Alterações na osmolaridade lacrimal em usuários habituais de lentes de contato

A osmolaridade lacrimal refere-se à quantidade de partículas osmoticamente ativas nas lágrimas e é definida como o número de osmoles por litro de solução. É determinado principalmente pelos eletrólitos do componente aquoso das lágrimas e menos significativamente por proteínas e açúcares. Foi descrito como uma medida clínica única que fornece informações sobre o equilíbrio entre a produção, a evaporação, a drenagem e a absorção da lágrima. Estudos apóiam o uso da osmolaridade lacrimal como o melhor teste de diagnóstico individual para a doença do olho seco (DED) e a medida numérica objetiva para diagnosticar, classificar a gravidade e gerenciar o DED. A aplicação clínica foi facilitada após a introdução de um osmômetro baseado em chip (TearLab® Osmolarity System, TearLab Corp, San Diego, Califórnia, EUA)7, que permite a coleta de uma amostra relativamente pequena de 50 nL do menisco lacrimal inferior e a determinação automática da osmolaridade, com base na condutividade da amostra.

A osmolaridade de 308 mOsm/L é considerada o limite mais sensível para distinguir formas normais de formas leves/moderadas de DED e 315 mOsm/L o corte mais específico. Além disso, a diferença entre os olhos na osmolaridade aumenta com a gravidade do DED e, além do limite de 8 mOsm/L, é considerada uma indicação da perda da homeostase do filme lacrimal. Em indivíduos normais esta variação entre os olhos é em torno de 6,9 ​​± 5,9 mOsm/L. O filme lacrimal com lentes de contato sofre alterações biofísicas e bioquímicas, que têm o potencial de influenciar a função lacrimal e afetar o conforto e a tolerância às lentes de contato. Muitos fatores têm sido associados à diminuição do conforto e mudanças na dinâmica lacrimal durante o uso das lentes, porém a literatura está dividida sobre se o uso de lentes de contato aumenta ou não, ou não tem efeito na osmolaridade lacrimal.

As diferenças nos valores relatados são provavelmente uma função da capacidade do usuário de manter a homeostase do filme lacrimal, superando o efeito de secagem das lentes de contato.

A osmolaridade lacrimal foi relatada como o menos variável de todos os sinais comuns em um período de tempo clinicamente relevante e foi o único sinal a reduzir sua variação após a aplicação de terapia eficaz.

A hiperosmolaridade lacrimal é um ponto de partida clínico na patogênese do DED, responsável por danos na superfície ocular, tanto diretamente quanto iniciando uma cadeia de respostas inflamatórias que levam a danos na superfície ocular. O uso de lentes de contato aumenta o risco de desenvolver DED entre 2,01 e 2,96 vezes. Os usuários são muito mais propensos a relatar desconforto, principalmente descrito como ressecamento e secura no final do dia, do que os não usuários, e esse fator continua sendo a maior causa de descontinuação do uso de lentes de contato. No entanto, uma natureza multifatorial do DED, disfarçada como uma falta de associação entre os sinais clínicos e os sintomas relatados, leva à causa subjacente do desconforto das lentes de contato e permanece pouco compreendida. A DED relacionada às lentes de contato pode ser explicada pelo aumento dos tempos de afinamento do filme lacrimal, resultando em aumento da osmolaridade do filme lacrimal ou pela perda da sensação da córnea, particularmente associada ao uso prolongado de lentes de contato duras e de uso prolongado. A diminuição da sensibilidade da córnea leva à diminuição da secreção lacrimal em resposta a estímulos reflexos, presumivelmente causando um aumento na osmolaridade da lágrima. A hiperosmolaridade lacrimal foi relatada no uso diário e prolongado de usuários de lentes de contato gelatinosas e rígidas, especialmente em indivíduos sintomáticos. As lentes de contato gelatinosas de uso prolongado podem diminuir a sensibilidade da córnea mais do que as lentes de contato gelatinosas de uso diário. Não foi possível confirmar um aumento significativo na osmolaridade lacrimal em indivíduos que usam lentes de contato gelatinosas descartáveis ​​diariamente.

