Gehirn-Ultraschall bei der Entwöhnung externer ventrikulärer Elektroden (ECHO-SD)
External Ventricular Deviation (EDV) ist ein medizinisches Gerät, das eine vorübergehende und kontrollierte externe Drainage von Liquor (CSF) ermöglicht. Dieses Gerät kann auch den Hirndruck (ICP) überwachen. SEV ist eine Notfallmaßnahme, die bei akutem Hydrozephalus und / oder intrakranieller Hypertonie (HTIC) indiziert ist. Die Entwöhnung von einer DVE sollte so bald wie möglich in Betracht gezogen werden, sobald der klinische Zustand des Patienten dies zulässt. Es besteht kein Konsens darüber, wie SEVs entwöhnt werden können.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Inter- und Intraobserver-Reproduzierbarkeit der Messung der 3. Ventrikelgröße durch Ultraschall bei Patienten, die einen DVE-Entzugstest erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ultraschallbeurteilung des Ventrikelsystems, einschließlich der Größe des 3. Ventrikels, kann bei schweren traumatischen Hirnverletzungen verwendet werden. Die Ultraschallmessung der Größe des 3. Ventrikels wird als Marker zur Überwachung der Hirnatrophie bei neurodegenerativen Erkrankungen wie Multipler Sklerose (MS) verwendet. Es besteht eine gute Korrelation zwischen Hirnultraschall und MRT- und CT-Gehirnbildgebung zur Beurteilung der Größe des 3. Ventrikels. Die Ultraschallmessung der Größe des 3. Ventrikels wurde bei der Entwöhnung externer ventrikulärer Elektroden nie evaluiert.
Die Messung der Größe des 3. Ventrikels durch Ultraschall könnte eine interessante Überwachungstechnik während eines SEV-Entzugsversuchs sein, um Erfolg oder Misserfolg vorherzusagen.
Die Entwöhnung basiert in der Regel auf einem Klemmtest mit mehr oder weniger paraklinischem klinischem Monitoring. Das Wiederauftreten von Hydrozephalus und / oder HTIC definiert ein Entzugsversagen der Drainagevorrichtung.
Die Größe des 3. Ventrikels, bewertet durch zerebrale CT in einem Klemmtest, wird als Prädiktor für das Weaning-Versagen einer DVE gefunden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Rekrutierung
- University Hospital toulouse
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Kontakt:
- Timothée ABAZIOU, MD
- Telefonnummer: 33 05 61 32 23 84
- E-Mail: abaziou.t@chu-toulouse.fr
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Unterermittler:
- Louis DELAMARRE, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der unabhängig von der Indikation von einer DVE profitiert
- Hospitalisiert in der neurochirurgischen Reanimations- und neurochirurgischen Intensivstation des Universitätsklinikums Toulouse
- Erster DVE-Entzugstest durch den behandelnden Arzt des Patienten veranlasst
- Großer Patient
- Angeschlossene Person oder Begünstigter eines Systems der sozialen Sicherheit.
- Nicht-Einspruchserklärung des Teilnehmers oder seiner Vertrauensperson und des Prüfers (spätestens am Tag der Aufnahme und vor einer durch die Forschung erforderlichen Prüfung).
Ausschlusskriterien:
- Fehlen eines zerebralen akustischen Fensters
- Patient mit einer ventrikuloperitonealen (DVP) Diversion vor der DVE.
- Vorausgegangene Operationen im zerebralen Ventrikelsystem.
- Schwangere und stillende Frau
- Person unter Schutz der Justiz
- Nosokomiale neuromeningeale Infektion bei unbehandelter oder behandlungsbedingter DVE
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interindividuelle Reproduzierbarkeit der Ultraschallmessung der Größe des 3. Ventrikels
Zeitfenster: 3 Wochen
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Interindividuelle Reproduzierbarkeit der Ultraschallmessung der Größe des 3. Ventrikels zu unterschiedlichen Studienzeitpunkten Die interindividuelle Reproduzierbarkeit wird zu jedem Zeitpunkt durch die Analyse einer Schleife durch 3 unabhängige und blinde Operateure bewertet. Die Auswertung aller Ultraschallschleifenaufnahmen erfolgt am Ende der Teilnahme des letzten eingeschlossenen Patienten. Die Aufzeichnungen der Ultraschallschleifen werden kodiert und jedem Bediener in zufälliger und unterschiedlicher Reihenfolge präsentiert. |
3 Wochen
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Intraindividuelle Reproduzierbarkeit der Ultraschallmessung der Größe des 3. Ventrikels
Zeitfenster: 3 Wochen
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Intra-individuelle Reproduzierbarkeit der Ultraschallmessung der Größe des 3. Ventrikels zu unterschiedlichen Studienzeiten Die intra-individuelle Reproduzierbarkeit wird zu jedem Zeitpunkt durch die Erfassung von 3 Ultraschallschleifen bewertet, die von demselben Bediener analysiert werden. Die Auswertung aller Ultraschallschleifenaufnahmen erfolgt am Ende der Teilnahme des letzten eingeschlossenen Patienten. Die Aufzeichnungen der Ultraschallschleifen werden kodiert und jedem Bediener in zufälliger und unterschiedlicher Reihenfolge präsentiert. |
3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Größenentwicklung des 3. Ventrikels (intraindividuell)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Intraindividuelle Reproduzierbarkeit der Ultraschallmessung der Größenentwicklung des 3. Ventrikels
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3 Wochen
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Messung der Größenentwicklung des 3. Ventrikels (interindividuell)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Interindividuelle Reproduzierbarkeit der Ultraschallmessung der Größenentwicklung des 3. Ventrikels
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3 Wochen
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Erfolgreicher Abschluss des DVE Entzugstests
Zeitfenster: 3 Wochen
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Erfolgreicher Abschluss des DVE-Entzugstests, definiert durch das Fehlen der Notwendigkeit, einen DVE nach 3 Wochen abzulehnen oder zu pausieren.
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3 Wochen
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Nichtbestehen des Entwöhnungstests
Zeitfenster: 3 Wochen
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Nichtbestehen des Entwöhnungstests, definiert durch die Notwendigkeit, eine DVE nach 3 Wochen abzulehnen oder zu pausieren.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Timothée ABAZIOU, MD, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/18/0178
- 2018-A01219-46 (Andere Kennung: ID-RCB)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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