Riveosmolaritetsændringer hos sædvanlige kontaktlinsebrugere

Tåreosmolaritet refererer til mængden af ​​osmotisk aktive partikler i tårer og er defineret som antallet af osmoler pr. liter opløsning. Det bestemmes for det meste af elektrolytterne i den vandige komponent af tårer og mindre signifikant af proteiner og sukkerarter. Det er blevet beskrevet som et enkelt klinisk mål, der giver indsigt i balancen mellem tåreproduktion, fordampning, dræning og absorption af tårer. Undersøgelser understøtter brugen af ​​tåreosmolaritet som den bedste enkeltdiagnostiske test for tørre øjensygdomme (DED) og det objektive numeriske mål for diagnosticering, gradering af sværhedsgrad og håndtering af DED. Klinisk anvendelse blev lettet efter introduktion af et chip-baseret osmometer (TearLab® Osmolarity System, TearLab Corp, San Diego, Californien, USA)7, som tillader indsamling af en relativt lille prøve på 50 nL fra den inferior tåremenisk og automatisk bestemmelse af tåre osmolaritet, baseret på prøvens ledningsevne.

Osmolariteten på 308 mOsm/L anses for at være den mest følsomme tærskel til at skelne mellem normal og mild/moderat form for DED og 315 mOsm/L den mest specifikke afskæring. Også forskellen mellem øjnene i osmolaritet øges med DED-sværhedsgraden, og ud over tærsklen på 8 mOsm/L betragtes det som en indikation på tab af tårefilm-homeostase. Hos normale forsøgspersoner er denne variation mellem øjnene omkring 6,9 ± 5,9 mOsm/L. Tårefilm med en kontaktlinse undergår biofysiske og biokemiske ændringer, som har potentiale til at påvirke tårefunktionen og stødkomforten og kontaktlinsetolerance. Mange faktorer har været forbundet med nedsat komfort og ændringer i tåredynamikken under linsebrug, men litteraturen er delt over, hvorvidt kontaktlinsebruget øges eller ikke har nogen effekt på tåreosmolariteten.

Forskellene i rapporterede værdier er sandsynligvis en funktion af brugerens evne til at opretholde tårefilm-homeostase, der overvinder den udtørrende effekt af kontaktlinser.

Tåreosmolaritet blev rapporteret som den mindste variable af alle de almindelige tegn på tværs af en klinisk relevant tidsramme og var det eneste tegn på at reducere variationen ved anvendelse af effektiv behandling.

Tårehyperosmolaritet er et klinisk udgangspunkt i patogenesen af ​​DED, ansvarlig for skade på øjets overflade, både direkte og ved at initiere en kæde af inflammatoriske reaktioner, der fører til skade på øjets overflade. Brug af kontaktlinser øger risikoen for at udvikle DED fra mellem 2,01 og 2,96 gange. Bærere er meget mere tilbøjelige til at rapportere ubehag, for det meste beskrevet som tørhed og tørhed ved slutningen af ​​dagen, end ikke-brugere, og denne faktor er fortsat den største enkeltstående årsag til ophør med brug af kontaktlinser. En multifaktoriel karakter af DED, forklædt som en mangel på sammenhæng mellem kliniske tegn og rapporterede symptomer, fører imidlertid til underliggende årsag til ubehag ved kontaktlinser og forbliver dårligt forstået. Kontaktlinse-relateret DED kan forklares med øgede tårefilmudtyndingstider, hvilket resulterer i øget tårefilmosmolalitet eller ved tab af hornhindefornemmelse, især forbundet med langvarig brug af hårde og længerevarende kontaktlinser. Nedsat hornhindefølsomhed fører til nedsat tåresekretion som reaktion på refleksstimuli, hvilket formentlig forårsager en stigning i tåreosmolaritet. Tårehyperosmolaritet er blevet rapporteret ved dagligt og længerevarende brug af både bløde og hårde kontaktlinsebrugere, især hos symptomatiske personer. Bløde kontaktlinser med forlænget brug kan mindske hornhindens følsomhed mere end daglige bløde kontaktlinser. En signifikant stigning i tåreosmolaritet kunne ikke bekræftes hos forsøgspersoner, der bærer bløde daglige engangskontaktlinser.