Poucos estudos foram conduzidos para investigar os efeitos longitudinais do uso de lentes de contato gelatinosas na fisiologia ocular. Esses estudos geralmente se concentram em diferentes designs de lentes e permeabilidade ao oxigênio e seu impacto na morfologia da superfície ocular, estabilidade lacrimal ou função sensorial da superfície ocular.

Alterações na fisiologia ocular durante o uso de lentes de contato são evidentes, porém o efeito das modernas lentes de contato descartáveis ​​diárias na osmolaridade do filme lacrimal ainda permanece desconhecido. Na última década, avanços significativos foram feitos tanto na tecnologia de lentes de contato quanto no diagnóstico de DED. Portanto, uma avaliação mais aprofundada da influência das lentes de contato modernas na fisiologia ocular é necessária.

A hipótese desta pesquisa é que o uso de lentes de contato gelatinosas descartáveis ​​diárias modernas mantém a osmolaridade do filme lacrimal em usuários habituais de lentes de contato compatíveis ou novatos. Assim, o objetivo foi investigar as possíveis mudanças na osmolaridade lacrimal experimentadas durante o uso dessas lentes ao longo de um período de 12 meses.

O estudo aderiu aos princípios da Declaração de Helsinque. O consentimento informado foi obtido de cada participante após a explicação da natureza e possíveis consequências do estudo. O estudo recrutou 60 jovens saudáveis, novatos ou usuários habituais de lentes de contato (41 F e 19 M), com idade (média ± desvio padrão) de 26 ± 4 anos, variando de 20 a 37 anos. Usuários habituais de lentes de contato foram aconselhados a parar de usar suas lentes e instilar soluções oftálmicas pelo menos três dias antes do início do estudo.

Isso foi feito para garantir que os indivíduos que usavam diferentes tipos de lentes de contato obtivessem um resultado de linha de base (olho nu) mais consistente. Também foi solicitado aos sujeitos que apresentassem uma prescrição ótica atualizada. Os critérios de exclusão foram sinais e sintomas de secura ocular grave, inflamação ou comprometimento substancial do fluxo lacrimal e quaisquer distúrbios sistêmicos conhecidos por comprometer a superfície ocular ou a qualidade do filme lacrimal. Além disso, os indivíduos foram excluídos se demonstrassem pelo menos dois dos seguintes sinais de DED: OSDI maior que 23, coloração conjuntival maior ou igual a 2 ou/e coloração da córnea maior ou igual a 2 presente (escala de graduação de Efron) e filme lacrimal de fluoresceína tempo de ruptura inferior a 7 segundos. O erro de refração foi limitado a ±5,00 dioptrias esféricas e ±0,75 dioptrias cilíndricas, pois o equivalente esférico da correção foi fornecido

O protocolo do estudo consistiu em uma visita de qualificação (linha de base), visita de adaptação de lentes de contato (dia seguinte - visita do dia 2), uma visita de controle em 2 semanas e visitas de acompanhamento em 3 meses, 6 meses e 12 meses após o reajuste, seguido pela visita de avaliação pós-estudo após três dias (visita pós-estudo). A temperatura (°C) e a umidade (%Rh) do laboratório foram monitoradas com o dispositivo de termo-higrometria (C3121, Comet, República Tcheca). Os indivíduos poderiam ter um período de adaptação ambiental se chegassem ao laboratório diretamente do exterior. Em cada uma das visitas (exceto no dia 2), o questionário OSDI foi preenchido pelos participantes para avaliar os sintomas oculares durante a última semana anterior a cada visita e para distinguir os indivíduos sintomáticos.

