Riveosmolaritetsendringer hos vanlige kontaktlinsebrukere

Tåreosmolaritet refererer til mengden osmotisk aktive partikler i tårer og er definert som antall osmoler per liter løsning. Det bestemmes for det meste av elektrolyttene til den vandige komponenten av tårer og i mindre grad av proteiner og sukker. Det har blitt beskrevet som et enkelt klinisk tiltak som gir innsikt i balansen mellom tåreproduksjon, fordampning, drenering og absorpsjon av tårer. Studier støtter bruken av tåreosmolaritet som den beste enkeltdiagnostiske testen for tørre øyesykdom (DED) og det objektive numeriske målet for diagnostisering, gradering av alvorlighetsgrad og håndtering av DED. Klinisk applikasjon ble forenklet etter introduksjon av et chip-basert osmometer (TearLab® Osmolarity System, TearLab Corp, San Diego, California, USA)7, som tillater innsamling av en relativt liten prøve på 50 nL fra den nedre tåremenisken og automatisk bestemmelse av tåre. osmolaritet, basert på prøvens ledningsevne.

Osmolariteten på 308 mOsm/L anses å være den mest følsomme terskelen for å skille normal fra milde/moderate former for DED og 315 mOsm/L den mest spesifikke grensen. Også forskjellen mellom øynene i osmolaritet øker med DED-alvorlighetsgraden og utover terskelen på 8 mOsm/L regnes det som en indikasjon på tap av tårefilmhomeostase. Hos normale forsøkspersoner er denne variasjonen mellom øynene rundt 6,9 ± 5,9 mOsm/L. Tårefilm med kontaktlinse gjennomgår biofysiske og biokjemiske forandringer, som har potensial til å påvirke tårefunksjon og støtkomfort og kontaktlinsetoleranse. Mange faktorer har vært assosiert med senking av komfort og endringer i rivedynamikk under linsebruk, men litteraturen er delt om hvorvidt kontaktlinsebruk øker eller ikke har noen effekt på tåreosmolaritet.

Forskjellene i rapporterte verdier er sannsynligvis en funksjon av brukerens evne til å opprettholde tårefilmhomeostase, og overvinne den tørkende effekten av kontaktlinser.

Tåreosmolaritet ble rapportert som den minste variabelen av alle vanlige tegn over en klinisk relevant tidsramme, og var det eneste tegnet som reduserte variasjonen ved bruk av effektiv terapi.

Tårehyperosmolaritet er et klinisk utgangspunkt i patogenesen til DED, som er ansvarlig for skade på okulær overflate, både direkte og ved å initiere en kjede av inflammatoriske responser som fører til skade på okulær overflate. Bruk av kontaktlinser øker risikoen for å utvikle DED fra mellom 2,01 og 2,96 ganger. Brukere er mye mer sannsynlig å rapportere ubehag, for det meste beskrevet som tørrhet og tørrhet på slutten av dagen, enn ikke-brukere, og denne faktoren er fortsatt den største enkeltårsaken til seponering av kontaktlinsebruk. En multifaktoriell karakter av DED, forkledd som en mangel på assosiasjon mellom kliniske tegn og rapporterte symptomer, fører imidlertid til underliggende årsak til ubehag i kontaktlinser og forblir dårlig forstått. Kontaktlinserelatert DED kan forklares med økte tårefilmfortynningstider som resulterer i økt tårefilmosmolalitet eller av tap av hornhinnefølelse, spesielt forbundet med langvarig bruk av harde og langvarige kontaktlinser. Redusert hornhinnefølsomhet fører til redusert tåresekresjon som respons på refleksstimuli, som antagelig forårsaker en økning i tåreosmolaritet. Tårehyperosmolaritet er rapportert ved daglig og langvarig bruk av både myke og harde kontaktlinsebrukere, spesielt hos symptomatiske personer. Myke kontaktlinser med langvarig bruk kan redusere hornhinnens følsomhet mer enn myke kontaktlinser hver dag. En signifikant økning i tåreosmolaritet kunne ikke bekreftes hos forsøkspersoner som brukte myke daglige engangskontaktlinser.