Få undersøgelser er blevet formidlet for at undersøge de langsgående virkninger af bløde kontaktlinser på øjets fysiologi. Disse undersøgelser fokuserede generelt på forskellige linsedesigns og oxygenpermeabilitet og deres indvirkning på den okulære overflademorfologi, rivestabilitet eller den sensoriske funktion af øjets overflade.

Ændringer i okulær fysiologi under kontaktlinsebrug er tydelige, men effekten af ​​moderne daglige engangskontaktlinser på tårefilmosmolaritet er stadig ukendt. I det sidste årti er der sket betydelige fremskridt inden for både kontaktlinseteknologi og DED-diagnose. Derfor er yderligere evaluering af indflydelsen af ​​moderne kontaktlinser på okulær fysiologi nødvendig.

Hypotesen for denne forskning er, at brugen af ​​moderne bløde daglige engangskontaktlinser opretholder tårefilmosmolaritet hos almindelige kontaktlinsebrugere eller nybegyndere. Derfor var formålet at undersøge de potentielle ændringer i tåreosmolaritet oplevet under brugen af ​​sådanne linser over en periode på 12 måneder.

Undersøgelsen fulgte principperne i Helsinki-erklæringen. Informeret samtykke blev indhentet fra hver deltager, efter at arten og mulige konsekvenser af undersøgelsen blev forklaret. Undersøgelsen rekrutterede 60 raske unge nybegyndere eller sædvanlige kontaktlinsebrugere (41 F og 19 M), i alderen (gennemsnit ± standardafvigelse) 26 ± 4 år, varierende fra 20 til 37 år. Vanlige kontaktlinsebrugere blev rådet til at holde op med at bære deres linser og indsprøjte øjenopløsninger mindst tre dage før påbegyndelse af undersøgelsen.

Dette var for at sikre, at forsøgspersoner, der tidligere havde brugt forskellige typer kontaktlinser, opnåede et mere ensartet baseline-resultat (bare øjne). Forsøgspersonerne blev også bedt om at fremvise en opdateret optisk recept. Eksklusionskriterier var tegn og symptomer på alvorlig øjentørhed, betændelse eller betydelig svækkelse af tåreflow og enhver systemisk lidelse, der vides at kompromittere den okulære overflade eller tårefilmkvaliteten. Derudover blev forsøgspersoner udelukket, hvis der blev påvist mindst to ud af følgende tegn på DED: OSDI højere end 23, konjunktivalfarvning højere eller lig med 2 eller/og corneafarvning højere eller lig med 2 til stede (Efron-skalaen) og fluorescein-tårefilm break-up tid på mindre end 7 sekunder. Brydningsfejlen var begrænset til ±5,00 sfæriske og ±0,75 cylindriske dioptrier, da den sfæriske ækvivalent af korrektionen blev tilvejebragt

Undersøgelsesprotokollen bestod af et kvalificerende besøg (Baseline), kontaktlinsetilpasningsbesøg (følgende dag - Dag 2 besøg), et kontrolbesøg efter 2 uger og opfølgningsbesøg 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter gentilpasning, efterfulgt ved besøget til efterstudievurderingen efter tre dage (efterstudiebesøg). Laboratorietemperatur (°C) og luftfugtighed (%Rh) blev overvåget med termohygrometrianordningen (C3121, Comet, Tjekkiet). Forsøgspersoner kunne have en miljøtilpasningsperiode, hvis de ankom til laboratoriet direkte udefra. Ved hvert af besøgene (undtagen dag 2) blev OSDI-spørgeskemaet udfyldt af deltagerne for at vurdere okulære symptomer i løbet af den sidste uge forud for hvert besøg og for at skelne mellem symptomatiske forsøgspersoner.

