Cambiamenti dell'osmolarità lacrimale nei portatori abituali di lenti a contatto

L'osmolarità lacrimale si riferisce alla quantità di particelle osmoticamente attive nelle lacrime ed è definita come il numero di osmoli per litro di soluzione. È determinato principalmente dagli elettroliti della componente acquosa delle lacrime e in modo meno significativo da proteine ​​e zuccheri. È stato descritto come una singola misura clinica che fornisce informazioni sull'equilibrio tra produzione lacrimale, evaporazione, drenaggio e assorbimento delle lacrime. Gli studi supportano l'uso dell'osmolarità lacrimale come miglior test diagnostico singolo per la malattia dell'occhio secco (DED) e la misura numerica oggettiva per la diagnosi, la classificazione della gravità e la gestione della DED. L'applicazione clinica è stata facilitata dall'introduzione di un osmometro basato su chip (TearLab® Osmolarità System, TearLab Corp, San Diego, California, USA)7, che consente la raccolta di un campione relativamente piccolo di 50 nL dal menisco lacrimale inferiore e la determinazione automatica della osmolarità, basata sulla conducibilità del campione.

L'osmolarità di 308 mOsm/L è considerata la soglia più sensibile per distinguere le forme normali da quelle lievi/moderate di DED e 315 mOsm/L il cut-off più specifico. Anche la differenza inter-oculare nell'osmolarità aumenta con la gravità della DED e oltre la soglia di 8 mOsm/L è considerata un'indicazione della perdita dell'omeostasi del film lacrimale. Nei soggetti normali questa variazione tra gli occhi è di circa 6,9 ± 5,9 mOsm/L. Il film lacrimale con una lente a contatto subisce cambiamenti biofisici e biochimici, che hanno il potenziale per influenzare la funzione lacrimale e il comfort all'impatto e la tolleranza della lente a contatto. Molti fattori sono stati associati alla riduzione del comfort e ai cambiamenti nella dinamica lacrimale durante l'uso delle lenti, tuttavia la letteratura è divisa sul fatto che l'uso delle lenti a contatto aumenti o meno o non abbia alcun effetto sull'osmolarità lacrimale.

Le differenze nei valori riportati sono probabilmente una funzione della capacità del portatore di mantenere l'omeostasi del film lacrimale, superando l'effetto essiccante delle lenti a contatto.

L'osmolarità lacrimale è stata segnalata come la meno variabile di tutti i segni comuni in un periodo di tempo clinicamente rilevante ed è stato l'unico segno a ridurre la sua variazione dopo l'applicazione di una terapia efficace.

L'iperosmolarità lacrimale è un punto di partenza clinico nella patogenesi della DED, responsabile del danno della superficie oculare, sia direttamente che avviando una catena di risposte infiammatorie che portano al danno della superficie oculare. L'uso delle lenti a contatto aumenta il rischio di sviluppare DED tra 2,01 e 2,96 volte. È molto più probabile che i portatori riferiscano disagio, per lo più descritto come secchezza e secchezza a fine giornata, rispetto ai non portatori e questo fattore rimane la principale causa singola di interruzione dell'uso delle lenti a contatto. Tuttavia, una natura multifattoriale della DED, mascherata da una mancanza di associazione tra segni clinici e sintomi riportati, porta alla causa sottostante del disagio delle lenti a contatto e rimane poco compresa. La DED correlata alle lenti a contatto può essere spiegata dall'aumento dei tempi di assottigliamento del film lacrimale con conseguente aumento dell'osmolalità del film lacrimale o dalla perdita della sensibilità corneale, particolarmente associata all'uso prolungato di lenti a contatto rigide ea uso prolungato. Una ridotta sensibilità corneale porta a una diminuzione della secrezione lacrimale in risposta a stimoli riflessi, presumibilmente causando un aumento dell'osmolarità lacrimale. L'iperosmolarità lacrimale è stata segnalata nell'uso quotidiano e prolungato di portatori di lenti a contatto morbide e dure, specialmente in soggetti sintomatici. Le lenti a contatto morbide a uso prolungato possono ridurre la sensibilità corneale più delle lenti a contatto morbide a uso quotidiano. Non è stato possibile confermare un aumento significativo dell'osmolarità lacrimale nei soggetti che indossano lenti a contatto morbide usa e getta giornaliere.