Indivíduos com OSDI ≥ 13 foram relatados como sintomáticos, pois este é o limite relatado entre indivíduos saudáveis ​​e com DED leve/moderado. O questionário foi adaptado para a língua nativa dos sujeitos. Durante a visita de linha de base, juntamente com o OSDI, foi realizada a revisão do histórico médico, incluindo saúde geral e ocular, tipo de correção refrativa, modalidade e poder de refração, acuidade visual (para longe e para perto), data do último exame oftalmológico e último exame médico, história de uso anterior de lentes de contato, história ocular familiar, alergias, medicamentos, ocupação, direção, uso de visores visuais, tabagismo e hobbies. Isso foi seguido por medições da osmolaridade da lágrima com o TearLab Osmolarity System (TearLab Corp. San Diego, CA. As medições realizadas na linha de base foram usadas para qualificar os indivíduos para o estudo e formaram o banco de dados da linha de base para análises comparativas com as medições realizadas nas visitas de acompanhamento. As medições na visita inicial e pós-estudo foram realizadas na mesma hora do dia.

No dia 2 (o dia seguinte), os indivíduos receberam lentes de contato gelatinosas descartáveis ​​diárias de silicone-hidrogel (Si-Hy, Delefilcon A) ou hidrogel (Hy, Omafilcon A).

A lente recém-ajustada foi escolhida com base no ajuste da lente de contato, no conforto subjetivo relatado após 4 horas de uso e na qualidade da superfície do filme lacrimal pré-lente. A avaliação do ajuste da lente de contato incluiu centralização da lente de contato, cobertura da córnea, atraso horizontal, movimento de piscar, teste de flexão e classificação da acuidade visual binocular corrigida para visão de longe e de perto.

Um suprimento de lentes de contato foi fornecido para cada sujeito, com a instrução de usar as lentes cinco dias por semana, no mínimo oito horas e até 12 horas por dia. O mesmo esquema de uso foi seguido durante toda a duração do estudo.

Todos os indivíduos foram totalmente instruídos sobre inserção, remoção segura e cuidados com as lentes, juntamente com as instruções escritas dadas. O objetivo da visita de controle de 2 semanas foi garantir um bom desempenho, conforto e ajuste das lentes de contato e qualificar os indivíduos para 12 meses de uso de lentes de contato. Nas visitas de três, seis e 12 meses, os indivíduos foram aconselhados a usar suas lentes de contato pelo menos cinco horas antes do comparecimento. O protocolo para essas visitas de acompanhamento incluiu questionário OSDI preenchido durante um intervalo de ajuste ambiental, medições de osmolaridade a olho nu e verificação da superfície anterior ocular com o biomicroscópio de lâmpada de fenda para avaliar a saúde da superfície ocular.

A osmolaridade da lágrima foi medida para ambos os olhos de cada indivíduo a partir do menisco lacrimal lateral inferior. A calibração dos cartões de verificação eletrônica do instrumento foi realizada diariamente de acordo com as instruções do fabricante. A calibração com solução controle foi realizada toda vez que uma nova caixa de cartões de teste era aberta.

O dispositivo foi alimentado durante toda a duração do estudo, onde as canetas de diagnóstico foram mantidas totalmente carregadas. O dispositivo e os cartões de teste foram armazenados no laboratório em que as medições foram realizadas. A mesma caneta diagnóstica foi utilizada para todas as medidas, iniciando a avaliação, todas as vezes, com o olho direito. As amostras foram coletadas pelo mesmo pesquisador experiente do olho sem lente de contato, 10 minutos após o indivíduo retirar as lentes. Os indivíduos foram solicitados a sentar-se com o queixo levemente inclinado para cima e os olhos direcionados para o teto. A ponta da caneta foi posicionada logo acima da pálpebra inferior e aplicada suavemente na linha fina de lágrima na margem da pálpebra inferior. Cuidados foram tomados para não induzir lacrimação reflexa. Após a coleta bem-sucedida, os valores foram registrados. Pelo menos duas medições para cada olho foram realizadas. Se os resultados não fossem consistentes (diferissem mais de 10 mOsm/L), a terceira medição era realizada. A osmolaridade do filme lacrimal foi medida na linha de base, três meses, seis meses, 12 meses e nas visitas pós-estudo.