Få studier har blitt formidlet for å undersøke de langsgående effektene av myk kontaktlinsebruk på okulær fysiologi. Disse studiene fokuserte generelt på forskjellige linsedesign og oksygenpermeabilitet og deres innvirkning på den okulære overflatemorfologien, rivestabiliteten eller den sensoriske funksjonen på øyeoverflaten.

Endringer i okulær fysiologi under kontaktlinsebruk er tydelige, men effekten av moderne daglige engangskontaktlinser på tårefilmosmolaritet er fortsatt ukjent. I det siste tiåret har det blitt gjort betydelige fremskritt innen både kontaktlinseteknologi og DED-diagnose. Derfor er ytterligere evaluering av påvirkningen av moderne kontaktlinser på okulær fysiologi nødvendig.

Hypotesen for denne forskningen er at bruken av moderne myke engangslinser opprettholder tårefilmosmolaritet hos vanlige kontaktlinsebrukere eller nybegynnere. Derfor var målet å undersøke de potensielle endringene i tåreosmolaritet som oppleves under bruk av slike linser over en periode på 12 måneder.

Studien holdt seg til prinsippene i Helsinki-erklæringen. Informert samtykke ble innhentet fra hver deltaker etter at arten og mulige konsekvenser av studien ble forklart. Studien rekrutterte 60 friske unge nybegynnere eller vanlige kontaktlinsebrukere (41 F og 19 M), i alderen (gjennomsnitt ± standardavvik) 26 ± 4 år, varierende fra 20 til 37 år. Vanlige kontaktlinsebrukere ble rådet til å slutte å bruke linsene og inndryppe oftalmiske løsninger minst tre dager før studien startet.

Dette var for å sikre at forsøkspersoner som tidligere brukte forskjellige typer kontaktlinser oppnådde et mer konsistent baseline-resultat (bare øyne). Forsøkspersonene ble også bedt om å presentere en oppdatert optisk resept. Eksklusjonskriterier var tegn og symptomer på alvorlig øyetørrhet, betennelse eller betydelig nedsatt tårestrøm og eventuelle systemiske lidelser som er kjent for å kompromittere den okulære overflaten eller kvaliteten på tårefilmen. I tillegg ble forsøkspersoner ekskludert hvis det ble påvist minst to av følgende tegn på DED: OSDI høyere enn 23, konjunktivalfarging høyere eller lik 2 eller/og hornhinnefarging høyere eller lik 2 tilstede (Efron-graderingsskala) og fluorescein-tårefilm bruddtid på mindre enn 7 sekunder. Brytningsfeilen var begrenset til ±5,00 sfæriske og ±0,75 sylindriske dioptrier, ettersom den sfæriske ekvivalenten til korreksjonen ble gitt

Studieprotokollen besto av et kvalifiserende besøk (Baseline), kontaktlinsetilpasningsbesøk (påfølgende dag - Dag 2 besøk), et kontrollbesøk ved 2 uker og oppfølgingsbesøk 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter ombygging, fulgt ved besøket for etterstudievurderingen etter tre dager (etterstudiebesøk). Laboratorietemperatur (°C) og fuktighet (%Rh) ble overvåket med termo-hygrometriapparatet (C3121, Comet, Tsjekkia). Forsøkspersonene kunne ha en miljøtilpasningsperiode dersom de ankom laboratoriet direkte fra utendørs. Ved hvert av besøkene (unntatt dag 2) ble OSDI-spørreskjemaet fylt ut av deltakerne for å vurdere okulære symptomer i løpet av den siste uken før hvert besøk og for å skille mellom symptomatiske personer.