Sono stati condotti pochi studi per indagare gli effetti longitudinali dell'uso di lenti a contatto morbide sulla fisiologia oculare. Questi studi si sono generalmente concentrati su diversi design delle lenti e sulla permeabilità all'ossigeno e sul loro impatto sulla morfologia della superficie oculare, sulla stabilità lacrimale o sulla funzione sensoriale della superficie oculare.

I cambiamenti nella fisiologia oculare durante l'uso delle lenti a contatto sono evidenti, tuttavia l'effetto delle moderne lenti a contatto giornaliere usa e getta sull'osmolarità del film lacrimale rimane ancora sconosciuto. Nell'ultimo decennio sono stati compiuti progressi significativi sia nella tecnologia delle lenti a contatto che nella diagnosi della DED. Pertanto, è necessaria un'ulteriore valutazione dell'influenza delle moderne lenti a contatto sulla fisiologia oculare.

L'ipotesi di questa ricerca è che l'uso delle moderne lenti a contatto morbide giornaliere usa e getta mantenga l'osmolarità del film lacrimale nei portatori di lenti a contatto abituali conformi o nei principianti. Pertanto, l'obiettivo era quello di indagare i potenziali cambiamenti nell'osmolarità lacrimale sperimentati durante l'uso di tali lenti per un periodo di 12 mesi.

Lo studio ha aderito ai principi della Dichiarazione di Helsinki. Il consenso informato è stato ottenuto da ciascun partecipante dopo che sono state spiegate la natura e le possibili conseguenze dello studio. Lo studio ha reclutato 60 giovani novizi sani o portatori abituali di lenti a contatto (41 F e 19 M), di età (media ± deviazione standard) 26 ± 4 anni, compresa tra 20 e 37 anni. Agli utilizzatori abituali di lenti a contatto è stato consigliato di cessare di indossare le lenti e di instillare soluzioni oftalmiche almeno tre giorni prima dell'inizio dello studio.

Questo per garantire che i soggetti che in precedenza indossavano diversi tipi di lenti a contatto ottenessero un risultato basale (occhio nudo) più coerente. Ai soggetti è stato inoltre richiesto di presentare una prescrizione ottica aggiornata. I criteri di esclusione erano segni e sintomi di grave secchezza oculare, infiammazione o sostanziale compromissione del flusso lacrimale e qualsiasi disturbo sistemico noto per compromettere la superficie oculare o la qualità del film lacrimale. Inoltre, i soggetti sono stati esclusi se presentavano almeno due dei seguenti segni di DED: OSDI superiore a 23, colorazione congiuntivale superiore o uguale a 2 o/e colorazione corneale superiore o uguale a 2 presente (scala di classificazione Efron) e film lacrimale con fluoresceina tempo di rottura inferiore a 7 secondi. L'errore di rifrazione è stato limitato a ±5,00 diottrie sferiche e ±0,75 cilindriche, poiché è stato fornito l'equivalente sferico della correzione

Il protocollo dello studio consisteva in una visita di qualificazione (Baseline), visita di applicazione delle lenti a contatto (giorno successivo - visita del giorno 2), una visita di controllo a 2 settimane e visite di follow-up a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi post-refitting, seguite dalla visita per la valutazione post-studio dopo tre giorni (visita post-studio). La temperatura del laboratorio (°C) e l'umidità (%Rh) sono state monitorate con il dispositivo termoigrometrico (C3121, Comet, Repubblica Ceca). I soggetti potrebbero avere un periodo di adattamento ambientale se arrivassero al laboratorio direttamente dall'esterno. A ciascuna delle visite (tranne il giorno 2) il questionario OSDI è stato compilato dai partecipanti per valutare i sintomi oculari durante l'ultima settimana precedente ogni visita e per distinguere i soggetti sintomatici.