Forsøgspersoner med OSDI ≥ 13 blev rapporteret som symptomatiske, da dette er den rapporterede tærskel mellem raske og milde/moderat DED forsøgspersoner. Spørgeskemaet var tilpasset forsøgspersonernes modersmål. Under baselinebesøget blev der sammen med OSDI udført en gennemgang af sygehistorien, herunder generel og okulær sundhed, refraktiv korrektionstype, modalitet og refraktiv styrke, synsstyrke (afstand og nær), datoen for sidste øjenundersøgelse og sidste lægeundersøgelse, historie med tidligere kontaktlinsebrug, familiens øjenhistorie, allergier, medicin, erhverv, kørsel, brug af visuelle displayenheder, rygning og hobbyer. Dette blev efterfulgt af tåreosmolaritetsmålinger med TearLab Osmolarity System (TearLab Corp. San Diego, CA. Målinger udført ved Baseline blev brugt til at kvalificere forsøgspersoner til undersøgelsen og dannede baseline databasen for sammenlignende analyser med målinger udført ved opfølgningsbesøg. Målinger ved baseline og post-undersøgelsesbesøg blev udført på samme tidspunkt på dagen.

På dag 2 (den følgende dag) blev forsøgspersonerne udstyret med silikone-hydrogel (Si-Hy, Delefilcon A) eller Hydrogel (Hy, Omafilcon A) bløde daglige engangskontaktlinser.

Nymonteret linse blev valgt baseret på kontaktlinsetilpasning, rapporteret subjektiv komfort efter 4 timers brug og præ-linsens tårefilms overfladekvalitet. Vurdering af kontaktlinsetilpasning inkluderede kontaktlinsecentrering, hornhindedækning, vandret lag, blinkbevægelse, push-up-test og den kikkertkorrigerede synsstyrkevurdering for afstand og nærsyn.

En forsyning af kontaktlinser blev leveret til hvert forsøgsperson, med instruktionen om at bære linserne i fem dage om ugen, minimum otte timer og op til 12 timer om dagen. Den samme bæreplan blev fulgt under hele undersøgelsens varighed.

Alle forsøgspersoner blev fuldt ud instrueret i indsættelse, sikker fjernelse og linsepleje sammen med de givne skriftlige instruktioner. Formålet med det 2-ugers kontrolbesøg var at sikre god kontaktlinseydelse, komfort og pasform og at kvalificere forsøgspersoner til 12 måneders kontaktlinsebrug. Ved tre-, seks- og 12-måneders besøg blev forsøgspersonerne rådet til at bære deres kontaktlinser mindst fem timer før de skulle deltage. Protokollen for disse opfølgningsbesøg inkluderede OSDI-spørgeskema udfyldt under en miljøtilpasningspause, osmolaritetsmålinger på bare øje og okulær forreste overfladekontrol med spaltelampebiomikroskopet for at vurdere okulær overflades sundhed.

Tåreosmolaritet blev målt for begge øjne hos hvert individ fra den inferior laterale tåremenisk. Elektronisk kontrolkort kalibrering af instrumentet blev udført dagligt i henhold til producentens anvisninger. Kalibreringen ved hjælp af en kontrolopløsning blev udført hver gang en ny æske med testkort blev åbnet.

Enheden fik strøm i hele undersøgelsens varighed, hvor diagnostiske penne blev holdt fuldt opladet. Apparatet og testkortene blev opbevaret i laboratoriet, hvor målingerne blev udført. Den samme diagnostiske pen blev brugt til alle målinger, og vurderingen startede hver gang med det højre øje. Prøver blev indsamlet af den samme erfarne forsker fra øjet uden kontaktlinse, 10 minutter efter, at forsøgspersonen tog linserne af. Forsøgspersonerne blev bedt om at sidde med hagen vippet lidt opad og øjnene rettet mod loftet. Spidsen af ​​pennen blev placeret lige over det nedre øjenlåg og blev forsigtigt påført den tynde linje af tårer på den nederste øjenlågsrand. Der blev sørget for ikke at fremkalde refleks tåreflåd. Efter vellykket indsamling blev værdierne registreret. Der blev udført mindst to målinger for hvert øje. Hvis resultaterne ikke var konsistente (afveg mere end 10 mOsm/L), blev de tredje målinger udført. Tårefilmosmolariteten blev målt ved baseline, tre måneder, seks måneder, 12 måneder og post-undersøgelsesbesøgene.