,9 ± 5,9 мОсм/л. Слезная пленка контактных линз претерпевает биофизические и биохимические изменения, которые потенциально могут влиять на функцию слезы, комфорт и переносимость контактных линз. Многие факторы были связаны со снижением комфорта и изменениями слезной динамики во время ношения линз, однако в литературе расходятся мнения относительно того, увеличивает ли ношение контактных линз или не влияет на осмолярность слезы.

Различия в зарегистрированных значениях, вероятно, являются функцией способности носителя поддерживать гомеостаз слезной пленки, преодолевая эффект высыхания контактных линз.

Осмолярность слезы была зарегистрирована как наименее изменчивый из всех общих признаков в течение клинически значимого периода времени и был единственным признаком, который уменьшил свои вариации при применении эффективной терапии.

Гиперосмолярность слезы является клинической отправной точкой в ​​патогенезе ДЭД, ответственной за повреждение поверхности глаза как непосредственно, так и путем инициации цепочки воспалительных реакций, ведущих к повреждению поверхности глаза. Ношение контактных линз увеличивает риск развития ДЭД в 2,01–2,96 раза. Те, кто носит контактные линзы, гораздо чаще сообщают о дискомфорте, в основном описываемом как сухость и сухость в конце дня, чем те, кто не носит контактные линзы, и этот фактор остается основной причиной прекращения ношения контактных линз. Однако многофакторная природа ДЭД, замаскированная под отсутствие связи между клиническими признаками и зарегистрированными симптомами, приводит к основной причине дискомфорта от контактных линз и остается малоизученной. DED, связанный с контактными линзами, можно объяснить увеличением времени истончения слезной пленки, что приводит к увеличению осмоляльности слезной пленки или потерей чувствительности роговицы, особенно связанной с длительным ношением жестких и пролонгированных контактных линз. Пониженная чувствительность роговицы приводит к уменьшению секреции слезы в ответ на рефлекторные раздражители, что предположительно вызывает увеличение осмолярности слезы. Сообщалось о гиперосмолярности слезы при ежедневном и длительном ношении как мягких, так и жестких контактных линз, особенно у субъектов с симптомами. Мягкие контактные линзы пролонгированного ношения могут снизить чувствительность роговицы в большей степени, чем мягкие контактные линзы ежедневного ношения. Не удалось подтвердить значительное увеличение осмолярности слезы у субъектов, носящих мягкие контактные линзы ежедневного использования.

Было проведено несколько исследований для изучения продольных эффектов ношения мягких контактных линз на физиологию глаза. Эти исследования, как правило, были сосредоточены на различных конструкциях линз и кислородной проницаемости, а также на их влиянии на морфологию поверхности глаза, устойчивость к разрыву или сенсорную функцию поверхности глаза.

Изменения в физиологии глаза при ношении контактных линз очевидны, однако влияние современных однодневных контактных линз на осмолярность слезной пленки до сих пор остается неизвестным. За последнее десятилетие были достигнуты значительные успехи как в технологии контактных линз, так и в диагностике DED. Поэтому необходима дальнейшая оценка влияния современных контактных линз на физиологию глаза.

Гипотеза этого исследования заключается в том, что ношение современных мягких контактных линз ежедневной замены поддерживает осмолярность слезной пленки у тех, кто регулярно носит контактные линзы, или у новичков. Следовательно, цель состояла в том, чтобы исследовать потенциальные изменения осмолярности слезы при ношении таких линз в течение 12 месяцев.

Исследование придерживалось принципов Хельсинкской декларации. Информированное согласие было получено от каждого участника после объяснения характера и возможных последствий исследования. В исследование были включены 60 здоровых молодых людей, начинающих или постоянно носящих контактные линзы (41 женщина и 19 мужчин), в возрасте (среднее значение ± стандартное отклонение) 26 ± 4 года в диапазоне от 20 до 37 лет. Привычным пользователям контактных линз было рекомендовано прекратить носить линзы и закапывать офтальмологические растворы по крайней мере за три дня до начала исследования.

Это было сделано для того, чтобы испытуемые, ранее носившие разные типы контактных линз, достигли более стабильного базового результата (невооруженным глазом). Субъектов также просили представить актуальный оптический рецепт. Критериями исключения были признаки и симптомы сильной сухости глаз, воспаления или существенного нарушения слезотока, а также любые системные нарушения, которые, как известно, ухудшают качество поверхности глаза или слезной пленки. Кроме того, субъекты были исключены, если у них были обнаружены по крайней мере два из следующих признаков DED: OSDI выше 23, окрашивание конъюнктивы выше или равно 2 и/или присутствует окрашивание роговицы выше или равно 2 (оценочная шкала Эфрона) и флуоресцеиновая слезная пленка. время разрыва менее 7 секунд. Ошибка рефракции была ограничена до ± 5,00 сферических и ± 0,75 цилиндрических диоптрий, поскольку был обеспечен сферический эквивалент коррекции.

