Kyynelosmolaarisuuden muutokset tavallisissa piilolinssien käyttäjissä

Kyynelosmolaarisuus viittaa osmoottisesti aktiivisten hiukkasten määrään kyynelissä, ja se määritellään osmolien lukumääräksi litraa liuosta kohti. Sen määräävät enimmäkseen kyynelten vesikomponentin elektrolyytit ja vähemmän merkittävästi proteiinit ja sokerit. Sitä on kuvattu yhdeksi kliiniseksi toimenpiteeksi, joka antaa käsityksen kyynelten tuotannon, haihtumisen, valumisen ja imeytymisen välisestä tasapainosta. Tutkimukset tukevat kyynelosmolaarisuuden käyttöä kuivasilmäsairauden (DED) parhaana yksittäisenä diagnostisena testinä ja objektiivisena numeerisena mittana DED:n diagnosoinnissa, vakavuuden arvioinnissa ja hallinnassa. Kliininen käyttö helpotti sirupohjaisen osmometrin (TearLab® Osmolarity System, TearLab Corp, San Diego, Kalifornia, USA)7 käyttöönottoa, joka mahdollistaa suhteellisen pienen 50 nl:n näytteen keräämisen alemmasta kyynelmeniskistä ja kyynelten automaattisen määrityksen. osmolaarisuus, joka perustuu näytteen johtavuuteen.

Osmolaarisuutta 308 mOsm/L pidetään herkimpänä kynnyksenä normaalin ja lievän/kohtalaisen DED:n erottamiseksi ja 315 mOsm/L tarkin raja-arvo. Myös silmien välinen osmolaarisuuden ero kasvaa DED:n vaikeusasteen myötä ja 8 mOsm/L:n kynnyksen ylittäessä sen katsotaan olevan osoitus kyynelkalvon homeostaasin menetyksestä. Normaaleilla koehenkilöillä tämä ero silmien välillä on noin 6,9 ± 5,9 mOsm/l. Piilolinssillä varustettu kyynelkalvo käy läpi biofysikaalisia ja biokemiallisia muutoksia, jotka voivat vaikuttaa kyynelten toimintaan ja vaikuttaa mukavuuteen ja piilolinssien sietokykyyn. Monia tekijöitä on liitetty mukavuuden heikkenemiseen ja kyyneldynamiikan muutoksiin linssien käytön aikana, mutta kirjallisuus on jakautunut sen suhteen, lisääntyykö piilolinssien kuluminen vai eikö sillä ole vaikutusta kyynelten osmolaarisuuteen.

Raportoitujen arvojen erot ovat todennäköisesti funktio käyttäjän kyvystä ylläpitää kyynelkalvon homeostaasia ja voittaa piilolinssien kuivausvaikutus.

Kyynelosmolaarisuuden ilmoitettiin olevan vähiten muuttuva kaikista yleisistä merkeistä kliinisesti merkityksellisen ajanjakson aikana, ja se oli ainoa merkki, joka vähensi sen vaihtelua tehokkaan hoidon avulla.

Kyynelten hyperosmolaarisuus on kliininen lähtökohta DED:n patogeneesissä, joka on vastuussa silmän pintavaurioista sekä suoraan että käynnistämällä tulehdusreaktioketjun, joka johtaa silmän pintavaurioihin. Piilolinssien käyttö lisää DED:n riskiä 2,01-2,96 kertaa. Käyttäjät ilmoittavat paljon todennäköisemmin epämukavuudesta, jota kuvataan enimmäkseen kuivuudeksi ja loppupäivän kuivuudeksi, kuin käyttäjät, jotka eivät käytä piilolinssiä, ja tämä tekijä on edelleen suurin yksittäinen syy piilolinssien käytön lopettamiseen. Kuitenkin DED:n monitekijäinen luonne, joka on naamioitu kliinisten oireiden ja raportoitujen oireiden välisen yhteyden puutteeksi, johtaa piilolinssien epämukavuuden taustalla olevaan syyyn ja on edelleen huonosti ymmärretty. Piilolinsseihin liittyvä DED voidaan selittää kyynelkalvon lisääntyneillä ohenemisajoilla, jotka johtavat kyynelkalvon lisääntyneeseen osmolaliteettiin, tai sarveiskalvon tuntoherkkyyden menetykseen, joka liittyy erityisesti kovien ja pitkäkestoisten piilolinssien pitkäaikaiseen kulumiseen. Alennettu sarveiskalvon herkkyys johtaa kyynelerityksen vähenemiseen vasteena refleksiärsykkeille, mikä oletettavasti lisää kyynelten osmolaarisuutta. Kyynelten hyperosmolaarisuutta on raportoitu sekä pehmeiden että kovien piilolinssien käyttäjien päivittäisessä ja pitkittyneessä käytössä, erityisesti oireellisilla henkilöillä. Pitkäkestoiset pehmeät piilolinssit voivat vähentää sarveiskalvon herkkyyttä enemmän kuin päivittäiset pehmeät piilolinssit. Merkittävää kyynelosmolaarisuuden lisääntymistä ei voitu vahvistaa koehenkilöillä, jotka käyttivät päivittäin kertakäyttöisiä pehmeitä piilolinssejä.

