Změny osmolarity slz u obvyklých nositelů kontaktních čoček

Osmolarita slz se týká množství osmoticky aktivních částic v slzách a je definována jako počet osmolů na litr roztoku. Většinou je určován elektrolyty vodné složky slz a méně výrazně bílkovinami a cukry. Bylo popsáno jako jediné klinické opatření, které umožňuje nahlédnout do rovnováhy mezi produkcí slz, odpařováním, drenáží a absorpcí slz. Studie podporují použití osmolarity slz jako nejlepšího jediného diagnostického testu pro onemocnění suchého oka (DED) a objektivního numerického měřítka pro diagnostiku, klasifikaci závažnosti a řízení DED. Klinická aplikace byla usnadněna po zavedení čipového osmometru (TearLab® Osmolarity System, TearLab Corp, San Diego, Kalifornie, USA)7, který umožňuje odběr relativně malého vzorku 50 nL z dolního slzného menisku a automatické stanovení slz osmolarita, založená na vodivosti vzorku.

Osmolarita 308 mOsm/L je považována za nejcitlivější práh pro rozlišení normálních od mírných/středních forem DED a 315 mOsm/L za nejspecifičtější hraniční hodnotu. Také mezioční rozdíl v osmolaritě se zvyšuje se závažností DED a nad prahem 8 mOsm/l je považován za indikaci ztráty homeostázy slzného filmu. U normálních subjektů je tato odchylka mezi očima přibližně 6,9 ± 5,9 mOsm/l. Slzný film s kontaktní čočkou prochází biofyzikálními a biochemickými změnami, které mají potenciál ovlivnit funkci slz a ovlivnit pohodlí a toleranci kontaktních čoček. Mnoho faktorů bylo spojeno se snížením komfortu a změnami dynamiky slz během nošení čočky, nicméně literatura je rozdělena na to, zda se opotřebení kontaktních čoček zvyšuje nebo nezvyšuje nebo nemá žádný vliv na osmolaritu slz.

Rozdíly v uváděných hodnotách jsou pravděpodobně funkcí schopnosti nositele udržovat homeostázu slzného filmu a překonávat vysušující účinek kontaktních čoček.

Osmolarita slz byla hlášena jako nejméně proměnná ze všech běžných příznaků v klinicky relevantním časovém rámci a byla jediným příznakem, který snížil její variaci po aplikaci účinné terapie.

Hyperosmolarita slz je klinickým výchozím bodem v patogenezi DED, která je zodpovědná za poškození očního povrchu, a to jak přímo, tak iniciací řetězce zánětlivých reakcí vedoucích k poškození očního povrchu. Nošení kontaktních čoček zvyšuje riziko rozvoje DED 2,01 až 2,96krát. Uživatelé, kteří je nosí, mnohem častěji uvádějí nepohodlí, většinou popisované jako suchost a suchost na konci dne, než uživatelé, kteří je nenosí, a tento faktor zůstává jedinou největší příčinou ukončení nošení kontaktních čoček. Avšak multifaktoriální povaha DED, maskovaná jako nedostatek spojení mezi klinickými příznaky a hlášenými příznaky, vede k základní příčině nepohodlí kontaktních čoček a zůstává špatně pochopena. DED související s kontaktními čočkami lze vysvětlit delší dobou ztenčování slzného filmu, která vede ke zvýšené osmolalitě slzného filmu nebo ztrátou citlivosti rohovky, zejména spojenou s dlouhodobým nošením tvrdých a prodloužených kontaktních čoček. Snížená citlivost rohovky vede ke snížení sekrece slz v reakci na reflexní podněty, které pravděpodobně způsobují zvýšení osmolarity slz. Hyperosmolarita slz byla hlášena při každodenním a dlouhodobém nošení jak měkkých, tak tvrdých kontaktních čoček, zejména u symptomatických subjektů. Měkké kontaktní čočky pro prodloužené nošení mohou snížit citlivost rohovky více než měkké kontaktní čočky pro denní nošení. Významné zvýšení osmolarity slz nemohlo být potvrzeno u subjektů nosících denní jednorázové měkké kontaktní čočky.