Personer med OSDI ≥ 13 ble rapportert som symptomatiske, da dette er den rapporterte terskelen mellom friske og milde/moderate DED-personer. Spørreskjemaet var tilpasset forsøkspersonenes morsmål. Under baseline-besøket, sammen med OSDI, ble gjennomgangen av sykehistorien utført, inkludert generell og okulær helse, refraktiv korreksjonstype, modalitet og brytningskraft, synsskarphet (avstand og nær), datoen for siste øyeundersøkelse og siste medisinske undersøkelse, historie med tidligere kontaktlinsebruk, familie øyehistorie, allergier, medisiner, yrke, kjøring, bruk av visuelle enheter, røyking og hobbyer. Dette ble fulgt av tåreosmolaritetsmålinger med TearLab Osmolarity System (TearLab Corp. San Diego, CA. Målinger utført ved Baseline ble brukt for å kvalifisere forsøkspersoner til studien og dannet baselinedatabasen for komparative analyser med målingene utført ved oppfølgingsbesøk. Målinger ved baseline og post-studiebesøk ble utført på samme tid på dagen.

På dag 2 (påfølgende dag) ble forsøkspersonene utstyrt med silikon-hydrogel (Si-Hy, Delefilcon A) eller Hydrogel (Hy, Omafilcon A) myke daglige engangskontaktlinser.

Nylig tilpasset linse ble valgt basert på kontaktlinsetilpasning, rapportert subjektiv komfort etter 4 timers bruk og kvalitet på overflaten av tårefilm før linsen. Vurdering av kontaktlinsetilpasning inkluderte kontaktlinsesenter, hornhinnedekning, horisontal etterslep, blinkbevegelse, push-up-test og kikkertkorrigert synsskarphet for avstand og nærsyn.

En forsyning av kontaktlinser ble gitt for hvert forsøksperson, med instruksjon om å bruke linsene i fem dager i uken, minimum åtte timer og opptil 12 timer per dag. Den samme bruksplanen ble fulgt under hele studiens varighet.

Alle forsøkspersonene ble fullstendig instruert om innsetting, sikker fjerning og linsepleie sammen med de gitte skriftlige instruksjonene. Hensikten med det 2-ukers kontrollbesøket var å sikre god kontaktlinseytelse, komfort og passform og å kvalifisere forsøkspersoner for 12 måneders kontaktlinsebruk. Ved tre-, seks- og 12-måneders besøk ble forsøkspersoner rådet til å bruke kontaktlinsene sine minst fem timer før de skulle delta. Protokollen for disse oppfølgingsbesøkene inkluderte OSDI-spørreskjema fylt ut under en miljøjusteringspause, osmolaritetsmålinger på bare øye og okulær fremre overflatekontroll med spaltelampebiomikroskopet for å vurdere okulær overflatehelse.

Tåreosmolaritet ble målt for begge øynene til hvert individ fra den nedre laterale tåremenisken. Elektronisk sjekkkort-kalibrering av instrumentet ble utført daglig i henhold til produsentens instruksjoner. Kalibreringen med en kontrollløsning ble utført hver gang en ny boks med testkort ble åpnet.

Enheten ble drevet under hele varigheten av studien der diagnostiske penner ble holdt fulladet. Apparatet og testkortene ble lagret i laboratoriet der målingene ble utført. Den samme diagnostiske pennen ble brukt til alle målinger, og vurderingen startet hver gang med høyre øye. Prøver ble samlet av den samme erfarne forsker fra øyet uten kontaktlinse, 10 minutter etter at forsøkspersonen tok av linsene. Forsøkspersonene ble bedt om å sitte med haken vippet litt oppover og øynene rettet mot taket. Spissen av pennen ble plassert like over det nedre øyelokket og forsiktig påført den tynne linjen med tårer på den nedre øyelokkskanten. Det ble tatt hensyn til ikke å indusere refleks tåreflod. Etter vellykket innsamling ble verdiene registrert. Minst to målinger for hvert øye ble utført. Hvis resultatene ikke var konsistente (avviker mer enn 10 mOsm/L), ble de tredje målingene utført. Tårefilmosmolariteten ble målt ved baseline, tre måneder, seks måneder, 12 måneder og besøkene etter studien.