Changements d'osmolarité des larmes chez les porteurs habituels de lentilles de contact

L'osmolarité des larmes fait référence à la quantité de particules osmotiquement actives dans les larmes et est définie comme le nombre d'osmoles par litre de solution. Il est principalement déterminé par les électrolytes du composant aqueux des larmes et moins significativement par les protéines et les sucres. Il a été décrit comme une mesure clinique unique qui donne un aperçu de l'équilibre entre la production de larmes, l'évaporation, le drainage et l'absorption des larmes. Des études soutiennent l'utilisation de l'osmolarité des larmes comme le meilleur test de diagnostic unique pour la sécheresse oculaire (SSO) et la mesure numérique objective pour le diagnostic, la gravité et la gestion du SSO. L'application clinique a été facilitée après l'introduction d'un osmomètre à puce (TearLab® Osmolarity System, TearLab Corp, San Diego, Californie, États-Unis)7, qui permet le prélèvement d'un échantillon relativement petit de 50 nL du ménisque lacrymal inférieur et la détermination automatique de la déchirure osmolarité, basée sur la conductivité de l'échantillon.

L'osmolarité de 308 mOsm/L est considérée comme le seuil le plus sensible pour distinguer les formes normales des formes légères/modérées de SSO et 315 mOsm/L le seuil le plus spécifique. De plus, la différence d'osmolarité entre les yeux augmente avec la sévérité du SSO et au-delà du seuil de 8 mOsm/L, elle est considérée comme une indication de la perte de l'homéostasie du film lacrymal. Chez les sujets normaux, cette variation entre les yeux est d'environ 6,9 ± 5,9 mOsm/L. Le film lacrymal avec une lentille de contact subit des changements biophysiques et biochimiques, qui ont le potentiel d'influencer la fonction lacrymale et d'avoir un impact sur le confort et la tolérance des lentilles de contact. De nombreux facteurs ont été associés à une diminution du confort et à des changements dans la dynamique des larmes pendant le port des lentilles, mais la littérature est divisée quant à savoir si le port des lentilles de contact augmente ou non ou n'a aucun effet sur l'osmolarité des larmes.

Les différences dans les valeurs rapportées sont probablement fonction de la capacité du porteur à maintenir l'homéostasie du film lacrymal, en surmontant l'effet desséchant des lentilles de contact.

L'osmolarité des larmes a été signalée comme le moins variable de tous les signes courants sur une période cliniquement pertinente, et était le seul signe à réduire sa variation lors de l'application d'un traitement efficace.

L'hyperosmolarité lacrymale est un point de départ clinique dans la pathogenèse du SSO, responsable des lésions de la surface oculaire, à la fois directement et en initiant une chaîne de réponses inflammatoires conduisant à des lésions de la surface oculaire. Le port de lentilles de contact augmente le risque de développer un DED de 2,01 à 2,96 fois. Les porteurs sont beaucoup plus susceptibles de signaler une gêne, principalement décrite comme une sécheresse et une sécheresse de fin de journée, que les non-porteurs et ce facteur reste la principale cause d'abandon du port de lentilles de contact. Cependant, une nature multifactorielle du SSO, déguisée en un manque d'association entre les signes cliniques et les symptômes rapportés, conduit à la cause sous-jacente de l'inconfort des lentilles de contact et reste mal comprise. Le SSO lié aux lentilles de contact peut s'expliquer par une augmentation des temps d'amincissement du film lacrymal entraînant une augmentation de l'osmolalité du film lacrymal ou par la perte de sensation cornéenne particulièrement associée au port prolongé de lentilles de contact dures et à port prolongé. Une sensibilité cornéenne réduite entraîne une diminution de la sécrétion lacrymale en réponse à des stimuli réflexes provoquant vraisemblablement une augmentation de l'osmolarité lacrymale. Une hyperosmolarité lacrymale a été rapportée lors du port quotidien et prolongé de porteurs de lentilles de contact souples et dures, en particulier chez les sujets symptomatiques. Les lentilles de contact souples à port prolongé peuvent réduire davantage la sensibilité cornéenne que les lentilles de contact souples à port quotidien. Une augmentation significative de l'osmolarité des larmes n'a pas pu être confirmée chez les sujets portant des lentilles de contact souples jetables journalières.

