외부 심실 리드의 이유에서 뇌 초음파 (ECHO-SD)
외부 심실 편위(EDV)는 뇌척수액(CSF)의 일시적이고 제어된 외부 배액을 제공하는 의료 기기입니다. 이 장치는 또한 두개내압(ICP)을 모니터링할 수 있습니다. SEV는 급성 뇌수종 및/또는 두개내 고혈압(HTIC)에 대한 응급 조치입니다. DVE 중단은 환자의 임상 상태가 허용하는 순간부터 가능한 한 빨리 고려되어야 합니다. SEV를 떼는 방법에 대한 합의가 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 DVE 철회 검사를 받는 환자에서 초음파에 의한 제3뇌실 크기 측정의 관찰자 간 및 관찰자 내 재현성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제3뇌실의 크기를 포함한 심실계의 초음파 평가는 심각한 외상성 뇌손상에 사용될 수 있습니다. 제3뇌실 크기의 초음파 측정은 다발성 경화증(MS)과 같은 신경 퇴행성 질환에서 뇌 위축을 모니터링하는 마커로 사용됩니다. 제3뇌실의 크기를 평가하기 위한 뇌 초음파와 MRI 및 CT 뇌 영상 사이에는 좋은 상관 관계가 있습니다. 제3뇌실 크기의 초음파 측정은 외부 심실 리드를 떼어낼 때 평가된 적이 없습니다.
초음파로 제3뇌실의 크기를 측정하는 것은 성공 또는 실패를 예측하기 위해 SEV 철수 시험 중에 흥미로운 모니터링 기술이 될 수 있습니다.
이유는 일반적으로 준임상적 임상 모니터링이 포함된 클램프 테스트를 기반으로 합니다. 수두증 및/또는 HTIC의 재발은 배액 장치의 철수 실패를 정의합니다.
클램프 테스트에서 대뇌 CT에 의해 평가된 제3뇌실의 크기는 DVE의 위닝 실패의 예측 인자로 발견됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- University Hospital toulouse
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연락하다:
- Timothée ABAZIOU, MD
- 전화번호: 33 05 61 32 23 84
- 이메일: abaziou.t@chu-toulouse.fr
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부수사관:
- Louis DELAMARRE, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 적응증에 관계없이 DVE의 혜택을 받는 환자
- 툴루즈 대학병원 신경외과 소생술 및 신경외과 중환자실 입원
- 환자를 담당하는 의사가 시작한 첫 번째 DVE 금단 테스트
- 주요 환자
- 사회보장제도의 관계자 또는 수혜자.
- 참가자 또는 그/그녀의 측근 및 연구자의 반대 의사 표시(최소한 포함 당일 및 연구에서 요구하는 모든 검사 전).
제외 기준:
- 대뇌 음향 창의 부재
- DVE 전에 뇌실복강(DVP) 전환이 있는 환자.
- 대뇌 심실 시스템의 선행 수술.
- 임산부와 수유부
- 법의 보호를 받는 사람
- 미치료 또는 치료 긴급 DVE에 대한 병원내 신경-수막 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제3뇌실 크기의 초음파 측정의 개체간 재현성
기간: 3 주
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서로 다른 연구 시간에 제3뇌실 크기의 초음파 측정의 개인 간 재현성 개인 간 재현성은 3명의 독립적인 맹인 조작자가 루프를 분석하여 매번 평가합니다. 모든 초음파 루프 기록의 분석은 마지막으로 포함된 환자의 참여가 끝날 때 수행됩니다. 초음파 루프의 기록은 코딩되어 각 조작자에게 임의의 다른 순서로 표시됩니다. |
3 주
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제3뇌실 크기의 초음파 측정의 개체 내 재현성
기간: 3 주
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다른 연구 시간에 제3뇌실 크기의 초음파 측정의 개인 내 재현성 개인 내 재현성은 매번 동일한 작업자가 분석한 3개의 초음파 루프를 획득하여 평가됩니다. 모든 초음파 루프 기록의 분석은 마지막으로 포함된 환자의 참여가 끝날 때 수행됩니다. 초음파 루프의 기록은 코딩되어 각 조작자에게 임의의 다른 순서로 표시됩니다. |
3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제3뇌실 크기의 발달 측정(개인 내)
기간: 3 주
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제3뇌실 크기의 진화에 대한 초음파 측정의 개체 내 재현성
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3 주
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제3뇌실 크기의 발달 측정(개인간)
기간: 3 주
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제3뇌실 크기의 진화에 대한 초음파 측정의 개체 간 재현성
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3 주
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DVE 철회 테스트의 성공적인 완료
기간: 3 주
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3주 동안 DVE를 거부하거나 휴식할 필요가 없는 것으로 정의되는 DVE 금단 테스트를 성공적으로 완료합니다.
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3 주
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이유 테스트 실패
기간: 3 주
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3주째에 DVE를 거절하거나 휴식을 취해야 하는 필요성으로 정의되는 이유 테스트 실패.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Timothée ABAZIOU, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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