Bylo předloženo několik studií, které by zkoumaly podélné účinky nošení měkkých kontaktních čoček na oční fyziologii. Tyto studie se obecně zaměřovaly na různé konstrukce čoček a propustnost kyslíku a jejich vliv na morfologii očního povrchu, stabilitu slz nebo senzorickou funkci očního povrchu.

Změny oční fyziologie během nošení kontaktních čoček jsou evidentní, avšak vliv moderních jednodenních kontaktních čoček na osmolaritu slzného filmu stále zůstává neznámý. V posledním desetiletí došlo k významnému pokroku jak v technologii kontaktních čoček, tak v diagnostice DED. Proto je nutné další hodnocení vlivu moderních kontaktních čoček na oční fyziologii.

Hypotézou tohoto výzkumu je, že nošení moderních jednorázových měkkých kontaktních čoček zachovává osmolaritu slzného filmu u obvyklých nositelů kontaktních čoček nebo nováčků. Cílem tedy bylo prozkoumat potenciální změny osmolarity slz, ke kterým dochází během nošení takových čoček po dobu 12 měsíců.

Studie se držela zásad Helsinské deklarace. Po vysvětlení podstaty a možných důsledků studie byl od každého účastníka získán informovaný souhlas. Studie zahrnovala 60 zdravých mladých nováčků nebo obvyklých nositelů kontaktních čoček (41 F a 19 M), ve věku (průměr ± standardní odchylka) 26 ± 4 roky, v rozmezí od 20 do 37 let. Obvyklým uživatelům kontaktních čoček bylo doporučeno, aby přestali nosit čočky a kapat si oční roztoky alespoň tři dny před zahájením studie.

To mělo zajistit, že subjekty, které dříve nosily různé typy kontaktních čoček, dosáhly konzistentnějšího základního výsledku (holé oko). Subjekty byly rovněž požádány o předložení aktuálního optického předpisu. Kritéria vyloučení byly známky a symptomy vážného sucha oka, zánětu nebo podstatného zhoršení toku slz a jakékoli systémové poruchy, o kterých je známo, že zhoršují kvalitu očního povrchu nebo slzného filmu. Kromě toho byli jedinci vyloučeni, pokud se prokázaly alespoň dva z následujících příznaků DED: OSDI vyšší než 23, zbarvení spojivky vyšší nebo rovné 2 nebo/a přítomné zbarvení rohovky vyšší nebo rovné 2 (Efronova stupnice) a fluoresceinový slzný film doba rozpadu kratší než 7 sekund. Refrakční chyba byla omezena na ±5,00 sférických a ±0,75 cylindrických dioptrií, protože byl poskytnut sférický ekvivalent korekce

Protokol studie sestával z kvalifikační návštěvy (základní linie), návštěvy nasazené kontaktní čočky (následující den – návštěva v den 2), kontrolní návštěvy po 2 týdnech a následných návštěv za 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po opětovném nasazení návštěvou za účelem hodnocení po studii po třech dnech (návštěva po studii). Laboratorní teplota (°C) a vlhkost (%Rh) byly sledovány termo-hygrometrickým přístrojem (C3121, Comet, Česká republika). Subjekty by mohly mít období přizpůsobení prostředí, pokud by dorazily do laboratoře přímo z venku. Při každé z návštěv (kromě 2. dne) účastníci vyplnili dotazník OSDI, aby zhodnotili oční symptomy během posledního týdne před každou návštěvou a rozlišili symptomatické subjekty.