I soggetti con OSDI ≥ 13 sono stati segnalati come sintomatici, in quanto questa è la soglia riportata tra soggetti sani e soggetti con DED lieve/moderata. Il questionario è stato adattato alla lingua madre dei soggetti. Durante la visita di riferimento, insieme all'OSDI, è stata eseguita la revisione dell'anamnesi includendo la salute generale e oculare, il tipo di correzione refrattiva, la modalità e il potere refrattivo, l'acuità visiva (da lontano e da vicino), la data dell'ultima visita oculistica e dell'ultima visita medica, storia di precedente utilizzo di lenti a contatto, storia oculare familiare, allergie, farmaci, occupazione, guida, uso di unità di visualizzazione, fumo e hobby. Questo è stato seguito dalle misurazioni dell'osmolarità lacrimale con il sistema di osmolarità TearLab (TearLab Corp. San Diego, CA. Le misurazioni eseguite al basale sono state utilizzate per qualificare i soggetti per lo studio e hanno formato il database di riferimento per le analisi comparative con le misurazioni effettuate durante le visite di follow-up. Le misurazioni al basale e alla visita post-studio sono state eseguite alla stessa ora del giorno.

Al giorno 2 (il giorno successivo) ai soggetti sono state applicate lenti a contatto morbide giornaliere in silicone idrogel (Si-Hy, Delefilcon A) o idrogel (Hy, Omafilcon A).

La lente appena montata è stata scelta in base all'adattamento della lente a contatto, al comfort soggettivo riportato dopo 4 ore di utilizzo e alla qualità della superficie del film lacrimale pre-lente. La valutazione dell'adattamento della lente a contatto includeva il centraggio della lente a contatto, la copertura corneale, il ritardo orizzontale, il movimento dell'ammiccamento, il test push-up e la valutazione dell'acuità visiva corretta dal binocolo per la visione da lontano e da vicino.

È stata fornita una fornitura di lenti a contatto per ogni soggetto, con l'istruzione di indossare le lenti per cinque giorni alla settimana, minimo otto ore e fino a 12 ore al giorno. Lo stesso programma di indossamento è stato seguito per l'intera durata dello studio.

Tutti i soggetti sono stati completamente istruiti sull'inserimento, la rimozione sicura e la cura delle lenti insieme alle istruzioni scritte fornite. Lo scopo della visita di controllo di 2 settimane era garantire buone prestazioni, comfort e vestibilità delle lenti a contatto e qualificare i soggetti per 12 mesi di utilizzo delle lenti a contatto. Alle visite di tre, sei e 12 mesi ai soggetti è stato consigliato di indossare le lenti a contatto almeno cinque ore prima della visita. Il protocollo per queste visite di follow-up includeva il questionario OSDI compilato durante una pausa di adattamento ambientale, misurazioni dell'osmolarità a occhio nudo e controllo della superficie oculare anteriore con il biomicroscopio con lampada a fessura per valutare la salute della superficie oculare.

L'osmolarità lacrimale è stata misurata per entrambi gli occhi di ciascun soggetto dal menisco lacrimale laterale inferiore. La calibrazione delle carte di controllo elettroniche dello strumento è stata eseguita giornalmente secondo le istruzioni del produttore. La calibrazione con una soluzione di controllo veniva eseguita ogni volta che veniva aperta una nuova confezione di test card.

Il dispositivo è stato alimentato per tutta la durata dello studio in cui le penne diagnostiche sono state mantenute completamente cariche. Il dispositivo e le schede di prova sono state conservate nel laboratorio in cui sono state effettuate le misurazioni. La stessa penna diagnostica è stata utilizzata per tutte le misurazioni, iniziando la valutazione, ogni volta, con l'occhio destro. I campioni sono stati raccolti dallo stesso ricercatore esperto dall'occhio senza lenti a contatto, 10 minuti dopo che il soggetto si era tolto le lenti. Ai soggetti è stato chiesto di sedersi con il mento leggermente inclinato verso l'alto e gli occhi rivolti verso il soffitto. La punta della penna è stata posizionata appena sopra la palpebra inferiore e applicata delicatamente sulla sottile linea di lacrime sul margine della palpebra inferiore. Si è prestata attenzione a non indurre lacrimazione riflessa. Dopo il successo della raccolta, i valori sono stati registrati. Sono state eseguite almeno due misurazioni per ciascun occhio. Se i risultati non erano coerenti (differivano di più di 10 mOsm/L), veniva eseguita la terza misurazione. L'osmolarità del film lacrimale è stata misurata al basale, a tre mesi, a sei mesi, a 12 mesi e alle visite post-studio.