Vain vähän tutkimuksia on tehty pehmeiden piilolinssien kulumisen pitkittäisten vaikutusten tutkimiseksi silmäfysiologiaan. Nämä tutkimukset keskittyivät yleensä erilaisiin linssien malleihin ja hapen läpäisevyyteen ja niiden vaikutukseen silmän pinnan morfologiaan, kyynelten stabiilisuuteen tai silmän pinnan sensoriseen toimintaan.

Muutokset silmän fysiologiassa piilolinssien käytön aikana ovat ilmeisiä, mutta nykyaikaisten päivittäisten kertakäyttöisten piilolinssien vaikutus kyynelkalvon osmolaarisuuteen on edelleen tuntematon. Viimeisen vuosikymmenen aikana sekä piilolinssiteknologiassa että DED-diagnoosissa on saavutettu merkittäviä edistysaskeleita. Siksi nykyaikaisten piilolinssien vaikutusta silmäfysiologiaan on arvioitava lisää.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että nykyaikaisten päivittäisten kertakäyttöisten pehmeiden piilolinssien käyttö ylläpitää kyynelkalvon osmolaarisuutta vaatimusten mukaisilla vakituisilla piilolinssien käyttäjillä tai aloittelijoilla. Siksi tavoitteena oli tutkia mahdollisia muutoksia kyynelosmolaarisessa tällaisten linssien käytön aikana 12 kuukauden aikana.

Tutkimus noudatti Helsingin julistuksen periaatteita. Jokaiselta osallistujalta saatiin tietoinen suostumus sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne ja mahdolliset seuraukset oli selitetty. Tutkimukseen osallistui 60 tervettä nuorta aloittelijaa tai tavanomaista piilolinssien käyttäjää (41 F ja 19 M), iältään (keskiarvo ± standardipoikkeama) 26 ± 4 vuotta, vaihteluvälit 20-37 vuotta. Tavallisia piilolinssien käyttäjiä kehotettiin lopettamaan linssien käyttö ja silmäliuosten tiputtaminen vähintään kolme päivää ennen tutkimuksen aloittamista.

Tällä haluttiin varmistaa, että aiemmin erityyppisiä piilolinssejä käyttäneet koehenkilöt saavuttivat johdonmukaisemman lähtötilanteen (paljain silmän). Koehenkilöitä pyydettiin myös esittämään ajan tasalla oleva optinen resepti. Poissulkemiskriteereinä olivat merkit ja oireet vakavasta silmien kuivuudesta, tulehduksesta tai merkittävästä kyynelvirtauksen heikkenemisestä ja kaikista systeemisistä häiriöistä, joiden tiedettiin heikentävän silmän pinnan tai kyynelkalvon laatua. Lisäksi koehenkilöt suljettiin pois, jos heillä oli vähintään kaksi seuraavista DED:n oireista: OSDI yli 23, sidekalvon värjäytyminen suurempi tai yhtä suuri kuin 2 ja/ja sarveiskalvon värjäytyminen suurempi tai yhtä suuri kuin 2 (Efron-luokitusasteikko) ja fluoreseiinikyynelkalvo katkeamisaika alle 7 sekuntia. Taitevirhe rajoitettiin ±5,00 pallomaiseen ja ±0,75 lieriömäiseen dioptriaan, koska korjauksen pallomainen ekvivalentti saatiin

Tutkimusprotokolla koostui pätevästä käynnistä (perustila), piilolinssien sovituskäynnistä (seuraava päivä - päivä 2 käynti), kontrollikäynnistä 2 viikon kuluttua ja seurantakäynneistä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua uudelleenasennuksesta. kolmen päivän kuluttua (tutkimuksen jälkeinen käynti). Laboratoriolämpötilaa (°C) ja kosteutta (%Rh) tarkkailtiin termohygrometrialaitteella (C3121, Comet, Tšekki). Koehenkilöillä voisi olla ympäristön sopeutumisaika, jos he saapuvat laboratorioon suoraan ulkona. Jokaisella käynnillä (paitsi päivä 2) osallistujat täyttivät OSDI-kyselylomakkeen arvioidakseen silmäoireita kutakin käyntiä edeltäneen viimeisen viikon aikana ja erottaakseen oireelliset kohteet.