Subjekty s OSDI ≥ 13 byly hlášeny jako symptomatické, protože toto je hlášená prahová hodnota mezi zdravými a mírnými/středně středními DED subjekty. Dotazník byl přizpůsoben mateřskému jazyku subjektů. Během základní návštěvy byla společně s OSDI provedena revize anamnézy včetně celkového a očního zdraví, typu korekce refrakce, modality a refrakční síly, zrakové ostrosti (na dálku a na blízko), data posledního očního vyšetření a poslední lékařské prohlídky, anamnéza předchozího nošení kontaktních čoček, rodinná oční anamnéza, alergie, léky, povolání, řízení, používání zobrazovací jednotky, kouření a koníčky. Poté následovalo měření osmolarity slz pomocí systému TearLab Osmolarity System (TearLab Corp. San Diego, CA Měření prováděná na základní linii byla použita pro kvalifikované subjekty do studie a tvořila základní databázi pro srovnávací analýzy s měřeními provedenými při následných návštěvách. Měření na začátku studie a návštěva po studii byla prováděna ve stejnou denní dobu.

V den 2 (následující den) byly subjektům nasazeny silikon-hydrogelové (Si-Hy, Delefilcon A) nebo hydrogelové (Hy, Omafilcon A) denní měkké kontaktní čočky na jedno použití.

Nově nasazená čočka byla vybrána na základě přizpůsobení kontaktní čočky, uváděného subjektivního pohodlí po 4 hodinách nošení a kvality povrchu slzného filmu před čočkou. Hodnocení vhodnosti kontaktní čočky zahrnovalo vycentrování kontaktní čočky, pokrytí rohovky, horizontální zpoždění, mrkání, push-up test a binokulárně korigované hodnocení zrakové ostrosti pro vidění na dálku a na blízko.

Pro každý subjekt byla poskytnuta zásoba kontaktních čoček s instrukcí nosit čočky po dobu pěti dnů v týdnu, minimálně osm hodin a maximálně 12 hodin denně. Stejný režim nošení byl dodržován po celou dobu trvání studie.

Všechny subjekty byly plně poučeny o zavádění, bezpečném vyjímání a péči o čočku spolu s danými písemnými pokyny. Účelem 2týdenní kontrolní návštěvy bylo zajistit dobrý výkon kontaktních čoček, pohodlí a padnutí a kvalifikovat subjekty na 12 měsíců nošení kontaktních čoček. Při tří-, šesti- a 12měsíčních návštěvách bylo subjektům doporučeno nosit kontaktní čočky alespoň pět hodin před návštěvou. Protokol pro tyto následné návštěvy zahrnoval OSDI dotazník vyplněný během přestávky na úpravu prostředí, měření osmolarity na holém oku a kontrolu předního povrchu oka biomikroskopem se štěrbinovou lampou k posouzení zdraví povrchu oka.

Osmolarita slz byla měřena pro obě oči každého subjektu z dolního laterálního slzného menisku. Kalibrace elektronických kontrolních karet přístroje byla prováděna denně podle pokynů výrobce. Kalibrace pomocí kontrolního roztoku byla provedena pokaždé, když byla otevřena nová krabice testovacích karet.

Zařízení bylo napájeno po celou dobu studie, kdy byla diagnostická pera udržována plně nabitá. Zařízení a testovací karty byly uloženy v laboratoři, ve které byla prováděna měření. Pro všechna měření bylo použito stejné diagnostické pero, přičemž hodnocení začínalo pokaždé pravým okem. Vzorky byly odebrány stejným zkušeným výzkumníkem z oka bez kontaktních čoček 10 minut poté, co si subjekt čočky sundal. Subjekty byly požádány, aby se posadily s bradou mírně nakloněnou nahoru a očima namířeným ke stropu. Hrot pera byl umístěn těsně nad spodním víčkem a jemně aplikován na tenkou linii slz na okraji spodního víčka. Bylo dbáno na to, aby nedošlo k vyvolání reflexního slzení. Po úspěšném odběru byly hodnoty zaznamenány. Pro každé oko byla provedena alespoň dvě měření. Pokud výsledky nebyly konzistentní (lišily se o více než 10 mOsm/L), byla provedena třetí měření. Osmolarita slzného filmu byla měřena při výchozím stavu, při tříměsíčních, šestiměsíčních, 12měsíčních a při návštěvách po studii.