Протокол исследования состоял из квалификационного визита (исходный уровень), визита для подбора контактных линз (на следующий день - визит на 2-й день), контрольного визита через 2 недели и контрольных визитов через 3, 6 и 12 месяцев после подбора линз с последующим визитом для оценки после исследования через три дня (пост-учебный визит). Лабораторную температуру (°C) и влажность (% относительной влажности) контролировали с помощью термогигрометрического прибора (C3121, Comet, Чехия). У субъектов мог быть период адаптации к окружающей среде, если они прибыли в лабораторию непосредственно с улицы. Во время каждого визита (кроме Дня 2) участники заполняли анкету OSDI для оценки глазных симптомов в течение последней недели, предшествующей каждому визиту, и для выявления субъектов с симптомами.

Субъекты с OSDI ≥ 13 были зарегистрированы как симптоматические, поскольку это зарегистрированный порог между здоровыми и легкими / умеренными субъектами DED. Анкета была адаптирована к родному языку испытуемых. Во время базового визита вместе с OSDI был проведен обзор истории болезни, включая общее состояние и здоровье глаз, тип рефракционной коррекции, модальность и преломляющую силу, остроту зрения (вдаль и вблизи), дату последнего осмотра глаз и последнего медицинского осмотра, история предыдущего ношения контактных линз, семейный офтальмологический анамнез, аллергии, прием лекарств, род занятий, вождение автомобиля, использование визуальных дисплеев, курение и хобби. За этим последовали измерения осмолярности слезы с помощью системы осмолярности TearLab (TearLab Corp. Сан-Диего, Калифорния. Измерения, выполненные на исходном уровне, использовались для квалификации участников исследования и формировали базу данных исходного уровня для сравнительного анализа с измерениями, выполненными во время последующих посещений. Измерения исходного уровня и визита после исследования проводились в одно и то же время дня.

На 2-й день (на следующий день) испытуемым надевали силикон-гидрогелевые (Si-Hy, Delefilcon A) или гидрогелевые (Hy, Omafilcon A) мягкие контактные линзы ежедневного использования.

Новые линзы были выбраны на основе прилегания контактной линзы, субъективного комфорта после 4 часов ношения и качества поверхности слезной пленки до линзы. Оценка подгонки контактной линзы включала центрирование контактной линзы, покрытие роговицы, горизонтальное отставание, движение моргания, тест отжиманий и оценку остроты зрения с бинокулярной коррекцией для зрения вдаль и вблизи.

Каждому субъекту был предоставлен запас контактных линз с инструкцией носить линзы в течение любых пяти дней в неделю, минимум восемь часов и до 12 часов в день. Один и тот же график ношения соблюдался на протяжении всего исследования.

Все испытуемые были полностью проинструктированы о надевании, безопасном удалении и уходе за линзами вместе с письменными инструкциями. Цель двухнедельного контрольного визита заключалась в том, чтобы убедиться в хороших характеристиках контактных линз, их комфорте и подгонке, а также подготовить испытуемых к 12-месячному ношению контактных линз. При посещении через три, шесть и 12 месяцев испытуемым рекомендовалось надевать контактные линзы не менее чем за пять часов до посещения. Протокол для этих последующих посещений включал анкету OSDI, заполняемую во время перерыва для корректировки окружающей среды, измерения осмолярности на невооруженном глазу и осмотр передней поверхности глаза с помощью биомикроскопа с щелевой лампой для оценки состояния поверхности глаза.

Осмолярность слезы измеряли для обоих глаз каждого субъекта по нижнему латеральному слезному мениску. Калибровку прибора по электронным контрольным картам проводили ежедневно в соответствии с инструкцией производителя. Калибровку по контрольному раствору проводили каждый раз, когда открывали новую коробку с тест-картами.

Устройство было запитано на протяжении всего исследования, при этом диагностические ручки были полностью заряжены. Устройство и тест-карты хранились в лаборатории, в которой проводились измерения. Для всех измерений использовали одну и ту же диагностическую ручку, каждый раз начиная оценку с правого глаза. Образцы были взяты тем же опытным исследователем из глаза без контактных линз через 10 минут после того, как испытуемый снял линзы. Испытуемых просили сесть, слегка приподняв подбородок и направив глаза в потолок. Кончик пера располагали непосредственно над нижним веком и осторожно прикладывали к тонкой линии слезы на краю нижнего века. Следили за тем, чтобы не вызвать рефлекторное слезотечение. После успешного сбора значения были записаны. Проводили не менее двух измерений для каждого глаза. Если результаты не совпадали (отличались более чем на 10 мОсм/л), проводили третье измерение. Осмолярность слезной пленки измеряли на исходном уровне, через три месяца, шесть месяцев, 12 месяцев и во время визитов после исследования.