Potilaiden, joiden OSDI oli ≥ 13, ilmoitettiin olevan oireellisia, koska tämä on raportoitu kynnys terveiden ja lievän/kohtalaisen DED:n välillä. Kyselylomake mukautettiin koehenkilöiden äidinkieleen. Perustilan käynnin aikana tehtiin yhdessä OSDI:n kanssa sairaushistorian katsaus, joka sisälsi yleisen ja silmän terveyden, taittokorjauksen tyypin, modaalin ja taittovoiman, näöntarkkuuden (etäisyys ja lähellä), viimeisen silmätutkimuksen päivämäärän ja viimeisimmän lääkärintarkastuksen, aiempi piilolinssien käyttöhistoria, perheen silmähistoria, allergiat, lääkitys, ammatti, ajo, näyttöyksikön käyttö, tupakointi ja harrastukset. Tämän jälkeen suoritettiin kyynelosmolaarisuusmittaukset TearLab Osmolarity Systemillä (TearLab Corp. San Diego, CA Perustasolla suoritettuja mittauksia käytettiin koehenkilöiden hyväksymiseen tutkimukseen, ja ne muodostivat lähtötilanteen tietokannan vertaileville analyyseille seurantakäynneillä tehtyjen mittausten kanssa. Mittaukset lähtötilanteessa ja tutkimuskäynnin jälkeen tehtiin samaan aikaan päivästä.

Päivänä 2 (seuraavana päivänä) kohteet varustettiin silikonihydrogeelillä (Si-Hy, Delefilcon A) tai hydrogelillä (Hy, Omafilcon A) päivittäisillä kertakäyttöisillä pehmeillä piilolinsseillä.

Juuri asennettu linssi valittiin piilolinssien istuvuuden, ilmoitetun subjektiivisen mukavuuden perusteella 4 tunnin käytön jälkeen ja linssin kyynelkalvon pinnan laadun perusteella. Piilolinssien sopivuusarviointi sisälsi piilolinssien keskityksen, sarveiskalvon peittävyyden, vaakasuoran viiveen, silmänräpäyksen liikkeen, push-up-testin ja binokulaarisesti korjatun näöntarkkuuden etäisyyden ja lähinäön osalta.

Jokaiselle koehenkilölle toimitettiin piilolinssit, joissa opastettiin käyttämään linssejä viisi päivää viikossa, vähintään kahdeksan tuntia ja enintään 12 tuntia päivässä. Samaa käyttöaikataulua noudatettiin koko tutkimuksen ajan.

Kaikille koehenkilöille annettiin täydelliset ohjeet linssin asettamisesta, turvallisesta poistamisesta ja hoidosta annettujen kirjallisten ohjeiden kanssa. 2 viikon mittaisen kontrollikäynnin tarkoituksena oli varmistaa piilolinssien hyvä suorituskyky, mukavuus ja istuvuus sekä kelpuuttaa koehenkilöt 12 kuukauden piilolinssien käyttöön. Kolmen, kuuden ja 12 kuukauden vierailuilla koehenkilöitä kehotettiin käyttämään piilolinssejä vähintään viisi tuntia ennen osallistumista. Näiden seurantakäyntien protokolla sisälsi OSDI-kyselylomakkeen, joka oli täytetty ympäristönsäätötauon aikana, osmolaarisuusmittaukset paljaalla silmällä ja silmän etupinnan tarkastus rakolamppubiomikroskoopilla silmän pinnan terveyden arvioimiseksi.

Kyynelosmolaarisuus mitattiin kunkin kohteen molemmista silmistä alemman lateraalisen kyynelmeniskistä. Laitteen elektronisten tarkistuskorttien kalibrointi suoritettiin päivittäin valmistajan ohjeiden mukaisesti. Kalibrointi kontrolliliuoksella suoritettiin aina, kun uusi testikorttilaatikko avattiin.

Laite sai virtaa koko tutkimuksen ajan, jolloin diagnostiset kynät pidettiin täyteen ladattuina. Laite ja testikortit säilytettiin laboratoriossa, jossa mittaukset suoritettiin. Samaa diagnostista kynää käytettiin kaikissa mittauksissa, arviointi aloitettiin joka kerta oikealla silmällä. Sama kokenut tutkija keräsi näytteet silmästä ilman piilolinssiä 10 minuuttia sen jälkeen, kun kohde oli ottanut linssit pois. Koehenkilöitä pyydettiin istumaan leuka hieman ylöspäin ja katseet kohti kattoa. Kynän kärki asetettiin juuri alemman silmäluomen yläpuolelle ja levitettiin varovasti alaluomeen reunan ohuelle kyynelviivalle. Varo heijastuneen kyynelten muodostumista. Onnistuneen keräyksen jälkeen arvot kirjattiin. Jokaiselle silmälle suoritettiin vähintään kaksi mittausta. Jos tulokset eivät olleet yhdenmukaisia ​​(erot yli 10 mOsm/L), suoritettiin kolmas mittaus. Kyynelkalvon osmolaarisuus mitattiin lähtötilanteessa, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden, 12 kuukauden ja tutkimuksen jälkeisillä vierailuilla.