Peu d'études ont été transmises pour étudier les effets longitudinaux du port de lentilles de contact souples sur la physiologie oculaire. Ces études se sont généralement concentrées sur différentes conceptions de lentilles et la perméabilité à l'oxygène et leur impact sur la morphologie de la surface oculaire, la stabilité des déchirures ou la fonction sensorielle de la surface oculaire.

Les changements dans la physiologie oculaire pendant le port des lentilles de contact sont évidents, mais l'effet des lentilles de contact jetables quotidiennes modernes sur l'osmolarité du film lacrymal reste encore inconnu. Au cours de la dernière décennie, des progrès significatifs ont été réalisés à la fois dans la technologie des lentilles de contact et dans le diagnostic du SSO. Par conséquent, une évaluation plus approfondie de l'influence des lentilles de contact modernes sur la physiologie oculaire est nécessaire.

L'hypothèse de cette recherche est que le port de lentilles de contact souples jetables quotidiennes modernes maintient l'osmolarité du film lacrymal chez les porteurs de lentilles de contact habituels ou novices. Par conséquent, l'objectif était d'étudier les changements potentiels de l'osmolarité des larmes subis lors du port de telles lentilles sur une période de 12 mois.

L'étude a adhéré aux principes de la Déclaration d'Helsinki. Le consentement éclairé a été obtenu de chaque participant après que la nature et les conséquences possibles de l'étude aient été expliquées. L'étude a recruté 60 jeunes novices ou porteurs habituels de lentilles de contact en bonne santé (41 F et 19 H), âgés (moyenne ± écart type) de 26 ± 4 ans, allant de 20 à 37 ans. Il a été conseillé aux utilisateurs habituels de lentilles de contact de cesser de porter leurs lentilles et d'instiller des solutions ophtalmiques au moins trois jours avant le début de l'étude.

Il s'agissait de s'assurer que les sujets portant auparavant différents types de lentilles de contact obtenaient un résultat de base plus cohérent (œil nu). Les sujets devaient également présenter une ordonnance optique à jour. Les critères d'exclusion étaient les signes et symptômes d'une sécheresse oculaire sévère, d'une inflammation ou d'une altération importante du flux lacrymal et de tout trouble systémique connu pour compromettre la surface oculaire ou la qualité du film lacrymal. De plus, les sujets ont été exclus s'ils présentaient au moins deux des signes de SSO suivants : OSDI supérieur à 23, coloration conjonctivale supérieure ou égale à 2 ou/et coloration cornéenne supérieure ou égale à 2 présente (échelle de notation d'Efron) et film lacrymal à la fluorescéine temps de rupture inférieur à 7 secondes. L'erreur de réfraction était limitée à ± 5,00 dioptries sphériques et ± 0,75 dioptries cylindriques, car l'équivalent sphérique de la correction était fourni

Le protocole de l'étude consistait en une visite de qualification (Baseline), une visite d'ajustement des lentilles de contact (jour suivant - visite du jour 2), une visite de contrôle à 2 semaines et des visites de suivi à 3 mois, 6 mois et 12 mois après le réajustement, suivies par la visite d'évaluation post-étude après trois jours (visite post-étude). La température (°C) et l'humidité (%Rh) du laboratoire ont été contrôlées avec l'appareil de thermo-hygrométrie (C3121, Comet, République tchèque). Les sujets pouvaient avoir une période d'adaptation à l'environnement s'ils arrivaient au laboratoire directement de l'extérieur. A chacune des visites (sauf le jour 2) un questionnaire OSDI a été rempli par les participants pour évaluer les symptômes oculaires au cours de la dernière semaine précédant chaque visite et pour distinguer les sujets symptomatiques.

Les sujets avec OSDI ≥ 13 ont été rapportés comme symptomatiques, car il s'agit du seuil rapporté entre les sujets sains et les sujets SSO légers/modérés. Le questionnaire a été adapté à la langue maternelle des sujets. Au cours de la visite de référence, en collaboration avec l'OSDI, l'examen des antécédents médicaux a été effectué, y compris la santé générale et oculaire, le type de correction réfractive, la modalité et la puissance réfractive, l'acuité visuelle (de loin et de près), la date du dernier examen de la vue et du dernier examen médical, antécédents de port antérieur de lentilles de contact, antécédents oculaires familiaux, allergies, médicaments, profession, conduite, utilisation d'un écran d'affichage, tabagisme et passe-temps. Cela a été suivi par des mesures d'osmolarité des larmes avec le système d'osmolarité TearLab (TearLab Corp. San Diego, Californie. Les mesures effectuées au départ ont été utilisées pour qualifier les sujets de l'étude et ont constitué la base de données de référence pour les analyses comparatives avec les mesures effectuées lors des visites de suivi. Les mesures lors de la visite de référence et de la visite post-étude ont été effectuées au même moment de la journée.

Au jour 2 (le jour suivant), les sujets ont été équipés de lentilles de contact souples jetables quotidiennes en silicone-hydrogel (Si-Hy, Delefilcon A) ou en hydrogel (Hy, Omafilcon A).

La lentille nouvellement ajustée a été choisie en fonction de l'ajustement de la lentille de contact, du confort subjectif rapporté après 4 heures de port et de la qualité de la surface du film lacrymal avant la lentille. L'évaluation de l'ajustement des lentilles de contact comprenait le centrage des lentilles de contact, la couverture cornéenne, le décalage horizontal, le mouvement des clignements, le test de poussée et l'évaluation de l'acuité visuelle corrigée binoculaire pour la vision de loin et de près.

Une réserve de lentilles de contact a été fournie à chaque sujet, avec l'instruction de porter les lentilles pendant cinq jours par semaine, au minimum huit heures et jusqu'à 12 heures par jour. Le même schéma de port a été suivi pendant toute la durée de l'étude.

Tous les sujets ont reçu des instructions complètes sur l'insertion, le retrait en toute sécurité et l'entretien des lentilles ainsi que les instructions écrites données. Le but de la visite de contrôle de 2 semaines était de s'assurer de la bonne performance, du confort et de l'ajustement des lentilles de contact et de qualifier les sujets pour 12 mois de port de lentilles de contact. Lors des visites de trois, six et 12 mois, il a été conseillé aux sujets de porter leurs lentilles de contact au moins cinq heures avant de se présenter. Le protocole de ces visites de suivi comprenait un questionnaire OSDI rempli lors d'une pause d'ajustement environnemental, des mesures d'osmolarité à l'œil nu et un contrôle de la surface antérieure oculaire avec le biomicroscope à lampe à fente pour évaluer la santé de la surface oculaire.

L'osmolarité des larmes a été mesurée pour les deux yeux de chaque sujet à partir du ménisque lacrymal latéral inférieur. L'étalonnage des cartes de contrôle électroniques de l'instrument a été effectué quotidiennement conformément aux instructions du fabricant. L'étalonnage à l'aide d'une solution de contrôle a été effectué à chaque ouverture d'une nouvelle boîte de cartes de test.

L'appareil a été alimenté pendant toute la durée de l'étude où les stylos de diagnostic ont été maintenus complètement chargés. L'appareil et les cartes de test ont été stockés dans le laboratoire dans lequel les mesures ont été effectuées. Le même stylo de diagnostic a été utilisé pour toutes les mesures, en commençant l'évaluation, à chaque fois, avec l'œil droit. Des échantillons ont été prélevés par le même chercheur expérimenté sur l'œil sans lentille de contact, 10 minutes après que le sujet a retiré les lentilles. Les sujets devaient s'asseoir avec leur menton légèrement incliné vers le haut et les yeux dirigés vers le plafond. La pointe du stylo a été positionnée juste au-dessus de la paupière inférieure et appliquée doucement sur la fine ligne de larmes sur le bord de la paupière inférieure. On a pris soin de ne pas induire de larmoiement réflexe. Après une collecte réussie, les valeurs ont été enregistrées. Au moins deux mesures pour chaque œil ont été effectuées. Si les résultats n'étaient pas cohérents (différents de plus de 10 mOsm/L), la troisième mesure était effectuée. L'osmolarité du film lacrymal a été mesurée lors des visites de référence, de trois mois, de six mois, de 12 mois et des visites post-étude.